歷經(jīng)約6年研發(fā)時(shí)間，11月17日，據(jù)諾和諾德中國官網(wǎng)公告，諾和盈?（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）正式在中國上市，為中國超重和肥胖癥患者提供治療選擇。

這款被期待已久的“減肥神藥”一經(jīng)上市，市場(chǎng)反響火爆。不論是美團(tuán)、京東等電商平臺(tái)，還是北京、上海、廣州、深圳、杭州等多個(gè)城市的民營門診，均出現(xiàn)了藥品供不應(yīng)求的現(xiàn)象，其關(guān)鍵詞搜索熱度倍增。

諾和盈的上市，恰逢國家啟動(dòng)“體重管理年”的政策東風(fēng)，以及臨床首部肥胖癥診療權(quán)威指南發(fā)布。

與此同時(shí)，國內(nèi)多款司美格魯肽仿制藥也進(jìn)入研發(fā)沖刺階段，未來減重藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將更加激烈。

來源:諾和諾德官網(wǎng)

“體重管理年”啟動(dòng)，超重和肥胖被定義為重大公共衛(wèi)生問題

當(dāng)前，肥胖已成為威脅我國居民健康的核心問題。

根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年)》，我國18歲及以上居民超重率為34.3%、肥胖率為16.4%。其中，18~44歲、45~59歲和60歲及以上居民肥胖率分別為16.4%、18.3%和13.6%。

這部分龐大人群正面臨著較高的過早死亡及多種慢性非傳染性疾病的風(fēng)險(xiǎn)，如2型糖尿病、腦卒中、冠心病、高血壓等。

而根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識(shí)》，到2030年，中國歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費(fèi)用將達(dá)4180億元，約占全國醫(yī)療費(fèi)用總額的21.5%。因此，為了降低醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用，緩解醫(yī)療支出壓力，防治肥胖刻不容緩。

在普遍的健康風(fēng)險(xiǎn)與醫(yī)療衛(wèi)生支出加劇的雙重壓力下，國家在政策層面上對(duì)肥胖癥這一慢性疾病防治高度關(guān)注。

今年6月26日，恰逢國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)諾和盈在中國的上市申請(qǐng)的次日，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合教育部、體育總局、國家中醫(yī)藥局等16部門，發(fā)布了《“體重管理年”活動(dòng)實(shí)施方案》（下簡(jiǎn)稱《方案》）。

當(dāng)日，相關(guān)新聞發(fā)布會(huì)上國家衛(wèi)健委領(lǐng)導(dǎo)表示，超重問題、肥胖問題是重大的公共衛(wèi)生問題，亟需加強(qiáng)干預(yù)，予以改善。

上述《方案》提出，力爭(zhēng)通過三年左右時(shí)間，實(shí)現(xiàn)體重管理支持性環(huán)境廣泛建立，全民體重管理意識(shí)和技能顯著提升，健康生活方式更加普及，全民參與、人人受益的體重管理良好局面逐漸形成，部分人群體重異常狀況得以改善。

10月17日，我國首部肥胖癥診療權(quán)威指南—《肥胖癥診療指南（2024年版）》發(fā)布，基于現(xiàn)有臨床證據(jù)和肥胖癥診治相關(guān)的多學(xué)科專家共識(shí)，對(duì)肥胖癥的病因?qū)W、流行病學(xué)、定義、診斷、評(píng)估、治療方式以及多學(xué)科協(xié)作診療模式進(jìn)行了系統(tǒng)性闡述，以指導(dǎo)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)從業(yè)人員的臨床工作。

在政策傾斜、醫(yī)學(xué)指南支持與廣闊需求背景下，國內(nèi)減重藥物市場(chǎng)必將經(jīng)歷新一輪擴(kuò)張熱潮。

單支價(jià)格2000元左右，或幫助臨床規(guī)范藥物安全使用

作為全球首個(gè)且唯一用于長期體重管理的周制劑，諾和盈一經(jīng)上市便獲得肥胖患者群體、醫(yī)療界與醫(yī)藥界的廣泛矚目。

從作用機(jī)制上來看，諾和盈的主要活性成分是司美格魯肽，即胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物。GLP-1是一種腸促胰素，以葡萄糖濃度依賴的方式促進(jìn)胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時(shí)能延緩胃排空從而抑制食欲。

此前，諾和諾德已憑借降糖版司美格魯肽——諾和泰?打入中國市場(chǎng)，諾和盈則是諾和諾德上市的減重版司美格魯肽。

根據(jù)Ⅲ期臨床試驗(yàn)結(jié)果，諾和盈可以實(shí)現(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅，并帶來減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進(jìn)展等多重健康獲益。

值得注意的是，在諾和盈此次獲批之前，國內(nèi)有不少超重患者超適應(yīng)癥用藥，將諾和泰用于減重治療，此舉也給臨床醫(yī)生帶來困擾。諾和盈上市后，或?qū)椭?guī)范超重和肥胖癥患者安全用藥問題。

諾和盈同樣有嚴(yán)格的使用指征。使用者需初始BMI大于等于30kg/m2（肥胖）；或在27kg/m2至30kg/m2（超重）之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫停或心血管疾病等。

來源:unsplash

從各大電商平臺(tái)檢索可以發(fā)現(xiàn)，諾和盈的單支價(jià)格約在1630元至2706元不等，1.5ml（0.68mg/ml）一支。

諾和諾德表示，為了提升藥物的可及性，將根據(jù)肥胖癥患者的分布進(jìn)行多渠道布局，包括公立醫(yī)院、私立醫(yī)院和藥店渠道。此外，公司已經(jīng)開始申請(qǐng)諾和盈的省級(jí)招標(biāo)掛網(wǎng)，銷售價(jià)格將參考省掛網(wǎng)價(jià)格。

不過，目前減重藥仍屬于消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)保尚未覆蓋，主要靠個(gè)人自付。根據(jù)國家醫(yī)保局出臺(tái)的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》明確規(guī)定，有8類藥物不能醫(yī)保報(bào)銷，包括增強(qiáng)性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等“改善生活狀態(tài)”的藥品。

諾和盈成為業(yè)績(jī)?cè)鲩L“核心引擎”，減重藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈

諾和盈的上市鞏固了諾和諾德在肥胖癥治療市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。

此前，諾和諾德一直致力于基于GLP-1RA的新療法開發(fā)，司美格魯肽的適應(yīng)癥開發(fā)范圍已從糖尿病和肥胖癥，逐步拓展至慢性腎病、心血管疾病、心力衰竭、周動(dòng)脈疾病、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎、阿爾茨海默病等多個(gè)領(lǐng)域，諾和盈的上市，則進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品管線。

據(jù)《華爾街見聞》報(bào)道，2020年以來，諾和諾德的股價(jià)不斷創(chuàng)出新高，期間最高漲幅超過450%，折合年化收益超越30%。

諾和盈剛嶄露頭角，便在全球多個(gè)市場(chǎng)取得了顯著的銷售成績(jī)，2024年前三季度財(cái)報(bào)顯示，諾和諾德的肥胖癥治療藥物銷售額增幅高達(dá)44%，其中諾和盈的營收更是同比上升76%，成為推動(dòng)公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L的“核心引擎”。

諾和盈的上市，無疑加劇了減重藥物市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。從市場(chǎng)格局來看，已上市的產(chǎn)品由外資藥物主導(dǎo)，除諾和盈外，禮來的替爾泊肽也占據(jù)重要地位。其他公司如阿斯利康、維京治療等也在積極研發(fā)新型減肥藥，包括口服小分子減重藥等。

與此同時(shí)，國產(chǎn)藥物正嶄露頭角，華東醫(yī)藥的利拉魯肽類似藥是國內(nèi)首款上市的GLP-1減重藥物，仁會(huì)生物的貝那魯肽注射液用于超重/肥胖適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，成為國內(nèi)減重領(lǐng)域首款原創(chuàng)新藥。

此外，據(jù)臨床試驗(yàn)網(wǎng)站記錄，國內(nèi)至少有15種司美格魯肽仿制藥進(jìn)入臨床，其中有至少11種進(jìn)入臨床后期階段。

可以預(yù)見，未來減重藥物市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)將進(jìn)入白熱化階段。據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，預(yù)計(jì)到2025年，中國減重藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到87億元。

由于減重藥物快速發(fā)展的吸引，產(chǎn)業(yè)鏈上游和中游市場(chǎng)新入局企業(yè)眾多，未來或?qū)a(chǎn)生價(jià)格戰(zhàn)風(fēng)險(xiǎn)。

撰稿丨淡竹

編輯丨瀟然

運(yùn)營｜瑜瑜

相關(guān)知識(shí)

“減肥神藥”司美格魯肽中國獲批！小心這些副作用?6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)?諾和諾德?每周注射一次的司美格魯肽2.4mg注射劑（商品名為諾和盈）...
諾和諾德減重版司美格魯肽獲批,GLP
唯一減肥針來了！減重版司美格魯肽中國正式上市
減重版司美格魯肽中國上市，“減肥神藥”應(yīng)該怎么合理使用？
諾和盈?前三季度同比大增76%，減重正成為諾和諾德的增長引擎
“減肥神藥”線上預(yù)約新模式，醫(yī)藥電商競(jìng)爭(zhēng)迎來新變局?11月17日，?諾和諾德?旗下“減重版司美格魯肽”諾和盈正式在中國上市銷售，各大醫(yī)院、藥店陸續(xù)鋪貨。從去年開始就被熱捧“...
諾和盈上市，減肥賽道華東醫(yī)藥們還有機(jī)會(huì)嗎？?今年初，藥企?諾和諾德?的明星產(chǎn)品司美格魯肽注射液在國內(nèi)上市，因?yàn)槠湓诮堤堑耐瑫r(shí)還有減肥的功效，被認(rèn)為是減肥藥，備受關(guān)注...
減肥藥諾和盈國內(nèi)獲批 國內(nèi)外藥企競(jìng)速健康潛力市場(chǎng)
司美格魯肽在中國獲批用于減肥，別高興的太早！
國產(chǎn)唯一減重創(chuàng)新藥貝那魯肽強(qiáng)勢(shì)登陸，瞄準(zhǔn)司美格魯肽空白市場(chǎng)?7月27日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，仁會(huì)生物申報(bào)的貝那魯肽注射液（菲塑美?）超重/肥胖適應(yīng)癥上市許可申請(qǐng)...

網(wǎng)址: 踩點(diǎn)國家“體重管理年”上市的“減肥神藥”，角逐中國市場(chǎng)?歷經(jīng)約6年研發(fā)時(shí)間，11月17日，據(jù)?諾和諾德?中國官網(wǎng)公告，諾和盈?（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）正式在中國上... http://www.u1s5d6.cn/newsview447913.html