近日，歐洲藥品管理局(EMA) 發(fā)布了對含奧利司他藥品安全性的評估報(bào)告新聞，評估報(bào)告指出，對于身體質(zhì)量指數(shù)（ BMI ）為28 kg/ ㎡及以上的肥胖或超重患者，使用奧利司他的益處大于風(fēng)險(xiǎn)，可放心使用。在國際減肥市場上，奧利司他以其超高的安全性，已經(jīng)占據(jù)超過70% 的市場份額。

奧利司他最早于1999 年經(jīng)美國食品和藥物管理局(FDA ) 批準(zhǔn)作為處方藥上市， 13 年來年，使用者超過5300 萬，經(jīng)大量臨床應(yīng)用后，陸續(xù)被美國、歐盟及中國批準(zhǔn)的唯一的OTC 減肥藥。在不需要醫(yī)生的指導(dǎo)下，消費(fèi)者可直接在藥店中購買，放心服用減肥。

而在國內(nèi)首家奧利司他制劑雅塑終于在2010 年上市。雅塑的合成工藝路線及關(guān)鍵技術(shù)處于世界先進(jìn)水平，并且已獲得國內(nèi)國際多項(xiàng)發(fā)明專利，其奧利司他原料也獲得國家新藥證書，并通過了十二五規(guī)劃國家重大新藥創(chuàng)制課題。

針對目前已公布的奧利司他生產(chǎn)工藝，雅塑奧利司他膠囊的研發(fā)人員進(jìn)行了詳盡分析，首次在國際上實(shí)現(xiàn)奧利司他全合成，在合成工藝上取得重大進(jìn)展。同樣，針對奧利司他的制備方法，雅塑的研發(fā)人員進(jìn)行了詳細(xì)而完整的研究，建立了產(chǎn)品的多中心質(zhì)量控制體系，使得奧利司他的生產(chǎn)過程更加綠色環(huán)保。在含量控制上，按照ICH （人用藥品注冊技術(shù)國際協(xié)調(diào)會）和美國USP 標(biāo)準(zhǔn)的檢測，雅塑奧利司他膠囊的制作精度更高，安全性更有保障。

目前市面上減肥產(chǎn)品主要有兩大類，藥品和保健品。以保健食品為代表的減肥輔助產(chǎn)品，以少吃或者不吃為代價(jià)，換取體重的非理性下降。這些打著“減肥藥”旗號的保健品，通過抑制食欲、腹瀉、脫水等措施進(jìn)行物理性減肥。從表面上看，體重有時(shí)候的確會有所下降，不過，只要停止食用這類產(chǎn)品，體重會迅速反彈，而且還容易造成營養(yǎng)不良等癥狀，最終會陷入的惡性循環(huán)中。

專家指出，這是因?yàn)楸＝∑泛退幤酚斜举|(zhì)的區(qū)別，藥品的生產(chǎn)能力和技術(shù)條件，都要經(jīng)過國家有關(guān)部門嚴(yán)格審查，并通過藥理、病理和毒理的嚴(yán)格檢查及多年的臨床觀察，并通過國家藥品食品監(jiān)督管理局(SFDA) 審查批準(zhǔn)，有嚴(yán)格的適應(yīng)癥，確認(rèn)治療疾病有一定療效后，方可投入市場。而保健品勿需經(jīng)過醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)，僅僅做一些簡單的實(shí)驗(yàn)和衛(wèi)生學(xué)檢查，只需上報(bào)地方藥監(jiān)局便可投入市場。此外，藥品對疾病有明確的治療作用，而保健品僅具保健功能，二者無論是在有效性還是安全性方面都沒有可比性。所以要科學(xué)減肥，就要認(rèn)準(zhǔn)減肥藥物而不是減肥保健品。目前唯一通過了歐盟EMA 、美國FDA 和我國SFDA 批準(zhǔn)的減肥藥品只有一個(gè)：奧利司他膠囊。

雅塑奧利司他膠囊的出現(xiàn)給國內(nèi)的減肥藥市場帶來新的面貌，其倡導(dǎo)“安全、有效”的健康減重理念，讓消費(fèi)者更加理性看待市面上五花八門的減肥產(chǎn)品，更好的認(rèn)識到減肥保健品與減肥藥的差別，做到健康體重、健康生活。

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