億歐大健康4月17日消息，銳翌生物對外宣布完成近億元A+輪融資，本輪融資由魯信創(chuàng)投領投，無錫金投、遠毅資本跟投。公司創(chuàng)始人秦楠博士介紹，本輪融資主要用于腸道健康領域新產品的研發(fā)及臨床試驗、國內外市場的拓展以及幾個區(qū)域中心的建設等。

銳翌生物成立于2014年，是一家專業(yè)從事基因科技及健康服務的國家高新技術企業(yè)，主要依托NGS測序平臺及高性能計算分析能力，面向腸道微生態(tài)和腫瘤的精準醫(yī)療需求，以深度基因測序和大數(shù)據(jù)分析為核心技術，提供領先的腸道菌群和腫瘤基因檢測服務及綜合解決方案。

2016年10月，銳翌生物完成由深圳松禾創(chuàng)新資本領投，貝殼基金跟投的四千萬元pre-A輪融資；2017年9月，又宣布已完成由遠毅資本投資的近千萬美元A輪融資。

從科研、醫(yī)學、農業(yè)三方面出發(fā)，目前銳翌生物旗下?lián)碛袖J翌基因、銳翌醫(yī)學、銳翌農業(yè)三個品牌。據(jù)悉，科研是銳翌生物最早切入的領域，主要針對科研機構用戶提供微生物領域的高通量測序服務及技術支持。三年以來，銳翌基因已經與上百個課題組開展了腸道菌群相關研究。

在腸道產品上，銳翌生物開發(fā)了糞便DNA雙基因甲基化聯(lián)合檢測——常易舒?，通過聯(lián)合檢測糞便中腸壁脫落細胞的SFRP2和SDC2基因的甲基化水平。這對結直腸癌和進展期腺瘤靈敏度達97.73%和57.89%，特異性達94.24%，可提前5-6年發(fā)現(xiàn)癌前病變和早期結直腸癌。

根據(jù)2018年國家癌癥中心發(fā)布了最新一期的全國癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù)，顯示大腸癌發(fā)病例在男性排第四，女性排第三，形式嚴峻。但同時，大腸癌也是“最容易防治的癌癥之一”，其疾病發(fā)展期有10年左右，早期篩查尤為重要。

美國ExactSciences公司研制的非侵入性結直腸癌篩查試劑盒，通過分析糞便DNA和血液生物標志物來篩查結直腸癌。2017年完成了約57萬個Cologuard大腸癌早篩檢測，同比增長134％，收入約為2.6億美元，同比增長168％，2018年預計完成100萬例檢測。中國人口是美國人口的4倍，今后結直腸癌篩查的市場預計可以達到每年至少400萬例。

銳翌生物創(chuàng)始人秦楠博士表示，公司能開發(fā)出此款產品，曾經跨越了三大難關：

1）提取純化關

糞便DNA中99.99%以上來自腸道菌群與食物殘渣，而這0.01%的人源DNA中，僅有不到1/5的腫瘤DNA。如何提取這極其微量的目標人源DNA，是一大技術難點。銳翌生物自主研發(fā)的高性能核酸提取試劑盒，可實現(xiàn)對糞便中人源細胞的選擇性裂解及PCR抑制物的有效去除，并經過特異磁珠吸附，獲得產出比例高、純度高、完整性好的高質量的人源DNA。

2）靶點確定關

銳翌在前期研發(fā)過程中，沒有盲目照搬國外成熟產品的相關靶點，而是收集大量癌癥與健康人群糞便樣本，對SDC2、SFRP2、NDRG4、BMP3、TFPI2、Septin9等數(shù)十種與腸癌相關基因的CpG島進行了高通量測序，通過反復組合、比對、分析，尋找出最適合中國人群的靶標組合。

3）數(shù)據(jù)分析關

靶標確立后，如何構建準確的判別模型為至關重要的一步。銳翌團隊收集了千余例的糞便樣本構建數(shù)據(jù)訓練模型，充分優(yōu)化產品的敏感性與特異性，同時開發(fā)了相應的判別軟件，輸入靶基因相關檢測數(shù)值即可直接輸出判別結果，避免了人為判別的偏倚，為產品投入市場后的實際應用提供了便利與保障。