核心提示：近年來，益生菌的健康作用被越來越多的消費(fèi)者關(guān)注，并逐漸認(rèn)可其背后的健康益處。益生菌行業(yè)也正在深入挖掘并解析益生菌的功效與健康作用機(jī)制，以實(shí)現(xiàn)益生菌對(duì)機(jī)體健康更加精準(zhǔn)、有效和安全的支持。為聚焦益生菌功效性評(píng)價(jià)的研究現(xiàn)狀，引導(dǎo)行業(yè)科學(xué)開展益生菌的功效性評(píng)價(jià)，2023年中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)益生菌分會(huì)正式立項(xiàng)“益生菌功效性研究與評(píng)價(jià)科學(xué)綜述”研究項(xiàng)目，經(jīng)過近30位行業(yè)專家的研究與完善形成，并于第十八屆益生菌與健康國(guó)際研討會(huì)上正式發(fā)布?！ㄊ澜缡称肪W(wǎng)-www.shijieshipin.com）

近年來，益生菌的健康作用被越來越多的消費(fèi)者關(guān)注，并逐漸認(rèn)可其背后的健康益處。益生菌行業(yè)也正在深入挖掘并解析益生菌的功效與健康作用機(jī)制，以實(shí)現(xiàn)益生菌對(duì)機(jī)體健康更加精準(zhǔn)、有效和安全的支持。為聚焦益生菌功效性評(píng)價(jià)的研究現(xiàn)狀，引導(dǎo)行業(yè)科學(xué)開展益生菌的功效性評(píng)價(jià)，2023年中國(guó)食品科學(xué)技術(shù)學(xué)會(huì)益生菌分會(huì)正式立項(xiàng)“益生菌功效性研究與評(píng)價(jià)科學(xué)綜述”研究項(xiàng)目，經(jīng)過近30位行業(yè)專家的研究與完善形成，并于第十八屆益生菌與健康國(guó)際研討會(huì)上正式發(fā)布。

益生菌的功效性評(píng)價(jià)是一個(gè)多學(xué)科交叉的系統(tǒng)工程

益生菌功效的評(píng)價(jià)是一個(gè)系統(tǒng)、嚴(yán)謹(jǐn)、科學(xué)的過程，主要包括全基因組測(cè)序、體外試驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體試驗(yàn)等多個(gè)層面。全基因組測(cè)序是解析益生菌的遺傳信息和代謝特性的重要技術(shù)方法；體外試驗(yàn)是篩選益生菌潛在功效和特性的高效途徑；動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是評(píng)估益生菌安全性、有效性以及推薦劑量等的重要方法；人體試驗(yàn)特別是臨床試驗(yàn)，則能更真實(shí)反映益生菌對(duì)人體的健康作用，4個(gè)評(píng)價(jià)環(huán)節(jié)的有效銜接，構(gòu)成益生菌功效性評(píng)價(jià)的完整過程。

菌株水平的功效性評(píng)價(jià)是益生菌開發(fā)和應(yīng)用的科學(xué)依據(jù)

“對(duì)宿主健康有益”是益生菌的核心特征之一，對(duì)其開展科學(xué)的功效評(píng)價(jià)是益生菌研發(fā)和應(yīng)用的重要環(huán)節(jié)，可為其開發(fā)和應(yīng)用提供科學(xué)依據(jù)。由于益生菌的健康作用具有菌株特異性，因此開展基于菌株水平的功效性評(píng)價(jià)，并明確其量效關(guān)系，對(duì)于保證益生菌的有效性和可靠性具有重要意義。

規(guī)范的臨床試驗(yàn)是益生菌功效性評(píng)價(jià)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

基于循證醫(yī)學(xué)的指南或共識(shí)開展的臨床試驗(yàn)，是未來指導(dǎo)益生菌應(yīng)用實(shí)踐的最佳決策工具，是益生菌功效性評(píng)價(jià)的“金標(biāo)準(zhǔn)”，可為益生菌的產(chǎn)業(yè)化奠定基礎(chǔ)。然而，臨床試驗(yàn)具有復(fù)雜性，需要考慮不同人群差異、復(fù)雜的腸道環(huán)境、試驗(yàn)時(shí)間和范圍以及倫理問題等，因此，規(guī)范并遵循臨床試驗(yàn)隨機(jī)、對(duì)照、重復(fù)、盲法的基本原則及相應(yīng)質(zhì)量管理要求尤為重要。

益生菌的科學(xué)原理和作用機(jī)制是解析益生菌功效的重要基石

益生菌發(fā)揮健康作用具有復(fù)雜的作用機(jī)制及物質(zhì)基礎(chǔ)。隨著測(cè)序和人工智能技術(shù)的發(fā)展，益生菌發(fā)揮功效的內(nèi)在機(jī)制及物質(zhì)基礎(chǔ)正在被積極探索。目前研究發(fā)現(xiàn)，益生菌可通過調(diào)節(jié)腸道菌群及其代謝，包括短鏈脂肪酸、膽汁酸和神經(jīng)遞質(zhì)等發(fā)揮健康作用。未來將益生菌及相關(guān)產(chǎn)品在人體內(nèi)具體的作用靶點(diǎn)及機(jī)制、物質(zhì)基礎(chǔ)等納入評(píng)價(jià)范疇，可為益生菌的開發(fā)和應(yīng)用奠定更加堅(jiān)實(shí)的科學(xué)基礎(chǔ)。

構(gòu)建科學(xué)規(guī)范的功效性評(píng)價(jià)體系是益生菌標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)建設(shè)的必要支撐

功效性評(píng)價(jià)是益生菌監(jiān)管與標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)建設(shè)的重要支撐，也是益生菌及相關(guān)產(chǎn)品獲得健康聲稱的重要依據(jù)。目前對(duì)于益生菌健康作用的判斷：至少獲得一項(xiàng)有人體臨床試驗(yàn)證實(shí)的功效，正在成為全球性的共識(shí)。未來，科學(xué)的功效性評(píng)價(jià)方法和規(guī)范的臨床評(píng)價(jià)程序?qū)⒊蔀闃?biāo)準(zhǔn)、法規(guī)建設(shè)的重要方向。

日期：2023-05-31

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