2月10日，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱《方案》），進(jìn)一步加大“十四五”期間對(duì)中醫(yī)藥發(fā)展的支持力度，著力推動(dòng)中醫(yī)藥振興發(fā)展。

《方案》統(tǒng)籌部署了8項(xiàng)重點(diǎn)工程，包括中醫(yī)藥健康服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展工程、中西醫(yī)協(xié)同推進(jìn)工程、中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新和現(xiàn)代化工程、中醫(yī)藥特色人才培養(yǎng)工程（岐黃工程）、中藥質(zhì)量提升及產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工程、中醫(yī)藥文化弘揚(yáng)工程、中醫(yī)藥開放發(fā)展工程、國(guó)家中醫(yī)藥綜合改革試點(diǎn)工程，安排了26個(gè)建設(shè)項(xiàng)目。

突破關(guān)鍵技術(shù) 推動(dòng)裝備創(chuàng)新升級(jí)

《方案》提出建設(shè)中醫(yī)藥服務(wù)體系“揚(yáng)優(yōu)強(qiáng)弱補(bǔ)短”，基本實(shí)現(xiàn)縣辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源擴(kuò)容和均衡布局，建設(shè)一批國(guó)家中醫(yī)優(yōu)勢(shì)專科，強(qiáng)化設(shè)備配備，優(yōu)化完善中醫(yī)診療方案，提升中醫(yī)臨床療效。

在中醫(yī)醫(yī)療裝備配備方面，《方案》提出推動(dòng)實(shí)施中醫(yī)藥現(xiàn)代化關(guān)鍵技術(shù)裝備項(xiàng)目，提升中醫(yī)藥技術(shù)裝備水平、產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力及產(chǎn)業(yè)化水平，在關(guān)鍵技術(shù)裝備方面取得突破，為科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支持和保障。開展中醫(yī)特色診斷治療裝備研究，研發(fā)中醫(yī)數(shù)字化輔助診斷裝備、中醫(yī)特色療法智能化裝備、中醫(yī)治未病現(xiàn)代化裝備。

《方案》同時(shí)提出，探索完善中醫(yī)藥老年健康服務(wù)模式，提升臨床、康復(fù)、護(hù)理、慢性病管理、科學(xué)研究、健康管理能力。

目前，在老齡化與政策的雙重驅(qū)動(dòng)下，中醫(yī)器械發(fā)展穩(wěn)步前進(jìn)，生產(chǎn)企業(yè)及產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量及規(guī)模不斷擴(kuò)大。

產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

生產(chǎn)企業(yè)同比增長(zhǎng)24.5%

據(jù)MDCLOUD（醫(yī)械數(shù)據(jù)云）統(tǒng)計(jì)，2018-2021年，我國(guó)擁有中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)由2019年的791家上升至2022年的1791家，同2021年的1439家相比，增長(zhǎng)24.5%。截至2022年底，我國(guó)可生產(chǎn)Ⅰ類中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)1614家，可生產(chǎn)Ⅱ類產(chǎn)品的企業(yè)621家。

圖1  2019-2022年全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量變化動(dòng)態(tài)

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局、各省市地方藥監(jiān)局、眾成數(shù)科整理

產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)量同比增長(zhǎng)28.5%

近年來(lái)，我國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械有效產(chǎn)品數(shù)量呈顯著上升趨勢(shì)。截止2022年，有效產(chǎn)品數(shù)量為3229件，相比2021年的2512件增長(zhǎng)了717件，同比增長(zhǎng)28.5%。其中Ⅰ類產(chǎn)品注冊(cè)數(shù)2536件，Ⅱ類產(chǎn)品數(shù)693件，占比分布為78.5%，21.5%。

圖2 2019-2022年全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量變化動(dòng)態(tài)

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圖3 2022年全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)情況

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代表性產(chǎn)品：砭貼、無(wú)煙型灸療裝置

目前，全國(guó)I類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品多數(shù)屬于穴位壓力刺激器具，有1567項(xiàng)注冊(cè)產(chǎn)品。代表性產(chǎn)品主要聚焦在：砭貼、火罐、刮痧板等；全國(guó)II類中醫(yī)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品分布則相對(duì)多元，灸療器具、熏蒸治療設(shè)備、灸療設(shè)備分類下均有不少產(chǎn)品，代表性產(chǎn)品主要聚焦在：無(wú)煙型灸療裝置、中藥熏蒸器、艾灸儀等。

表1：2022年全國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)品細(xì)分名單

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中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)資源逐步充實(shí)

據(jù)眾成數(shù)科發(fā)布《2021年中國(guó)中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展報(bào)告》，近年來(lái)國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)行業(yè)中，中醫(yī)機(jī)構(gòu)數(shù)量與中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)占比穩(wěn)步提升，中醫(yī)機(jī)構(gòu)數(shù)量從2010年的36763家增加至2020年的72355家，增長(zhǎng)96.8%，復(fù)合增長(zhǎng)率為9.23%。中醫(yī)機(jī)構(gòu)占全國(guó)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的比例由2015年4.73%逐步提升至7.07%，民眾對(duì)中醫(yī)的醫(yī)療、康養(yǎng)、治未病等需求明顯提升。

表2  中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及人員統(tǒng)計(jì)

數(shù)據(jù)來(lái)源：國(guó)家中醫(yī)藥管理局-全國(guó)中醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)摘編

發(fā)展前景廣闊

中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)定擴(kuò)大

目前，我國(guó)大力支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?！吨嗅t(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案》提出建設(shè)一批國(guó)家中醫(yī)優(yōu)勢(shì)?？?，強(qiáng)化設(shè)備配備，開展中醫(yī)特色診斷治療裝備研究，研發(fā)中醫(yī)數(shù)字化輔助診斷裝備、中醫(yī)特色療法智能化裝備、中醫(yī)治未病現(xiàn)代化裝備。

《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》提出：到2025年，中醫(yī)藥健康服務(wù)能力明顯增強(qiáng)，中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展政策和體系進(jìn)一步完善，中醫(yī)藥振興發(fā)展取得積極成效，在健康中國(guó)建設(shè)中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)得到充分發(fā)揮。要建設(shè)優(yōu)質(zhì)高效中醫(yī)藥服務(wù)體系，做強(qiáng)龍頭中醫(yī)醫(yī)院、做優(yōu)骨干中醫(yī)醫(yī)院、做實(shí)基層中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)、健全其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥科室。預(yù)計(jì)到2025年，中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)將達(dá)到9.5萬(wàn)個(gè)，中醫(yī)醫(yī)院達(dá)到6300家、公立綜合醫(yī)院中醫(yī)床位數(shù)達(dá)到8.43萬(wàn)張。

在諸多利好政策扶持下，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)模的擴(kuò)大將會(huì)形成眾意醫(yī)療器械領(lǐng)域的新客戶，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)擴(kuò)張和市場(chǎng)規(guī)模的擴(kuò)大，中醫(yī)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也迎來(lái)發(fā)展的機(jī)遇。

中西醫(yī)結(jié)合將成產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)

《方案》提出建設(shè)50個(gè)左右中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”醫(yī)院、一批中西醫(yī)協(xié)同“旗艦”科室，輻射帶動(dòng)提升區(qū)域中西醫(yī)結(jié)合整體水平?！丁笆奈濉敝嗅t(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》也提出要加強(qiáng)提高中西醫(yī)結(jié)合水平，推動(dòng)綜合醫(yī)院中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展、加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院服務(wù)能力建設(shè)、提升相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中醫(yī)藥服務(wù)水平。

因此，中西醫(yī)結(jié)合將會(huì)成為未來(lái)一個(gè)時(shí)期的產(chǎn)業(yè)熱點(diǎn)。當(dāng)前的中西醫(yī)結(jié)合多是依靠西醫(yī)設(shè)備，應(yīng)用中醫(yī)治療理念對(duì)疾病做出診斷和治療，應(yīng)用場(chǎng)景較為單一，中醫(yī)醫(yī)療器械的應(yīng)用還不夠普及。

對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)來(lái)說(shuō)，如何利用好中西醫(yī)結(jié)合的政策機(jī)遇，開拓更多的中醫(yī)診療設(shè)備的應(yīng)用場(chǎng)景，將會(huì)是未來(lái)的重點(diǎn)。相關(guān)企業(yè)可以在可穿戴設(shè)備、智能康復(fù)等領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，形成一批可復(fù)制可推廣的應(yīng)用場(chǎng)景，推動(dòng)中西醫(yī)結(jié)合領(lǐng)域醫(yī)療器械持續(xù)發(fā)展。

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