我省瞄準現(xiàn)代醫(yī)藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè),優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,打造具有競爭力的產(chǎn)業(yè)集群——生命健康產(chǎn)業(yè)正引“鳳凰”來
????對生命實施全程、全面、全要素呵護,滿足時代新需求,生命健康產(chǎn)業(yè)是一片“藍?!薄R呙缪邪l(fā)、智慧醫(yī)療、新藥創(chuàng)制……無論是在新產(chǎn)業(yè)還是在新領(lǐng)域,當(dāng)前,我省生命健康產(chǎn)業(yè)正以日新月異的勢頭蓬勃發(fā)展。
????創(chuàng)新驅(qū)動
????打造生命健康產(chǎn)業(yè)集群
????“創(chuàng)新藥的研發(fā)只有‘0’和‘1’,不上市一切歸零?!边@句話在創(chuàng)新藥研發(fā)的圈子廣為流傳,長周期、高投入、高風(fēng)險是這個產(chǎn)業(yè)的天然特點。
????“7年前,我們與中科院合肥物質(zhì)科學(xué)研究院健康與醫(yī)學(xué)技術(shù)研究所劉青松藥學(xué)團隊建立了聯(lián)合實驗室,合作研發(fā)針對急性髓系白血?。ˋML)類創(chuàng)新靶向藥物HYML-122,目前已經(jīng)進入臨床II期試驗?!焙戏屎显此帢I(yè)有限公司董事長張善春告訴記者,產(chǎn)品如能成功上市,有望解決國內(nèi)該靶點急性髓系白血病患者的臨床需求。
????全省首家通過認證的GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)實驗室,17項授權(quán)專利,用于治療冠心病、心絞痛的“單硝酸異山梨酯緩釋膠囊”已進入國家集采……一直以“創(chuàng)新驅(qū)動”為核心的合源藥業(yè),近年來在創(chuàng)新制藥領(lǐng)域異軍突起。
????張善春坦言,公司的快速成長離不開政府的政策支持與幫扶。
????為進一步支持生命健康產(chǎn)業(yè)相關(guān)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,我省印發(fā)生命健康產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”工作實施方案,明確提出,建設(shè)公共創(chuàng)新服務(wù)平臺,搭建新藥GLP平臺和臨床研究醫(yī)院;持續(xù)支持企業(yè)創(chuàng)新,從臨床試驗到成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的全周期按階段予以扶持等。
????從智飛龍科馬生物制藥有限公司研制的重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞)獲批上市,到安科生物重組人干擾素α2b等產(chǎn)品在國內(nèi)市場占有率領(lǐng)先;從啟動建設(shè)合肥綜合性國家科學(xué)中心大健康研究院,到擁有中國科學(xué)院腦功能與腦疾病重點實驗室、安徽省新型人用疫苗工程技術(shù)研究中心等一批國家級、省級創(chuàng)新平臺……我省生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新實力持續(xù)增強,“安徽制造”名片越來越亮眼。
????省生命健康產(chǎn)業(yè)推進組工作專班副組長、省衛(wèi)生健康委主任陶儀聲表示,我省將立足現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢和資源稟賦,構(gòu)建“一核兩極一區(qū)多點”產(chǎn)業(yè)布局,形成具有競爭力的生命健康產(chǎn)業(yè)集群。重點以合肥為中心,依托合肥綜合性國家科學(xué)中心大健康研究院等創(chuàng)新平臺,集聚國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源和高端要素,重點發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè),打造全省生命健康產(chǎn)業(yè)增長核心。
????“跨界”發(fā)展
?????融合應(yīng)用更加深入
????“當(dāng)使用者佩戴這款A(yù)mazfit躍我 GTR 3 Pro智能手表,手表搭載的血壓監(jiān)測引擎,對受試者進行血壓篩查,醫(yī)生結(jié)合研究周期內(nèi)的數(shù)據(jù)判斷受試者是否為可疑高血壓患者?!苯?,在智能可穿戴和健康云服務(wù)公司華米科技的展廳中,工作人員向記者展示最新產(chǎn)品。
????科技發(fā)展,日新月異。當(dāng)數(shù)字技術(shù)碰撞生命健康產(chǎn)業(yè),正催生出越來越多的新技術(shù)、新業(yè)態(tài)、新模式?!叭A米科技為人類健康研究提供了更好的數(shù)據(jù)?!比A米孵化的關(guān)聯(lián)公司合肥澤璞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司總經(jīng)理趙華煒介紹,總公司啟動投資和推動全球便攜式MRI(核磁共振)技術(shù)研發(fā),將探索華米云健康系統(tǒng)更多應(yīng)用場景。
????當(dāng)前,互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能和實體經(jīng)濟不斷融合,“跨界”已成為許多企業(yè)、機構(gòu)壯大的必選項,我省也將“融合應(yīng)用更加深入”作為生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要目標之一。
????曾成功研制出我國首臺三維數(shù)字化口腔CBCT的企業(yè)美亞光電,多年前便已開始研發(fā)跨界產(chǎn)品。2020年,美亞口內(nèi)數(shù)字印模儀在省里獲批注冊制產(chǎn)品,美亞光電成為安徽首家注冊制試點企業(yè)。
????“口內(nèi)數(shù)字印模儀的推廣有助于口腔診療數(shù)字化,現(xiàn)在公司重點在移動CT、手術(shù)導(dǎo)航、內(nèi)窺鏡等領(lǐng)域拓展,利用互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等先進技術(shù)平臺為醫(yī)生精準手術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)提供更多便利?!焙戏拭纴喒怆娂夹g(shù)股份有限公司副總經(jīng)理張建軍說。
????陶儀聲介紹,我省將人工智能、大數(shù)據(jù)等新一代信息技術(shù)在生命健康領(lǐng)域持續(xù)深化應(yīng)用,生命健康產(chǎn)業(yè)與文化、金融等領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)深度融合發(fā)展。
????根據(jù)方案,我省將積極推進光電子技術(shù)、自動化技術(shù)、人工智能技術(shù)、精密制造技術(shù)與生物醫(yī)學(xué)技術(shù)融合發(fā)展,重點發(fā)展數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備和質(zhì)子重離子治療系統(tǒng)裝備。到2025年,培育規(guī)上企業(yè)超100家,孵化若干高端醫(yī)療器械“獨角獸”“瞪羚”企業(yè),醫(yī)療器械成為全省生命健康產(chǎn)業(yè)爆發(fā)點和生力軍,力爭產(chǎn)業(yè)營收達500億元。
????多管齊下
????營造產(chǎn)業(yè)良好發(fā)展環(huán)境
????“在華米科技創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)過程中,省藥監(jiān)局給了非常細致的幫助和指導(dǎo)?!比A米科技聯(lián)合創(chuàng)始人副總裁章曉軍說。
????為了營造企業(yè)發(fā)展的良好環(huán)境,省藥品監(jiān)督管理局建立聯(lián)審聯(lián)動機制,對創(chuàng)新藥械產(chǎn)品實行提前介入跟蹤服務(wù),鼓勵新技術(shù)應(yīng)用和新產(chǎn)品研發(fā)。
????“針對企業(yè)藥品上市后遇到的難題,省政務(wù)服務(wù)中心的省藥品監(jiān)督管理局窗口還實行‘幫辦專區(qū)制度’,為企業(yè)提供政策咨詢和技術(shù)指導(dǎo)等服務(wù)?!笔∷幤繁O(jiān)督管理局相關(guān)負責(zé)人介紹。
????為促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,我省在流程上做減法,在效率上做加法。創(chuàng)新實施涉企經(jīng)營許可事項告知承諾制,對部分審批事項實行合并或豁免現(xiàn)場檢查,在長三角地區(qū)率先從省級層面規(guī)范市縣藥械化審批事項,各類審批事項平均審批時限壓縮至法定時限的43.6%,實現(xiàn)常規(guī)事項便捷辦、創(chuàng)新事項優(yōu)先辦、承諾事項當(dāng)天辦、關(guān)聯(lián)事項合并辦。去年,全省新增藥械化生產(chǎn)企業(yè)145家,同比增長11%。
????與此同時,《關(guān)于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》《關(guān)于推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”若干舉措》《安徽省第二類醫(yī)療器械優(yōu)先審批辦法》等一項項促進生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策相繼出臺。
????陶儀聲表示,我省將進一步改善政府審批服務(wù),簡化項目審批環(huán)節(jié),探索生命健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展正面引導(dǎo)和負面清單相結(jié)合的管理方式,建立市場準入、重點項目審批“綠色通道”。
????良禽擇木而棲。眼下,我省在優(yōu)化產(chǎn)業(yè)生態(tài)方面鉚足干勁,火力全開,越來越多的生命健康企業(yè)將會“飛”上安徽的枝頭,變成“鳳凰”,綻放美麗和精彩。
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