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仁會生物：貝那魯肽納入醫(yī)保，原創(chuàng)新藥安全、有效、可及

來源：泰然健康網時間：2024年12月16日 09:43

糖尿病是一種慢性疾病，隨病程進展需要強化治療方案。2型糖尿病患者在口服降糖藥達到最大或接近最大劑量后仍然血糖控制不佳時，需考慮選用胰島素治療。隨著創(chuàng)新藥物的發(fā)展，GLP-1受體激動劑也已被指南推薦為2型糖尿病患者的優(yōu)選注射療法。

GLP-1受體廣泛分布于全身多個器官和組織，具有多重生理作用，GLP-1受體激動劑獲益全面。降糖方面，GLP-1受體激動劑可血糖濃度依賴性地促進胰島素分泌，抑制胰高血糖素分泌，延緩胃排空，在不發(fā)生低血糖風險的情況下，有助于患者降低血糖，減輕體重，并帶來心血管獲益。

2016年12月，我國首個GLP-1受體激動劑獲批上市，由上海仁會生物制藥股份有限公司自主研發(fā)，商品名誼生泰（貝那魯肽注射液）。

貝那魯肽上市后，在安全性、有效性方面展現(xiàn)顯著優(yōu)勢。一項上市后的真實世界研究顯示，患者使用貝那魯肽治療三個月后，HbA1c下降2.87%，2h-PPG下降5.46mmol/L，F(xiàn)PG下降3.04mmol/L。治療前后體重下降平均值10.05 kg，腰圍下降平均值9.83cm。

貝那魯肽給藥方式貼近生理GLP-1分泌節(jié)律，可更好模擬生理性GLP-1作用模式，具有更為顯著的餐后血糖控制、減重和綜合獲益效果。此外，由于貝那魯肽氨基酸序列與人內源GLP-1完全一致，長期使用不易產生抗體，產品安全性更有保障。

貝那魯肽研發(fā)過程中曾獲得“國家‘十一五’重大新藥創(chuàng)制專項”、“上海市戰(zhàn)略性新興產業(yè)重大項目”、“上海市生物醫(yī)藥產業(yè)轉化項目”等科研項目的支持。近日，貝那魯肽注射液作為“重大新藥創(chuàng)制”國家科技重大專項優(yōu)秀成果，入選國家“十三五”科技創(chuàng)新成果成就展。

誼生泰的出現(xiàn)，實現(xiàn)了國產糖尿病領域創(chuàng)新藥零的突破，展示了我國在GLP-1藥物研發(fā)領域的競爭力。誼生泰上市后，被《中國2型糖尿病防治指南》推薦為臨床常用降糖藥，并已于2020年12月納入新版醫(yī)保目錄。

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