首頁 資訊 從獲批、上市到進醫(yī)保只用半年,中國糖尿病患者更早用上全球創(chuàng)新藥

從獲批、上市到進醫(yī)保只用半年,中國糖尿病患者更早用上全球創(chuàng)新藥

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2025年01月02日 22:03

從“每天注射”到“每周注射”,全球首個胰島素周制劑諾和期將惠及更多患者。

《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》自2025年1月1日起正式執(zhí)行。目錄共新增91種藥品,其中包含了全球首個胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素注射液)。

2024年6月18日,諾和期在中國獲批,一周注射一次,開啟了胰島素治療的周制劑時代。諾和期實現(xiàn)了國內外同步臨床、同步獲批,在國內半年就實現(xiàn)獲批、上市、進醫(yī)保,讓中國患者更早用上了全球創(chuàng)新藥。

100年前,胰島素的發(fā)現(xiàn)讓糖尿病從不治之癥變?yōu)榭煽氐募膊 ?00年間,胰島素制劑經歷了長足發(fā)展,其中通過多種方式延長基礎胰島素的作用時間,一直是研發(fā)創(chuàng)新的熱點。

在第七屆中國國際進口博覽會上,諾和諾德公司宣布,全球首個胰島素周制劑諾和期(依柯胰島素注射液)將于2024年11月底在中國商業(yè)上市,用于治療成人2型糖尿病,開啟胰島素治療周制劑時代。上市后,這款藥快速進入新版國家醫(yī)保目錄。

胰島素是非常有效的降糖藥物。諾和諾德近年來因GLP-1受體激動劑“明星減重藥”司美格魯肽而備受市場關注,但該公司早在100多年前就開始進行胰島素的商業(yè)化生產。回望胰島素百年發(fā)展歷史,胰島素不斷更新迭代,胰島素一直是糖尿病治療的基石性藥物。

而在專家看來,胰島素的實際應用很大程度上受限于需每日注射給藥,治療方案是否簡便和易于依從,對控糖效果至關重要。從“每天注射”到“每周注射”,可以更好地改善治療依從性,提高患者滿意度。同時與日制劑相比,周制劑能夠幫助患者減少注射針頭的使用成本。北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農表示:“胰島素周制劑可大大減少注射治療負擔,使得患者更能長期堅持使用,這是慢性疾病長期管理的關鍵。此外,一旦有了這種治療新選擇,患者將更愿意及時起始胰島素治療。諾和期被納入醫(yī)保后,其可及性和可負擔性將大大提高,將惠及更多患者?!?/p>

該藥物也是中國在糖尿病藥物開發(fā)領域首次實現(xiàn)與歐盟和美國同步開展臨床試驗,同步遞交上市申請,讓中國患者更早獲益于全球創(chuàng)新藥。值得一提的是,諾和期還是諾和諾德“中國同創(chuàng)”項目的首個落地成果,首次實現(xiàn)國內外創(chuàng)新藥半年內幾乎“零時差”獲批。在2023年的第六屆進博會上,它曾以臨床研究文獻的形式展出,僅一年時間,就從文獻變?yōu)檎蛊?,實現(xiàn)從展品到商品的成長“三級跳”。

新民晚報記者 左妍

題圖來源:采訪對象供圖

欄目編輯:王蕾

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