美藥監(jiān)局首次批準(zhǔn)非處方減肥藥上市

http://www.sina.com.cn 2007年02月08日15:52 新浪健康

　　據(jù)美聯(lián)社報(bào)道，美國藥監(jiān)局(FDA)日前首次批準(zhǔn)無需醫(yī)生處方即可在藥店購買的減肥藥上市，這種名為orlistat的減肥藥旨在通過阻止脂肪細(xì)胞生成來達(dá)到瘦身的目的，之前一些消費(fèi)者在得到醫(yī)生處方的前提下已經(jīng)開始服用。FDA表示，這次無需處方即可在藥店柜臺(tái)購買的orlistat在藥效上會(huì)適當(dāng)減弱，而且名字也更名為alli，甚至兩者的生產(chǎn)廠家也不同，orlistat由GlaxoSmithKline公司生產(chǎn)，而alli則由Roche公司生產(chǎn)。

　　alli的目標(biāo)服用者是年齡在18歲以上的消費(fèi)者，同時(shí)FDA建議這些服用者在服藥期間輔以低脂低熱量的飲食和加強(qiáng)身體鍛煉。FDA非處方藥部門的負(fù)責(zé)人查爾斯?甘雷強(qiáng)調(diào)說，服用alli的同時(shí)最好還要加強(qiáng)鍛煉，“僅服用alli來減肥的效果不會(huì)太明顯”。他還表示，盡管其他一些節(jié)食產(chǎn)品號(hào)稱可以減重，但alli卻是FDA批準(zhǔn)的第一種非處方減肥藥，他說在臨床實(shí)驗(yàn)中，如果志愿者通過節(jié)食和鍛煉可以減掉5磅體重，那么在節(jié)食和鍛煉的同時(shí)再服用alli即可多減掉2到3磅。

　　如果在用餐的同時(shí)服用alli，那么這種

減肥藥將可以阻止食物中大約四分之一的脂肪被人體吸收，這些脂肪將以大便的形式被排出體外。在實(shí)驗(yàn)中，大約一半的志愿者表示服藥后腸胃系統(tǒng)出現(xiàn)副作用。為此，F(xiàn)DA建議服藥者同時(shí)增加維生素的攝入量。

　　目前廠家還沒有商量alli的售價(jià)，但預(yù)計(jì)每天服用的支出大約在1到2美元之間，廠家預(yù)計(jì)，每年會(huì)有500萬到600萬的美國人在藥店里購買alli。

　　FDA表示，服用alli后最常見的副作用就是大腸排便習(xí)慣發(fā)生改變，包括出現(xiàn)腹瀉等癥狀，這時(shí)在飲食上改以低脂食物為主將有助于減輕副作用。FDA表示，那些接受過器官移植手術(shù)的人為了防止出現(xiàn)排異反應(yīng)不應(yīng)該服用alli，此外，那些正在接受糖尿病或甲亢治療以及服用血液稀釋藥物的患者在服用alli之前應(yīng)該先咨詢醫(yī)生。

　　支持alli以非處方藥身份上市的人士表示，超重對(duì)健康有很多負(fù)面影響，包括可能導(dǎo)致患心臟病和2型糖尿病的幾率增加等，而服用alli的同時(shí)增加運(yùn)動(dòng)和改善飲食結(jié)構(gòu)將有助于超重的成年人通過減肥來改善健康狀況。但是，反對(duì)FDA此舉的人士則指出，這樣做將冒很大的風(fēng)險(xiǎn)，美國公共健康研究機(jī)構(gòu)的總監(jiān)西德尼?沃爾弗博士表示，之前有研究顯示需要得到醫(yī)生處方的orlistat有可能導(dǎo)致患者面臨結(jié)

腸癌風(fēng)險(xiǎn)，他甚至呼吁FDA禁止orlistat的銷售。(陳立)

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