“網(wǎng)紅藥”司美格魯肽新適應(yīng)癥獲批了！6月25日，國家藥品監(jiān)督管理局正式批準(zhǔn)用于長期體重管理的司美格魯肽注射液“諾和盈”在中國的上市申請。

提及司美格魯肽，很多人不陌生。這款2型糖尿病治療藥物因兼具減重的效果，成為不少減肥人士爭相使用的“爆款減肥針”，甚至有人不惜花重金只為求一支“減肥針”。

那么，此次獲批的“諾和盈”與此前大眾提及的“減肥針”有何差別？適應(yīng)癥的拓寬，是否意味著肥胖人士可自行用藥，“躺著就能變瘦”的愿望真能實(shí)現(xiàn)了？對此，醫(yī)學(xué)專家明確告訴記者：還得謹(jǐn)慎用藥！

一字之差，適應(yīng)癥與劑量不同

被大眾頻繁提及的“減肥針”司美格魯肽，于2021年在國內(nèi)獲批上市，商品名為“諾和泰”，適應(yīng)癥為用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。由此也可以看出，此前不少人將該藥用于減重，其實(shí)是超適應(yīng)癥用藥。如今，隨著司美格魯肽“諾和盈”的獲批上市，該藥在國內(nèi)用于減重才稱得上名正言順。值得注意的是，“諾和泰”和“諾和盈”一字之差，在臨床應(yīng)用上是有講究的。

上海市第十人民醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科肥胖?？浦魅尾窐犯嬖V記者，雖然兩款注射劑的活性成分均為司美格魯肽，但其臨床適應(yīng)癥不同，劑量也不同，而這些不同，在臨床應(yīng)用上就要注意了。

“此前諾和諾德公司就司美格魯肽的臨床使用效果進(jìn)行過兩項(xiàng)針對性研究，一項(xiàng)主要針對2型糖尿病患者，臨床研究終點(diǎn)為患者血糖的變化；另一項(xiàng)研究針對肥胖癥患者，臨床研究終點(diǎn)為患者的體重變化?！辈窐氛f，獲批上市后，“諾和泰”用于治療2型糖尿病，標(biāo)準(zhǔn)劑量是1.0毫克/周；“諾和盈”則用于減重，標(biāo)準(zhǔn)劑量為2.4毫克/周。

臨床數(shù)據(jù)顯示，作為全球首個(gè)且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑周制劑，“諾和盈”可顯著降低體重，同時(shí)具有良好的安全性和耐受性。當(dāng)然，這一切的前提是在醫(yī)生指導(dǎo)下規(guī)范用藥。

目前“諾和盈”剛剛獲批上市，還沒有在臨床一線正式“上架亮相”。據(jù)諾和諾德方面消息，“諾和盈”獲批后已經(jīng)啟動(dòng)藥品供應(yīng)相關(guān)流程，盡快推動(dòng)該產(chǎn)品在中國上市落地。由于生產(chǎn)基地在海外，具體供應(yīng)時(shí)間表尚未確定，定價(jià)也將于上市時(shí)公布。而在臨床上，基于此前的“諾和泰”的應(yīng)用情況，多名醫(yī)生向記者強(qiáng)調(diào)，已有一些值得警惕的不規(guī)范用藥現(xiàn)象出現(xiàn)。

自行用藥潛藏不小的健康風(fēng)險(xiǎn)

《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告（2020年）》顯示，我國現(xiàn)階段成人超重和肥胖率達(dá)50.7%。肥胖影響的絕不僅是身材體態(tài)，肥胖相關(guān)并發(fā)癥多達(dá)十余種，包括常見的糖尿病、高血壓病、脂肪肝、脂代謝紊亂、心血管疾病、多囊卵巢綜合征等。

在業(yè)內(nèi)人士看來，在減重藥物的應(yīng)用現(xiàn)狀上，國內(nèi)肥胖藥物治療較為保守，肥胖癥患者巨大的醫(yī)療需求亟待滿足。司美格魯肽減重療法的獲批有望打開國內(nèi)肥胖療法的新格局。

而醫(yī)生擔(dān)憂的是，此前已有不少人在線上平臺(tái)購買“諾和泰”，自行用藥。在臨床上，卜樂就遇到過肥胖患者超范圍使用“諾和泰”，注射后胃腸道無法耐受，而出現(xiàn)上吐下瀉的情況。如今，大劑量版“諾和盈”即將上線，若遵循往常做法潛藏更大的健康風(fēng)險(xiǎn)。

“使用減重藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥，不能覺得自己胖就盲目使用?！鄙虾Ｊ械谝蝗嗣襻t(yī)院內(nèi)分泌代謝科醫(yī)生林毅分析，公開資料顯示，“諾和盈”適用于初始BMI（身體質(zhì)量指數(shù)）≥30或在27至30之間，且存在至少一種體重相關(guān)合并癥的肥胖或超重患者。

在醫(yī)生看來，超重或肥胖有其界定標(biāo)準(zhǔn)，究竟該不該用藥需要經(jīng)醫(yī)生嚴(yán)格把關(guān)與評估，即便可以用藥，在使用過程中也必須嚴(yán)格按醫(yī)囑執(zhí)行。

“患者個(gè)體差異明顯，在可用藥的情況下都是小劑量開始逐步加量。如果自行用藥，很可能帶來不可控的風(fēng)險(xiǎn)?！绷忠阏f。

司美格魯肽也有嚴(yán)格的禁忌癥，包括1型糖尿病、糖尿病酮癥酸中毒、甲狀腺結(jié)節(jié)、甲狀腺髓樣癌及相關(guān)家族史，或存在既往腸梗阻、胰腺炎、抑郁等病史。

針對不少人期待通過“減肥針”實(shí)現(xiàn)“躺瘦”的愿望，林毅表示，即使使用“減肥針”也應(yīng)配合飲食和運(yùn)動(dòng)一起減重，否則體重看似下降，實(shí)際減少的可能是體內(nèi)水分和肌肉含量，脂肪含量并沒有下降，如此減重反而有害身體健康。

他同時(shí)提醒，減重不能片面追求快速，否則可能導(dǎo)致身體機(jī)能紊亂并降低機(jī)體免疫力，一個(gè)月減重5到8斤為宜。在減重過程中也應(yīng)定期復(fù)查代謝、肝腎功能等指標(biāo)，畢竟“是藥三分毒”。

作者：李晨琰

文：李晨琰圖：網(wǎng)絡(luò)截圖編輯：李晨琰責(zé)任編輯：唐聞佳

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