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貝那魯肽——仁會生物自主研發(fā)我國糖尿病領(lǐng)域第一款原研新藥

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月16日 09:47

1932年,科學家發(fā)現(xiàn)了腸道內(nèi)分泌可以調(diào)節(jié)胰島素分泌的物質(zhì),首次提出“腸促胰素”的概念。1987年,科學家發(fā)現(xiàn)主要由小腸L細胞分泌的激素GLP-1是“腸促胰素效應’的主要作用激素。

GLP-1是胃腸道天然分泌的一種激素,它在體內(nèi)身兼多職,是維持整體代謝活動所必須的激素。GLP-1在體內(nèi)主要負責管控血糖、食欲和體重,同時還有護心、護腎等額外益處。因此,說起代謝性疾病,尤其是糖尿病,不得不提GLP-1。

人類一直在不斷探索GLP-1類藥物研發(fā),在人源GLP-1藥物研發(fā)出來之前,科學家們率先在希拉毒蜥唾液中分離出一種物質(zhì)(Extendin-4)。隨著技術(shù)的突破,人源GLP-1藥物也誕生了,但還是無法還原生理性GLP-1餐后三個“高峰”分泌。與上述藥物研發(fā)套路截然不同的另一種思路出現(xiàn):原裝原配,即100%復制生理性GLP-1,確保GLP-1各項功能還原如初。

2016年,仁會生物研發(fā)的全球首個且唯一的全人源GLP-1類藥物——貝那魯肽注射液(商品名:誼生泰)在中國上市,也是我國在糖尿病領(lǐng)域除中藥外的首款原創(chuàng)藥。誼生泰的本質(zhì)與人體內(nèi)源性GLP-1100%同源,具有相同的活性代謝產(chǎn)物,可以模擬生理性GLP-1作用。臨床研究結(jié)果顯示,貝那魯肽持續(xù)使用可有效控制血糖,尤其顯著降低餐后血糖,低血糖發(fā)生風險低。真實世界研究顯示,貝那魯肽還能有效降低患者減重,是超重/肥胖T2DM患者的理想選擇。此外,貝那魯肽在人體內(nèi)清除較快,持續(xù)給藥體內(nèi)無蓄積,可避免長期持續(xù)刺激帶來的潛在安全性風險。

自立項起,誼生泰就陸續(xù)簽約了國家科技部重大新藥創(chuàng)制專項、上海市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重大項目、上海市重大科技攻關(guān)項目等科研課題?;谄湓谟行?、安全性方面的獨特優(yōu)勢,誼生泰被《中國2型糖尿病防治指南(2017年版)》推薦為臨床常用降糖藥,這是國產(chǎn)原研GLP-1制劑首次被寫入指南。

誼生泰的上市已經(jīng)打破了國外大型藥企對GLP-1類新藥物的壟斷,展現(xiàn)了中國在該領(lǐng)域的創(chuàng)新能力。隨著誼生泰市場推廣的不斷深入,誼生泰獲得醫(yī)保資金的支持,藥物安全性、有效性、綜合獲益的特點也將造福更多糖尿病患者。

仁會生物董事長桑會慶表示:“我們將前沿科學應用于創(chuàng)新藥物開發(fā),始終保持專業(yè)的能力與態(tài)度,著力奉獻安全、有效、可及的藥品?!比蕰镒鳛橹袊悄虿☆I(lǐng)域創(chuàng)新藥領(lǐng)先者,二十余年矢志創(chuàng)新,堅定研發(fā),克服萬難,造就了這款具有突破意義的中國創(chuàng)新藥。隨著其在減重、心血管、腫瘤等領(lǐng)域的深度布局,未來還將迎來更多重磅產(chǎn)品問世。

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