4月21日，2024年北京經(jīng)開區(qū)全球“新藥智造”合作伙伴大會舉辦，圍繞“‘亦’企遠航·‘耀’動未來”主題，助推醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)上下游融合互促，加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新，助力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，同時展示經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展態(tài)勢。

　　近日，北京市發(fā)布《北京市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（以下簡稱《若干措施》）。作為北京市國際科技創(chuàng)新中心“三城一區(qū)”主平臺以及醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主陣地，2023年，北京經(jīng)開區(qū)提出加快建設(shè)“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地行動計劃，《若干措施》的發(fā)布，將對經(jīng)開區(qū)“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地的建設(shè)起到怎樣的推動作用？經(jīng)開區(qū)將迎來哪些新的發(fā)展機遇？

　　據(jù)了解，《若干措施》包括著力提升創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究質(zhì)效、助力加速創(chuàng)新藥械審評審批、大力促進醫(yī)藥貿(mào)易便利化、加力促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用、努力拓展創(chuàng)新醫(yī)藥支付渠道、鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新、強化創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)投融資支持以及保障措施八部分32條內(nèi)容，與經(jīng)開區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段適配度較高，與經(jīng)開區(qū)自有的促進醫(yī)藥健康高質(zhì)量發(fā)展的“1+N”政策體系疊加，成為推動區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)高質(zhì)量快速發(fā)展的“強引擎”。

　　加速創(chuàng)新醫(yī)藥臨床研究及應(yīng)用

　　舒泰神自研治療癌痛新藥臨床獲批、華諾泰“重組帶狀皰疹疫苗”臨床獲批、悅康藥業(yè)霧化吸入劑獲批臨床試驗……在北京亦莊這片沃土上，經(jīng)過幾十年的扎根、生長，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已迎來集中收獲的“季節(jié)”，隨著臨床與產(chǎn)業(yè)化進程的加速推進，企業(yè)對臨床場地及質(zhì)效的需求日益增加。

　　“目前我們有多款藥物正處于臨床研究階段，急需這方面的資源?！北本┙?jīng)開區(qū)企業(yè)表示。《若干措施》提出，“鼓勵社會資本投資建設(shè)研究型醫(yī)院，支持其與京內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)合作，實現(xiàn)優(yōu)勢互補”“組建10家以上區(qū)域或?qū)？?、專病臨床研究聯(lián)合體，對全市研究型病房開展考核評價及質(zhì)控管理”，這意味著，北京市鼓勵并將推動更多研究型醫(yī)院的建設(shè)，并不斷提升臨床研究的質(zhì)量和效率，為企業(yè)臨床試驗提供更多更優(yōu)選擇，加快臨床研究進展。

　　同時，《若干措施》還提出了“推進京津冀藥品、醫(yī)用耗材集中采購掛網(wǎng)信息協(xié)同共享”“取消醫(yī)療機構(gòu)藥品數(shù)量限制”“《中關(guān)村創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》按季度更新”“支持建立醫(yī)用機器人等創(chuàng)新器械應(yīng)用培訓(xùn)中心，加快創(chuàng)新醫(yī)療器械推廣使用”等多條促進創(chuàng)新醫(yī)藥臨床應(yīng)用的措施，打通企業(yè)成果轉(zhuǎn)化通道，助力好的藥品與器械盡快在臨床落地，造福患者。

　　鼓勵醫(yī)療健康數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新

　　《若干措施》表示，推動醫(yī)療健康高價值數(shù)據(jù)向數(shù)據(jù)先行區(qū)匯聚共享，形成一批單病種主題數(shù)據(jù)庫。聚焦新藥研發(fā)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、智能輔助問診等應(yīng)用場景，鼓勵創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)依托人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練基地，開展醫(yī)藥健康大模型訓(xùn)練。

　　作為北京數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度先行區(qū)建設(shè)的“試驗田”，北京亦莊在數(shù)字化建設(shè)方面始終走在前列。不久前，隨著3000P規(guī)模人工智能公共算力平臺點亮、北京人工智能數(shù)據(jù)訓(xùn)練基地揭牌等系列成果的發(fā)布，不僅向全國展示了北京數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度先行區(qū)建設(shè)的亮眼成績，同時也更加夯實了北京亦莊數(shù)字化產(chǎn)業(yè)根基，進一步完善產(chǎn)業(yè)布局。政策之下，經(jīng)開區(qū)將迎來更多醫(yī)療健康高價值數(shù)據(jù)，同時依托產(chǎn)業(yè)與生態(tài)優(yōu)勢，為企業(yè)發(fā)展智慧醫(yī)療提供底層數(shù)據(jù)庫資源，支持醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、智能化升級，加快從“制造”到“智造”的轉(zhuǎn)型。

　　此外，《若干措施》還提出“擴大住院和門診電子病歷共享應(yīng)用范圍，強化電子病歷數(shù)據(jù)質(zhì)控管理”“探索醫(yī)療健康數(shù)據(jù)與商業(yè)健康保險的信息共享機制”“建立臨床急需進口藥械和罕見病藥品的全過程追溯管理制度”等多項舉措，鼓勵引導(dǎo)以數(shù)據(jù)賦能創(chuàng)新，滿足人民群眾防病治病需求。

　　助力創(chuàng)新藥械審評審批

　　“非常方便，只要一個電話或者微信掃碼就能跟相關(guān)人員直接咨詢，少走了很多彎路，企業(yè)普遍關(guān)心的問題都可以在這里得到答案，也為企業(yè)提供了優(yōu)質(zhì)資源的‘綠色通道’”……

　　2023年，北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站（亦莊站）在北京經(jīng)開區(qū)揭牌成立，作為市藥監(jiān)局工作的延伸，可為北京市特別是南部地區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供包括人員培訓(xùn)、定制咨詢、審評前置服務(wù)、課題研究、平臺搭建和品牌建設(shè)六大方面12項工作內(nèi)容在內(nèi)的一站式服務(wù)，自揭牌以來，收獲了一大批企業(yè)的好評。

　　根據(jù)《若干措施》，將進一步優(yōu)化創(chuàng)新藥械的審評審批，通過壓縮審批時限，實施重點項目制管理機制，充分發(fā)揮國家和市級創(chuàng)新服務(wù)站作用，前置評估、優(yōu)化流程，以及建立臨床急需進口藥械審批綠色通道等，加快創(chuàng)新藥械審批進程，推動創(chuàng)新藥械成果轉(zhuǎn)化。

　　事實上，近年來，經(jīng)開區(qū)已經(jīng)有越來越多的生物醫(yī)藥健康企業(yè)邁出了智能化轉(zhuǎn)型的關(guān)鍵一步，“新藥智造”的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)已然形成。康龍化成利用人工智能輔助新藥篩選，中生研究院通過生物信息學(xué)手段服務(wù)醫(yī)療研發(fā)，長木谷醫(yī)療采用人工智能輔助完善骨科植入手術(shù)方案，亮亮視野利用增強虛擬現(xiàn)實技術(shù)幫助聽障人士“看見”周圍的聲音等，《若干措施》的發(fā)布將助推這些智慧醫(yī)療企業(yè)步伐邁得更大、走得更深，同時也為正在摸索中的企業(yè)鋪平發(fā)展道路，增強發(fā)展信心。

　　“我們將緊抓《若干措施》里的亦莊機遇，不斷優(yōu)化完善生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)政策體系，鼓勵科技創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化，鼓勵產(chǎn)業(yè)智能化升級，大力發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，不斷夯實‘新藥智造’產(chǎn)業(yè)高地目標(biāo)?！北本┮嗲f有關(guān)負責(zé)人表示。

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