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寧波市居民電子健康檔案管理辦法（試行）

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月28日 23:07

甬衛(wèi)辦基婦〔2015〕25號(hào)

各縣（市）區(qū)衛(wèi)生計(jì)生局（衛(wèi)生局、文衛(wèi)局、社管局）：

現(xiàn)將《寧波市居民電子健康檔案管理辦法（試行）》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合當(dāng)?shù)貙?shí)施，認(rèn)真貫徹執(zhí)行。

寧波市衛(wèi)生計(jì)生委辦公室

（原寧波市衛(wèi)生局辦公室代章）

2015年4月14日

寧波市居民電子健康檔案管理辦法（試行）

第一條為加強(qiáng)和規(guī)范我市居民電子健康檔案管理工作，根據(jù)衛(wèi)生部《關(guān)于規(guī)范城鄉(xiāng)居民健康檔案管理的指導(dǎo)意見》、《基本公共衛(wèi)生服務(wù)規(guī)范》，制定本辦法。

第二條本管理辦法所指的居民電子健康檔案是指保存在寧波市各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生行政部門指定機(jī)構(gòu)內(nèi)的所有居民電子健康檔案。

第三條居民電子健康檔案是通過信息化手段實(shí)現(xiàn)居民健康管理（健康保護(hù)與促進(jìn)，疾病預(yù)防與診療等）過程的規(guī)范、科學(xué)記錄；是以居民個(gè)人健康為核心，涵蓋各種健康相關(guān)因素、實(shí)現(xiàn)多渠道信息動(dòng)態(tài)收集，居民終生健康管理需要的信息資料。

第四條居民電子健康檔案是衛(wèi)生檔案的一種，是反映居民生命周期各階段的健康狀況和相關(guān)信息的數(shù)據(jù)集，具有保存價(jià)值的各種形式和載體的原始記錄，包括居民基本信息、公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)信息。按照業(yè)務(wù)領(lǐng)域具體分為：

（一）個(gè)人基本信息

包括人口學(xué)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)等基礎(chǔ)信息以及基本健康信息。其中一些基本信息反映了個(gè)人固有特征，貫穿整個(gè)生命過程，內(nèi)容相對(duì)穩(wěn)定、客觀。主要有：

1.人口學(xué)信息：如姓名、性別、出生日期、出生地、國(guó)籍、民族、身份證件、文化程度、婚姻狀況信息等。

2.社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)信息：如戶籍性質(zhì)、聯(lián)系地址、聯(lián)系方式、職業(yè)類別、工作單位、旅行地等信息。

3.親屬信息：如子女、父母親等信息。

4.社會(huì)保障信息：如醫(yī)療保險(xiǎn)類別、醫(yī)療保險(xiǎn)號(hào)碼、殘疾證號(hào)碼等信息。

5.基本健康信息：如血型、過敏史、預(yù)防接種史、既往疾病史、家族遺傳病史、健康危險(xiǎn)因素、殘疾情況、親屬健康情況等信息。

6.建檔信息：如建檔日期、檔案管理機(jī)構(gòu)等信息。

（二）主要衛(wèi)生服務(wù)記錄

包括從居民一生中所發(fā)生的重要衛(wèi)生事件的詳細(xì)記錄中動(dòng)態(tài)抽取的重要信息。主要有：

1.公共衛(wèi)生服務(wù)信息：兒童保健、婦女保健、疾病預(yù)防、疾病管理等信息。

2.醫(yī)療服務(wù)信息：門診診療、住院診療、住院病案首頁、各種檢驗(yàn)檢查和健康體檢等信息。

第五條健康檔案信息主要來源是：醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)過程中的各種服務(wù)記錄,定期或不定期的健康體檢記錄,專題健康或疾病調(diào)查；居民提供的自我健康相關(guān)信息。（詳見附件）

第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的居民電子健康檔案建檔人員應(yīng)該是經(jīng)過相關(guān)醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生學(xué)培訓(xùn)的醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)專業(yè)人員，要符合《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，接受所轄基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理。

第七條健康檔案的各個(gè)組成部分遵循“誰提供、誰負(fù)責(zé)、誰擁有”的原則。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的電子健康檔案管理者、建檔者和居民個(gè)人，分別對(duì)各自提供的健康相關(guān)信息真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第八條健康檔案具有真實(shí)性、完整性、時(shí)效性、應(yīng)用性和安全性等特征。

真實(shí)性：任何記錄在健康檔案中的信息必須真實(shí)有效，不得估計(jì)甚至杜撰作假。

完整性：在填寫健康信息時(shí)，應(yīng)對(duì)照健康檔案表項(xiàng)目?jī)?nèi)容填寫齊全，并逐步完善，使得表格內(nèi)容更加完整。

時(shí)效性：健康信息一旦產(chǎn)生，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)錄（導(dǎo)）入到電子健康檔案管理系統(tǒng)儲(chǔ)存和共享。健康狀況一旦變化，相對(duì)應(yīng)的健康信息隨之改變。

應(yīng)用性：健康檔案的建立以日常應(yīng)用為目的。按照“一方采集、多方共享”的原則，為提高醫(yī)療質(zhì)量和實(shí)現(xiàn)健康管理，居民電子健康檔案應(yīng)適時(shí)應(yīng)用并不斷更新。

安全性：健康檔案在建立、存儲(chǔ)、使用等各環(huán)節(jié)應(yīng)確保檔案信息的安全，授權(quán)使用。任何組織和個(gè)人一律不得將健康檔案中的個(gè)人信息和涉及個(gè)人健康的隱私信息，用于除醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和健康管理外的其他用途。

第九條居民電子健康檔案應(yīng)保存在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)或衛(wèi)生行政部門指定的專用計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)系統(tǒng)內(nèi)，實(shí)行權(quán)限管理和備份制度。健康檔案一經(jīng)建立，要終生保存、檔隨人走。要遵守健康檔案安全制度，不得損毀、丟失、泄密。除法律、制度規(guī)定外不得轉(zhuǎn)讓，不得用于商業(yè)目的。違反規(guī)定造成后果的，相關(guān)人員和機(jī)構(gòu)應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

第十條居民電子健康檔案的調(diào)閱。在確保醫(yī)療必須和公共衛(wèi)生安全的前提下，居民本人、醫(yī)務(wù)人員、檔案管理人員及其他組織和個(gè)人可以按規(guī)定申請(qǐng)調(diào)閱健康檔案。

居民個(gè)人，經(jīng)實(shí)名登記注冊(cè)后可調(diào)閱本人電子健康檔案，實(shí)現(xiàn)自我健康管理；醫(yī)務(wù)人員在開展健康服務(wù)和管理時(shí)，經(jīng)授權(quán)可調(diào)閱服務(wù)對(duì)象的健康檔案，使用并更新健康信息。

第三方機(jī)構(gòu)申請(qǐng)調(diào)閱健康檔案。申請(qǐng)人應(yīng)向檔案所屬地衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門提出申請(qǐng)，衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門根據(jù)“誰提供、誰負(fù)責(zé)、誰擁有”的原則，經(jīng)管理部門或本人同意后向申請(qǐng)人開放調(diào)閱檔案（司法需要除外）。申請(qǐng)人確因醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)管理、科研需要批量調(diào)閱健康檔案，在隱去姓名、身份證號(hào)等確保隱私的前提下，經(jīng)檔案所屬地衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門審批后方可調(diào)閱使用。

第十一條居民電子健康檔案存放機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立居民健康檔案的調(diào)取、查閱、記錄、存放等制度，明確居民健康檔案管理責(zé)任人，保證健康檔案的方便使用和保管保存。當(dāng)機(jī)構(gòu)因故發(fā)生變更時(shí)，應(yīng)當(dāng)將所建健康檔案完整移交給相關(guān)衛(wèi)生計(jì)生行政主管部門或承接延續(xù)其職能的機(jī)構(gòu)管理。

第十二條規(guī)范居民電子健康檔案質(zhì)量管理。在市、縣（市、區(qū)）、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)分別成立專門質(zhì)控組織，開展居民健康檔案質(zhì)量控制工作。根據(jù)《寧波市居民電子健康檔案質(zhì)量控制管理辦法》和《寧波市居民電子健康檔案質(zhì)量控制評(píng)分細(xì)則》，對(duì)檔案的完整性、真實(shí)性、實(shí)時(shí)應(yīng)用性等進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)管理。為便于開展工作，質(zhì)控管理員在遵守相關(guān)法律和規(guī)章的前提下經(jīng)授權(quán)可以調(diào)閱管轄范圍內(nèi)居民電子健康檔案。

第十三條居民電子健康檔案的建立必須符合《寧波市衛(wèi)生系統(tǒng)網(wǎng)絡(luò)及信息系統(tǒng)安全規(guī)范》相關(guān)要求。如國(guó)家、省市對(duì)健康檔案有新的要求，本辦法適時(shí)作相應(yīng)修改完善。

第十四條本辦法自頒布之日起施行。

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