歷經(jīng)約6年研發(fā)時間，11月17日，據(jù)諾和諾德中國官網(wǎng)公告，諾和盈?（用于長期體重管理的司美格魯肽注射液）正式在中國上市，為中國超重和肥胖癥患者提供治療選擇。

這款被期待已久的“減肥神藥”一經(jīng)上市，市場反響火爆。不論是美團、京東等電商平臺，還是北京、上海、廣州、深圳、杭州等多個城市的民營門診，均出現(xiàn)了藥品供不應求的現(xiàn)象，其關(guān)鍵詞搜索熱度倍增。

諾和盈的上市，恰逢國家啟動“體重管理年”的政策東風，以及臨床首部肥胖癥診療權(quán)威指南發(fā)布。

與此同時，國內(nèi)多款司美格魯肽仿制藥也進入研發(fā)沖刺階段，未來減重藥品市場競爭將更加激烈。

來源:諾和諾德官網(wǎng)

“體重管理年”啟動，超重和肥胖被定義為重大公共衛(wèi)生問題

當前，肥胖已成為威脅我國居民健康的核心問題。

根據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2020年)》，我國18歲及以上居民超重率為34.3%、肥胖率為16.4%。其中，18~44歲、45~59歲和60歲及以上居民肥胖率分別為16.4%、18.3%和13.6%。

這部分龐大人群正面臨著較高的過早死亡及多種慢性非傳染性疾病的風險，如2型糖尿病、腦卒中、冠心病、高血壓等。

而根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識》，到2030年，中國歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費用將達4180億元，約占全國醫(yī)療費用總額的21.5%。因此，為了降低醫(yī)療衛(wèi)生費用，緩解醫(yī)療支出壓力，防治肥胖刻不容緩。

在普遍的健康風險與醫(yī)療衛(wèi)生支出加劇的雙重壓力下，國家在政策層面上對肥胖癥這一慢性疾病防治高度關(guān)注。

今年6月26日，恰逢國家藥品監(jiān)督管理局批準諾和盈在中國的上市申請的次日，國家衛(wèi)生健康委聯(lián)合教育部、體育總局、國家中醫(yī)藥局等16部門，發(fā)布了《“體重管理年”活動實施方案》（下簡稱《方案》）。

當日，相關(guān)新聞發(fā)布會上國家衛(wèi)健委領(lǐng)導表示，超重問題、肥胖問題是重大的公共衛(wèi)生問題，亟需加強干預，予以改善。

上述《方案》提出，力爭通過三年左右時間，實現(xiàn)體重管理支持性環(huán)境廣泛建立，全民體重管理意識和技能顯著提升，健康生活方式更加普及，全民參與、人人受益的體重管理良好局面逐漸形成，部分人群體重異常狀況得以改善。

10月17日，我國首部肥胖癥診療權(quán)威指南—《肥胖癥診療指南（2024年版）》發(fā)布，基于現(xiàn)有臨床證據(jù)和肥胖癥診治相關(guān)的多學科專家共識，對肥胖癥的病因?qū)W、流行病學、定義、診斷、評估、治療方式以及多學科協(xié)作診療模式進行了系統(tǒng)性闡述，以指導各級醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員的臨床工作。

在政策傾斜、醫(yī)學指南支持與廣闊需求背景下，國內(nèi)減重藥物市場必將經(jīng)歷新一輪擴張熱潮。

單支價格2000元左右，或幫助臨床規(guī)范藥物安全使用

作為全球首個且唯一用于長期體重管理的周制劑，諾和盈一經(jīng)上市便獲得肥胖患者群體、醫(yī)療界與醫(yī)藥界的廣泛矚目。

從作用機制上來看，諾和盈的主要活性成分是司美格魯肽，即胰高糖素樣肽-1（GLP-1）類似物。GLP-1是一種腸促胰素，以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素分泌，抑制胰高糖素分泌、降低血糖，同時能延緩胃排空從而抑制食欲。

此前，諾和諾德已憑借降糖版司美格魯肽——諾和泰?打入中國市場，諾和盈則是諾和諾德上市的減重版司美格魯肽。

根據(jù)Ⅲ期臨床試驗結(jié)果，諾和盈可以實現(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅，并帶來減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進展等多重健康獲益。

值得注意的是，在諾和盈此次獲批之前，國內(nèi)有不少超重患者超適應癥用藥，將諾和泰用于減重治療，此舉也給臨床醫(yī)生帶來困擾。諾和盈上市后，或?qū)椭?guī)范超重和肥胖癥患者安全用藥問題。

諾和盈同樣有嚴格的使用指征。使用者需初始BMI大于等于30kg/m2（肥胖）；或在27kg/m2至30kg/m2（超重）之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥，例如高血糖、高血壓、血脂異常、阻塞性睡眠呼吸暫?；蛐难芗膊〉?。

來源:unsplash

從各大電商平臺檢索可以發(fā)現(xiàn)，諾和盈的單支價格約在1630元至2706元不等，1.5ml（0.68mg/ml）一支。

諾和諾德表示，為了提升藥物的可及性，將根據(jù)肥胖癥患者的分布進行多渠道布局，包括公立醫(yī)院、私立醫(yī)院和藥店渠道。此外，公司已經(jīng)開始申請諾和盈的省級招標掛網(wǎng)，銷售價格將參考省掛網(wǎng)價格。

不過，目前減重藥仍屬于消費醫(yī)療領(lǐng)域，醫(yī)保尚未覆蓋，主要靠個人自付。根據(jù)國家醫(yī)保局出臺的《基本醫(yī)療保險用藥管理暫行辦法》明確規(guī)定，有8類藥物不能醫(yī)保報銷，包括增強性功能、治療脫發(fā)、減肥、美容、戒煙、戒酒等“改善生活狀態(tài)”的藥品。

諾和盈成為業(yè)績增長“核心引擎”，減重藥物市場競爭激烈

諾和盈的上市鞏固了諾和諾德在肥胖癥治療市場的領(lǐng)先地位。

此前，諾和諾德一直致力于基于GLP-1RA的新療法開發(fā)，司美格魯肽的適應癥開發(fā)范圍已從糖尿病和肥胖癥，逐步拓展至慢性腎病、心血管疾病、心力衰竭、周動脈疾病、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎、阿爾茨海默病等多個領(lǐng)域，諾和盈的上市，則進一步豐富了產(chǎn)品管線。

據(jù)《華爾街見聞》報道，2020年以來，諾和諾德的股價不斷創(chuàng)出新高，期間最高漲幅超過450%，折合年化收益超越30%。

諾和盈剛嶄露頭角，便在全球多個市場取得了顯著的銷售成績，2024年前三季度財報顯示，諾和諾德的肥胖癥治療藥物銷售額增幅高達44%，其中諾和盈的營收更是同比上升76%，成為推動公司業(yè)績增長的“核心引擎”。

諾和盈的上市，無疑加劇了減重藥物市場的競爭。從市場格局來看，已上市的產(chǎn)品由外資藥物主導，除諾和盈外，禮來的替爾泊肽也占據(jù)重要地位。其他公司如阿斯利康、維京治療等也在積極研發(fā)新型減肥藥，包括口服小分子減重藥等。

與此同時，國產(chǎn)藥物正嶄露頭角，華東醫(yī)藥的利拉魯肽類似藥是國內(nèi)首款上市的GLP-1減重藥物，仁會生物的貝那魯肽注射液用于超重/肥胖適應癥上市許可申請獲得批準，成為國內(nèi)減重領(lǐng)域首款原創(chuàng)新藥。

此外，據(jù)臨床試驗網(wǎng)站記錄，國內(nèi)至少有15種司美格魯肽仿制藥進入臨床，其中有至少11種進入臨床后期階段。

可以預見，未來減重藥物市場競爭將進入白熱化階段。據(jù)弗若斯特沙利文報告，預計到2025年，中國減重藥物市場規(guī)模將達到87億元。

由于減重藥物快速發(fā)展的吸引，產(chǎn)業(yè)鏈上游和中游市場新入局企業(yè)眾多，未來或?qū)a(chǎn)生價格戰(zhàn)風險。

撰稿丨淡竹

編輯丨瀟然

運營｜瑜瑜

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