解心衰治療難題 守護(hù)心血管健康最後一公裡
據(jù)天津市疾病預(yù)防控制中心發(fā)布的《天津市居民健康狀況報(bào)告(2016年度)》顯示,本市居民2016年死亡原因中,因心髒病死亡人數(shù)最多,佔(zhàn)28.6%。心髒病也是天津65歲及以上老年人的首要死亡原因。 這也提示天津市民更需警惕心衰,其也是心血管疾病死亡率最高的疾病之一。
“心衰,也可以說(shuō)是老齡化社會(huì)給醫(yī)療系統(tǒng)帶來(lái)的諸多難題之一?!敝腥A醫(yī)學(xué)會(huì)心血管學(xué)會(huì)常委、天津醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院心內(nèi)科李廣平教授表示:“心衰仍是目前心血管疾病領(lǐng)域尚未被征服的‘挑戰(zhàn)’,對(duì)患者造成了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。”日前,由中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等機(jī)構(gòu)聯(lián)合發(fā)布的研究數(shù)據(jù)表明,我國(guó)心衰引發(fā)的年住院次數(shù)為1.7次 ,1年內(nèi)再住院率高達(dá)69% ,而次均住院費(fèi)用達(dá)到3.9萬(wàn)元,為我國(guó)年人均可支配收入的近兩倍。如何將有限的醫(yī)療資源進(jìn)行合理配置,從而減少心衰患者“因病致貧”的發(fā)生,新藥的研發(fā)與經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究相結(jié)合,也許能夠給出解題的新思路。
心血管患病持續(xù)上昇,心衰領(lǐng)域尤為突出
心衰是由於任何原因的初始心肌損傷引起心肌結(jié)構(gòu)和功能的變化,最後導(dǎo)致心室泵血和(或)充盈功能低下?!缎牧λソ摺冯s志曾經(jīng)這樣評(píng)價(jià):在過(guò)去的半個(gè)世紀(jì),腦血管疾病預(yù)防、診斷和管理進(jìn)步明顯,發(fā)達(dá)國(guó)家死亡低了2 /3,急性冠脈綜合征、高血壓、心律失常的病死率都顯著降低。只有心衰領(lǐng)域是個(gè)例外,被認(rèn)為是“心血管領(lǐng)域尚未被攻克的堡壘”。
我國(guó)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)也證實(shí)了這一結(jié)果。目前,我國(guó)成年人心衰患病率為0.9% ,預(yù)計(jì)患病人數(shù)超過(guò)一千萬(wàn),住院病死率佔(zhàn)心血管疾病住院死亡的 40% ,各年齡段病死率均高於同期其他心血管病,提示預(yù)後嚴(yán)重。
不僅如此,李廣平教授介紹說(shuō),心衰是幾乎所有的心血管疾病的最終“歸宿”。依據(jù)《中國(guó)心血管病報(bào)告2016》推算,目前我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)達(dá)2.9億 ,心血管病危險(xiǎn)因素流行趨勢(shì)明顯,發(fā)病人數(shù)增加及死亡率仍處?kù)渡蠒N階段,預(yù)示著我國(guó)心衰擁有龐大的“後備軍”。此外,心髒功能和年齡的相關(guān)性很強(qiáng),隨著我國(guó)人均壽命的增加,以及老齡化社會(huì)進(jìn)程的加速,至少未來(lái)20年內(nèi),我國(guó)心衰發(fā)病率會(huì)持續(xù)增加。未來(lái)心衰已經(jīng)不僅僅是醫(yī)學(xué)問(wèn)題,更是一個(gè)嚴(yán)峻的社會(huì)問(wèn)題。
20年心衰治療難題待解,有效治療尤為珍貴
據(jù)了解,在過(guò)去的30年,我國(guó)心衰診治取得了許多進(jìn)展。20世紀(jì)70年代,心衰主要是使用強(qiáng)心劑和利尿劑,針對(duì)心肌收縮力減弱治療,之後隨著血管擴(kuò)張劑、神經(jīng)內(nèi)分泌抑制劑的出現(xiàn),治療手段一直在更新。從目前臨床推薦的治療方式來(lái)看,血管緊張素轉(zhuǎn)換?抑制劑(ACEI)+β受體阻滯劑是“黃金搭檔”,而針對(duì)經(jīng)過(guò)“黃金搭檔”治療後仍持續(xù)有癥狀的患者,推薦加入醛固酮受體拮抗劑組成“金三角”治療。
然而,即使在現(xiàn)有的標(biāo)準(zhǔn)藥物治療下,心衰患者住院頻率高、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重及長(zhǎng)期預(yù)後和生活質(zhì)量仍然很差,死亡率居高不降,約50%心衰患者在診斷5年後死亡 - ,生存率低於多種癌癥,亟需探索更為有效、更優(yōu)化的治療方式。
“去年,創(chuàng)新藥物諾欣妥(沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片)在中國(guó)上市,為患者帶來(lái)了新希望。作為心血管領(lǐng)域首個(gè)和迄今唯一一個(gè)獲藥監(jiān)局‘優(yōu)先審評(píng)’上市、全球首個(gè)血管緊張素受體腦啡??抑制劑(ARNI),其由腦啡??抑制劑沙庫(kù)巴曲和血管緊張素受體拮抗劑纈沙坦結(jié)合而成,進(jìn)一步減小心髒負(fù)荷、抑制心肌纖維化和保護(hù)心血管等方面,沙庫(kù)巴曲纈沙坦能更好地發(fā)揮有益作用,從而延緩心衰的發(fā)生和發(fā)展?!崩顝V平教授介紹說(shuō)。
一項(xiàng)涵蓋了47個(gè)國(guó)家,8000餘例患者的研究表明,在心衰標(biāo)準(zhǔn)化治療的基礎(chǔ)上,沙庫(kù)巴曲纈沙坦鈉片可顯著降低心衰患者心血管死亡風(fēng)險(xiǎn)20% 、首次因心衰住院風(fēng)險(xiǎn)21% 、全因死亡風(fēng)險(xiǎn)16% 。目前,該藥已被歐洲心髒病學(xué)會(huì)、美國(guó)心髒病學(xué)會(huì)、美國(guó)心髒協(xié)會(huì)和美國(guó)心衰學(xué)會(huì)列入了指南進(jìn)行I類(lèi)推薦,用於心衰治療,以進(jìn)一步降低發(fā)病率和死亡率,為近20年心衰治療帶來(lái)革命性進(jìn)展。
期待醫(yī)保準(zhǔn)入,以8%的藥費(fèi)撬動(dòng)更大的患者受益
日前,中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所、南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院等研究機(jī)構(gòu)共同完成了一項(xiàng)針對(duì)於心衰患者疾病負(fù)擔(dān)的研究。研究結(jié)果發(fā)現(xiàn),心衰用藥僅佔(zhàn)總心衰治療費(fèi)用的8% (其餘大部分為重復(fù)多次住院花費(fèi)),那麼如果能通過(guò)優(yōu)化治療方式,並提高藥物的可及性,使更多患者得到有效治療,降低重復(fù)住院,那麼疾病負(fù)擔(dān)的降低將遠(yuǎn)高於合理用藥藥物的支出。
這項(xiàng)經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的主要負(fù)責(zé)人,中山大學(xué)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所所長(zhǎng)宣建偉教授說(shuō),患者的疾病負(fù)擔(dān)由三方面構(gòu)成,分別是疾病帶來(lái)的隱性生活負(fù)擔(dān),比如誤工、照護(hù);看病產(chǎn)生的間接醫(yī)療費(fèi)用,比如路費(fèi)、住宿費(fèi),以及對(duì)於衛(wèi)生系統(tǒng)支付的直接醫(yī)療費(fèi)用。對(duì)於疾病的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)評(píng)估也是從這三方面入手的。如果新療法投入可以降低三方面的醫(yī)療負(fù)擔(dān),證明該藥物的臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值及對(duì)病人的價(jià)值,那麼醫(yī)保系統(tǒng)就有證據(jù)對(duì)創(chuàng)新藥物給予支持。
在國(guó)外,一項(xiàng)新技術(shù)或新藥問(wèn)世之後,都要先經(jīng)過(guò)經(jīng)濟(jì)學(xué)的評(píng)估,以確定它的社會(huì)價(jià)值。兼具臨床價(jià)值和社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值的產(chǎn)品,將會(huì)被優(yōu)先納入到醫(yī)保系統(tǒng)中。李廣平教授介紹說(shuō),研究顯示,諾欣妥能夠顯著降低患者的住院風(fēng)險(xiǎn)達(dá)20% ,意味著其可以降低醫(yī)療、照護(hù)、路費(fèi)等多項(xiàng)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),在降低疾病整體負(fù)擔(dān)中具有顯著價(jià)值。期待天津?qū)⒃撍幖{入醫(yī)保目錄,將有助於心衰患者長(zhǎng)期使用更有效的藥物,從而大大減少反復(fù)住院的診療費(fèi)用,同時(shí)節(jié)省醫(yī)療資源。
據(jù)了解,目前山東、西藏、吉林三省已將諾欣妥納入省醫(yī)保目錄。江蘇、安徽兩省相關(guān)落實(shí)工作也在推進(jìn)中。宣建偉教授則表示,我國(guó)醫(yī)保目錄的更新及藥品準(zhǔn)入談判工作,已經(jīng)開(kāi)始嘗試將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究作為一個(gè)重要的價(jià)值評(píng)估依據(jù)。未來(lái),動(dòng)態(tài)談判機(jī)制將更有利於經(jīng)過(guò)臨床驗(yàn)證具有臨床價(jià)值、經(jīng)濟(jì)價(jià)值及病人價(jià)值的新藥獲得國(guó)家支持,使更多患者能夠從醫(yī)學(xué)研究的進(jìn)步中獲益。
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