億歐大健康4月17日消息，銳翌生物對外宣布完成近億元A+輪融資，本輪融資由魯信創(chuàng)投領(lǐng)投，無錫金投、遠毅資本跟投。公司創(chuàng)始人秦楠博士介紹，本輪融資主要用于腸道健康領(lǐng)域新產(chǎn)品的研發(fā)及臨床試驗、國內(nèi)外市場的拓展以及幾個區(qū)域中心的建設(shè)等。

銳翌生物成立于2014年，是一家專業(yè)從事基因科技及健康服務的國家高新技術(shù)企業(yè)，主要依托NGS測序平臺及高性能計算分析能力，面向腸道微生態(tài)和腫瘤的精準醫(yī)療需求，以深度基因測序和大數(shù)據(jù)分析為核心技術(shù)，提供領(lǐng)先的腸道菌群和腫瘤基因檢測服務及綜合解決方案。

2016年10月，銳翌生物完成由深圳松禾創(chuàng)新資本領(lǐng)投，貝殼基金跟投的四千萬元pre-A輪融資；2017年9月，又宣布已完成由遠毅資本投資的近千萬美元A輪融資。

從科研、醫(yī)學、農(nóng)業(yè)三方面出發(fā)，目前銳翌生物旗下?lián)碛袖J翌基因、銳翌醫(yī)學、銳翌農(nóng)業(yè)三個品牌。據(jù)悉，科研是銳翌生物最早切入的領(lǐng)域，主要針對科研機構(gòu)用戶提供微生物領(lǐng)域的高通量測序服務及技術(shù)支持。三年以來，銳翌基因已經(jīng)與上百個課題組開展了腸道菌群相關(guān)研究。

在腸道產(chǎn)品上，銳翌生物開發(fā)了糞便DNA雙基因甲基化聯(lián)合檢測——常易舒?，通過聯(lián)合檢測糞便中腸壁脫落細胞的SFRP2和SDC2基因的甲基化水平。這對結(jié)直腸癌和進展期腺瘤靈敏度達97.73%和57.89%，特異性達94.24%，可提前5-6年發(fā)現(xiàn)癌前病變和早期結(jié)直腸癌。

根據(jù)2018年國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，顯示大腸癌發(fā)病例在男性排第四，女性排第三，形式嚴峻。但同時，大腸癌也是“最容易防治的癌癥之一”，其疾病發(fā)展期有10年左右，早期篩查尤為重要。

美國ExactSciences公司研制的非侵入性結(jié)直腸癌篩查試劑盒，通過分析糞便DNA和血液生物標志物來篩查結(jié)直腸癌。2017年完成了約57萬個Cologuard大腸癌早篩檢測，同比增長134％，收入約為2.6億美元，同比增長168％，2018年預計完成100萬例檢測。中國人口是美國人口的4倍，今后結(jié)直腸癌篩查的市場預計可以達到每年至少400萬例。

銳翌生物創(chuàng)始人秦楠博士表示，公司能開發(fā)出此款產(chǎn)品，曾經(jīng)跨越了三大難關(guān)：

1）提取純化關(guān)

糞便DNA中99.99%以上來自腸道菌群與食物殘渣，而這0.01%的人源DNA中，僅有不到1/5的腫瘤DNA。如何提取這極其微量的目標人源DNA，是一大技術(shù)難點。銳翌生物自主研發(fā)的高性能核酸提取試劑盒，可實現(xiàn)對糞便中人源細胞的選擇性裂解及PCR抑制物的有效去除，并經(jīng)過特異磁珠吸附，獲得產(chǎn)出比例高、純度高、完整性好的高質(zhì)量的人源DNA。

2）靶點確定關(guān)

銳翌在前期研發(fā)過程中，沒有盲目照搬國外成熟產(chǎn)品的相關(guān)靶點，而是收集大量癌癥與健康人群糞便樣本，對SDC2、SFRP2、NDRG4、BMP3、TFPI2、Septin9等數(shù)十種與腸癌相關(guān)基因的CpG島進行了高通量測序，通過反復組合、比對、分析，尋找出最適合中國人群的靶標組合。

3）數(shù)據(jù)分析關(guān)

靶標確立后，如何構(gòu)建準確的判別模型為至關(guān)重要的一步。銳翌團隊收集了千余例的糞便樣本構(gòu)建數(shù)據(jù)訓練模型，充分優(yōu)化產(chǎn)品的敏感性與特異性，同時開發(fā)了相應的判別軟件，輸入靶基因相關(guān)檢測數(shù)值即可直接輸出判別結(jié)果，避免了人為判別的偏倚，為產(chǎn)品投入市場后的實際應用提供了便利與保障。