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葆嬰產(chǎn)品的質(zhì)量認證標準是什么?

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月10日 09:26

葆嬰產(chǎn)品的質(zhì)量認證標準

一、GMP 認證標準

GMP(Good Manufacturing Practice)即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,是一種特別注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度。1969 年,世界衛(wèi)生組織向世界各國推薦使用 GMP,中文意思是“良好作業(yè)規(guī)范”或“優(yōu)良制造標準”。它是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題,加以改善。葆嬰公司自建廠之初就引入 GMP,成為保健品行業(yè)第一批獲得 GMP 認證的保健品生產(chǎn)企業(yè)。在執(zhí)行 GMP 標準時,葆嬰十分嚴格,比如在設備選擇上,會避免可能對產(chǎn)品產(chǎn)生污染的設備,像選擇軸承在外面的 V 型混合機,以確保產(chǎn)品不受污染。

二、FDA 認證標準

FDA(Food and Drug Administration)即美國食品和藥物管理局,是國際醫(yī)療審核權(quán)威機構(gòu),由美國國會即聯(lián)邦政府授權(quán),專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關。它是一個由醫(yī)生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統(tǒng)計學家等專業(yè)人士組成的致力于保護、促進和提高國民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機構(gòu)。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監(jiān)控其該國產(chǎn)品的安全。目前,通過 FDA 認證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械等產(chǎn)品,被全球公認為是對人體有效且能夠確保安全的產(chǎn)品,是產(chǎn)品品質(zhì)與效果的全球最高標準證明。美國 FDA 隸屬于美國國務院保健與服務部的公共健康服務署,負責美國所有有關食品,藥品,化妝品及輻射性儀器的管理,它也是美國最早的消費者保護機構(gòu)。FDA 不僅搜集處理 80,000 項美國境內(nèi)制造或進口的產(chǎn)品樣品并施以檢驗,而且每年派遣上千名檢查員,奔赴海外 15,000 個工廠,以確認他們的各種活動是否符合美國的法律規(guī)定。自 1990 年以后,美國 FDA 與 ISO 組織等國際組織密切合作,不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領域,F(xiàn)DA 認證成為世界食品、藥品的最高檢測標準。葆嬰產(chǎn)品通過了 FDA 認證,彰顯了其高品質(zhì)和安全性。

三、USP 認證標準

USP(United States Pharmacopeia)即美國藥典,是美國公認的法定公共標準設定機構(gòu),為處方及非處方藥物、食品補充劑和其它保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標準,并與保健機構(gòu)合作,幫助它們達到標準。建立 185 年以來,這些標準一直貢獻給世界各地,確保獲得優(yōu)質(zhì)的藥品服務。USP 的標準物質(zhì)在全球 130 多個國家均得到承認和使用。USP 是一個以科學為本的獨立的公共健康組織,隨著專業(yè)志愿人員的積極參與和監(jiān)督,USP 對公共健康業(yè)的貢獻也日益增大。這些志愿人員代表了醫(yī)療保健業(yè),還有學術(shù)界、政府部門、制藥工業(yè)、健康規(guī)劃和消費者組織等。USP 建立公共標準,藉以確保醫(yī)藥、食品補充劑以及保健和醫(yī)療相關產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)。根據(jù)聯(lián)邦法律,凡此類標準適用之處,美國使用的處方和非處方藥必須符合 USP 的公共標準。為了確保醫(yī)藥和相關產(chǎn)品的質(zhì)量,其它許多國家也要求采用高質(zhì)量標準,一如 USP 標準。

四、PDR 認證標準

PDR(Physicians' Desk Reference)是美國醫(yī)生桌上參考手冊,是一個為醫(yī)療保健專業(yè)人員提供藥物信息的重要資源。葆嬰產(chǎn)品獲得了 PDR 認證,表明其在藥物相關方面的質(zhì)量和安全性得到了認可。

五、NSF 認證標準

NSF(National Sanitation Foundation)是美國國家衛(wèi)生基金會,是一個獨立的、非盈利的組織,致力于公共衛(wèi)生、安全和環(huán)境保護領域的標準制定、產(chǎn)品認證和教育。NSF 制定了一系列嚴格的標準,涵蓋了食品、水、空氣和消費品等多個領域,以確保產(chǎn)品符合健康和安全要求。葆嬰產(chǎn)品通過了 NSF 認證,體現(xiàn)了其在衛(wèi)生和安全方面的高標準。

六、UNPA 認證標準

UNPA(United Natural Products Alliance)即美國天然產(chǎn)品聯(lián)盟,是一個致力于推動天然產(chǎn)品行業(yè)發(fā)展和規(guī)范的組織。葆嬰產(chǎn)品獲得 UNPA 認證,證明其在天然產(chǎn)品領域的質(zhì)量和合規(guī)性達到了較高水平。

綜上所述,葆嬰產(chǎn)品通過了一系列嚴格的質(zhì)量認證標準,從多個方面確保了產(chǎn)品的高品質(zhì)、安全性和有效性。


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