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藥品開封后可以存放多久？注意：有效期≠使用期限

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月21日 09:43

話題討論

丁香戰(zhàn)友 @wang***x 在論壇上發(fā)了一則求助帖，關(guān)于藥品開封后的使用期限問題：

請(qǐng)問各位老師，瓶裝的液體藥品開封后一般可以存放多久？主要是口服液，例如美林、沐舒坦口服液、復(fù)方氫溴酸右美沙芬之類的，每當(dāng)病人問起，心里都沒有底。

雖然有站友參與了討論，但從回復(fù)的內(nèi)容來看，可見也是困擾大家的一個(gè)實(shí)際問題：

@hyx***9：這個(gè)問題倒不易回答，因?yàn)閺目诜绞剑劫A存條件，一瓶液體的裝量大小，從微生物學(xué)角度，見得較多是胰島素開啟后能放多長(zhǎng)時(shí)間，但研究文獻(xiàn)很不一致。

@Chen***lu：前幾天問了一個(gè)兒科醫(yī)生，說是 1 個(gè)月之后就要扔掉。是不是太浪費(fèi)了，以后還是買小瓶的好

本文將就大家關(guān)心的藥品開封后的效期問題進(jìn)行討論。

有效期

≠

使用期限

首先來了解一下幾個(gè)定義：

1. 藥品有效期：是指藥品被批準(zhǔn)的使用期限，表示該藥品在規(guī)定的儲(chǔ)存條件下能保證質(zhì)量的期限，藥品有效期應(yīng)以藥品包裝說明書上標(biāo)明的有效期限為準(zhǔn)。見下圖。

提醒：如上圖中的有效期至 2021/12/27，是指藥品未開封的前提下，且藥品要保證在規(guī)定的溫濕度等條件下儲(chǔ)存。如藥品容器一經(jīng)開啟，包裝上的有效期就不能再作為依據(jù)了，這是因?yàn)榇蜷_包裝后，藥品就暴露在濕度較大的環(huán)境中，加速藥品降解，藥品質(zhì)量就不能保證。

2. 藥品使用期限：是指藥品在原有包裝首次開啟后，仍能被使用的期限。

這個(gè)問題也正是站友所困惑的問題，如一瓶口服液首次開啟后，在使用過程中會(huì)被反復(fù)開啟和關(guān)閉，有可能會(huì)增加藥品污染和物理化學(xué)降解的風(fēng)險(xiǎn)。

目前，我國(guó)部分藥品說明書尚缺乏對(duì)藥品啟用后使用期限的說明，一般人只會(huì)注意藥品的有效期，而會(huì)忽略藥品的使用期限問題。因此，有必要對(duì)藥品開啟后的效期問題進(jìn)行規(guī)范管理和科普。

特殊藥品的使用期限規(guī)定？

下面，筆者結(jié)合所在醫(yī)院藥劑科對(duì)開啟后的不同藥品的使用期限規(guī)定進(jìn)行整理，供大家借鑒。如有不同觀點(diǎn)，請(qǐng)?jiān)谖哪┝粞浴?/p>

1. 分裝的藥品，在藥品有效期內(nèi)，自分裝日期起 6 個(gè)月內(nèi)有效。

舉例：如下圖中的復(fù)方甲氧那敏膠囊，一瓶有 60 粒，在未開封時(shí)有效期至 2022 年 6 月（30 日）。如果 2021 年 3 月 30 日開啟使用，那么使用期限至 2021 年 9 月 30 日失效，且要保證每次打開后及時(shí)加蓋密封，保存在一定的室溫和濕度條件下

2. 瓶裝硝酸甘油片啟封后密封保存 6 個(gè)月內(nèi)有效。

3. 糖漿劑啟封后常溫保存 1 個(gè)月，口服溶液、混懸劑和乳劑啟封后在瓶口及瓶蓋未受污染的情況下常溫保存 1 個(gè)月。

舉例：如下圖中的強(qiáng)力枇杷露，有效期至 2022 年 12 月 28 日。如開封后，自開封之日起可以常溫保存 1 個(gè)月。也就是說，開封 1 個(gè)月后就不要再服用了。

4. 滴眼劑、滴鼻劑、滴耳劑啟封后 1 個(gè)月。

5. 軟膏劑開啟后室溫最多可保存 1 個(gè)月，但出現(xiàn)顆粒、融化、出水現(xiàn)象嚴(yán)重時(shí)不宜使用。

6. 腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)劑啟封后冷藏保存 24 小時(shí)內(nèi)有效。需加蓋防霉、防腐，冰箱 2-8℃ 內(nèi)保存不超過 24 小時(shí)。

7. 普通胰島素使用過程中不需貯藏在冰箱內(nèi)，可在室溫條件（最高不超過 25℃）下最長(zhǎng)保存 4 周，避免光照和受熱。

8. 配制完成后的成品輸液效期參照標(biāo)簽信息執(zhí)行，未標(biāo)明的 24 小時(shí)內(nèi)有效。

9. 用于封管的液體 24 小時(shí)內(nèi)有效。

提醒：為了規(guī)范管理開封后的藥品使用期限，對(duì)于無法單次使用完的藥品要求啟封后進(jìn)行有效期管理。

具體要求是：

1. 填寫開啟時(shí)間和失效日期。

科室層面使用藥品的拆封標(biāo)簽：填寫開啟時(shí)間、失效時(shí)間。

病人層面使用藥品的拆封標(biāo)簽：填寫藥品名稱、姓名、出生年月、拆封日期、失效日期、簽名。

2. 藥品說明書中有規(guī)定使用期限的按說明書執(zhí)行，在使用中如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量異常情況不得使用。

3. 對(duì)于拆零藥品，須保持原包裝，不能保持原包裝的，必須放入密封盒（袋），加貼標(biāo)簽，注明藥品名稱、規(guī)格、批號(hào)、分裝日期和有效期等信息。

藥品保存時(shí)對(duì)溫度有何要求？

藥品儲(chǔ)存和保管時(shí)對(duì)溫度有特殊要求，因?yàn)闇囟仁怯绊懰幤焚|(zhì)量的重要因素之一。如不按規(guī)定溫度條件保存，即使是在有效期內(nèi)，外觀無明顯改變，但藥品的內(nèi)在質(zhì)量也會(huì)起變化，療效可能大大降低，甚至出現(xiàn)提前失效、毒副作用增加等情況。

目前我國(guó)藥品包裝儲(chǔ)藏項(xiàng)下一般均用「陰涼處」「涼暗處」「冷處」「室溫」等名詞表述。

按藥典規(guī)定：陰涼處指不超過 20℃，冷處指 2℃～8℃，涼暗處、避光指不超過 20℃。

對(duì)于需要冷處保存的藥品，還需注意以下幾點(diǎn)：

1. 藥品說明書如標(biāo)明需要冷處保存的藥品，必須放入置有溫度計(jì)的冰箱內(nèi)保存，溫度控制在 2-8℃。

2. 保存在冰箱內(nèi)的藥品，開啟后應(yīng)參照藥學(xué)專業(yè)資料或藥品說明書，在藥品包裝上注明開啟時(shí)間、藥品開啟后的保存時(shí)間。

3. 藥品儲(chǔ)存時(shí)應(yīng)避免與冰箱內(nèi)壁接觸。

4. 直接發(fā)給病人的冷藏藥品，在外包裝盒上要貼冷藏藥品標(biāo)簽，提醒病人到家后及時(shí)將藥品放入冰箱冷藏。

5. 冷藏藥品在運(yùn)送過程中需使用用冷藏藥品轉(zhuǎn)運(yùn)箱。在運(yùn)送藥品過程中，藥品與冰排或冰袋不得直接接觸。

排版：Rabbit

責(zé)編：飛騰

題圖：站酷海洛

參考文獻(xiàn)：