首頁 資訊 【熱點(diǎn)】1500億美元市場(chǎng)!減肥藥賽道情緒升溫…爆款減重藥搭檔閃現(xiàn),翰宇藥業(yè)牽手三生蔓迪,GLP

【熱點(diǎn)】1500億美元市場(chǎng)!減肥藥賽道情緒升溫…爆款減重藥搭檔閃現(xiàn),翰宇藥業(yè)牽手三生蔓迪,GLP

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月25日 13:31

據(jù)美國醫(yī)療信息分析公司艾昆緯(IQVIA)在最新報(bào)告,在多重因素的推動(dòng)下,到2028年,全球肥胖藥物的市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)到1310億美元,去年這一市場(chǎng)的規(guī)模為240億美元,這意味著之后幾年的年化增長率將達(dá)到27%,遠(yuǎn)高于其先前預(yù)測(cè)的13%。BMO資本市場(chǎng)也估計(jì),到2033年,減肥藥的年銷售額將達(dá)到1500億美元。一年前,該行預(yù)計(jì)銷售額要到2031年左右才能超過1000億美元。$創(chuàng)新藥ETF滬港深(SZ159622)$

當(dāng)前,肥胖或超重儼然已經(jīng)成為全球性的問題,根據(jù)《2024年世界肥胖聯(lián)盟報(bào)告》顯示,全球受到超重/肥胖(BMI>25kg/m2)影響的成年人將從2020年的22億增加到2035年的33億,占比將從42%上升到54%。據(jù)《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報(bào)告(2020年)》顯示,我國成年人中肥胖人群比例達(dá)16.4%,超重及肥胖率加起來已超過50%。

瞄準(zhǔn)減肥賽道,司美格魯肽和替爾泊肽已然賺得盆滿缽滿,這會(huì)子正在中國正面較量。

司美格魯肽是全球GLP-1藥物中的明星產(chǎn)品。2024年第一季度,司美格魯肽這一通用名下的三款產(chǎn)品共計(jì)為諾和諾德貢獻(xiàn)了422億丹麥克朗的收入,約合60.51億美元,占當(dāng)期營收的比重約65%。在中國,司美格魯肽注射液于2021年就在中國獲批用于糖尿病治療,口服版司美格魯肽片也在2024年1月在中國獲批。此外,諾和諾德的GLP-1藥物利拉魯肽在中國獲批用于糖尿病。

替爾泊肽是禮來產(chǎn)品線的新王牌,并已經(jīng)對(duì)其全球業(yè)績產(chǎn)生正面影響。2022年5月,替爾泊肽糖尿病適應(yīng)證Mounjaro首次獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市,2022年該藥為禮來貢獻(xiàn)了4.83億美元的收入。2023年,Mounjaro收入51.6億美元。2024年第一季度,Mounjaro收入18.07億美元。替爾泊肽減重版Zepbound于2023年11月8日在美國獲批用于減重。2023年末不到兩個(gè)月不到的時(shí)間,Zepbound收入1.76億美元,今年第一季度收入5.17億美元。5月21日,禮來中國宣布,其每周一次的葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)/ 胰高糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑替爾泊肽在中國獲批,適應(yīng)證是二型糖尿病。這是全球首個(gè)且目前唯一GIP / GLP-1受體激動(dòng)劑。

隨著替爾泊肽在中國獲批,被業(yè)內(nèi)稱為“GLP-1雙雄”的諾和諾德與禮來也即將在中國百億GLP-1市場(chǎng)展開正面較量。

與此同時(shí),國內(nèi)GLP-1藥物的大戰(zhàn)也持續(xù)“熱辣滾燙”。

5月28日,翰宇藥業(yè)與三生蔓迪正式簽約合作,雙方就減重適應(yīng)癥,以中國區(qū)域?yàn)槭讛y手打造消費(fèi)醫(yī)療爆款單品司美格魯肽。根據(jù)協(xié)議約定,雙方共同合作開發(fā)、獨(dú)家供應(yīng)/采購、銷售分成司美格魯肽注射液(減重適應(yīng)癥)。本次合作財(cái)務(wù)條款由三部分組成,三生蔓迪向公司支付:里程碑付款(最高2.7億元)、獨(dú)家采購價(jià)以及約兩位數(shù)銷售提成。此次合作,意味著翰宇藥業(yè)用于減重方面的司美格魯肽注射液商業(yè)化取得實(shí)質(zhì)性進(jìn)展。翰宇藥業(yè)GLP-1 制劑及原料藥為首的商業(yè)批出口訂單從去年開始迎來了蓬勃發(fā)展期,國際出口業(yè)務(wù)增速高達(dá)42%,隨著全球減重降糖市場(chǎng)的需求激增,對(duì)深耕多肽細(xì)分領(lǐng)域且質(zhì)量已通過美國FDA現(xiàn)場(chǎng)核查的藥企來講,未來放量空間值得期待。

國產(chǎn)GLP-1類藥物領(lǐng)域,已有華東醫(yī)藥的生物類似藥利拉魯肽和仁會(huì)生物的創(chuàng)新藥貝那魯肽獲批上市。今年1月華東醫(yī)藥披露的調(diào)研報(bào)告記錄顯示,公司旗下的利拉魯肽已在超過800家大型醫(yī)院實(shí)現(xiàn)入院銷售,預(yù)計(jì)到今年一季度末進(jìn)院覆蓋超過1000家。此外,華東醫(yī)藥全資子公司中美華東申報(bào)的多肽類人GLP-1/GIP雙靶點(diǎn)長效激動(dòng)劑HDM1005注射液藥品可在美國開展一期臨床試驗(yàn)。

研發(fā)上,信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥、華東醫(yī)藥也處于第一梯隊(duì)。去年10月,信達(dá)生物公布了9 mg瑪仕度肽治療肥胖的48周的2期研究數(shù)據(jù)結(jié)果顯示,瑪仕度肽9mg48周相較安慰劑體重降幅達(dá)18.6%。兩個(gè)月后,信達(dá)生物又宣布挑戰(zhàn)司美格魯肽,啟動(dòng)了瑪仕度肽頭對(duì)頭司美格魯肽3期臨床試驗(yàn)。今年2月,NMPA已受理瑪仕度肽用于肥胖或超重成人的長期體重控制的首個(gè)新藥上市申請(qǐng)(NDA)。

恒瑞醫(yī)藥的一大亮點(diǎn)則在于選擇了BD交易的模式,在近期將GLP-1產(chǎn)品組合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給美國Hercules公司。 其中,HRS-7535片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種新型口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體激動(dòng)劑,既可以通過激活人的GLP-1R,促進(jìn)胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌并抑制胃排空,還可以通過影響中樞增強(qiáng)飽腹感和抑制食欲,直接減少能量的攝入等機(jī)制用于治療2型糖尿病和減重。全球范圍內(nèi)尚無口服小分子GLP-1R激動(dòng)劑上市。根據(jù)協(xié)議條款,恒瑞醫(yī)藥此次交易總額超過了60億美元,包括Hercules將向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑款1.1億美元,臨床開發(fā)及監(jiān)管里程碑款累計(jì)不超過2億美元,銷售里程碑款累計(jì)不超過57.25億美元,及達(dá)到實(shí)際年凈銷售額低個(gè)位數(shù)至低兩位數(shù)比例的銷售提成。

“利空出盡”,創(chuàng)新藥有望成為行情的矛

市場(chǎng)觀點(diǎn)指出,近期,在美國經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)公布后,市場(chǎng)對(duì)年內(nèi)降息預(yù)期重新升溫,以及 4 月 30 日政治局會(huì)議提出要靈活運(yùn)用利率和存款準(zhǔn)備金率等政策工具,降低社會(huì)綜合融資成本的催化下,創(chuàng)新藥板塊表現(xiàn)極為亮眼。隨著年報(bào)及一季報(bào)披露完畢,醫(yī)藥板塊屬于 " 利空出盡 ",在業(yè)績真空期和宏觀流動(dòng)性預(yù)期改善下,創(chuàng)新藥或成當(dāng)前醫(yī)藥行情的矛,或?qū)⑹艿椒e極關(guān)注。

東吳證券表示,板塊處歷史大底部,多因素支撐醫(yī)藥板塊企穩(wěn)回升。主要原因有四:其一醫(yī)藥政策積極轉(zhuǎn)變。國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)地位上升、國常會(huì)針對(duì)醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療裝備2023-2025的高質(zhì)量發(fā)展等;其二在生命科學(xué)領(lǐng)域國際化進(jìn)程加快。國內(nèi)創(chuàng)新藥海外授權(quán)屢創(chuàng)新高、FDA獲批產(chǎn)品數(shù)量穩(wěn)步增加;其三醫(yī)藥板塊極剛性需求。未來10年每年加入60歲的2400萬人支付能力強(qiáng);其四醫(yī)藥板塊連續(xù)下跌4年,2024年P(guān)E約為20倍、估值切換后大批公司估值PEG顯著小于1,大部分個(gè)股估值約15-20倍。

截至2024/5/24,中證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)估值(PE-TTM)為19.7倍,處于指數(shù)發(fā)布以來5%的歷史低估位置,比歷史上95%的時(shí)間都更具性價(jià)比(數(shù)據(jù)來源:中證指數(shù)有限公司,Choice金融終端,東財(cái)基金整理,2020/02/20-2024/5/24)。

目前創(chuàng)新藥企重磅新藥收入高速放量,研發(fā)和銷售費(fèi)用指標(biāo)改善,盈利能力提升,商業(yè)化進(jìn)入加速收獲期,創(chuàng)新藥估值與籌碼結(jié)構(gòu)均具備走出大行情的前提條件,考慮當(dāng)下基本面政策面的拐點(diǎn)位置,疊加老齡化背景下醫(yī)藥行業(yè)長期的成長趨勢(shì),后續(xù)有望迎來持續(xù)催化,創(chuàng)新藥中長期布局的重要窗口期或已來臨。

(以上信息來源:公司公告,東財(cái)基金整理)

創(chuàng)新藥新周期開啟,一鍵布局50家滬港深頭部創(chuàng)新藥企業(yè)創(chuàng)新藥ETF滬港深(159622)

注:基金管理人對(duì)文中提及的板塊和個(gè)股僅供參考,不代表基金管理人任何投資建議,不代表基金持倉信息或交易方向,個(gè)股漲幅不代表本基金未來業(yè)績表現(xiàn),不構(gòu)成任何投資建議或推介。

$翰宇藥業(yè)(SZ300199)$ $華東醫(yī)藥(SZ000963)$ #康寧杰瑞新藥失敗暴跌,港股創(chuàng)新藥又跌了# #GLP-1類藥已成“萬能神藥”#

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中證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)業(yè)績?nèi)缦拢?015年32.9%;2016年-4.0%;2017年53.8%;2018年-29.0%;2019年56.0%;2020年47.4%;2021年-12.5%;2022年-22.3%;2023年-14.6%。數(shù)據(jù)來源:中證指數(shù)有限公司。指數(shù)歷史業(yè)績不預(yù)示指數(shù)未來表現(xiàn),也不代表本基金未來表現(xiàn)。(中證滬港深創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)指數(shù)基日:2014-12-31)

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