導(dǎo)讀 和義廣業(yè)【行業(yè)分析】輕醫(yī)美系列，將全面分析輕醫(yī)美的各類重點(diǎn)項(xiàng)目技術(shù)、市場(chǎng)概況、國(guó)內(nèi)外代表廠家以及未來趨勢(shì)等。本篇著重對(duì)國(guó)內(nèi)處于市場(chǎng)空白階段的超聲美容設(shè)備進(jìn)行分析，同時(shí)總結(jié)輕醫(yī)美系列產(chǎn)品未來發(fā)展趨勢(shì)。

▍1 超聲美容

1.1 超聲美容簡(jiǎn)介與原理[1]

超聲刀醫(yī)美器械是通過超聲刀頭所產(chǎn)生的高強(qiáng)度聚焦式超聲波，并將聲波聚于一點(diǎn)， 進(jìn)而產(chǎn)生高能量，作用于不同皮膚部位，最終起到治療效果的醫(yī)美器械。其通過熱量刺激人體皮膚細(xì)胞，使作用部位自我產(chǎn)生透明質(zhì)酸、膠原蛋白等物質(zhì)，達(dá)到除皺緊膚的效果。

超聲刀作用的皮膚深度不同，效果也不同，作用于真皮淺層效果主要是改善皺紋，作用于真皮深層可以起到緊致作用，作用于筋膜層才是真正起到提升作用。而超聲刀是目前醫(yī)美光電治療里， 能達(dá)到筋膜層深度的，這也是它區(qū)別于激光、射頻（部分射頻目前也能達(dá)到筋膜層）的最大優(yōu)勢(shì)。

 圖.不同光電設(shè)備類產(chǎn)品上時(shí)間以及作用深度對(duì)比

根據(jù)不同的作用深度，超聲刀可以在作用區(qū)域的真皮深層或皮下組織內(nèi)產(chǎn)生大小約1mm3 的熱損傷區(qū)，使局部的膠原蛋白凝固變性，一般在治療4～12周后恢復(fù)。超聲刀目前可以選擇的深度有 3 種， 即 4.5mm、3mm和 1.5mm。

4.5 mm針對(duì)SMAS，而 3.0mm 和1.5mm 則分別針對(duì)真皮網(wǎng)狀層的深部和中部。選定深度后， 超聲刀可加熱目標(biāo)區(qū)域至膠原蛋白變形的最佳溫度，即60℃～70℃ ，而淺層皮膚組織溫度僅為45℃～47℃，不會(huì)引起明顯損傷。加熱后變性的膠原纖維收縮，引起皮膚緊致。此外熱損傷會(huì)在局部引起愈合樣反應(yīng)，生成新的膠原蛋白和彈性蛋白，從而達(dá)到逆轉(zhuǎn)皮膚老化及緊致皮膚和改善皺紋的效果[2]。

1.2 超聲美容應(yīng)用[3]

2009 年被美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局( FDA) 批準(zhǔn)作為微創(chuàng)提眉的方法， 2012 年被 FDA 批準(zhǔn)用于提升松弛的下頜和頸部皮膚。目前國(guó)內(nèi)無合規(guī)設(shè)備，僅能在海南醫(yī)療先行區(qū)使用（合規(guī)情形）。

單獨(dú)使用超聲刀僅能改善輕中度的皺紋和皮膚松弛， 適用于年紀(jì)較輕的患者[4]。但引起皮膚老化的因素較多，并不只包括膠原蛋白和彈性蛋白的減少和異常，比如呈現(xiàn)“倒三角”樣的面部老化， 是由骨骼重塑、脂肪重分布加上真皮層、皮下其他組織改變共同引起的。

為了達(dá)到更滿意的效果，常將超聲刀與其他美容手段聯(lián)用。在合并治療時(shí)，超聲刀應(yīng)該用于激光治療之后，以避免增大激光的吸收度而引起嚴(yán)重的副作用，而應(yīng)用于填充之前， 以避免填充物對(duì)其治療層次的干擾。

Friedmann 等聯(lián)合光子嫩膚、超聲刀和左旋乳酸用于治療面部老化，無嚴(yán)重副作用報(bào)道， 且患者可以同時(shí)獲得皮膚色澤質(zhì)地、皺紋和面部輪廓的改善。

Casabona 等聯(lián)合超聲刀和稀釋微晶瓷用于嚴(yán)重的頸部和胸前部皺紋治療， 治療后平均脖紋程度評(píng)分降低 1.3( 由中度至重度降至輕度) ，平均胸前皺紋程度評(píng)分降低1.5( 由中度至重度降至輕度) ，頸部和胸前皺紋均得到顯著改善( P＜0. 001) 。

Woodward 等聯(lián)合超聲刀和剝脫性點(diǎn)陣激光用于治療光損害后的皮膚老化， 患者的皺紋、皮膚松弛和皮膚質(zhì)地均得到有效改善。

1.3 超聲市場(chǎng)概況及代表廠家

目前，獲得認(rèn)證的超聲刀醫(yī)美器械比較少，且單機(jī)價(jià)格較為昂貴，耗材質(zhì)量要求高、更換頻率快，由此普及率不廣泛，市場(chǎng)上僅有美國(guó)Ulthera公司的“美版超聲提升”獲得FDA認(rèn)證及CE認(rèn)證，其余為數(shù)不多的為韓國(guó)品牌，但也僅獲得KFDA認(rèn)證，無法全球范圍流通，國(guó)內(nèi)品牌方面因技術(shù)發(fā)展較晚，市場(chǎng)中無一獲批上市。

▍2 光電醫(yī)美項(xiàng)目?jī)r(jià)格一覽

光電醫(yī)美項(xiàng)目?jī)r(jià)格一覽[4]

▍3 總結(jié)

3.1 玻尿酸

玻尿酸作為最成熟的注射類產(chǎn)品，具有補(bǔ)水、填充、塑形三大應(yīng)用場(chǎng)景；且其產(chǎn)品特性（易水解、復(fù)購(gòu)率高）決定其市場(chǎng)規(guī)模較大。據(jù)沙利文預(yù)測(cè)，2024年玻尿酸市場(chǎng)有望達(dá)到120億元人民幣。國(guó)內(nèi)獲批的玻尿酸廠家非常多，國(guó)外品牌產(chǎn)品幾乎均已進(jìn)入國(guó)內(nèi)，國(guó)產(chǎn)獲批廠牌達(dá)到18家，玻尿酸市場(chǎng)玩家眾多，但是占據(jù)市場(chǎng)主要份額的主要為四家進(jìn)口產(chǎn)品和愛美客等三家國(guó)產(chǎn)品牌。重點(diǎn)關(guān)注玻尿酸的交聯(lián)方法以及改性，玻尿酸的來源以及生產(chǎn)提純，酶切也是重點(diǎn)關(guān)注的方向，目前玻尿酸賽道較為擁擠，并且準(zhǔn)入門檻比較低。

3.2 肉毒素

肉毒素雖然是目前國(guó)內(nèi)最成熟的品類之一，但仍然具有較大市場(chǎng)增量空間。隨著非合規(guī)市場(chǎng)的替代以及適應(yīng)癥擴(kuò)展，國(guó)內(nèi)肉毒素滲透率有望進(jìn)一步提高，預(yù)計(jì)到2025年肉毒素市場(chǎng)規(guī)模有望接近120億元。樂提葆、吉適入場(chǎng)終結(jié)雙雄時(shí)代；德國(guó)西馬、韓國(guó)綠毒、愛美客即將獲批，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)逐漸白熱化。

肉毒素經(jīng)營(yíng)資質(zhì)生產(chǎn)資質(zhì)都非常嚴(yán)格，準(zhǔn)入條件比較高。新產(chǎn)品重點(diǎn)關(guān)注作用效果更長(zhǎng)效、更快起效、新劑型。

3.3 再生類注射劑

再生類注射劑競(jìng)爭(zhēng)壓力較小，獲批產(chǎn)品僅有3款且產(chǎn)品設(shè)計(jì)、市場(chǎng)定位均有較大差異性；在研產(chǎn)品距離上市仍有至少2-3年。屬于藍(lán)海市場(chǎng)，填充時(shí)代逐漸轉(zhuǎn)向再生時(shí)代。

市場(chǎng)增速來自非合規(guī)市場(chǎng)的替代+滲透率提高帶來的市場(chǎng)增量：非合規(guī)的水貨市場(chǎng)約有10億元；合規(guī)產(chǎn)品上市后可以進(jìn)行合規(guī)的市場(chǎng)教育，參考審美較為接近的韓國(guó)和臺(tái)灣，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)滲透率約有10倍增長(zhǎng)空間，預(yù)計(jì)到2025年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到32億元。

3.4 光電醫(yī)美設(shè)備

激光醫(yī)美設(shè)備應(yīng)用時(shí)間最廣，在大眾中熟知度較高，但目前國(guó)內(nèi)產(chǎn)品約60%的市場(chǎng)被外國(guó)外品牌占據(jù)，國(guó)內(nèi)優(yōu)秀的廠商奇致激光，深圳GSD占有一定的市場(chǎng)份額，但產(chǎn)品較低端，激光設(shè)備未來國(guó)產(chǎn)替代空間較大。預(yù)計(jì)至2025年中國(guó)激光醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將增長(zhǎng)至19.8億元。

射頻美容設(shè)備基本上處于熱瑪吉與熱拉提兩強(qiáng)爭(zhēng)霸，國(guó)產(chǎn)廠家在此領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)力不足，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模增長(zhǎng)至11.3億元。

超聲美容設(shè)備目前國(guó)內(nèi)還沒有獲批產(chǎn)品，處于空白市場(chǎng)。

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參考資料：

[1] 資料來源：億渡數(shù)據(jù)、中泰證券 

[2] 周露琪,馬剛,林曉曦.超聲刀在微創(chuàng)美容中的應(yīng)用[J].組織工程與重建外科,2021,17(01):86-89. 

[3] The American Society for Aesthetic Plastic Surgerys Cosmetic Surgery National Data Bank: Statistics 2018 ［J］．Aesthet Surg J，2019， 39( Suppl_4) : 1－27．

[4] 資料來源：興業(yè)證券，新氧官網(wǎng)

作者：杜福崇

審核：曉柏

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