免疫細(xì)胞治療是將從患者血液中分離出來免疫細(xì)胞（或者是異基因來源的免疫細(xì)胞），進(jìn)行培養(yǎng)擴(kuò)增或改造，使數(shù)量成千倍增多，靶向性殺傷功能增強，再回輸?shù)襟w內(nèi)，增強患者免疫力，并增強對腫瘤的殺傷力，以對抗腫瘤。

雖然該療法在多種腫瘤治療上取得了顯著進(jìn)展，但是，患者、家屬乃至部分臨床醫(yī)生對其了解仍顯不足，存在認(rèn)知上的空白與誤區(qū)。為此，我們盤點了大家對免疫細(xì)胞治療的常見問題（主要針對低風(fēng)險、應(yīng)用廣泛的廣譜性免疫細(xì)胞治療），并做出解答，希望幫助更多人正確地了解這一前沿療法。

12個關(guān)于免疫細(xì)胞治療的真相

深度解析前沿療法

Q1.免疫細(xì)胞治療等于免疫治療嗎？

免疫細(xì)胞治療不能直接等于免疫治療。

腫瘤的免疫治療分為四大類：免疫檢查點抑制劑（即免疫藥物治療）、免疫細(xì)胞療法、腫瘤疫苗以及非特異性免疫調(diào)節(jié)劑。

免疫細(xì)胞治療是腫瘤免疫療法的一個重要組成部分，被認(rèn)為是繼手術(shù)、放療和化療之后的"第四大腫瘤治療技術(shù)"。

Q2.免疫細(xì)胞治療有哪幾種？

根據(jù)有無經(jīng)過基因編輯，免疫細(xì)胞治療可以分為以下兩類：

特異性細(xì)胞治療：經(jīng)過基因編輯改造，具有明確的靶點，通過激活或抑制相關(guān)信號通路從而實現(xiàn)對腫瘤殺傷或抑制作用，包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL細(xì)胞治療等。

非特異性細(xì)胞治療：也叫廣譜性免疫細(xì)胞治療，無需基因編輯改造，沒有明確的靶點，能夠從整體上提高人體免疫力從而達(dá)到緩解腫瘤癥狀的目的，包括NK、CIK細(xì)胞治療等。

需要注意的是，包括CAR-T、TCR-T、CAR-NK等特異性免疫細(xì)胞治療屬于高風(fēng)險免疫細(xì)胞療法，通常具有靶向性和高度特異性，但涉及較高水平的操作，并且具有較高的風(fēng)險，需要仔細(xì)評估治療所面臨的潛在風(fēng)險。

Q3.區(qū)別于傳統(tǒng)治療手段的特點

使用范圍廣：

與傳統(tǒng)療法顯著不同，免疫細(xì)胞療法主要通過恢復(fù)與增強癌癥患者自身的免疫監(jiān)控和毒殺癌細(xì)胞的功能，來發(fā)揮抗癌作用，注重調(diào)整機體免疫系統(tǒng)，因此可用于絕大部分腫瘤的治療。

彌補傳統(tǒng)治療的不足：

發(fā)生腫瘤后，手術(shù)切除往往是大部分患者的第一選擇，然而對于一些晚期或由于各種原因失去手術(shù)時機的患者來說，亟需有效的抗癌手段。免疫細(xì)胞治療從整體強化患者免疫系統(tǒng)，晚期也可發(fā)揮抗癌效果，提高生存質(zhì)量。

減少腫瘤復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移：

手術(shù)、化療、放療等傳統(tǒng)治療手段無法徹底清除腫瘤細(xì)胞，仍有復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移風(fēng)險，聯(lián)合免疫細(xì)胞治療能夠有效清除體內(nèi)殘留的癌細(xì)胞及微轉(zhuǎn)移灶，降低局部復(fù)發(fā)和遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移發(fā)生的幾率。

療效長期存在：

免疫細(xì)胞治療引起的免疫應(yīng)答具有記憶特征， 由此可在體內(nèi)發(fā)揮持續(xù)殺瘤活性。

Q4.為什么選擇免疫細(xì)胞療法治療腫瘤

安全性：改造后的免疫細(xì)胞用于腫瘤治療，無創(chuàng)傷且副作用相對較小。

個體化：可根據(jù)癌癥類型、免疫功能、抗癌效果等情況，開展個性化治療。

持久性：免疫細(xì)胞可在體外培育增殖，持續(xù)為患者提供。

有效性：改造免疫細(xì)胞，擴(kuò)大免疫應(yīng)答，有助于強化或重建免疫系統(tǒng)，阻止復(fù)發(fā)。

全身性：免疫細(xì)胞治療增強機體免疫功能，全面識別、搜索、殺傷腫瘤細(xì)胞。

無耐藥性：腫瘤細(xì)胞對藥物的敏感性降低，產(chǎn)生耐受性，使部分患者抗癌效果有限，而免疫細(xì)胞治療則可以克服這個障礙。

Q5.免疫細(xì)胞療法對癌癥是否有效、安全？

經(jīng)過多年的研究，科學(xué)家們揭示了免疫細(xì)胞殺死癌細(xì)胞的作用機制，并證實了免疫細(xì)胞在對抗癌癥上具有無可比擬的先天優(yōu)勢，不僅有效，還具有較高的安全性。

在人體內(nèi)，免疫細(xì)胞每天都在吞噬癌細(xì)胞。但腫瘤患者的免疫功能本身處于失常狀態(tài)，免疫細(xì)胞數(shù)量、功能下降，無法及時殺滅大量的癌細(xì)胞，同時，手術(shù)、放療、化療等傳統(tǒng)治療手段會對人體的免疫功能造成一定損傷。應(yīng)用免疫細(xì)胞治療，需將數(shù)量千倍增多、靶向性殺傷功能更強的免疫細(xì)胞回輸?shù)交颊唧w內(nèi)， 從而持續(xù)殺滅體內(nèi)的癌細(xì)胞。

Q6.國內(nèi)是否支持免疫細(xì)胞療法？

近年來，國內(nèi)細(xì)胞免疫治療領(lǐng)域在經(jīng)歷了初期的混亂與整頓后，逐漸呈現(xiàn)出清晰的發(fā)展脈絡(luò)，真正惠及患者的正規(guī)且前沿的技術(shù)開始嶄露頭角。

隨著生物科技發(fā)展，免疫細(xì)胞治療癌癥等為多種難治性疾病帶來新希望，并在全球多地進(jìn)入臨床應(yīng)用。我國也積極推進(jìn)臨床研究，患者治療需求高漲。同時，我國相關(guān)部門正積極規(guī)范并加速細(xì)胞治療行業(yè)的健康發(fā)展，鼓勵安全有效的項目轉(zhuǎn)化應(yīng)用（在接受治療前務(wù)必確認(rèn)治療機構(gòu)已獲相應(yīng)備案資格）。

網(wǎng)站截圖

尤為值得一提的是，國家發(fā)展和改革委員會鼓勵細(xì)胞治療藥物發(fā)展。根據(jù)國家發(fā)展改革委牽頭會同相關(guān)部門共同修訂形成《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024 年版）》中，細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞治療藥物、高端化智能化制藥設(shè)備被列入鼓勵類產(chǎn)業(yè)目錄，此舉進(jìn)一步彰顯了國家對細(xì)胞治療領(lǐng)域發(fā)展的支持與推動。

Q7.免疫細(xì)胞療法有無醫(yī)學(xué)權(quán)威支持？

免疫細(xì)胞治療不僅獲得了官方認(rèn)可，更贏得了日益增多的業(yè)界權(quán)威專家的肯定。隨著該療法在全球范圍內(nèi)針對惡性腫瘤的應(yīng)用日益廣泛，一系列專家共識與實踐建議已逐漸形成。

《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南2022版》

在我國，CIK細(xì)胞療法被納入《CSCO原發(fā)性肝癌診療指南2022版》，被專家推薦為肝切除術(shù)后輔助治療方案（證據(jù)水平：2A類）。

Q8.什么時候選擇免疫細(xì)胞治療最合適？

任何時間都可以，越早越好。免疫細(xì)胞治療幾乎可貫穿于腫瘤治療的全過程，無論患者處于早期還是中晚期，均有可能獲得臨床上的顯著益處。

需要注意的是，研究表明，免疫細(xì)胞治療的早期介入尤為關(guān)鍵，不僅能夠減輕放化療的副作用，還能強化患者自身的免疫系統(tǒng)，激發(fā)其對癌細(xì)胞的強大攻擊力，從而全面改善患者的身體狀況，顯著提升治療效果，并有效預(yù)防癌癥的復(fù)發(fā)與轉(zhuǎn)移。一旦進(jìn)入終末期，自身的免疫機能過低，治療起效慢，主要起到提高生存質(zhì)量的效果。

Q9.哪些腫瘤患者適合免疫細(xì)胞療法？

細(xì)胞免疫療法在理論上具有廣泛的應(yīng)用潛力，可覆蓋癌癥的各個階段，包括但不限于以下情況：

對于腫瘤手術(shù)前體質(zhì)虛弱、術(shù)后恢復(fù)緩慢，且擔(dān)憂隱匿性癌細(xì)胞未能徹底清除的患者。

放療與化療后，面臨免疫力低下及顯著副作用（諸如食欲減退、惡心、脫發(fā)、皮膚炎癥等）的患者。

對于因懼怕或無法耐受放化療嚴(yán)重毒副反應(yīng)而尋求多元化治療手段的患者。

在腫瘤晚期，當(dāng)癌細(xì)胞已廣泛擴(kuò)散且傳統(tǒng)治療方法效果有限的患者。

對于晚期患者，免疫細(xì)胞療法雖不直接顯著縮小腫瘤體積，但可以在維持患者生存質(zhì)量的同時，實現(xiàn)生存期的延長。

值得注意的是，細(xì)胞免疫療法在腫瘤中的應(yīng)用著重于生活質(zhì)量的提升與壽命的延長，而非單純的腫瘤縮小，適用于多種實體腫瘤，如食道癌、肺癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、胰腺癌、結(jié)直腸癌、卵巢癌、子宮癌、腎癌等。

Q10.免疫細(xì)胞療法治療腫瘤需要幾個周期？

每個患者的癌癥分期、免疫功能等情況不同，因此關(guān)于免疫細(xì)胞療法的治療周期，需要根據(jù)具體情況而定。另外，根據(jù)病情的進(jìn)展程度，治療時間和治療頻率也會變化。

從免疫細(xì)胞回輸?shù)?strong>修復(fù)和重新構(gòu)筑體內(nèi)的免疫系統(tǒng)，這個過程需要一定的時間，在治療開始后可能不會立即產(chǎn)生直觀的效果，而數(shù)個月后復(fù)查會可能會出現(xiàn)腫瘤標(biāo)志物下降、腫瘤縮小、生活質(zhì)量提高等情況。

Q11.免疫細(xì)胞治療可以聯(lián)合其它療法？

在腫瘤治療領(lǐng)域，為了提高抗癌效果，通常會選擇聯(lián)合方案治療，而免疫細(xì)胞治療可以正常與放化療、靶向治療、免疫藥物治療等手段進(jìn)行科學(xué)、合理的聯(lián)合應(yīng)用。

一方面，免疫細(xì)胞治療對化療、靶向治療等療法沒有負(fù)面影響，不會增加副作用，還可減少傳統(tǒng)療法的毒副作用。另一方面，生存期調(diào)查結(jié)果顯示，與單獨進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)治療（放化療、靶向治療等方案）相比，聯(lián)合免疫治細(xì)胞療的治療效果較為理想。

Q12.免疫細(xì)胞治療的流程是怎么樣的？

免疫細(xì)胞治療的流程

第一步采血：一般50毫升，視患者血象情況而定。

第二步體外培養(yǎng)：從血液中分離出免疫細(xì)胞并進(jìn)行活化培養(yǎng)。經(jīng)過14天細(xì)胞培養(yǎng)，細(xì)胞數(shù)增至原有數(shù)量的幾百到上千倍，免疫殺傷能力增加20~100倍。

第三步細(xì)胞回輸：采血后的第14天，開始回輸培養(yǎng)好的免疫細(xì)胞。

以此循環(huán)，一般以4-6次為一個療程。

小結(jié)

前沿技術(shù)的誕生往往伴隨著社會認(rèn)知的逐步接納與科學(xué)驗證的漫長歷程，而細(xì)胞治療已探索百年，如今正步入一個研究轉(zhuǎn)化與應(yīng)用推廣的時期，尤其是廣譜性免疫細(xì)胞治療的有效性、安全性已被大量研究與臨床案例驗證。

在全球醫(yī)療體系與監(jiān)管機構(gòu)的共同推動下，通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新和嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床研究，免疫細(xì)胞療法將不斷突破瓶頸，向更加個體化、精準(zhǔn)化、高效化的治療目標(biāo)邁進(jìn)。然而，我們更應(yīng)警惕的是，在信息爆炸的時代，不應(yīng)讓信息差成為阻礙患者獲得有效治療的絆腳石。對于免疫細(xì)胞治療這樣的前沿療法，我們應(yīng)當(dāng)以開放包容的心態(tài)去認(rèn)知，以科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)的態(tài)度去評估，而非因一知半解或信息閉塞而盲目詆毀，甚至讓患者錯失可能帶來生命希望的治療機會。

參考資料：

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[3]Blumenthal GM, Zhang L, Zhang H, Kazandjian D, Khozin S, Tang S, Goldberg K, Sridhara R, Keegan P, Pazdur R. Milestone Analyses of Immune Checkpoint Inhibitors, Targeted Therapy, and Conventional Therapy in Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Trials: A Meta-analysis. JAMA Oncol. 2017 Aug 10;3(8):e171029. doi: 10.1001/jamaoncol.2017.1029. Epub 2017 Aug 10. PMID: 28617920; PMCID: PMC5824222.

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