首頁資訊 “最強”減肥藥或?qū)⒃诮衲陣鴥?nèi)獲批上市？

“最強”減肥藥或?qū)⒃诮衲陣鴥?nèi)獲批上市？

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年11月26日 04:12

近日，禮來宣布其葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動劑Tirzepatide在中國肥胖或超重成人中開展的III期試驗SURMOUNT-CN達到主要終點和所有關鍵性次要終點。該試驗中，Tirzepatide的總體安全性與先前試驗報道相似，未發(fā)現(xiàn)新的安全性信號。

34871675898046149

禮來在2022年4月公布了替爾泊肽（Tirzepatide）的III期臨床結果，在為期72周的治療后，受試者平均體重減輕最高達22.5%（約24公斤）。這意味著，72周能最高減掉24公斤，相比諾和諾德的司美格魯肽（Semaglutide）的數(shù)據(jù)“68周最高減掉約20公斤”還要高，是迄今為止通過藥物減肥能達到的最高，減重效果也達到了與減肥手術相當?shù)某潭?，且不良反應更小。這也將成為司美格魯肽最強有力的對手。

根據(jù)《中國居民肥胖防治專家共識》的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，中國成年人中超重及肥胖的合并患病率從每年的20.0%增長到2018年的50.7%。根據(jù)2020年的全國調(diào)查報告，至2030年，中國成人超重肥胖合并患病率將達到65.3%，在學齡兒童及青少年中將達到31.8%，在學齡前兒童中將達15.6%。

肥胖已被WHO認定為一種疾病。體重增加與二型糖尿病、高血壓、心血管疾病等多種疾病風險高度相關。此外，多項證據(jù)表明，肥胖與13種原發(fā)癌癥具有顯著相關性。值得注意的是，減肥是醫(yī)美領域另一塊潛力巨大的市場，在國內(nèi)醫(yī)美意識的提升，想要減肥的目標人群基礎很大，減肥藥替代傳統(tǒng)手術減肥的趨勢明顯，未來市場天花板很高。因此，減肥藥是兼具“醫(yī)療+消費”的屬性。

隨著人口肥胖比例增長，以及高效減肥藥的陸續(xù)上市，接下來的幾年減肥藥市場將呈現(xiàn)爆炸式增長趨勢，也將成為相關公司業(yè)績預期增長強有力的抓手。2022年全球銷售額約23億美元，預計每年增長25%，不同機構預測到2030年可達到300億或540億美元的市場規(guī)模。

GLP-1R激動劑是目前減重藥市場的熱門

胰高血糖素樣肽1受體激動劑，又稱GLP-1受體激動劑，是一種糖尿病治療藥物，通過抑制胰高血糖素的分泌和以葡萄糖依賴的方式增強胰島β細胞的胰島素分泌，從而調(diào)節(jié)餐后血糖。它能產(chǎn)生飽腹感，抑制中樞神經(jīng)食欲減少食欲和食物消耗，并減緩胃排空。

諾和諾德的司美格魯肽（semaglutide）是一種長效GLP-1受體激動劑（GLP-1RA），最早在2017年被FDA批準用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。而GLP-1受體激動劑被業(yè)內(nèi)認為是革命性的降糖藥產(chǎn)品。目前在國內(nèi)的減肥藥適應癥的研發(fā)進度靠前，已完成三期臨床試驗。

在一項研究中，將1961名超重或肥胖患者（不含2型糖尿病）（基線平均體重105.3kg）進行隨機化分組：試驗組采用司美格魯肽逐漸爬坡至2.4mg/每周注射一次；對照組采用安慰劑進行治療；兩組在治療的同時進行生活方式干預，持續(xù)68周。結果表明，司美格魯肽2.4mg的受試者平均減重15.3kg（-14.9%），顯著高于對照組的2.6kg（-2.4%）;68周后，司美格魯肽2.4mg組有50.5%的受試者體重降低超過15%；安慰劑組這一數(shù)字僅有4.9%

同時，根據(jù)諾和諾德公司公布的臨床研究數(shù)據(jù)，司美格魯肽的減重效果在超過兩年的時間內(nèi)仍可維持，說明該藥具有一定的長期穩(wěn)定效果。

32611675898046198

針對GLP-1這一靶點進行布局的國內(nèi)企業(yè)也較多，其中仁會生物的貝納魯肽和華東醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似物進度較為靠前，處于上市前審評階段。復星醫(yī)藥的利拉魯肽生物類似物處于臨床III期試驗階段，目前國內(nèi)進度較為靠前的GLP-1R激動劑的給藥方式以注射為主，口服劑型多處于研發(fā)早期階段?？梢钥吹?，像愛美客、華東醫(yī)藥、四環(huán)醫(yī)藥等擁有醫(yī)美業(yè)務的公司也紛紛布局減肥藥領域（見下圖）。

多靶點聯(lián)合或?qū)⒃鰪姕p肥效果

據(jù)研究表明，GLP-1和GIP、胰高血糖素等具有協(xié)同作用，因此GLP-1與其他靶點聯(lián)合成為減重藥物的一個重要的研發(fā)方向。

替爾泊肽（Tirzepatide）是一款GLP-1R/GIP雙靶點激動劑。在一項國際III期臨床研究中，將替爾泊肽與司美格魯肽的臨床效果進行比較。將1879名伴有未控制的二型糖尿病的患者（平均體重93.7kg）進行隨機化分組：分別為替爾泊肽不同劑量（ 5mg，10mg，15mg）以及司美格魯肽1.0mg；每周給藥一次，持續(xù)40周。結果顯示：40周后，替爾泊肽 5mg，10mg，15mg組平均體重分別降低7.6kg（-8.5%）；9.3kg（-11%）以及11.2kg（-13.1%）；司美格魯肽1.0mg組平均體重降低5.7kg，替爾泊肽展現(xiàn)出較好的減重效果。目前與諾和諾德的司美格魯肽在國內(nèi)的研發(fā)進度都處在三期臨床的關鍵階段，看看誰率先“撞線”了。

另外，Mazdutide（IBI362）是信達生物與禮來公司共同推進的一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物（OXM3），也是中國第一個進入臨床的具有同類最優(yōu)潛力的GLP-1R和GCGR雙重激動劑分子。Mazdutide允許每周給藥一次，除了GLP-1R激動劑具有的促進胰島素分泌、降低血糖和減輕體重等作用外，mazdutide還可能通過GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝臟脂肪代謝等效應。

減肥領域中國管線布局情況

40601675898046247

來源：各公司官網(wǎng)，浙商證券研究所研報，中康產(chǎn)業(yè)研究院整理

結語

可以預見，未來在一輪接一輪的比拼中，減肥藥領域或?qū)⒈绕吹牟恢故撬幬镄Ч€比拼的是患者的可及性和依從性，包括減少打針次數(shù)、減小副作用、從注射向口服進階等等。

減肥藥物市場無論是國內(nèi)還是國外都是潛力極大，臨床需求遠未被滿足，從競爭格局上來看，還是一片藍海。而國內(nèi)對于減肥藥物的需求不旦旦局限于肥胖患者，對“美”的需求，或許讓減肥賽道變得更加具有潛力，一旦國內(nèi)首個減肥適應癥的藥物獲批，帶動的可能是數(shù)百億規(guī)模體量。

作為減肥領域創(chuàng)新藥，一旦在國內(nèi)成功獲批上市，必將攪動整個國內(nèi)減肥藥市場，將是過去所謂網(wǎng)紅減肥藥、減肥茶的噩夢，從而實現(xiàn)“良幣驅(qū)逐劣幣”，收獲大眾的認可。長期來看，創(chuàng)新藥領域依然是未來醫(yī)藥行業(yè)的主戰(zhàn)場，是值得關注和投資的最具潛力的賽道之一。

醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)大會（CPIE）將于2023年4月23日-26日由中康科技與張江集團聯(lián)合主辦。

本屆大會以“正向淘汰&創(chuàng)新求真——研發(fā)聚焦與商業(yè)轉化的二元競爭”為主題，以“研發(fā)驅(qū)動·生態(tài)共建、新藥普及·商業(yè)轉化”為核心標簽，匯聚國內(nèi)外科研院所、創(chuàng)新藥企、生物科技公司、投資機構、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、CXO醫(yī)藥創(chuàng)新上下游企業(yè)、數(shù)字化營銷服務方、政府與監(jiān)管機構等1500+醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)群體，助力生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新與發(fā)展，致力于打造成為中國醫(yī)藥創(chuàng)新領域頂尖的生態(tài)盛會。

本文由“健康號”用戶上傳、授權發(fā)布，以上內(nèi)容（含文字、圖片、視頻）不代表健康界立場?！敖】堤枴毕敌畔l(fā)布平臺，僅提供信息存儲服務，如有轉載、侵權等任何問題，請聯(lián)系健康界（jkh@hmkx.cn）處理。

網(wǎng)址: “最強”減肥藥或?qū)⒃诮衲陣鴥?nèi)獲批上市？ http://www.u1s5d6.cn/newsview98885.html