作者：愛(ài)貝營(yíng)養(yǎng)

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　　目前益生菌市場(chǎng)發(fā)展迅猛，大量益生菌品牌涌入市場(chǎng)，尤其是嬰幼兒食用的益生菌，大家關(guān)注更多的是益生菌的安全性。目前消費(fèi)者已經(jīng)懂得通過(guò)可用于嬰幼兒食品的菌種名單中的菌株篩選嬰幼兒益生菌產(chǎn)品，那么這些菌株又是如何通過(guò)安全性評(píng)估的？考量益生菌菌株的安全性有哪些指標(biāo)呢？今天我們就來(lái)簡(jiǎn)單聊聊。

　　菌株的來(lái)源：

　　安全的益生菌菌株大多數(shù)分離自健康人體和具有長(zhǎng)期安全食用歷史的發(fā)酵食品。

　　以明星菌株動(dòng)物雙歧桿菌Bb-12和鼠李糖乳桿菌LGG為例，分別于1983年和1985年從乳品發(fā)酵劑和健康成年人的糞便樣品中分離。同樣的明星組合鼠李糖乳桿菌HN001和乳雙歧桿菌HN019分別來(lái)自于新西蘭的切達(dá)干酪和酸奶。

　　菌株基于基因的安全性評(píng)估：

　　益生菌菌株的安全性評(píng)估應(yīng)基于全基因組測(cè)序。

　　益生菌菌株是否攜帶耐藥基因。

　　益生菌菌株是否含有致病性基因。

　　益生菌菌株是否攜帶環(huán)境抗性基因

　　目前國(guó)際上高度關(guān)注的是益生菌對(duì)抗生素的耐藥性，對(duì)于益生菌耐藥性的研究應(yīng)基于菌株水平。現(xiàn)有研究表明，益生菌的耐藥基因大部分位于染色體上，所以全基因組測(cè)序?qū)υu(píng)估益生菌的安全性尤其重要。

　　動(dòng)物雙歧桿菌Bb-12和鼠李糖乳桿菌LGG分別于2004年和2009年完成全基因組測(cè)序，分別保藏于德國(guó)微生物及細(xì)胞保藏中心（DSM）和美國(guó)典型菌種保藏中心（ATCC）。鼠李糖乳桿菌HN001和乳雙歧桿菌HN019則存放于澳大利亞化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室（AGAL）。

　　菌株的體外和體內(nèi)實(shí)驗(yàn)

　　益生菌菌株是否經(jīng)過(guò)體外微生物學(xué)檢測(cè)和動(dòng)物體內(nèi)毒理實(shí)驗(yàn)。

　　益生菌菌株是否有通過(guò)針對(duì)人群的臨床實(shí)驗(yàn)。

　　目前益生菌的安全性問(wèn)題主要表現(xiàn)在其可引起的菌血癥、感染性心內(nèi)膜炎等健康風(fēng)險(xiǎn)，且多發(fā)生于已有疾患的個(gè)別消費(fèi)者，而這種風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生和發(fā)展因果關(guān)系尚未明確，益生菌產(chǎn)品應(yīng)用于健康消費(fèi)者是安全的，然而對(duì)于某些患病個(gè)體，如嚴(yán)重感染或有免疫缺陷的病人，應(yīng)遵照醫(yī)生的建議謹(jǐn)慎使用。

　　如以上提到的四株益生菌菌株都經(jīng)過(guò)了不同階段的人體臨床實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證，包括新生兒、早產(chǎn)兒、兒童、孕產(chǎn)婦、成年人和老年人等不同健康領(lǐng)域的多項(xiàng)臨床研究。補(bǔ)充劑量從小到大，補(bǔ)充期從1周到1年不等。劑型包括膠囊、片劑、粉劑等形式。

　　菌株是否被國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)評(píng)估：

　　歐洲食品安全局(European Food Safety Authority，EFSA)

　　美國(guó)食品藥品管理局(Food and Drug Administration，F(xiàn)DA)

　　中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)(National Health Commission of the People's Republic of China, NHC)

　　2018年國(guó)家衛(wèi)健委正式將《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 食品用菌種安全性評(píng)價(jià)程序》列入年度國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制修訂計(jì)劃，標(biāo)準(zhǔn)的制定參考了國(guó)際上對(duì)益生菌的安全性評(píng)估原則，將益生菌安全性與功效性評(píng)估聚焦于菌株。

　　以上提到的動(dòng)物雙歧桿菌Bb-12、鼠李糖乳桿菌LGG、乳雙歧桿菌HN019、鼠李糖乳桿菌HN001均通過(guò)歐洲食品安全局（EFSA）QPS和美國(guó)食品藥品管理局（FDA）GRAS認(rèn)證，并通過(guò)了中國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)的評(píng)估，納入《可用于嬰幼兒食品的菌種名單》。

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