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保健食品何以高質(zhì)量發(fā)展？重視循證醫(yī)學(xué)研究，把功效說明白、講清楚是關(guān)鍵

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月17日 02:57

6月29日，由中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)主辦、瑞草世家協(xié)辦的“西洋參蜂王漿口服液RCT循證評(píng)價(jià)啟動(dòng)暨中國(guó)保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展研討會(huì)”在京舉行。繼銀杏葉口服液之后，中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)的“保健食品功能循證評(píng)價(jià)項(xiàng)目”繼續(xù)開展西洋參蜂王漿口服液的循證評(píng)價(jià)工作。

與會(huì)專家提出，通過循證醫(yī)學(xué)研究，把產(chǎn)品健康功效講清楚、說明白，是保健食品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵。

推進(jìn)保健食品循證評(píng)價(jià)，迎接高質(zhì)量發(fā)展新時(shí)代

中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)秘書長(zhǎng)張中朋說，隨著品質(zhì)化、個(gè)性化健康需求的不斷增長(zhǎng)，對(duì)保健食品功能也提出了更高要求。瑞草世家對(duì)傳統(tǒng)經(jīng)典的西洋參蜂王漿口服液，從中醫(yī)藥理論方面做健康功效評(píng)價(jià)，用臨床驗(yàn)證的金標(biāo)準(zhǔn)RCT開展循證評(píng)價(jià)，體現(xiàn)了瑞草世家對(duì)產(chǎn)品功效的信心。

張中朋講話

開展功效臨床研究，不僅可驗(yàn)證已上市保健食品的健康功效，也有助于發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品新的保健功能。在這方面，瑞草世家積極配合協(xié)會(huì)，2023年開展了銀杏葉口服液RCT循證評(píng)價(jià)，今天又啟動(dòng)西洋參蜂王漿口服液RCT循證評(píng)價(jià)研究，繼續(xù)由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院西苑醫(yī)院（簡(jiǎn)稱“西苑醫(yī)院”）做全程的臨床試驗(yàn)技術(shù)支持，不僅為經(jīng)典產(chǎn)品賦能，也為行業(yè)作出了表率，樹立了標(biāo)桿，助推行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

張中朋表示，期待更多的企業(yè)像瑞草世家一樣，積極開展保健食品循證評(píng)價(jià)。

以數(shù)據(jù)為依據(jù)，用循證醫(yī)學(xué)真正推動(dòng)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

研討會(huì)上，瑞草第三代傳承人孫偲喃介紹說，保健食品作為中醫(yī)藥健康產(chǎn)品之一，受到各界高度關(guān)注，如何解決其發(fā)展不健全的問題，消除消費(fèi)者對(duì)其特定功能不信任的詬病，開展循證醫(yī)學(xué)研究是關(guān)鍵。

孫偲喃發(fā)言

此次由中國(guó)營(yíng)養(yǎng)保健食品協(xié)會(huì)牽頭，西苑醫(yī)院承接的西洋參蜂王漿口服液改善虛衰人群的RCT人體試食研究，對(duì)藥食同源資源中的代表、也是產(chǎn)品組方中主要成分的西洋參和蜂王漿，進(jìn)行證據(jù)等級(jí)最高的循證評(píng)價(jià)，對(duì)中醫(yī)藥健康產(chǎn)品和保健食品發(fā)展都具有重要意義。將中醫(yī)藥健康產(chǎn)品的功效通過臨床循證評(píng)價(jià)，講清楚、說明白，有助于解決因保健食品申報(bào)功能與消費(fèi)者實(shí)際體驗(yàn)中存在的不確切性所導(dǎo)致的一些爭(zhēng)議和矛盾。循證評(píng)價(jià)對(duì)營(yíng)養(yǎng)健康行業(yè)產(chǎn)品更新迭代和未來高質(zhì)量發(fā)展，更是有著重要的推動(dòng)作用。

孫偲喃表示，如何利用好中醫(yī)藥這塊瑰寶，讓其發(fā)揮更大作用，增加老齡群體的健康生命周期，改善虛衰問題，降低因虛衰導(dǎo)致的一些重大慢病的風(fēng)險(xiǎn)，通過此次循證評(píng)價(jià)，有助于探索有效方法。

此次開展西洋參蜂王漿口服液改善虛衰的RCT人體試食研究，是瑞草參與的第二個(gè)RCT研究，這是對(duì)企業(yè)和產(chǎn)品的認(rèn)可。在開展保健食品循證評(píng)價(jià)方面，瑞草愿意配合協(xié)會(huì)，起到帶頭示范作用，也期待有更多的優(yōu)秀企業(yè)和產(chǎn)品共同參與循證評(píng)價(jià)，把功效說明白、講清楚，助力健康行業(yè)進(jìn)入發(fā)展新時(shí)代。

西苑醫(yī)院科研處處長(zhǎng)付長(zhǎng)庚教授介紹說，RCT是隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的臨床研究。RCT研究盡可能排除掉人為的干擾、人為的選擇性偏移、人為的測(cè)量性偏移，研究結(jié)果真實(shí)可靠，是目前臨床研究中證據(jù)等級(jí)最高的一種研究方法，能更準(zhǔn)確、客觀反映干預(yù)手段的效果，為保健品功效的臨床驗(yàn)證提供支撐。

付長(zhǎng)庚教授介紹說，西苑醫(yī)院是國(guó)內(nèi)臨床醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)的領(lǐng)先機(jī)構(gòu)，其保健研究中心是中醫(yī)院系統(tǒng)具有保健品的研發(fā)以及臨床評(píng)價(jià)資質(zhì)的單位。

西苑醫(yī)院保健研究中心副研究員李峰杰從多方面介紹了西洋參蜂王漿口服液抗虛衰循證評(píng)價(jià)項(xiàng)目的相關(guān)情況：流行病學(xué)、病因、病機(jī)；西洋參蜂王漿口服液的藥理作用研究；虛衰受試者的診斷標(biāo)準(zhǔn)、入選標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)；觀察指標(biāo)；研究流程等。

汲取悠久中醫(yī)藥智慧，瑞草科學(xué)配伍西洋參蜂王漿口服液

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥用植物研究所主任藥師孫載明教授研發(fā)的瑞草牌西洋參蜂王漿口服液是本次循證評(píng)價(jià)的保健食品。作為主要參與者，他介紹了我國(guó)西洋參從引種到國(guó)內(nèi)、功能研究、西洋參保健品深度開發(fā)和出海、為國(guó)創(chuàng)匯等過程。

孫載明發(fā)言

西洋參在中國(guó)應(yīng)用已有300多年歷史。以前，我國(guó)的西洋參80%都從美國(guó)進(jìn)口。藥用植物研究所做了一件大事，把西洋參從美國(guó)引種到國(guó)內(nèi)，1970年代獲得成功，1980年代獲國(guó)家A類中藥新藥證書。從此，國(guó)產(chǎn)西洋參可代替進(jìn)口西洋參，為國(guó)家節(jié)約了大量外匯。

之后，孫載明教授根據(jù)中醫(yī)藥學(xué)理論，將西洋參與蜂王漿、五味子進(jìn)行科學(xué)配伍，開發(fā)成功了復(fù)方成分的瑞草牌西洋參蜂王漿口服液。