最新政策:支持高端醫(yī)療設(shè)備
▍來源:眾成醫(yī)械
2月14日上午,北京經(jīng)開區(qū)發(fā)布《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)加快建設(shè)全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地行動(dòng)計(jì)劃(2023-2025年)》及相關(guān)產(chǎn)業(yè)支持配套政策。
按照最新發(fā)布的《行動(dòng)計(jì)劃》,力爭到2025年,北京經(jīng)開區(qū)生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破2000億元,規(guī)上企業(yè)總數(shù)突破120家,上市企業(yè)數(shù)目突破30家,在高端醫(yī)療裝備智造等前沿賽道形成創(chuàng)新突破,新申報(bào)二類及三類醫(yī)療器械產(chǎn)品100個(gè)以上,建設(shè)成全球“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地。
為落實(shí)《行動(dòng)計(jì)劃》,經(jīng)開區(qū)構(gòu)建了1+N政策體系?!?”是生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)普適性政策(《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》,以下簡稱《醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)措施》),“N”是細(xì)分賽道的專項(xiàng)政策。在高端醫(yī)療設(shè)備賽道發(fā)布了《北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)促進(jìn)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》(以下簡稱《高端醫(yī)療裝備智造措施》)專項(xiàng)政策。
在促進(jìn)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面,《醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)措施》提出,首次取得二類、三類醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)療器械產(chǎn)品,確定在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)500萬元,單個(gè)企業(yè)不超過1000萬元/年。據(jù)MDCLOUD(醫(yī)械數(shù)據(jù)云)統(tǒng)計(jì),2022年,北京市獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械共21件,其中二類器械1件,三類器械20件。
對于國際化團(tuán)隊(duì)、持有全球?qū)@?、預(yù)期有重大突破并具有較強(qiáng)國際競爭力的藥品和醫(yī)療器械企業(yè)或項(xiàng)目落地,按照當(dāng)年新增固定資產(chǎn)投資額20%的比例,最高補(bǔ)貼2000萬元;企業(yè)參加國家、北京市藥品、醫(yī)療器械集中帶量采購,區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化首次中標(biāo)產(chǎn)品按照中標(biāo)總價(jià)3%的比例,最高獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。
企業(yè)通過融資租賃的方式配置醫(yī)用設(shè)備、研發(fā)及中試設(shè)備,按照設(shè)備租賃費(fèi)用一定比例,給予資金補(bǔ)貼。支持醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)授權(quán)跨國公司進(jìn)行技術(shù)訅和產(chǎn)品開發(fā)等商業(yè)合作,按單個(gè)品種首付款20%的比例,給予一次性獎(jiǎng)勵(lì),最高支持500萬元。首次獲得FDA、EMA、CE 、PMDA 、WHO、PIC/S等機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),獲得境外上市資質(zhì)并銷售的產(chǎn)品,按實(shí)際銷售額1:1的比例給予一次性資金獎(jiǎng)勵(lì)。
在促進(jìn)高端醫(yī)療裝備智造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面,《高端醫(yī)療裝備智造措施》提出,首次進(jìn)入國家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序一次性獎(jiǎng)勵(lì)300萬元。具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、首次取得第三類醫(yī)療器械注冊證并在區(qū)內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的企業(yè),按新增固定資產(chǎn)投資30%的比例,最高獎(jiǎng)勵(lì)500萬元,每家企業(yè)不超過2000萬元/年。
對“三首”創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用示范,符合支持條件的首臺(tái)(套)項(xiàng)目,給予資金支持。鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)在經(jīng)開區(qū)認(rèn)定的公告技術(shù)服務(wù)平臺(tái)購買專業(yè)技術(shù)服務(wù),按照服務(wù)合同金額一定比例,給予買方資金補(bǔ)貼。
北京經(jīng)開區(qū)有關(guān)負(fù)責(zé)人說,北京經(jīng)開區(qū)將以此大會(huì)為新的起點(diǎn),加快布局前沿技術(shù)賽道,有信心將北京經(jīng)開區(qū)建設(shè)成為具有全球影響力的“新藥智造”產(chǎn)業(yè)高地,打造出世界級的生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集群,為促進(jìn)首都經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展做出積極貢獻(xiàn)。
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