據(jù)4月28日國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、鹽酸氨溴索口腔崩解片、萘普生鈉片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。據(jù)人民日報(bào)健康客戶端統(tǒng)計(jì)，今年以來，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審定，有10款藥物，由處方藥轉(zhuǎn)化為非處方（OTC）藥，其中6款為中成藥。

“之所以會(huì)出現(xiàn)某種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的變化，主要還是因?yàn)樵陂L期使用過程中發(fā)現(xiàn)，藥物的療效確證且不良反應(yīng)及相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)較低，企業(yè)就可以進(jìn)行‘轉(zhuǎn)換為非處方藥’的申請變更?！北本┲嗅t(yī)藥大學(xué)中藥藥劑學(xué)教授陸洋向人民日報(bào)健康客戶端記者介紹，“這其實(shí)是一個(gè)相對常規(guī)的操作，企業(yè)進(jìn)行申請后，藥監(jiān)等相關(guān)部門也會(huì)組織論證和審定，來確定最終的結(jié)果?！?/p>

今年以來，轉(zhuǎn)為OTC的10款藥物中6款為中成藥，分別為柴黃口服液、阿膠膠囊、金蓮清熱泡騰片、接骨七厘制劑、尪痹制劑、通竅鼻炎制劑。其中，柴黃口服液、金蓮清熱泡騰片均為國產(chǎn)獨(dú)家中成藥產(chǎn)品。此外，據(jù)記者不完全統(tǒng)計(jì)，自2020年以來，共有81個(gè)品種由處方藥轉(zhuǎn)為OTC藥，其中59個(gè)為中成藥，占比72.8%，中成藥是“處轉(zhuǎn)非”的主力。

“處方藥轉(zhuǎn)OTC藥，最關(guān)鍵的就是安全性。而中成藥藥物不良反應(yīng)比較少，安全系數(shù)比較高，所以中成藥轉(zhuǎn)非處方藥相對更多。”北京某三甲中醫(yī)醫(yī)院主任醫(yī)師在接受人民日報(bào)健康客戶端采訪時(shí)表示，“由于更多中成藥轉(zhuǎn)為非處方藥，所以需要相關(guān)部門加強(qiáng)中藥監(jiān)管，保障老百姓安全有效使用。”

上述醫(yī)生表示，“處方藥轉(zhuǎn)非處方藥可為患者、藥企和國家三方獲益。首先，對于國家來說，非處方藥不能進(jìn)入醫(yī)保，可以節(jié)約國家醫(yī)保資金。其次，對于患者來說，不需要處方就能在線下藥店和線上電商平臺(tái)購藥，購藥更加便捷。再次，對于企業(yè)來說，處轉(zhuǎn)非會(huì)擴(kuò)大銷售渠道，會(huì)帶來產(chǎn)品銷售量增加，能給企業(yè)帶來更豐厚的利潤。來源：人民日報(bào)健康客戶端、健康時(shí)報(bào)、國家藥監(jiān)局

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