本實用新型涉及一種神經(jīng)電刺激針，屬于醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)：

結(jié)直腸癌(colorenctal cancer,CRC)是最常見消化道惡性腫瘤之一，嚴重威脅著人類身體健康。我國CRC發(fā)病率逐年升高，其中以中低位直腸癌為主。目前中低位直腸癌的治療措施仍是以外科切除為主的綜合治療。

目前，由Heald提出的全直腸系膜切除(total mesorectal excision，TME)原則已然成為中低位直腸癌根治性切除手術(shù)的金標準。TME明顯降低了腫瘤局部復發(fā)率并提高了遠期生存率。解剖學上直腸系膜與盆腔自主神經(jīng)關(guān)系密切，行直腸癌根治術(shù)常伴有盆腔自主神經(jīng)損傷，對儲尿、排尿功能及男性射精、勃起功能會造成一定的影響。傳統(tǒng)的TME術(shù)后排尿及性功能障礙發(fā)生率分別高達7％～70％和40％～100％，嚴重影響患者術(shù)后生活質(zhì)量。1983年，日本學者土屋周二提出保留盆腔自主神經(jīng)的直腸癌根治術(shù)(pelvicautonomic nerve preservation，PANP)，強調(diào)了手術(shù)過程中盆腔自主神經(jīng)的保護，從一定程度上降低了術(shù)后排尿和性功能障礙發(fā)生率，但PANP術(shù)后仍有8％～23.1％的患者出現(xiàn)排尿功能障礙，26.9％～32.7％出現(xiàn)勃起功能障礙，33.1％～42.9％喪失射精功能。多年來，國內(nèi)外許多學者致力于此領(lǐng)域的研究。然而，如何確定和評價PANP保留盆腔自主神經(jīng)的完整性與減少神經(jīng)損傷性功能障礙的發(fā)生，目前仍缺乏一個客觀的標準。

自20世紀90年代，有學者開始采用手術(shù)中電神經(jīng)刺激(intra-operative nerve stimulation，INS)來監(jiān)測盆腔神經(jīng)的功能的方法來評估術(shù)中是否有神經(jīng)損傷及引起對應的功能障礙。有研究者(Kneist W等)在TME手術(shù)中，采用雙極不銹鋼探針(Microfork probe Art.No.522610；inomed Medizintechnik)來刺激神經(jīng)，通過檢測膀胱內(nèi)壓力、肛門內(nèi)括約肌肌電圖、膀胱殘余尿量等來衡量術(shù)中盆腔自主神經(jīng)是否受損，對術(shù)后泌尿、排便、生殖功能是否受影響有較好的預測效果。申請者在前期研究中也發(fā)現(xiàn)，腹腔鏡直腸癌根治術(shù)中，使用單極探針(Stimuplex HNS 12,B.Braun Melsungen AG,Melsungen,Germany)刺激術(shù)中分離的盆腔自主神經(jīng)，通過導尿管及測壓管監(jiān)測膀胱內(nèi)壓力的變化，可以有效地預測PANP在神經(jīng)及功能保護的作用。

類似地,前列腺切除術(shù)中，有學者利用一種雙極探針(monophasic rectangular pulses,10mA,20Hz,0.22s)來刺激陰莖海綿體神經(jīng)，將預先充滿肝素溶液的導管(23G套管連接于PE-60導管)插入陰莖海綿體中，通過壓力傳感器轉(zhuǎn)換并記錄下海綿體內(nèi)壓力的變化，以此來評估手術(shù)是否引起海綿體神經(jīng)損傷及勃起功能障礙。

此外，甲狀腺切除手術(shù)中喉返神經(jīng)損傷可造成聲音嘶啞、喉上神經(jīng)損傷可造成飲水嗆咳，嚴重影響患者生活質(zhì)量；目前已有喉返神經(jīng)刺激儀應用于臨床，旨在通過神經(jīng)電刺激和肌電活動探測神經(jīng)走行并加以保護。

因此，隨著醫(yī)學發(fā)展，尤其是近些年來腫瘤綜合治療的進步，越來越多的患者獲得長期生存，如何減少手術(shù)帶來的副損傷，提高患者術(shù)后遠期生活質(zhì)量成為外科專家學者共同關(guān)注的焦點。

隨著外科技術(shù)的進步，越來越多的手術(shù)可以在腹腔鏡下完成；可以說，腹腔鏡微創(chuàng)技術(shù)已成為二十一世紀外科的潮流和趨勢。如前所述，隨著腹腔鏡直腸癌手術(shù)的廣泛開展，外科醫(yī)生能在狹小的盆腔內(nèi)進行更精細的操作，這使真正意義上的盆腔自主神經(jīng)的保護成為可能；同樣腹腔鏡前列腺癌根治術(shù)也已成為前列腺癌外科治療的標準術(shù)式；此外腔鏡甲狀腺手術(shù)因其良好的美容效果收到廣大女性患者的青睞。

然而目前，術(shù)中神經(jīng)電刺激技術(shù)多用于開放手術(shù)或淺表手術(shù)。在腹腔鏡手術(shù)中開展神經(jīng)刺激時，需要將探針引入腹腔，再用腔鏡器械輔助下在盆腔或其他較狹窄的解剖間隙中，將探頭接觸需要行電刺激的神經(jīng)上，操作較不便、繁瑣，并且可控性差大大增加電刺激針造成周圍臟器組織副損傷的可能?，F(xiàn)有電刺激針較短，不適合于腹腔鏡下應用，且將現(xiàn)有電刺激針用于腹腔鏡手術(shù)時，需采用器械抓持，可控性差容易造成周圍臟器組織損傷，同時操作極不便利。可見，現(xiàn)有電刺激針均無法適用于腹腔鏡手術(shù)。在腹腔鏡手術(shù)趨于普及的今天，亟需一種適用于腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)的神經(jīng)電刺激針。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本實用新型的目的在于克服上述現(xiàn)有技術(shù)的不足之處而提供一種神經(jīng)電刺激針，該神經(jīng)電刺激針使用方便且安全，其可控性好并能減少對神經(jīng)與組織的損傷。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型采取的技術(shù)方案為：一種神經(jīng)電刺激針，其包括針頭、絕緣針桿和手柄；所述針頭包括針尖和設于所述針尖的前端的勾頭，所述勾頭與針尖一體成型；所述針尖的后端與所述絕緣針桿的前端固定連接，所述絕緣針桿的后端固定于所述手柄的前端。

本實用新型的神經(jīng)電刺激針，其帶有圓弧形的勾頭，這樣便于在狹小空間內(nèi)接觸目標神經(jīng)，必要時可行簡單的組織剝離，同時又避免過于尖銳而戳破血管或其它非手術(shù)部位，幫助術(shù)者更靈活、簡便地將刺激電極接觸需要行電刺激的神經(jīng)。

本實用新型的神經(jīng)電刺激針尤其適用于腹腔鏡手術(shù)，例如腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)，其可專門用于腹腔鏡手術(shù)。

進一步地，所述針尖與絕緣針桿均呈圓柱體形。

進一步地，所述絕緣針桿的縱向軸線與所述針頭所在的平面之間的夾角為25°～32°。

進一步地，所述神經(jīng)電刺激針還包括錐形結(jié)構(gòu)，所述錐形結(jié)構(gòu)的大端部與所述絕緣針桿的前端固定連接，所述錐形結(jié)構(gòu)的小端部與所述針尖的后端固定連接；所述錐形結(jié)構(gòu)的外表面包覆有絕緣層。增加錐形結(jié)構(gòu)，這樣使用時而不阻擋視野，且更容易進行精確刺激。

進一步地，所述手柄的前端設有向手柄的內(nèi)部延伸的凹槽，所述絕緣針桿的后端插入所述凹槽內(nèi)使絕緣針桿固定于所述手柄上。在手柄的前端設置凹槽，這樣便于將絕緣針桿固定在手柄上。

進一步地，所述神經(jīng)電刺激針還包括用于與神經(jīng)刺激器或監(jiān)測儀連接的導線，所述導線連接于所述手柄的后端。通過導線，使用時，可以將神經(jīng)電刺激針與神經(jīng)刺激器或監(jiān)測儀連接起來，這樣通過外接的脈沖刺激電流進行神經(jīng)刺激，提高術(shù)中神經(jīng)電刺激的效率，同時減少不必要的副損傷。

進一步地，所述手柄的后端設有向手柄的內(nèi)部延伸的凹槽，所述凹槽與所述導線的端頭大小匹配，所述導線的端頭插入所述凹槽內(nèi)。

進一步地，所述針頭的長度為0.5cm；所述絕緣針桿的長度為39.5cm，直徑為5mm；所述手柄的長度為9.5cm。通過設計特定長度的絕緣針桿和手柄，延長了操作桿，可使手術(shù)醫(yī)生非常方便的將電刺激針頭伸入腹腔或微小解剖間隙。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實用新型的有益效果為：

(1)本實用新型的神經(jīng)電刺激針，其帶有圓弧形的勾頭，這樣便于在狹小空間內(nèi)接觸目標神經(jīng)，減少了對神經(jīng)的損傷和周圍組織的副損傷；還能在一定程度上進行簡單的組織剝離，幫助術(shù)者更靈活、簡便地將刺激電極接觸需要行電刺激的神經(jīng)。

(2)現(xiàn)有神經(jīng)刺激針僅適用于開放手術(shù)或淺表部位手術(shù)，如在腹腔鏡下應用時需要器械鉗夾、抓持，穩(wěn)定性差，容易造成周圍組織器官損傷，造成相應并發(fā)癥；本實用新型的神經(jīng)電刺激針帶有絕緣針桿和手柄，以減少反復將探針放入腹腔、腹腔鏡下尋找探針、腹腔鏡器械鉗夾、引導探針觸碰目標神經(jīng)等繁瑣步驟，從而保證其可控性好。進一步地，通過設計特定長度的絕緣針桿和手柄，延長了操作桿，可使手術(shù)醫(yī)生非常方便的將電刺激針頭伸入腹腔或微小解剖間隙。

(3)本實用新型的神經(jīng)電刺激針進一步增加錐形結(jié)構(gòu)，這樣使用時而不阻擋視野，且更容易進行精確刺激。

現(xiàn)有技術(shù)中沒有專門用于腹腔鏡手術(shù)的神經(jīng)電刺激針，本實用新型的神經(jīng)電刺激針可以廣泛應用于需要進行神經(jīng)功能保護的腹腔鏡微創(chuàng)手術(shù)，更符合微創(chuàng)時代的要求。

附圖說明

圖1為本實用新型神經(jīng)電刺激針的結(jié)構(gòu)示意圖；

圖2為本實用新型神經(jīng)電刺激針的A部的局部放大圖。

圖中，1為針頭，11為針尖，12為勾頭，2為絕緣針桿，3為手柄，4為錐形結(jié)構(gòu)，5為導線，51為導線的端頭。

具體實施方式

為更好地說明本實用新型的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點，下面將結(jié)合附圖與具體實施例對本實用新型作進一步說明。

實施例

如圖1和圖2所示，本實用新型實施例的一種神經(jīng)電刺激針，其包括針頭1、絕緣針桿2和手柄3；針頭1包括針尖11和設于針尖11的前端的勾頭12，勾頭12與針尖11一體成型；針尖11的后端與絕緣針桿2的前端固定連接，絕緣針桿2的后端固定于手柄3的前端。

本實用新型的神經(jīng)電刺激針，其帶有圓弧形的勾頭12，這樣便于在狹小空間內(nèi)接觸目標神經(jīng)，必要時可行簡單的組織剝離，同時又避免過于尖銳而戳破血管或其它非手術(shù)部位，幫助術(shù)者更靈活、簡便地將刺激電極接觸需要行電刺激的神經(jīng)。并且由于上述神經(jīng)電刺激針帶有絕緣針桿2和手柄3，能減少反復將探針放入腹腔、腹腔鏡下尋找探針、腹腔鏡器械鉗夾、引導探針觸碰目標神經(jīng)等繁瑣步驟，從而保證其可控性好。

需說明的是，上述絕緣針桿2可增加安全性，其可采用絕緣材料制成，也可通過在非絕緣針桿的外表面包覆絕緣層得到。當然，考慮安全性，手柄3也可進一步采用絕緣手柄。

進一步地，針尖11與絕緣針桿2均呈圓柱體形。

進一步地，絕緣針桿2的縱向軸線與針頭1所在的平面之間的夾角為25°～32°。

為了保證使用時而不阻擋視野且更容易進行精確刺激，本實用新型的神經(jīng)電刺激針還包括錐形結(jié)構(gòu)4，錐形結(jié)構(gòu)4的大端部與絕緣針桿2的前端固定連接，錐形結(jié)構(gòu)4的小端部與針尖11的后端固定連接；錐形結(jié)構(gòu)4的外表面包覆有絕緣層。

為了使錐形結(jié)構(gòu)4的大端與絕緣針桿2的前端完全匹配，最好使二者的大小完全一致。例如，本實施例中，絕緣針桿2為圓柱體形，錐形結(jié)構(gòu)4的大端的直徑與絕緣針桿2的直徑相同。

為了便于將絕緣針桿2固定在手柄3上，手柄3的前端設有向手柄3的內(nèi)部延伸的第一凹槽，絕緣針桿2的后端插入第一凹槽內(nèi)使絕緣針桿2固定于手柄3上。

進一步地，本實用新型的神經(jīng)電刺激針還包括用于與神經(jīng)刺激器或監(jiān)測儀連接的導線5，導線5連接于手柄3的后端。通過導線5，使用時，可以將神經(jīng)電刺激針與神經(jīng)刺激器或監(jiān)測儀連接起來，這樣通過外接的脈沖刺激電流進行神經(jīng)刺激，提高術(shù)中神經(jīng)電刺激的效率，同時減少不必要的副損傷。

為了便于將導線5固定在手柄3上，手柄3的后端設有向手柄3的內(nèi)部延伸的第二凹槽，第二凹槽與導線5的端頭51大小匹配，導線5的端頭51插入第二凹槽內(nèi)。

進一步地，針頭1的長度為0.5cm；絕緣針桿2的長度為39.5cm，直徑為5mm；手柄3的長度為9.5cm。其中，針頭1的長度為針尖11和勾頭12的總長度。通過設計特定長度的絕緣針桿2和手柄3，延長了操作桿，可使手術(shù)醫(yī)生非常方便的將電刺激針頭伸入腹腔或微小解剖間隙。當然，針頭1、絕緣針桿2和手柄3的尺寸可不限定在所述的尺寸范圍內(nèi)，本領(lǐng)域的技術(shù)人員根據(jù)實際需要進行選擇即可。

最后所應當說明的是，以上實施例僅用以說明本實用新型的技術(shù)方案而非對本實用新型保護范圍的限制，盡管參照較佳實施例對本實用新型作了詳細說明，本領(lǐng)域的普通技術(shù)人員應當理解，可以對本實用新型的技術(shù)方案進行修改或者等同替換，而不脫離本實用新型技術(shù)方案的實質(zhì)和范圍。

相關(guān)知識

高頻經(jīng)皮電刺激系統(tǒng)
神經(jīng)肌肉電刺激療法促進腦卒中患者肢體功能康復的研究進展
經(jīng)顱磁刺激作為一種心理健康治療方法
無創(chuàng)、安全又有效的減肥方法，口服電刺激器「迷惑大腦」
神經(jīng)康復處理方法
濱醫(yī)附院結(jié)直腸疝外科為一名患者成功植入永久骶神經(jīng)電刺激器
神經(jīng)恢復鍛煉方法如下
低頻、中頻、高頻電刺激優(yōu)缺點對比
神經(jīng)康復的三種方法
【中西合璧】體感交互作用下經(jīng)皮穴位電刺激對癌癥相關(guān)疲勞和免疫的影響:一項隨機對照試驗

網(wǎng)址: 一種神經(jīng)電刺激針的制作方法 http://www.u1s5d6.cn/newsview734572.html