??一、基本案情

??2022年8月1日，上海市楊浦區(qū)衛(wèi)生健康委員會監(jiān)督所接楊浦區(qū)公安分局治安支隊關(guān)于政益路某商務(wù)廣場某健康管理有限公司（以下簡稱當(dāng)事人）涉嫌從事人類輔助生殖技術(shù)的協(xié)查，一名王姓女性舉報某商務(wù)廣場有一疑似開展代孕和促排卵的場所。王某某自稱于2022年7月22日被一司機先帶去了某區(qū)某醫(yī)院進行體檢，隨后在政益路某商務(wù)廣場9**室接受了促排卵針注射。8月1日由司機開車將其從該商務(wù)廣場送至另一個城市廣場地下車庫，隨后換了一輛車輛載其到外省不明地點進行取卵手術(shù)。

??本機關(guān)監(jiān)督員立即前往該地點執(zhí)法檢查，當(dāng)事人位于政益路某商務(wù)廣場8樓和9樓。查見在8樓查見《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，未查見《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。在冰箱內(nèi)查見醋酸曲普瑞林注射液6盒(1ml:0.1mg×7支）、重組人生長激素注射液3盒（15IU/盒）、重組人促卵泡激素注射液3支（900IU/1.5ml)、查見注射用重組人促卵泡激素92瓶（75IU/瓶）、一次性注射用針頭10支。在9樓內(nèi)查見醋酸甲羥孕酮片1瓶（2mg×100片）、型號為YDS-10的液氮容器1瓶、無標(biāo)識白色液氮容器1瓶。調(diào)查中，當(dāng)事人承認自公司2021年11月17日成立至2022年8月1日，由謝某某多次為王某某等人在該商務(wù)廣場**號9**室注射促排卵藥物，注射的藥物為醋酸曲普瑞林注射液、重組人促卵泡激素注射液、注射用重組人促卵泡激素，待時機成熟后，將其轉(zhuǎn)運至B市一不明地點開展取卵手術(shù)。

??二、處理結(jié)果

??經(jīng)調(diào)查查實，當(dāng)事人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》自2021年11月17日至2022年8月1日擅自在政益路某商務(wù)廣場9**室為王某某注射促排卵藥物，當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第三十八條第二款的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》第九十九條第一款的規(guī)定，責(zé)令立即改正，并對其作出罰款人民幣貳拾萬元整；沒收全部藥品、醫(yī)療器械的行政處罰。

??為王某某注射促排卵針的人員為謝某某。謝某某未取得《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》和《醫(yī)師資格證書》為他人注射促排卵藥物的行為，違反了《中華人民共和國醫(yī)師法》的有關(guān)規(guī)定，本機關(guān)依法另案處理。同時本機關(guān)將相關(guān)線索移送至B市衛(wèi)生健康委。

??三、案件評析

??（一）案情分析

??本案是一起社會輿論焦點關(guān)注的代孕案件。這類健康管理公司所處位置和違法行為較隱蔽，人員信息無法確定，使衛(wèi)生監(jiān)督員難以確定線索。衛(wèi)生監(jiān)督員通過現(xiàn)場監(jiān)督、和公安部門信息互通、線索排摸、收集證人證言等方式固定證據(jù)，形成完整的證據(jù)鏈，使其違法行為得到應(yīng)有懲治。本案違法事實認定清楚、法律適用得當(dāng)、程序合法、行政處罰裁量合理。本案中，由于行醫(yī)人注射促排卵藥物的時間不固定，使得無證行醫(yī)行為難以認定，監(jiān)督員通過現(xiàn)場搜查出藥品、收集證人證言，確定促排卵藥物注射的行為以及實施人員等，將違法事實予以確認。

??（二）法律適用

??《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》于2020年6月1日起施行，本案中，當(dāng)事人未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)開始于2021年11月17日至2022年8月1日，本案適用《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》并頂格處罰。此外，對從事為他人注射促排卵針的人員也進行了行政處罰。

??《上海市衛(wèi)生健康行政處罰裁量適用辦法》第五條第二款第（一）項規(guī)定：罰款為一定倍數(shù)的，應(yīng)當(dāng)在最高倍數(shù)與最低倍數(shù)之間劃分三個階次，一般處罰按照中間階次處罰，從輕處罰應(yīng)當(dāng)?shù)陀谥虚g階次，從重處罰不得低于中間階次；《上海市衛(wèi)生健康行政處罰裁量適用辦法》第十一條第一款第（八）項規(guī)定：涉案產(chǎn)品或行為危害風(fēng)險性較高的，違法行為持續(xù)時間較長，涉案財物數(shù)量銷量或者違法所得較多的應(yīng)當(dāng)從重處罰。本案中，當(dāng)事人擅自為他人注射注射促排卵藥物，涉案行為危險風(fēng)險性較高，屬于應(yīng)當(dāng)從重處罰的情形，故本案做出沒收藥品、醫(yī)療器械，罰款人民幣貳拾萬元整的行政處罰。

??（三）執(zhí)法示范點

??《人類輔助生殖技術(shù)管理辦法》第三條規(guī)定，人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療機構(gòu)中進行，以醫(yī)療為目的，并符合國家計劃生育政策、倫理原則和有關(guān)法律規(guī)定。禁止以任何形式買賣配子、合子、胚胎。本案中，當(dāng)事人多次為王某某注射促排卵針等針劑以達到促排卵的目的，為卵子買賣交易的必然環(huán)節(jié)。本機關(guān)認為上述違法行為追求經(jīng)濟利益而濫用人類輔助生殖技術(shù)給社會、倫理、道德、法律帶來負面影響，危害風(fēng)險性較高。此類代孕案件的困難之處在于隱蔽性強，并且時間、地點、人員具有不確定性，即使是有親身經(jīng)歷的投訴人前來反映，也無法準(zhǔn)確提供代孕的各條服務(wù)鏈信息，這些都是代孕案件難以取證的重要因素。該案件順利結(jié)案得益于監(jiān)督員迅速的處置能力和明確的判別能力，與公安聯(lián)動配合，及時收集現(xiàn)場數(shù)名人員的證人證言，確保案件調(diào)查形成完整的證據(jù)鏈。并將相關(guān)線索移送至B市衛(wèi)健委，加強長三角地區(qū)多部門聯(lián)防聯(lián)控，把查處違法違規(guī)應(yīng)用人類輔助生殖技術(shù)長效機制落到實處。

??近年來，楊浦區(qū)衛(wèi)健委雖然不斷對“代孕”活動進行專項整治打擊，但地下代孕產(chǎn)業(yè)鏈仍然存在，這種現(xiàn)象擾亂了醫(yī)療市場的秩序，危害公民身體健康，侵害了人民的權(quán)益。楊浦區(qū)衛(wèi)健委在今后的工作中將繼續(xù)通過多部門聯(lián)合執(zhí)法、定期或不定期的進行專項整治，加大打擊“代孕”活動的力度，同時加強在轄區(qū)開展打擊“代孕”、打擊“無證行醫(yī)”等普法宣傳，保證人類輔助生殖技術(shù)安全、有效和健康發(fā)展，規(guī)范人類輔助生殖技術(shù)的應(yīng)用和管理，保障人民健康。

相關(guān)知識

某縣中醫(yī)醫(yī)院未取得母嬰保健技術(shù)許可擅自從事產(chǎn)前診斷案
國家衛(wèi)生健康委公布2019年醫(yī)療美容違法違規(guī)典型案件
省衛(wèi)生健康委通報非法醫(yī)療美容十大典型案例
遠離這些“黑機構(gòu)”“黑醫(yī)師”！浙江省衛(wèi)健委通報非法醫(yī)療美容十大典型案例
煙臺市衛(wèi)生健康委員會 公開信息 打擊非法醫(yī)療美容典型案例
執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育答案
杭錦后旗衛(wèi)生健康綜合行政執(zhí)法大隊通報2022打擊非法醫(yī)療美容典型案例
生態(tài)環(huán)境部公布第十二批生態(tài)環(huán)境執(zhí)法典型案例（自動監(jiān)控領(lǐng)域）
天津市河?xùn)|區(qū)市場監(jiān)管局公布2024年食品安全行政執(zhí)法暨民生領(lǐng)域案件查辦“鐵拳”行動典型案例
【典型案例】生態(tài)環(huán)境保護檢察公益訴訟典型案例

網(wǎng)址: 【年度行政執(zhí)法十大案例、年度“以案釋法”優(yōu)秀案例】上海某健康管理有限公司未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)案 http://www.u1s5d6.cn/newsview511045.html