本期看點(diǎn)

① Epitomee Medical與雀巢合作開(kāi)發(fā)的減肥膠囊關(guān)鍵研究成功，擬報(bào)上市

② 民生健康首發(fā)登陸創(chuàng)業(yè)板

③ 柯泰亞完成2.5億元B輪融資

④ 艾捷博雅完成B輪融資

⑤ 聯(lián)邦制藥三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑UBT251獲批臨床

⑥ 諾和諾德減肥針Wegovy英國(guó)發(fā)售

① Epitomee Medical與雀巢合作開(kāi)發(fā)的減肥膠囊關(guān)鍵研究成功，擬報(bào)上市

作者：

解讀：617

來(lái)源：醫(yī)藥魔方Info

發(fā)布日期：2023-09-05

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

9月4日，以色列公司Epitomee Medical宣布，與雀巢合作開(kāi)發(fā)的減肥膠囊關(guān)鍵研究成功，計(jì)劃通過(guò)510(k)途徑尋求FDA的批準(zhǔn)，如若順利預(yù)計(jì)可在2024年上市。受此消息影響，Epitomee股價(jià)一度飆升70%以上，市值超過(guò)1億美元。

Epitomee并未公布完整試驗(yàn)結(jié)果，也未說(shuō)明該結(jié)果是否具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。不過(guò)試驗(yàn)成功標(biāo)準(zhǔn)是預(yù)先確定的，即35%受試者至少減掉基線體重的5%。該研究共涉及279名受試者，Epitomee表示，將在收到負(fù)責(zé)該研究的外部公司數(shù)據(jù)后公布最終結(jié)果。

Epitomee減肥膠囊屬于一種醫(yī)療設(shè)備，具有良好的安全性和耐受性，可用于超重和輕度肥胖人群。膠囊中含有可膨脹的生物聚合物，服用之后在胃部可以膨脹成一個(gè)靈活的三角形，從而使胃部產(chǎn)生飽腹感，減少攝入，幫助患者降低體重。

據(jù)悉，Epitomee將負(fù)責(zé)生產(chǎn)該減肥膠囊，雀巢擁有其全球獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。

原文鏈接：

https://mp.weixin.qq.com/s/LL1nWI9366DK2IRVMES-AQ

② 民生健康首發(fā)登陸創(chuàng)業(yè)板

作者：一財(cái)資訊

解讀：Richard

來(lái)源：第一財(cái)經(jīng)

發(fā)布日期：2023-09-05

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

9月5日，民生健康首發(fā)上市登陸創(chuàng)業(yè)板。截至午盤(pán)，民生健康股價(jià)報(bào)34.80元，漲248%，成交額超16億元，市值124.1億元。

民生健康表示，此次擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)8,913.86萬(wàn)股人民幣普通股（A股）股票，募集資金扣除發(fā)行費(fèi)用后擬投資于維礦類(lèi)OTC產(chǎn)品智能化生產(chǎn)線技改項(xiàng)目、保健食品智能化生產(chǎn)線技改項(xiàng)目、民生健康研發(fā)中心技改項(xiàng)目。

招股書(shū)顯示，民生健康專注于維生素與礦物質(zhì)補(bǔ)充劑領(lǐng)域，是集維生素與礦物質(zhì)類(lèi)非處方藥品和保健食品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。報(bào)告期內(nèi)，民生健康在售產(chǎn)品以維生素與礦物質(zhì)補(bǔ)充劑系列產(chǎn)品為主，主營(yíng)業(yè)務(wù)在收入中的占比均在90%以上。

原文鏈接：

https://www.yicai.com/news/101851640.html

③ 柯泰亞完成2.5億元B輪融資

作者：動(dòng)脈網(wǎng)

解讀：Richard

來(lái)源：動(dòng)脈網(wǎng)

發(fā)布日期：2023-09-04

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

近日，上海柯泰亞生物科技有限公司完成了2.5億元人民幣的B輪融資，恒旭資本和斯道資本聯(lián)合領(lǐng)投，河南匯融和食芯資本跟投。本次融資也是柯泰亞成立近2年時(shí)間內(nèi)完成的第四輪融資，目前已經(jīng)累計(jì)完成近5億元人民幣的資金儲(chǔ)備。

柯泰亞在2021年9月成立于中國(guó)上海，團(tuán)隊(duì)具有海內(nèi)外合成生物研發(fā)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及規(guī)?；?jīng)驗(yàn)，平均深耕行業(yè)十余年。

目前，柯泰亞的合成生物平臺(tái)已初具規(guī)模，基本實(shí)現(xiàn)了全流程數(shù)據(jù)化和自動(dòng)化，能夠高效賦能研發(fā)、工藝、生產(chǎn)全流程。柯泰亞重點(diǎn)圍繞著萜類(lèi)、氨基酸及其衍生物和寡糖類(lèi)產(chǎn)品進(jìn)行生物合成，推動(dòng)個(gè)人護(hù)理、食品營(yíng)養(yǎng)及醫(yī)藥原料領(lǐng)域的產(chǎn)品研發(fā)和落地，為客戶提供高性價(jià)比、純凈、安全的產(chǎn)品。

原文鏈接：

https://www.vbdata.cn/1518927012

④ 艾捷博雅完成B輪融資

作者： 博蘊(yùn)生物

解讀：Richard

來(lái)源： 博蘊(yùn)生物公眾號(hào)

發(fā)布日期：2023-09-01

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

9月1日，國(guó)內(nèi)分離純化全方位解決方案引導(dǎo)者蘇州艾捷博雅宣布完成近億元B輪融資。本輪融資由嘉睿投資及同創(chuàng)偉業(yè)共同領(lǐng)投，元禾控股等共同參與。資金將繼續(xù)用于艾捷博雅產(chǎn)業(yè)鏈布局及雙品牌推進(jìn)，加速推進(jìn)艾捷博雅完善的藥物分離純化解決方案及臨床質(zhì)譜前處理自動(dòng)化方案平臺(tái)的搭建。

艾捷博雅旗下?lián)碛小鞍莶┭拧迸c“博蘊(yùn)生物”雙品牌，依托分離材料、流體自動(dòng)化技術(shù)和在線檢測(cè)技術(shù)，致力于在生物醫(yī)藥、臨床檢測(cè)和食品檢測(cè)等領(lǐng)域進(jìn)行新材料和自動(dòng)化系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)。

艾捷博雅能夠?yàn)榉?wù)對(duì)象提供全工藝鏈條整體解決方案，其自主開(kāi)發(fā)及生產(chǎn)的mSPE全自動(dòng)磁珠提取技術(shù)及產(chǎn)品，已協(xié)助多家機(jī)構(gòu)針對(duì)“兒茶酚胺代謝物”、“激素”、“維生素”等臨床質(zhì)譜檢測(cè)產(chǎn)品進(jìn)行了項(xiàng)目申報(bào)。

原文鏈接：

https://mp.weixin.qq.com/s/8pUbUSJTphxBUvLl-Ygt1g

⑤ 聯(lián)邦制藥三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑UBT251獲批臨床

作者：醫(yī)藥觀瀾

解讀：orchid

來(lái)源：醫(yī)藥觀瀾

發(fā)布日期：2023-09-03

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

9月3日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)公示，聯(lián)邦制藥UBT251注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)治療超重或肥胖癥（受理號(hào)：CXHL2300699）、2型糖尿?。ㄊ芾硖?hào)：CXHL2300655）。此外，該藥品還同時(shí)申報(bào)了針對(duì)非酒精性脂肪肝適應(yīng)證的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，目前處于最后審評(píng)階段。

UBT251是一款以化學(xué)合成多肽法制備的長(zhǎng)效GLP-1/GIP/GCG三靶點(diǎn)受體激動(dòng)劑，預(yù)期臨床每周皮下注射給藥1次，可同時(shí)作用于GLP-1受體、GIP受體和GCG受體。

胰高血糖素樣肽1（GLP-1）是一種腸道L細(xì)胞分泌的腸促胰島素，GLP-1受體激動(dòng)劑在體內(nèi)可葡萄糖依賴性促進(jìn)胰島素分泌，調(diào)節(jié)食欲和能量代謝，降低血糖和體重。

與GLP-1類(lèi)似，葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素（GCG）也是負(fù)責(zé)葡萄糖穩(wěn)態(tài)的肽激素。GIP是一種由腸道K細(xì)胞分泌的多肽激素，可以促進(jìn)胰島素分泌以維持葡萄糖的平衡，并促進(jìn)白色脂肪組織的分解和沉積，補(bǔ)充GLP-1受體激動(dòng)劑的作用。GCG由胰島α細(xì)胞分泌，可以刺激能量消耗，降低血脂，抑制胃排空和食欲，從而減輕體重。在低血糖狀態(tài)下，GIP還可促進(jìn)GCG分泌，升高血糖，極大降低了低血糖風(fēng)險(xiǎn)。

原文鏈接：

https://mp.weixin.qq.com/s/v93cOb6PYzH3xYtoLmDDMg

⑥ 諾和諾德減肥針Wegovy英國(guó)發(fā)售

作者：Karen Gilchrist

解讀：Richard

來(lái)源：CNBC

發(fā)布日期：2023-09-04

■ 內(nèi)容要點(diǎn)

9月4日，諾和諾德宣布在英國(guó)正式推出減肥藥Wegovy（司美格魯肽注射劑）。隨著諾和諾德官宣Wegovy在英國(guó)的首發(fā)，其股價(jià)再次創(chuàng)下歷史新高，盤(pán)中最高價(jià)漲至1331.4丹麥克朗（約合人民幣1400元）。

司美格魯肽僅需每周注射一次，可以通過(guò)模擬影響食欲的人體腸道激素起到抑制食欲、減緩胃部排空的效果，從而助力減重。超重人群在使用該藥的同時(shí)配合運(yùn)動(dòng)和飲食管理，能取得平均減重15%的效果。

受供應(yīng)緊張影響，諾和諾德特別強(qiáng)調(diào)英國(guó)首發(fā)是“受控且有限”的。英國(guó)衛(wèi)生與保健研究所最新的用藥建議顯示，患者必須是國(guó)民醫(yī)療體系的體重管理服務(wù)項(xiàng)目納入人群，除了要有肥胖的并發(fā)癥以外，身體質(zhì)量指數(shù)BMI要超過(guò)35。

原文鏈接：

https://www.cnbc.com/2023/09/04/novo-nordisks-wegovy-weight-loss-drug-launches-in-the-uk.html

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網(wǎng)址: 以色列企業(yè)聯(lián)手雀巢研發(fā)，“物理減肥”膠囊即將來(lái)襲？ http://www.u1s5d6.cn/newsview348788.html