來(lái)源：影像Tech

膠囊內(nèi)鏡又稱(chēng)為視頻膠囊內(nèi)窺鏡，是一種做成膠囊形狀的內(nèi)窺鏡，用于人體消化道檢查。膠囊內(nèi)鏡包括膠囊胃鏡與膠囊腸鏡，具有無(wú)創(chuàng)、連續(xù)、可視、無(wú)交叉感染等優(yōu)點(diǎn)，可用水吞服，無(wú)需麻醉，患者依從性較高、適用人群廣。一般而言，膠囊內(nèi)鏡工作時(shí)間在6-8小時(shí)，在膠囊吞服后8-72小時(shí)內(nèi)隨糞便排出。以色列公司Given Imaging是膠囊內(nèi)鏡行業(yè)的“開(kāi)山鼻祖”。Given Imaging的首個(gè)膠囊內(nèi)鏡于2001年獲批FDA，當(dāng)時(shí)的膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)品已經(jīng)可以完成食道、小腸和結(jié)腸的臨床檢查。2021年，美敦力推出了家用膠囊內(nèi)鏡產(chǎn)品PillCam SB3 Home，將開(kāi)啟膠囊內(nèi)鏡家用時(shí)代。

膠囊內(nèi)鏡具有較高的技術(shù)壁壘，目前行業(yè)全球參與者較少。我國(guó)是消化道癌大國(guó)，未來(lái)幾年，隨著人口老齡化進(jìn)程的加劇、人們癌癥早篩意識(shí)的增強(qiáng)、膠囊內(nèi)鏡技術(shù)的成熟等因素的影響，國(guó)內(nèi)膠囊內(nèi)鏡市場(chǎng)規(guī)模有望快速增長(zhǎng)。根據(jù)測(cè)算，膠囊內(nèi)鏡對(duì)應(yīng)的高端體檢中心、醫(yī)院和疾病篩查這三類(lèi)市場(chǎng)，潛在市場(chǎng)空間近200億元。

01?GIVEN IMAGING

以色列初創(chuàng)公司Given Imaging是首家成功商業(yè)化膠囊內(nèi)鏡的公司。Given Imaging于2014年被柯惠以8.6億美元收購(gòu)。2015年，美敦力收購(gòu)了柯惠，從而將Given Imaging納入囊中。

PillCam? SB 3 系統(tǒng)可用于直接可視化和監(jiān)測(cè)可能與上、下內(nèi)窺鏡檢查未檢測(cè)到的克羅恩病、隱匿性出血或缺鐵性貧血相關(guān)的病變。PillCam?SB 3在診所或醫(yī)院環(huán)境中使用，由臨床醫(yī)生或工作人員管理。二十年來(lái)，PillCam?SB 3 膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)一直是為醫(yī)生提供可能幫助他們觀(guān)察和監(jiān)測(cè)病變的先進(jìn)工具。PillCam? SB 3系統(tǒng)以最先進(jìn)的膠囊內(nèi)鏡技術(shù)優(yōu)化了組織覆蓋。當(dāng)系統(tǒng)判斷膠囊的移動(dòng)速度較快時(shí)，捕捉圖像的速度會(huì)從2 fps變?yōu)? fps。幀率靈活性的提高使粘膜覆蓋率最大化，并支持根據(jù)膠囊內(nèi)鏡在每個(gè)病人體內(nèi)的獨(dú)特的運(yùn)動(dòng)情況采集組織信息。

02CapsoVision

CapsoVision成立于 2006 年，是一家硅谷創(chuàng)新醫(yī)療器械公司，專(zhuān)注于胃腸系統(tǒng)診斷成像。致力于通過(guò)開(kāi)發(fā)創(chuàng)新技術(shù)來(lái)增強(qiáng)醫(yī)生和患者的能力，從而提供卓越的臨床結(jié)果并提高患者的生活質(zhì)量。

CapsoVision的旗艦產(chǎn)品CapsoCam Plus?小腸膠囊內(nèi)窺鏡采用新穎的360°全景側(cè)視圖，克服端向攝像頭的局限性，提供更全面的成像解決方案，同時(shí)其無(wú)線(xiàn)設(shè)計(jì)為患者提供無(wú)與倫比的舒適、便利和自由。

CapsoCam Plus?小腸膠囊內(nèi)窺鏡具有更高的分辨率和兩倍的內(nèi)存，可提供膠囊內(nèi)窺鏡檢查中最全面的成像；采用硅谷創(chuàng)新技術(shù)開(kāi)發(fā)，是一種先進(jìn)的，用戶(hù)友好型膠囊內(nèi)窺鏡解決方案，在美國(guó)設(shè)計(jì)，測(cè)試和包裝。

03IntroMedic

韓國(guó)IntroMedic公司在2007年開(kāi)發(fā)了基于人體通信技術(shù)的MiroCam膠囊內(nèi)鏡。這種新型傳播技術(shù)能夠比以往應(yīng)用射頻通信的膠囊內(nèi)鏡消耗更少的能量，因?yàn)楹笳咝枰嗟暮哪茉?，如本機(jī)振蕩器、低噪 聲放大器和天線(xiàn)。

MiroCam可捕獲并提供最高質(zhì)量的圖像，分辨率為102,400像素（320x320像素圖像分辨率）。通過(guò)自動(dòng)亮度控制提供優(yōu)化成像，同時(shí)6個(gè)白色LED燈可實(shí)現(xiàn)最清晰的圖像質(zhì)量。MiroCam膠囊的操作時(shí)間超過(guò)11小時(shí)，提供從食道到結(jié)腸的圖像，確保膠囊到達(dá)小腸的末端。MiroCam膠囊以每秒3幀的速度捕捉圖像。獲得至少118,800張圖像（超過(guò)11小時(shí)）。MiroCam膠囊尺寸僅11x24mm，可以輕松吞咽。MiroCam接收器輕巧緊湊，采用一次性傳感器帶，方便患者使用，方便臨床醫(yī)生使用。MiroCam具有實(shí)時(shí)監(jiān)控器，用于快速確定膠囊的位置。MiroCam的高精度鏡頭系統(tǒng)提供170度的寬視野，從而捕獲更多細(xì)節(jié)，以實(shí)現(xiàn)更完整的診斷。

04?安翰科技

安翰科技成立于2009年，是一家專(zhuān)注于消化道健康領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的高新技術(shù)企業(yè)。公司聚焦于國(guó)際領(lǐng)先醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新，是磁控膠囊胃鏡技術(shù)的開(kāi)創(chuàng)者和引領(lǐng)者，致力于推動(dòng)舒適化的精準(zhǔn)消化道疾病早篩，開(kāi)拓全消化道智能化健康管理平臺(tái)，以消化道疾病防、篩、診、治、康閉環(huán)助力健康中國(guó)。

磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了“不插管·做胃鏡”的舒適化胃部精準(zhǔn)檢查，獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證與歐盟CE認(rèn)證，并通過(guò)了美國(guó)De Novo FDA創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊(cè)。目前，該產(chǎn)品已在全國(guó)31個(gè)省市自治區(qū)近千家醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床應(yīng)用，并遠(yuǎn)銷(xiāo)海外市場(chǎng)。

隨著臨床數(shù)據(jù)的海量增長(zhǎng)、AI技術(shù)的融合、跨學(xué)科研究的開(kāi)拓，安翰“磁控膠囊胃鏡系統(tǒng)”應(yīng)用科室不斷拓展，已覆蓋消化科、體檢科、心內(nèi)科、老年科、兒科、急診等學(xué)科領(lǐng)域。其中，穿透心內(nèi)科和消化科的臨床研究，開(kāi)創(chuàng)了雙學(xué)科交叉，精準(zhǔn)防控心內(nèi)PCl術(shù)后消化道出血的新時(shí)代。

依托人工智能及5G技術(shù)，安翰科技創(chuàng)新推出了“磁控膠囊胃鏡移動(dòng)檢查車(chē)”，實(shí)現(xiàn)了胃鏡移動(dòng)檢查、線(xiàn)上遠(yuǎn)程會(huì)診，有效配置醫(yī)療資源并推動(dòng)消化道腫瘤篩查工作“重心下沉”與“關(guān)口前移”。結(jié)合互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療，安翰科技“防大病、管慢病、促健康”的閉環(huán)全消化道健康管理平臺(tái)已成形。

05金山科技

重慶金山科技（集團(tuán)）有限公司是集數(shù)字化醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。

公司以微系統(tǒng)MEMS技術(shù)為核心，擁有膠囊內(nèi)鏡、pH膠囊、食道阻抗-pH聯(lián)合監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、宮腔觀(guān)察吸引手術(shù)系統(tǒng)（婦科）、阻抗CT等數(shù)十項(xiàng)醫(yī)療器械產(chǎn)品。公司的產(chǎn)品和解決方案已經(jīng)廣泛應(yīng)用于西班牙、意大利、英國(guó)、德國(guó)、俄羅斯、加拿大、印度等80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

RC100是創(chuàng)新迭代的全自動(dòng)導(dǎo)航式磁控膠囊內(nèi)窺鏡系統(tǒng)，配備有智能科技輔助程序，可實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)檢查操作。RC100自動(dòng)化程度高，全自動(dòng)檢查程序可降低對(duì)專(zhuān)業(yè)人員的依賴(lài)，節(jié)省人工成本，提升檢查效率，對(duì)于響應(yīng)“健康中國(guó)”號(hào)召，緩解醫(yī)療資源緊缺、加快消化道惡性腫瘤篩查帶來(lái)重要的現(xiàn)實(shí)助益。RC100在磁控姿態(tài)控制下，可開(kāi)啟胃+小腸圖像自動(dòng)采集模式，不同時(shí)段不同采圖幀率，滿(mǎn)足胃+小腸一體化檢查；運(yùn)動(dòng)感知自適應(yīng)技術(shù)下，膠囊運(yùn)動(dòng)過(guò)快時(shí)智能變頻，自動(dòng)采集更多圖像，有效補(bǔ)償圖像觀(guān)察需求。

06?資福醫(yī)療

深圳市資福醫(yī)療技術(shù)有限公司創(chuàng)立于2011年，是一家專(zhuān)注于消化道高端醫(yī)療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。公司建立了醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系，通過(guò)了醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）檢查和ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證。

資福醫(yī)療歷時(shí)十年自主研發(fā)的“大圣”磁控膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)系列產(chǎn)品，獲得了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證。

大圣膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)是重要的消化道疾病篩查手段，尤其是對(duì)小腸疾病的診斷，是診斷小腸疾病、尤其是不明原因消化道出血、克羅恩病和小腸腫瘤的有力工具。

該系統(tǒng)由膠囊式內(nèi)窺鏡、圖像接收存儲(chǔ)器和圖像工作站組成，采用微距拍攝和圖像無(wú)線(xiàn)傳輸技術(shù)，通過(guò)體內(nèi)腸胃自行蠕動(dòng)，實(shí)時(shí)拍攝胃腸情況，八萬(wàn)張高清圖像深入解析胃腸道。一粒解決小腸檢查難題，受檢者只需吞服一顆膠囊，即可輕松檢查胃腸道。

07?華沖診斷

杭州華沖科技有限公司是一家集數(shù)字化醫(yī)療電子產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)于一體的高科技企業(yè)。公司自主研發(fā)的HT型膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)是一種用于消化道疾病診斷的新型智能醫(yī)療電子產(chǎn)品，被列入國(guó)家863計(jì)劃項(xiàng)目中，是國(guó)內(nèi)目前唯一采用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)用芯片的膠囊內(nèi)窺鏡產(chǎn)品。

Hitron膠囊內(nèi)窺鏡不僅可以檢查胃腸，還能夠突破傳統(tǒng)胃腸鏡對(duì)于小腸檢查的盲區(qū)，適用于各類(lèi)疑似小腸疾病的診斷，如臨床表現(xiàn)為不明原因消化道出血、不明原因缺鐵性貧血、反復(fù)發(fā)作的腹痛腹瀉、CT/MRI/超聲等其他檢查提示的小腸影像異常等情況，可能是小腸腫瘤、吸收不良綜合癥、小腸血管病變或者炎癥潰瘍等疾病的非特異性表現(xiàn)。也適用于疑似克羅恩病的確診，并檢測(cè)克羅恩病的范圍和治療效果；息肉病家族史的體檢篩查以及監(jiān)控息肉病的發(fā)展；風(fēng)濕骨病或心血管疾病需長(zhǎng)期服用非甾體抗炎藥引起的消化道粘膜損傷等等。

08?華亙泰來(lái)

江蘇華亙泰來(lái)生物科技有限公司系北京華亙安邦科技有限公司全資子公司，位于江蘇泰州的中國(guó)醫(yī)藥城，將推動(dòng)華亙泰來(lái)成為華亙公司最重要的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地之一。北京華亙安邦科技有限公司成立于2002年7月，公司服務(wù)于消化、內(nèi)鏡、健康管理等多個(gè)領(lǐng)域，致力于消化道早癌的防治，擁有多個(gè)消化道疾病診療系列產(chǎn)品。如：碳13呼氣檢測(cè)儀、幽門(mén)螺桿菌診斷試劑盒-幽立顯、MiroCam膠囊內(nèi)鏡檢查、碳?xì)浜魵庖惑w分析儀-國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、PGⅠ/PGⅡ早癌篩查、海立克糞便抗原檢測(cè)幽門(mén)螺桿菌等。

華亙泰來(lái)最新獲批NMPA的膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)由一次性使用膠囊式內(nèi)窺鏡、圖像記錄儀及軟件組成，用于采集查看小腸圖像。

通過(guò)吞服智能膠囊，膠囊隨著消化道的運(yùn)動(dòng)沿著食道、胃、十二指腸、空腸與回腸、結(jié)腸、直腸的路徑前進(jìn)，對(duì)途經(jīng)的腔段連續(xù)攝像，并以無(wú)線(xiàn)信號(hào)方式實(shí)時(shí)傳送到體外攜帶的圖像記錄儀進(jìn)行存儲(chǔ)記錄；醫(yī)生利用影像工作站分析圖像記錄儀所記錄的圖像，了解受檢者整個(gè)消化道的情況，對(duì)消化道病情做出診斷。

09?尚賢醫(yī)療

沈陽(yáng)尚賢醫(yī)療系統(tǒng)有限公司始終堅(jiān)持自主創(chuàng)新研發(fā)，先后開(kāi)展了膠囊內(nèi)窺鏡機(jī)器人、手術(shù)機(jī)器人、微創(chuàng)介入耗材、3D器官打印等研發(fā)工作，多項(xiàng)核心技術(shù)獲得國(guó)家/國(guó)際發(fā)明專(zhuān)利。通過(guò)了ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，已有多項(xiàng)產(chǎn)品取得了NMPA及CE認(rèn)證。

尚賢醫(yī)療的膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)具有檢查方便，無(wú)需插管，吞服膠囊后正常生活；安全無(wú)痛，無(wú)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)，不需要麻醉，自然排出體外；圖像實(shí)時(shí)顯示，清晰直觀(guān)；上傳速度快，適用于全腸道篩查；醫(yī)院無(wú)需投入設(shè)備資金等特點(diǎn)。

尚賢醫(yī)療的膠囊式內(nèi)窺鏡系統(tǒng)可用于不明原因腸道出血、小腸克羅恩病、乳腹瀉、家族性息肉綜合癥等小腸疾病的診斷和篩查。

END

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網(wǎng)址: 盤(pán)點(diǎn)9家膠囊內(nèi)鏡企業(yè) http://www.u1s5d6.cn/newsview616901.html