藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)啟動(dòng)

2023年11月01日08:53 來源：光明日?qǐng)?bào)

本報(bào)北京10月31日電（記者陳海波）國(guó)家藥監(jiān)局31日發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》，決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)。試點(diǎn)工作旨在優(yōu)化藥品說明書管理，滿足老年人、殘疾人用藥需求，解決藥品說明書“看不清”問題。

方案提出，按照省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織、藥品上市許可持有人（以下簡(jiǎn)稱“持有人”）自愿申請(qǐng)、分步實(shí)施的原則，確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省市為試點(diǎn)省份。試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5個(gè)以上持有人參與試點(diǎn)工作。

方案要求，持有人按照《藥品說明書（簡(jiǎn)化版）及藥品說明書（大字版）編寫指南》編制藥品說明書簡(jiǎn)化版、大字版，并對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性承擔(dān)全部責(zé)任。簡(jiǎn)化版和大字版應(yīng)當(dāng)清晰易辨，方便老年人、盲人和其他有視力障礙患者用藥。同時(shí)，持有人可以在藥品最小銷售單元包裝或者紙質(zhì)藥品說明書上印制條形碼或者二維碼，通過掃碼獲得電子藥品說明書完整版。鼓勵(lì)持有人提供藥品說明書、標(biāo)簽的語(yǔ)音播報(bào)服務(wù)、盲文信息，滿足老年人、盲人和其他有視力障礙患者的安全用藥需求。

(責(zé)編：郝帥、楊迪)

相關(guān)知識(shí)

腎寶片成為江西省首個(gè)適老化說明書品種，匯仁藥業(yè)細(xì)節(jié)發(fā)力，深度詮釋關(guān)愛家人理念
看不清，看不懂！適老化藥品說明書應(yīng)該什么樣？聽老人說說——
新華社發(fā)文：藥品說明書，要讓患者看得清讀得懂
后冬奧時(shí)代開啟，天壇家具推動(dòng)從設(shè)施無障礙到觀念無障礙
深入解釋家庭適老化改造中的無障礙設(shè)計(jì)
繼適老化改造后，上海又推動(dòng)無障礙設(shè)施進(jìn)家庭，免費(fèi)為殘障人士改造“新家”
打造無障礙家居：適老化改造的必備要素
北京家居適老化改造：從無障礙設(shè)計(jì)到情感關(guān)懷
打造無障礙生活：適老化改造的全方位指南
涉及無障礙洗浴機(jī)、輪椅車等 一批適老化國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布

網(wǎng)址: 藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)啟動(dòng) http://www.u1s5d6.cn/newsview625731.html