一、制定背景

2020年7月，省委辦公廳、省政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快全省大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)》，提出加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和要素保障，形成工作合力，發(fā)揮大健康產(chǎn)業(yè)重要作用，打造疾病預(yù)防體系改革和公共衛(wèi)生體系建設(shè)的湖北樣板。2021年4月，《武漢市國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》明確提出打造“五個(gè)中心”，構(gòu)建以大健康和生物技術(shù)為代表的“965”產(chǎn)業(yè)體系。

近年來(lái)，大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已成為武漢市大力發(fā)展的戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，細(xì)分領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)明顯。2019年，我市已出臺(tái)《市人民政府關(guān)于支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見(jiàn)》（武政規(guī)〔2019〕11號(hào)）（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），為貫徹落實(shí)省委、省政府有關(guān)決策部署，進(jìn)一步推進(jìn)我市大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，武漢市發(fā)改委在吸收借鑒先進(jìn)地區(qū)有益經(jīng)驗(yàn)，調(diào)研我市大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，邀請(qǐng)領(lǐng)域內(nèi)專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行討論研究，并在市政府辦公廳組織下，多次征求相關(guān)職能部門意見(jiàn)，完善后形成了《進(jìn)一步推進(jìn)大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策措施》（以下簡(jiǎn)稱大健康18條）。

二、主要內(nèi)容

（一）適用范圍

大健康18條適用于在我市進(jìn)行注冊(cè)登記，并從事生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通、生物農(nóng)業(yè)、健康服務(wù)等領(lǐng)域的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，所支持的產(chǎn)品、技術(shù)等應(yīng)在我市實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

（二）有效期

大健康18條自公布之日起30天后生效施行，有效期3年。相關(guān)政策與我市其他同類政策重復(fù)的，按照“從優(yōu)、就高、不重復(fù)”的原則執(zhí)行。本政策措施由市發(fā)改委負(fù)責(zé)解釋。。

（三）支持措施

大健康18條聚焦我市生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、醫(yī)藥流通、生物農(nóng)業(yè)、健康服務(wù)等5大領(lǐng)域，其中：

第一條支持企業(yè)引進(jìn)培育。以“全方位、個(gè)性化、清單式”的政策支持，以市場(chǎng)為導(dǎo)向，開展強(qiáng)鏈補(bǔ)鏈、精準(zhǔn)招商，每年引進(jìn)培育2-3家具有較強(qiáng)創(chuàng)新能力和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的頭部企業(yè)。

第二至七條支持開展研發(fā)創(chuàng)新。推動(dòng)新藥、醫(yī)療器械、生物獸藥、生物育種、健康食品研發(fā)創(chuàng)新及產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升。第二條分別針對(duì)1類創(chuàng)新藥、2類改良型新藥和3類生物制品、3類化學(xué)藥和古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑的不同研發(fā)階段，參照前期產(chǎn)生的研發(fā)費(fèi)用，分別給予一定額度資金支持；第三條對(duì)生物獸藥獲得注冊(cè)證種類予以資金支持；第四條對(duì)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證種類，參照前期研發(fā)費(fèi)用，分別給予一定額度資金支持；第五條和第六條針對(duì)農(nóng)作物、畜禽和水產(chǎn)等獲得新品種審定的類別，獲得國(guó)家特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)批件情況，分別給予不同額度的資金支持；第七條支持產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力提升，通過(guò)設(shè)立5000萬(wàn)元專項(xiàng)資金，用于支持開展關(guān)鍵核心技術(shù)協(xié)同攻關(guān)、重大科技成果產(chǎn)業(yè)化和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)，并對(duì)獲批國(guó)家級(jí)創(chuàng)新平臺(tái)，給予一次性250萬(wàn)元資金支持，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)基礎(chǔ)創(chuàng)新能力建設(shè)。

第八條和第九條支持生產(chǎn)制造能力提升。一方面按照改造期內(nèi)生產(chǎn)性設(shè)備投資及研發(fā)投入予以資金支持，推動(dòng)企業(yè)開展綠色化、智能化、數(shù)字化改造；另外一方面，鼓勵(lì)通過(guò)合同生產(chǎn)組織(CMO)或合同研發(fā)生產(chǎn)組織(CDMO)方式，委托開展研發(fā)生產(chǎn)活動(dòng)，推廣新生產(chǎn)模式應(yīng)用。

第十條和第十一條支持醫(yī)藥流通和應(yīng)用示范。第十條支持醫(yī)藥流通龍頭企業(yè)發(fā)展和推動(dòng)研發(fā)用物品及特殊物品通關(guān)便利化；第十一條強(qiáng)化應(yīng)用示范，開展市級(jí)創(chuàng)新產(chǎn)品認(rèn)定，推動(dòng)醫(yī)療重大技術(shù)裝備首臺(tái)（套）、醫(yī)用新材料首批次產(chǎn)品應(yīng)用示范，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)首次采購(gòu)給予最高每年300萬(wàn)元資金支持及支持納入國(guó)家藥品常規(guī)目錄或談判藥品目錄，將符合條件的創(chuàng)新診療項(xiàng)目納入本省醫(yī)保目錄等方式，加大本土創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣力度，助力企業(yè)開拓市場(chǎng)。

第十二至十四條推動(dòng)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展及鼓勵(lì)新業(yè)態(tài)新模式賦能發(fā)展。一是通過(guò)支持第三方服務(wù)機(jī)構(gòu)發(fā)展、創(chuàng)新養(yǎng)老服務(wù)模式、加快發(fā)展商業(yè)健康保險(xiǎn)，推動(dòng)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展；二是重點(diǎn)鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、互聯(lián)網(wǎng)復(fù)診、遠(yuǎn)程醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)健康咨詢等模式，提升醫(yī)療服務(wù)效率和醫(yī)療服務(wù)的可及性，鼓勵(lì)醫(yī)藥流通“線上線下”融合發(fā)展，探索醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)處方信息與藥品零售信息互聯(lián)互通和共享機(jī)制，推動(dòng)醫(yī)療健康服務(wù)的數(shù)字化。

第十五至十八條完善保障服務(wù)體系。主要從強(qiáng)化創(chuàng)新服務(wù)保障能力、支持企業(yè)并購(gòu)重組、加強(qiáng)高層次人才引進(jìn)、加大財(cái)政金融支持力度等三個(gè)方面，完善要素保障服務(wù)，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)。

三、特色亮點(diǎn)

（一）覆蓋范圍廣。大健康18條聚焦我市大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，以支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展、壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群為出發(fā)點(diǎn)，覆蓋大健康和生物技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、流通、應(yīng)用、服務(wù)和金融全產(chǎn)業(yè)鏈條，并瞄準(zhǔn)重點(diǎn)企業(yè)引進(jìn)培育、高端創(chuàng)新人才招引、提升創(chuàng)新服務(wù)保障及支持新模式、新業(yè)態(tài)發(fā)展，包含資金獎(jiǎng)補(bǔ)類10條，工作措施類8條。大健康18條覆蓋范圍廣，受惠企業(yè)多，有助于進(jìn)一步統(tǒng)籌推進(jìn)“十四五”期間我市大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（二）政策措施新。大健康18條緊跟國(guó)家最新政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，并結(jié)合武漢市已有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)，提出許多新的舉措。例如，設(shè)立5000萬(wàn)元市級(jí)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力專項(xiàng)，支持開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)、重大技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化和公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)；提出爭(zhēng)創(chuàng)國(guó)家醫(yī)學(xué)中心和國(guó)家區(qū)域醫(yī)療中心、爭(zhēng)設(shè)國(guó)家級(jí)藥品和醫(yī)療器械區(qū)域?qū)徳u(píng)檢查分中心、爭(zhēng)取國(guó)家各類重大改革創(chuàng)新試點(diǎn)、支持建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等；針對(duì)武漢市前期開展的院士專家引領(lǐng)十大高端產(chǎn)業(yè)發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃，提出發(fā)揮院士專家高端優(yōu)勢(shì)，支持院士專家引領(lǐng)的重大科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目落地等。

（三）支持力度大。目前，國(guó)內(nèi)相關(guān)城市把大健康和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)范疇，相繼出臺(tái)多項(xiàng)有競(jìng)爭(zhēng)力的政策措施，加大對(duì)企業(yè)培育、要素引進(jìn)等方面支持力度。在本次大健康18條制定過(guò)程中，市發(fā)改委通過(guò)調(diào)研我市產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)需求，吸收借鑒先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)，在部分條款措施設(shè)置上，相比2019年我市出臺(tái)的《意見(jiàn)》，加大了資金支持力度。例如，對(duì)于1類新藥，在企業(yè)獲得臨床試驗(yàn)批件、藥品注冊(cè)批件，資金支持力度從原來(lái)的200萬(wàn)元、2000萬(wàn)元，分別提升到最高1000萬(wàn)元、3000萬(wàn)元；對(duì)于獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，資金支持從原來(lái)的50萬(wàn)元提升到最高1000萬(wàn)元。

四、相關(guān)說(shuō)明

大健康18條涉及的各支持條款，由牽頭責(zé)任單位制定細(xì)則組織實(shí)施，對(duì)申報(bào)時(shí)間、條件、程序、材料等作進(jìn)一步細(xì)化明確；鼓勵(lì)簡(jiǎn)化申報(bào)流程，支持具備條件的政策條款“免申即享”；所涉及的支持資金由區(qū)級(jí)財(cái)政統(tǒng)一兌付，市、區(qū)兩級(jí)財(cái)政按照1∶1的比例結(jié)算。

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