藥品監(jiān)管部門(mén)近幾年多次發(fā)出警示信息，提示減肥藥奧利司他有明顯副作用，須謹(jǐn)慎服用。然而，在奧利司他的眾多品牌中，浙江海正藥業(yè)減肥藥“來(lái)利”依然宣傳：安全有效，對(duì)身體沒(méi)有副作用。作為一種特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，奧司利他的主要原理是阻止胃腸道對(duì)脂肪的吸收，從而達(dá)到控制體重的目的。

值得注意的是，2010年，原國(guó)家食藥監(jiān)局曾發(fā)出了關(guān)于修改奧利司他制劑說(shuō)明書(shū)的通知，主要針對(duì)其“不良反應(yīng)”；2011年，發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)，警惕奧利司他可能會(huì)引起嚴(yán)重的肝損害風(fēng)險(xiǎn)；2012年，又再次發(fā)出了修訂奧利司他片/膠囊的說(shuō)明通知書(shū)。

在浙江海正藥業(yè)減肥藥“來(lái)利”官網(wǎng)中，負(fù)責(zé)銷(xiāo)售藥品的“減肥顧問(wèn)”向記者如此保證：“來(lái)利對(duì)身體沒(méi)有副作用，經(jīng)過(guò)200例臨床試驗(yàn)，未造成任何影響。”同時(shí)，介紹該產(chǎn)品適宜人群為“愛(ài)美人群、三高人群、商務(wù)人士、產(chǎn)后媽媽、易胖體質(zhì)。”按此說(shuō)法，很多不肥胖或體重并未超重的人群也被劃在了“適宜人群”中。

而事實(shí)上，在“來(lái)利”減肥藥的說(shuō)明書(shū)中明確寫(xiě)著：用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療，不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。這是一款有著嚴(yán)格適應(yīng)癥的非處方藥品（OTC）。

根據(jù)國(guó)家食藥監(jiān)總局信息，奧利司他除有常見(jiàn)的不良反應(yīng)如腹痛、胃腸脹氣，大便次數(shù)增多和大便失禁等以外，監(jiān)測(cè)部門(mén)還發(fā)現(xiàn)了轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)了肝衰竭病例，其中部分的患者需要進(jìn)行肝移植或可能直接導(dǎo)致死亡。

同時(shí)，奧利司他還有發(fā)生過(guò)罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)，上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

由2011年中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌學(xué)會(huì)肥胖組發(fā)布的《中國(guó)成人肥胖癥防治專(zhuān)家共識(shí)》中建議，患者在治療過(guò)程中應(yīng)密切關(guān)注相關(guān)體征和癥狀，一旦發(fā)生須及時(shí)中止用藥。

（責(zé)任編輯：梁倩緣 ）

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