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【臀部形體脂肪雕塑】...

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月20日 00:23

【臀部形體脂肪雕塑】未經(jīng)批準(zhǔn)的填充物之一硅酮

硅酮具有廣泛的醫(yī)療應(yīng)用，在整形外科中發(fā)揮著重要作用。固體硅酮植入物徹底改變了人體輪廓手術(shù)。然而，硅酮注射歷來存在法律問題但是它繼續(xù)被用于填充身體的許多部位。以前，只有工業(yè)級硅酮可用，并且由于含有雜質(zhì)，它從未用于人體。

康寧玻璃公司和道康寧公司(美國密歇根州)在美國成立了一家合資企業(yè)，用于開發(fā)用于軍事目的的硅酮產(chǎn)品。在第二次世界大戰(zhàn)期間，駐橫濱的美軍注意到碼頭上的液體硅酮桶不見了，可能是用來注射到一些當(dāng)?shù)嘏嚾说捏w內(nèi)。在這場沖突接近尾聲時，該地區(qū)的大量婦女在體內(nèi)使用工業(yè)級可注射液體硅酮，1961年，合資公司開發(fā)了第一款醫(yī)用級硅酮(道康寧200)。該材料隨后被精制并作為道康寧360上市，黏度為350 cS(100 cS 為水的黏度 )。它最初的目的是為皮膚防水，主要用于燒傷患者。

由于非法從業(yè)人員不加控制地使用可注射硅酮導(dǎo)致了并發(fā)癥，1966年，美國食品和藥物管理局(FDA)將硅酮注射劑列為新藥。這項裁決規(guī)定，硅酮在被批準(zhǔn)用于人體之前必須經(jīng)過某些實驗室調(diào)查。迄今為止，這些研究從未進行過。1977年，Wilkie 報告了注射醫(yī)用級硅酮后出現(xiàn)肉芽腫的情況。

到 1991年，超過 10萬名患者接受了已知或未知來源的硅膠注射。FDA發(fā)布的指導(dǎo)針明確禁止銷售用于美容注射目的的可注射液體硅酮，直到完成適當(dāng)?shù)难芯?到目前為止，這些長期臨床研究從未進行過)。硅酮注射劑被FDA貼上摻假標(biāo)簽，表明它們尚未獲得上市許可1992年，F(xiàn)DA正式禁止使用所有硅酮注射產(chǎn)品:1994年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)硅油用于治療復(fù)雜性視網(wǎng)膜脫離:Silikon 1000(美國德克薩斯州阿爾康實驗室和Adatosil5000(美國紐約州博士倫)。

多年來,許多從業(yè)者在未經(jīng) FDA 批準(zhǔn)的情況下購買這些產(chǎn)品來治療皺紋和其他美學(xué)問題四。然而，1997年的FDA現(xiàn)代化法案允許FDA批準(zhǔn)的設(shè)備在標(biāo)簽外使用，用于醫(yī)患關(guān)系中的任何情況。最近，美國整形外科醫(yī)師協(xié)會通過各種聲明和患者故事發(fā)起了一場公眾意識運動，以回應(yīng)與非法使用硅酮注射豐臀相關(guān)的并發(fā)癥增加。盡管有這些警告和禁止，但那些想要它們的人很容易獲得液體硅注射劑。液體硅酮價格便宜，可能不會致癌，抗原性最低，不利于細(xì)菌生長。在美國許多地區(qū):尤其是在加利福尼亞州，它經(jīng)常在非專業(yè)機構(gòu)中使用。最近的一項研究顯示，舊金山的跨性別女性中硅酮注射率為 16.7%。

對于其大多數(shù)合法醫(yī)療用途，液體硅酮應(yīng)該與軟組織隔開。如果含硅材料暴露于軟組織，它將產(chǎn)生成纖維反應(yīng)，使該區(qū)域的體積逐漸增大。注射后，硅酮以數(shù)百萬微滴的形式分散到被注射的組織中。局部出現(xiàn)短暫炎癥，3周后消退。4周時，液滴被生成膠原的成纖維細(xì)胞包裹。10個月時，可發(fā)現(xiàn)肉芽腫組織被纖維組織包圍(圖33.1)。1年后，由于注入的填充物體積和產(chǎn)生的強烈纖維化，軟組織填充的效果得以實現(xiàn)。

使用可注射硅酮可能導(dǎo)致不可預(yù)測的后果從水腫、注射部位紅斑、局部淋巴結(jié)病到遠(yuǎn)離注射部位的播散性肉芽腫。醫(yī)用級和非醫(yī)用級液體硅酮都有可能產(chǎn)生這些并發(fā)癥。

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