一支瘦臉針，百億新賽道，有人布局已久，有人奮起直追，還有人站在賽道入口虎視眈眈。近日，圍繞著肉毒素（瘦臉針）之爭(zhēng)，康橋資本擬1.7萬(wàn)億韓元（約合人民幣94.3億元）參與收購(gòu)Hugel 46.9%的股權(quán)，也再次將四環(huán)醫(yī)藥與康橋資本的訴訟事件拉回大眾視野。

隨著四環(huán)醫(yī)藥與康橋資本的訴訟案發(fā)酵，國(guó)內(nèi)越來(lái)越多的媒體開(kāi)始關(guān)注此事并對(duì)案件背后的情況進(jìn)行深入挖掘，韓國(guó)市場(chǎng)對(duì)于康橋資本是否擁有收購(gòu)資格的質(zhì)疑也甚囂塵上。

目前，由于韓國(guó)國(guó)內(nèi)輿論及韓國(guó)政府行政審批的關(guān)系，該筆收購(gòu)案仍充滿變數(shù)，這背后反映出資本市場(chǎng)對(duì)國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)的爭(zhēng)奪已逐漸進(jìn)入白熱化階段。

四環(huán)醫(yī)藥

八年磨劍，一朝破局

肉毒素又名肉毒毒素或肉毒桿菌內(nèi)毒素，是肉毒桿菌在生長(zhǎng)繁殖過(guò)程中生成的細(xì)菌外毒素，可通過(guò)阻斷神經(jīng)沖動(dòng)或麻痹肌肉來(lái)起到除皺瘦臉的效果，是當(dāng)前最受歡迎的輕醫(yī)美項(xiàng)目之一。

2019 年中國(guó)正規(guī)肉毒素市場(chǎng)規(guī)模達(dá) 36 億元，2015-2019 年復(fù)合增速超 30%。然而，我國(guó)正規(guī)肉毒素銷售規(guī)模僅約為美國(guó)的1/6，肉毒素消費(fèi)規(guī)模仍有較大提升空間。有機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)，2020-2024年，國(guó)內(nèi)合規(guī)肉毒素市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持年均17.5%的高速增長(zhǎng)，2024年市場(chǎng)規(guī)模將接近100億元。

而早在2014年，四環(huán)醫(yī)藥就極具先見(jiàn)之明地早早布局肉毒素管線，與韓國(guó)生物制藥公司Hugel簽署獨(dú)家分銷協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)肉毒素產(chǎn)品（樂(lè)提葆），此后的7年時(shí)間，四環(huán)醫(yī)藥為該產(chǎn)品的臨床、注冊(cè)和申請(qǐng)審批耗費(fèi)了大量的人力物力。

2017年，樂(lè)提葆在中國(guó)內(nèi)地開(kāi)展第三期臨床研究；2020年10月，樂(lè)提葆成為國(guó)內(nèi)第四個(gè)獲批上市的A型肉毒毒素，并于次年2月正式銷售。

由于樂(lè)提葆肉毒素具備高純度（99.5%的900kDa有效蛋白質(zhì)）、高效果（與已獲批上市并代表肉毒素最高水準(zhǔn)的保妥適擁有同等效果）和高品質(zhì)（出品具備均一、穩(wěn)定效價(jià)）的“三高效果”，樂(lè)提葆一經(jīng)正式銷售便迅速放量。

在2021年2月至6月短短四個(gè)月內(nèi)，樂(lè)提葆銷量超過(guò)20萬(wàn)瓶，收入達(dá)到2.58億元，為四環(huán)醫(yī)藥帶來(lái)豐厚的現(xiàn)金流回報(bào)。公司的股價(jià)也從年初的0.774港元/股，飆升至最高3.934港元/股，暴漲3.16倍。

此后，康橋截胡Hugel股權(quán)收購(gòu)案一度給市場(chǎng)帶來(lái)「四環(huán)醫(yī)藥樂(lè)提葆肉毒素代理權(quán)恐將被收回」的擔(dān)憂，四環(huán)醫(yī)藥股價(jià)也一路下跌至1.46港元/股。但根據(jù)四環(huán)醫(yī)藥與Hugel簽訂的協(xié)議，四環(huán)醫(yī)藥擁有樂(lè)提葆肉毒素5年的獨(dú)家代理權(quán)，不受Hugel控股權(quán)變更的影響。

四環(huán)醫(yī)藥是一家以心腦血管藥物起家，藥物板塊涵蓋心腦血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、新陳代謝、腫瘤及抗感染等領(lǐng)域，并在創(chuàng)新藥方面頗有建樹(shù)的醫(yī)藥公司。對(duì)于肉毒素市場(chǎng)的長(zhǎng)遠(yuǎn)布局，讓這家醫(yī)藥公司迅速成長(zhǎng)為醫(yī)美市場(chǎng)里的重量級(jí)玩家。

除了樂(lè)提葆肉毒素，在醫(yī)美布局方面，四環(huán)醫(yī)藥采用“自研+代理”的創(chuàng)新模式，讓醫(yī)美業(yè)務(wù)成為四環(huán)醫(yī)藥業(yè)績(jī)的新增長(zhǎng)點(diǎn)。

未來(lái)三年內(nèi)，四環(huán)醫(yī)藥還有多款醫(yī)美新品有望上市。自研產(chǎn)品中，童顏水凝已于9月正式獲批，童顏針、少女針等重磅產(chǎn)品也將于三年內(nèi)遞交上市申請(qǐng)。代理方面，公司代理的韓國(guó)Hugel玻尿酸產(chǎn)品預(yù)計(jì)將于2021年底在國(guó)內(nèi)獲批上市，獨(dú)家代理的韓國(guó)東方可吸收縫線產(chǎn)品也將在年底前開(kāi)始銷售。

四環(huán)醫(yī)藥高調(diào)進(jìn)軍醫(yī)美市場(chǎng)，成功打破國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)格局，一場(chǎng)圍繞肉毒素的大戰(zhàn)已然打響。

肉毒素市場(chǎng)

從二分天下到四強(qiáng)爭(zhēng)霸

作為一種毒麻類藥品，肉毒素在我國(guó)的審批流程十分嚴(yán)格，從研發(fā)獲批到臨床三期試驗(yàn)，平均周期在8-10年；就算直接引入海外認(rèn)證產(chǎn)品，從臨床試驗(yàn)到獲批也至少需要5-6年的審批流程。

因此，在 2020 年下半年以前，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上獲CFDA批準(zhǔn)的肉毒素產(chǎn)品僅有兩家，分別是蘭州生物的衡力和美國(guó)艾爾建的保妥適。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)醫(yī)美肉毒素市場(chǎng)，按銷量看，衡力、保妥適占比分別為74.3%、25.7%；按銷售金額看，衡力、保妥適占比分別為44.4%、55.6%。

2019年中國(guó)醫(yī)美肉毒素市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局（按銷量占比）

◆保妥適

保妥適是世界上第一款肉毒素產(chǎn)品，也是肉毒素市場(chǎng)的領(lǐng)導(dǎo)者，2009年被CFDA批準(zhǔn)用于美容，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)。在市場(chǎng)上的主要優(yōu)勢(shì)在于彌散范圍小，安全穩(wěn)定，主要被用在除皺抗衰領(lǐng)域，針對(duì)的是對(duì)價(jià)格不敏感的人群。

◆衡力衡力是我國(guó)唯一一款合法的國(guó)產(chǎn)注射用肉毒素，于1993年在中國(guó)獲批用作新藥，2012年才被批準(zhǔn)用于整形美容。衡力在市場(chǎng)上的主要優(yōu)勢(shì)在于價(jià)格，由于衡力彌散度相對(duì)較高，主要被用于瘦臉、瘦肩、瘦小腿等肌肉面積相對(duì)較大的醫(yī)美領(lǐng)域，相比保妥適性價(jià)比更高。

2020年下半年，法國(guó)益普生（IPSEN）的吉適和韓國(guó) Hugel的樂(lè)提葆先后獲 NMPA 批準(zhǔn)上市，至此我國(guó)獲批肉毒素產(chǎn)品增加至四個(gè)，肉毒素市場(chǎng)二分天下的競(jìng)爭(zhēng)格局被打破。

◆吉適

吉適對(duì)比其他肉毒素產(chǎn)品，最顯著的優(yōu)點(diǎn)和特征在于見(jiàn)效時(shí)間短，僅需1-2天便可見(jiàn)效，但由于品牌認(rèn)知上打造的效果不如保妥適，因此價(jià)格偏低，并期望以價(jià)格優(yōu)勢(shì)爭(zhēng)奪保妥適的市場(chǎng)份額。

◆樂(lè)提葆

樂(lè)提葆是韓國(guó)市占率第一的肉毒素產(chǎn)品，市場(chǎng)定位為更剛需的瘦臉需求，此前在我國(guó)水貨市場(chǎng)已打造出一定的品牌口碑，兼顧品質(zhì)和價(jià)格，目標(biāo)是以高性價(jià)比的優(yōu)勢(shì)搶占衡力的市場(chǎng)份額。

綜上所述，剛進(jìn)入市場(chǎng)的樂(lè)提葆、吉適一定會(huì)盡快搶奪保妥適、衡力的市場(chǎng)，但目前國(guó)內(nèi)肉毒素市場(chǎng)還是一片藍(lán)海，四款產(chǎn)品目標(biāo)定位各有不同，競(jìng)爭(zhēng)尚不激烈。

鑒于肉毒素產(chǎn)品嚴(yán)格的審批程序，除以上四款產(chǎn)品以外，其他肉毒素產(chǎn)品從研發(fā)到上市至少也需要3年時(shí)間，現(xiàn)有的四家肉毒素產(chǎn)品具有很強(qiáng)的時(shí)間窗口優(yōu)勢(shì)。四環(huán)醫(yī)藥的目標(biāo)正是要在這3年時(shí)間內(nèi)讓樂(lè)提葆搶占30%以上的市場(chǎng)份額，并借此成為中國(guó)肉毒素行業(yè)的龍頭。

后發(fā)者

一場(chǎng)注定白熱化的廝殺除了四環(huán)醫(yī)藥，A股醫(yī)美“三劍客”愛(ài)美客、華東醫(yī)藥、華熙生物等上市公司，也早就對(duì)肉毒素這塊蛋糕虎視眈眈。

為縮短上市進(jìn)程，國(guó)內(nèi)各大廠家均通過(guò)代理國(guó)外已上市產(chǎn)品的方式進(jìn)軍肉毒素產(chǎn)品市場(chǎng)。

◆2020年8月，華東醫(yī)藥與韓國(guó)上市公司Jetema簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，引進(jìn)其A型肉毒素產(chǎn)品，華東醫(yī)藥將獲得韓國(guó)Jetema公司的A型肉毒素產(chǎn)品在中國(guó)的獨(dú)家代理權(quán)。目前，韓國(guó)Jetema公司肉毒素在國(guó)內(nèi)的臨床注冊(cè)工作正在有序推進(jìn)中，預(yù)計(jì)將于2024年獲批。

◆A股醫(yī)美“三劍客”之一的愛(ài)美客選擇代理韓國(guó)公司Huons Bio的Hutox（橙毒），目前該肉毒素產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入臨床三期，預(yù)計(jì)將于2023年提交NDA。此外，愛(ài)美客還通過(guò)增資和收購(gòu)，持有Huons Bio公司25.4%的股權(quán)。

◆玻尿酸龍頭華熙生物則起步更早，其于2015年7月與韓國(guó)上市公司 MedytoxInc． 在香港成立合資公司華熙美得妥股份有限公司（Medybloom），主要開(kāi)展肉毒素在中國(guó)的產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)及產(chǎn)品注冊(cè)。

國(guó)內(nèi)正在審批的肉毒素產(chǎn)品進(jìn)度表

除此之外，還有精鼎醫(yī)藥代理的德國(guó)Xeomin（西馬）、韓國(guó)大熊制藥的Nabota，復(fù)星醫(yī)藥代理的美國(guó)Revance公司肉毒素RT002均已在臨床申請(qǐng)或上市審批階段。

預(yù)計(jì)未來(lái)3-5年，國(guó)內(nèi)肉毒素產(chǎn)品將成倍增加，而各大醫(yī)美巨頭的加入，將徹底改變目前的競(jìng)爭(zhēng)格局，對(duì)肉毒素市場(chǎng)的爭(zhēng)奪也將更趨白熱化。然而，這對(duì)于消費(fèi)者而言或許是好事，產(chǎn)品選擇更多，價(jià)格也更便宜。

小結(jié)

康橋資本對(duì)韓國(guó)Hugel公司的收購(gòu)成功與否尚未可知，且無(wú)論Hugel被誰(shuí)收購(gòu)，四環(huán)醫(yī)藥都擁有樂(lè)提葆肉毒素5年的獨(dú)家代理權(quán)。而三年內(nèi)，國(guó)內(nèi)肉毒素產(chǎn)品市場(chǎng)仍是增量市場(chǎng)，處于難得的空窗期，四環(huán)醫(yī)藥代理的樂(lè)提葆大概率能占據(jù)大量市場(chǎng)份額，為四環(huán)醫(yī)藥貢獻(xiàn)一定的收入和業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)。

毫無(wú)疑問(wèn)，五年后的肉毒素市場(chǎng)將涌現(xiàn)出更多新產(chǎn)品獲批上市，競(jìng)爭(zhēng)也必然加劇，屆時(shí)四環(huán)醫(yī)藥在肉毒素市場(chǎng)乃至整個(gè)醫(yī)美市場(chǎng)的地位如何，貝殼社也將持續(xù)關(guān)注。

作者：陳正青

責(zé)編：李壞

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