Hey guys，人臉由皮膚、皮下組織和骨骼結構組成。面部衰老是由這些成分的轉變引起的。導致這一過程的已知因素包括重力、骨吸收的進展、組織彈性的降低、膠原纖維的減少和面部肌肉的減弱。這些因素會導致皮膚質地因彈性降低、皺紋的形成和皮膚下垂而發(fā)生變化，表現(xiàn)為面部衰老。有各種治療方法可以對抗面部衰老，從手術干預到非侵入性治療。其中，神經肌肉電刺激（NMES）已被證明是一種非侵入性的治療方法。它通過經皮電流誘導重復的肌肉收縮。

NMES最初用于康復治療，以恢復腹部和股四頭肌的肌肉力量。用于面部，可誘導面部肌肉運動，稱為面部神經肌肉電刺激（fNMES），也可用于治療特發(fā)性面部麻痹和抑郁癥。除了改善這些病理狀況外，fNMES還有望通過增加肌肉厚度和抵消與年齡相關的肌肉損失，對面部具有抗衰老作用。此外，最近的一項研究發(fā)現(xiàn)，皮膚彈性、下垂和雙下巴提拉顯著改善。

本研究旨在填補關于高頻fNMES對面部衰老影響的知識空白。它使用配備CERTEC設備在40-190kHz范圍內評估皺紋、皮膚下垂和血流。這項研究有望為非侵入性抗衰老療法提供新的見解。

材料和方法

研究設計和參與者注冊

這項研究于2023年3月至5月在日本東京東京大學醫(yī)院對24名健康成年女性進行了一項前瞻性、單盲、半面研究。主要排除標準是對美容設備中使用的材料有過敏史或接觸性皮炎史的人、懷孕或哺乳的人、患有惡性腫瘤的人以及面部兩側皮膚狀況或癥狀存在顯著差異的人。所有志愿者參與者都口頭和書面了解了這項研究，并獲得了書面同意。本研究由《赫爾辛基宣言》進行，并經東京大學醫(yī)學院研究倫理委員會批準（批準號2023001P）。它在UMIN-CTR（UMIN000050696）中注冊。

干預

根據(jù)之前的研究，參與者右臉使用fNMES設備和基礎化妝品，僅在左側使用基礎化妝品，為期2個月。本研究中使用的fNMES裝置（22F1XX，YA-MAN有限公司，日本）在40至190 kHz的電磁波范圍內輸出電刺激（上述CERTEC），還具有離子電滲、LED光源（波長為464–470 nm、585–595 nm、619–631 nm）和冷卻功能。圖S1詳細描述了該設備的使用方法。在試驗期間，參與者被指示避免可能影響測試區(qū)域的獨特護膚治療，避免過度暴露于紫外線下，如海水浴、登山、日光浴和戶外運動，采取措施對抗紫外線，不要開始服用新的補充劑，并在整個試驗期間繼續(xù)使用相同的防曬產品（不包括局部藥物和旨在改善皮膚質量的藥物）。

圖S1

療效和安全性評價

在4周和8周時進行了評估。評估參數(shù)包括使用測量設備測量皺紋、下垂、斑點、皮膚水合作用和皮膚彈性，皮膚科醫(yī)生根據(jù)面部照片進行主觀評估，患者自我評估和安全評估。

基于設備的評估

使用配備2 mm/6 mm探頭的Cutometer MPA580（Courage+Khazaka Electronic GmbH，Cologne，Germany）測量雙頰皮膚的硬度/彈性，在400毫巴壓力下抽吸2秒，然后進行2秒的測量。皮膚對負壓的抵抗力（硬度）及其恢復到原始位置的能力（彈性）顯示為實時測量曲線（穿透深度，單位為mm/時間）。考慮的參數(shù)包括R2，它代表粘彈性（抽吸過程中皮膚阻力與松弛過程中返回能力的比值）；R5，定義凈彈性（抽吸過程中彈性部分與彈性部分的比率）；R7是彈性恢復與整體變形的比率，結果以毫米表示。Antera 3D（3.1.0版，Miravex，都柏林，愛爾蘭）用于評估鼻唇溝，圖像使用Antera 3D軟件進行分析。每次就診都評估了相同的預定義區(qū)域。使用QuantifiCare?（法國Valbonne）的3D LifeViz Mini?評估下垂，記錄面部數(shù)據(jù)，并將面部線條角度減小、下頜下體積和臉頰體積作為指標。使用DermaPix?軟件（QuantityCare?）管理3D處理、地標和測量。使用Omegaflow FLO-C1激光散斑血流成像系統(tǒng)（Omegawave，股份有限公司，日本東京）評估組織血流，評估血流量、紅細胞密度和血流速度等參數(shù)。

皮膚科醫(yī)生的皺紋評估等級

皮膚科醫(yī)生使用基于日本化妝品科學學會皺紋等級指南的量表評估皺紋，兩名經驗豐富的皮膚科醫(yī)生用VISIA Evolution拍攝的照片以雙盲方式將魚尾紋從0（無皺紋）分為7（最差）。

自我評價問卷

參與者使用11分的回答量表回答每個問題，其中開始前的狀態(tài)在4周和8周的評分中都被評為5分（0分：最差，10分：最好）。這些問題涉及眼睛周圍皺紋的出現(xiàn)、額頭皺紋的出現(xiàn)，鼻唇溝的明顯性，從臉頰到口腔區(qū)域的下垂，下頜線更清晰的感覺，以及緊致的感覺。

安全評估

安全性評估是通過基于紅斑、干燥、水腫、蕁麻疹和過敏反應參數(shù)的皮膚病學評估進行的。向患者提供表格，記錄研究期間觀察到的任何不良事件或局部皮膚刺激。

統(tǒng)計分析

為了確定當前研究的適當樣本量，作者設定了干預組和對照組之間皮膚質量沒有差異的零假設。根據(jù)日本先前相關研究的數(shù)據(jù)，皮膚彈性的預期標準差為0.07，組間平均值的預期差異為0.05-0.06。假設置信區(qū)間為95%，功率為80%，檢測顯著差異所需的樣本量為每組18名參與者。然而，考慮到預期的20%的輟學率，作者將總樣本量設置為24名參與者（每組12名），以確保足夠的統(tǒng)計能力。此外，為了盡量減少個體皮膚質量差異的影響，作者選擇使用受試者內的半面設計，每個參與者都作為自己的對照。與受試者之間的設計相比，這種方法有望提供更精確和可靠的結果。該分析基于全分析集，其值以平均值±標準偏差（割接儀和魚尾紋測量的平均值±標差）表示。使用配對t檢驗（魚尾紋的Wilcoxon符號秩檢驗）進行比較，顯著性設定在低于5%的風險水平（p<0.05）。使用SAS?9.4版和Prism（10.0）進行分析。

結果

參與者

參與者的平均年齡為45.21±1.34歲（范圍35-55歲）。所有24名入選患者均完成了研究，未出現(xiàn)任何導致停藥的治療相關不良事件。兩側的基線面部測量值沒有顯著差異。

圖1：使用直徑為2mm或6mm的Cutometer設備，在4周和8周時，R2、R5和R7與基線相比的變化（%），N=24。誤差條表示平均值的標準誤差*與基線相比，p<0.05。?與保濕霜+fNMES和保濕霜相比，p<0.05。

干預組從表皮到真皮深層的皮膚彈性改善

在Cutometer裝置中，R2表示粘彈性，R5表示凈彈性（不包括粘度的影響），R7表示彈性。直徑為2毫米的Cutometer反映了從表皮到真皮淺層的特征，而直徑為6毫米的Cutmeter反映了從真皮淺層到深層的特征。

R2、R5和R7在4周和8周時與基線相比發(fā)生了變化（圖1）。

從2mm的結果來看，與對照組相比，干預組在4周時R2（5.08±3.79%對-5.92±4.03%，p<0.01）、R5（7.06±3.54%對-6.00±3.60%，p<0.01）和R7（11.61±4.60%對-2.48±4.94%，p<0.01）有顯著改善，所有參數(shù)均顯示比基線有所改善。在8周時，R2（10.18±5.03%對-8.14±4.59%，p<0.01）、R5（2.31±3.48%對-15.84±2.83%，p<0.01）和R7（10.61±5.70%對-9.73±4.99%，p<0.01。

從6 mm的結果來看，干預組在4周時R2（-0.52±2.00%對-10.54±2.08%，p<0.01）、R5（-14.77±2.10%對-23.50±2.09%，p<0.01）和R7（-5.38±1.64%對-16.31±1.78%，p<0.01）；在8周時，R2（2.34±2.24%對-11.52±1.87%，p<0.01）、R5（-12.72±2.60%對-26.01±2.40%，p<0.01）和R7（-3.76±2.58%對-19.40±1.97%，p<0.01。雖然還測量了斑點和皮膚水合作用，但干預組和對照組在這些參數(shù)上沒有顯著差異。詳細信息見圖片后面的標題。

干預組客觀皺紋等級評估的改善

皺紋等級評估是一種用于日本針對魚尾紋產品功能評估的評估方法。24名參與者獲得了皮膚科醫(yī)生進行的皺紋等級評估的數(shù)據(jù)（圖2A，B）。兩組在基線和4周時沒有顯著差異。然而，在8周時，兩組之間存在顯著差異（干預組2.67±0.24，對照組3.50±0.35，p=0.002）。此外，干預組與基線相比有顯著改善（0周：3.67±0.32；8周8 2.67±0.24，p=0.001），表明該裝置在改善皺紋等級方面的療效。

圖2：（A） 基線、4周和8周時魚尾紋區(qū)域的代表性特寫照片，顯示面部右側（保濕霜+fNMES）和左側（僅保濕霜）的變化。（B） 從基線到8周左右兩側魚尾紋區(qū)域的皺紋評估評分。誤差條表示平均值的標準誤差*與基線相比，p<0.05。?保濕霜+fNMES和僅保濕霜之間的比較p<0.05。

干預組下頜角、頦下容積和臉頰容積的改善

使用3D LifeViz Mini?拍攝的3D圖像評估下頜角、頦下容積和臉頰容積的變化。顯示了基線和8周下頜線角度的代表性照片（圖3A）（代表性原始照片如圖S2所示）。在干預組中，與對照組相比，4周和8周時下頜角均有顯著改善（4周：干預組-2.41±0.42°，對照組0.01±0.37°，p<0.01；8周：干預組-2.32±0.35°，對照組0.35±0.36°，p<0.01；圖3B）。8周時面部體積與基線相比的變化量在色階上確定（圖3C）。干預組的頦下容積和臉頰容積分析顯示，4周時與基線沒有差異，但8周時有顯著差異（頦下容積變化：干預組-0.93±0.30 cm3，對照組-0.32±0.26 cm3，p<0.05；臉頰體積變化：干預組-1.15±0.37cm3，對照組-0.50±0.23cm3，p<0.05；圖3D，E）。

圖S2

圖3：使用3D LifeViz Mini?對干預組和對照組在4周和8周時的測量結果。（A） 基線和8周時的代表性照片，下頜線角度由儀器自動計算（右臉頰：保濕霜+fNMES，左臉頰：（僅限保濕霜）。（B） 下頜線角度變化與基線的差異（左：4周后，右：8周后）。（C） 8周時的代表性照片（右臉頰：保濕霜+fNMES，左臉頰：僅保濕霜）。與基線相比的體積變化以色階表示。（D） 頦下體積與基線的差異（左：4周后，右：8周后）。（E） 臉頰體積與基線的差異（左：4周后，右：8周后）。誤差條表示平均值的標準誤差*p<0.05，**p<0.01，表明保濕劑+fNMES與保濕劑之間存在統(tǒng)計學意義。

干預組鼻唇溝改善情況

Antera 3D面部成像設備測量了鼻唇溝的變化。圖4A顯示了基線和8周時鼻唇溝的代表性照片，顯示了干預組（保濕劑+fNMES）和對照組（僅保濕劑）的變化（代表性原始照片如圖S3所示）?；€時鼻唇溝的總體積和最大深度沒有顯著差異（圖4B）。與對照組相比，干預組在8周時的總體積變化顯著減少（干預組-0.25±0.72 cm3，對照組1.15±0.54 cm3，p=0.03；圖4C）。最大深度的變化在8周時也顯著減少（干預組-0.027±0.016 mm，對照組0.008±0.014 mm，p=0.03；圖4D）。

圖S3

圖4：使用Antera 3D面部成像設備測量鼻唇溝的總體積和最大深度。（A） 基線和8周時的代表性照片。深度由紅色灰度表示。（右臉頰：保濕霜+fNMES，左臉頰：（僅限保濕霜）。（B） 顯示了基線時鼻唇溝的總體積和基線時的最大深度。（C） 鼻唇溝總體積從基線到8周的變化。（D） 鼻唇溝最大深度從基線到8周的變化。誤差條表示平均值的標準誤差*與保濕霜+fNMES相比，p<0.05。

干預組皮膚血流改善

通過Omegaflow FLO-C1激光測量面部的血流、血流速度和紅細胞密度（圖5）。紅細胞密度在開始和4周時沒有顯著差異，干預組和對照組之間也沒有顯著差異。雖然干預組和對照組在4周時的組織血流量和血流速度沒有顯著差異，但在8周時，組織血流量（干預組1.07±0.08，對照組0.87±0.05）和血流速度（干預組1.03±0.06，對照組0.91±0.04）均顯著增加。

圖5：在4周和8周時使用激光散斑血流成像系統(tǒng)測量面部皮膚血流、血流速度和血容量（紅細胞密度）。每張圖中的條形圖表示與基線的比率。誤差條表示平均值的標準誤差*與保濕霜+fNMES相比，p<0.05。

干預組參與者問卷中報告的各種皮膚指數(shù)的改善

在參與者問卷中，與基線相比，4周后觀察到堅定感顯著增加（圖6）。同樣，眼睛周圍的皺紋、額頭上的皺紋、鼻唇溝的明顯性、從臉頰到嘴部的下垂以及下頜線更清晰的感覺也有所改善。此外，這些項目在8周時都有顯著改善（圖6）。這表明，在設備干預組中，不僅在客觀指標上，而且在主觀指標上都有所改善。

圖6：以5個點為參考點，顯示了4周和8周時參與者問卷的結果。這些項目是（A）緊致感，（B）眼睛周圍皺紋的出現(xiàn)，（C）額頭皺紋的外觀，（D）從臉頰到口腔區(qū)域的下垂，（E）下頜線更清晰的感覺，以及（F）鼻唇溝的明顯性。誤差條表示標準偏差*與基線相比，p<0.05。

不良反應

兩組均未觀察到不良事件。

討論

這項研究首次證明，使用高頻fNMES設備進行面部治療可以改善面部皮膚的皺紋、下垂和血流。用高頻fNMES裝置治療的一側和未治療的一側之間的比較顯示，在8周時，客觀指標如彈性（圖1）、皺紋等級（圖2）、下頜角、頦下體積、臉頰體積（圖3）以及鼻唇溝的總體積和最大深度（圖4）都有所改善。此外，與對照側相比，治療側的血流量減少（圖5）。此外，主觀參與者評估在4周和8周時也顯示出改善（圖6）。

面部衰老是由多種因素的復雜相互作用引起的，包括重力、漸進性骨吸收、組織彈性降低、膠原纖維減少和肌肉無力，導致皮膚質地變化、皺紋形成和下垂，這些都是面部衰老的表現(xiàn)。17皺紋的形成涉及各種因素。特別是，皮膚彈性的喪失被認為是一個重要因素。隨著年齡的增長，皮膚中的膠原蛋白和彈性蛋白會減少并發(fā)生結構變化，導致皮膚彈性降低，表現(xiàn)為皺紋。1這項研究表明，與對照組相比，使用高頻fNMES裝置的組改善了皮膚粘彈性、凈彈性和彈性（通過Cutometer測量）（圖1）。這三個特征反映了皮膚恢復到原始狀態(tài)的能力，并且已知會隨著年齡的增長而降低。

在這項研究中，與基線相比，對照組表皮到真皮淺層的這三個特性降低了。相比之下，在干預組中，與基線組和對照組相比，他們都有所改善。此外，與對照組相比，這些特性在真皮淺層到深層也得到了顯著改善。這些結果表明，高頻fNMES裝置有效地改善了從表皮到真皮深層的皮膚各層的彈性。在醫(yī)生進行的皺紋等級評估中，直接客觀地評估魚尾紋，與對照組相比，高頻fNMES裝置組的得分有顯著提高（圖2）。fNMES改善皮膚彈性的機制尚不清楚。然而，之前的研究表明，針對30多歲至50多歲女性的8周面部肌肉鍛煉計劃顯著提高了皮膚粘彈性、凈彈性和彈性?？紤]到高頻fNMES裝置會誘導面部肌肉不自主收縮，被動面部肌肉運動可以通過類似的機制改善皮膚彈性并減少皺紋。

凹陷也可能是多種因素共同作用的結果。松弛的形成涉及膠原蛋白和彈性蛋白的減少和結構變化，導致皮膚彈性降低，面部肌肉減弱，皮下脂肪增加。如圖1所示，使用高頻fNMES裝置的組皮膚彈性有所改善。此外，通過檢查3D LifeViz Mini?獲得的3D圖像，與對照組相比，觀察到下頜角、頦下容積和臉頰容積有顯著改善（圖3）。這可能表明沿下頜線的皮下脂肪減少。此外，與對照組相比，高頻fNMES裝置組的鼻唇溝總體積和最大深度均顯著降低（圖4）。這表明該裝置在改善下垂因素方面的綜合效果。

如前所述，面部肌肉的減弱是下垂的一個因素。據(jù)報道，咀嚼時顳肌和咬肌活動的減少與最大咬合和下垂之間呈正相關。先前的研究表明，在低頻fNMES治療12周后，面部表情肌之一顴骨大肌的測量厚度增加，這表明高頻fNMES也可能通過增加面部肌肉質量來改善下垂。皮下脂肪的增加也是下垂的原因。皮下脂肪的增加不僅使皮膚更容易受到重力作用，而且增大的脂肪細胞還通過ERK信號增加MMP9的表達，分解真皮中的彈性纖維并降低其彈性。脂肪細胞特異性分泌的細胞因子脂聯(lián)素增加了皮膚成纖維細胞透明質酸和膠原蛋白的分泌。另一方面，肥胖個體的脂聯(lián)素分泌減少。動物研究表明，肥胖會減少皮膚成纖維纖維細胞，降低皮膚厚度和彈性。因此，減少皮下脂肪對于改善下垂非常重要。此外，鍛煉肌肉也會減少周圍的脂肪組織。這項研究中的高頻fNMES裝置可能通過被動移動面部肌肉來減少周圍脂肪組織。該裝置通過這種復雜的方法具有改善下垂的效果。

衰老與皮膚血流有關。皮膚血流減少會導致氧化劑積聚，造成組織損傷。許多關于NMES和皮膚血流的報告已經證實了其在增加血流方面的作用。一項比較低頻和高頻NMES的研究表明，與低頻NMES相比，高頻NMES顯著提高了皮膚溫度。在這項研究中，高頻fNMES裝置組與對照組相比，血流量和速度顯著提高（圖5）。增加的皮膚血流量對皮膚衰老具有抗衰老作用，高頻fNMES有望具有這種作用。

在這項研究中，參與者對面部皮膚狀況的主觀評價也得到了極大的改善（圖6）。緊致簡潔地表達了皮膚彈性的狀態(tài)，其改善反映了皮膚彈性增強。此外，客觀測量中觀察到的魚尾紋（圖2）、鼻唇溝皺紋（圖3）和下頜線下垂（圖4）的改善也在主觀評估中得到了證實。

本研究在干預后4周和8周的兩個時間點進行了評估。4周時，觀察到皮膚粘彈性有所改善，但其他項目沒有顯著差異（圖2、3和5）。然而，在8周時，與對照組相比，許多項目顯示出顯著差異。這表明高頻fNMES裝置的效果不是永久性的，而是暫時的。因此，有必要進行持續(xù)干預，以達到改善皺紋和下垂的效果。

本研究中使用的fNMES設備除了電肌肉刺激外，還具有其他功能，如離子電滲療法和LED光源（波長為464-470nm、585-595nm和619-631nm）。離子導入已被證明可以增強活性成分的透皮遞送，從而可能提高與設備結合使用的導電乳液的滲透性和功效。同樣，特定波長的LED光源也與各種皮膚益處有關。雖然這項試驗的主要干預措施是fNMES刺激，但這些補充方式可能有助于觀察到皺紋和下垂的改善。特別是，波長為585-595 nm和619-631 nm的LED光與膠原蛋白生成增加、循環(huán)改善和炎癥減少有關。此外，464-470 nm的藍光被認為會影響一氧化氮代謝，從而改善組織灌注并促進線粒體恢復。

這些作用可能是對減少皺紋和下垂的主要功能神經肌肉刺激干預的補充。然而，應該指出的是，與其他研究中使用的LED光源相比，本研究中使用設備中的LED光源的輸出較低，這可能限制了LED的額外好處。許多先前的研究都使用了具有更高輸出和更長暴露時間的LED。因此，觀察到的皺紋和下垂的改善可能受到離子電滲療法和LED光照作為輔助療法的協(xié)同作用的影響?？赡苄枰M一步的研究來闡明每個成分的具體作用，并優(yōu)化治療方案以獲得最佳的面部年輕化效果。

這項研究表明，高頻fNMES可以改善皮膚的皺紋、下垂和血流，并且可以安全使用。然而，這項研究有幾個局限性。首先，由于參與者人數(shù)較少，可能存在選擇偏差。所有登記的患者都有相同的種族背景。由于臉頰之間的解剖差異，將設備使用區(qū)域限制在右臉頰而不進行隨機化可能會引入偏差。本研究涉及使用fNMES 8周，需要未來的長期隨訪研究來調查fNMES作用的長期療效和持續(xù)時間。盡管存在這些局限性，但這項研究不僅使用參與者的主觀評估，還使用3D圖像等客觀指標，證明了高頻fNMES在改善面部皮膚皺紋、下垂和血流方面的有效性。這些發(fā)現(xiàn)表明，fNMES可能是面部年輕化治療的有效和安全的輔助選擇。

參考文獻

1. Omatsu J, Yamashita T, Mori T, Osuji Y, Kawanabe R, Kuzumi A, Yoshizaki A, Yokota T, Yamazaki K, Sato S, Yoshizaki A. Neuromuscular electrical stimulation for facial wrinkles and sagging: The 8-week prospective, split-face, controlled trial in Asians. J Cosmet Dermatol. 2024 Jul 11. doi: 10.1111/jocd.16403. Epub ahead of print. PMID: 38992992.

來源：肉毒毒素btxa

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