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百億收購案背后:一支瘦臉針攪動醫(yī)美江湖

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年11月26日 13:58

一支瘦臉針,百億新賽道,有人布局已久,有人奮起直追,還有人站在賽道入口虎視眈眈。近日,圍繞著肉毒素(瘦臉針)之爭,康橋資本擬1.7萬億韓元(約合人民幣94.3億元)參與收購Hugel 46.9%的股權(quán),也再次將四環(huán)醫(yī)藥與康橋資本的訴訟事件拉回大眾視野。

隨著四環(huán)醫(yī)藥與康橋資本的訴訟案發(fā)酵,國內(nèi)越來越多的媒體開始關(guān)注此事并對案件背后的情況進行深入挖掘,韓國市場對于康橋資本是否擁有收購資格的質(zhì)疑也甚囂塵上。

目前,由于韓國國內(nèi)輿論及韓國政府行政審批的關(guān)系,該筆收購案仍充滿變數(shù),這背后反映出資本市場對國內(nèi)肉毒素市場的爭奪已逐漸進入白熱化階段。

四環(huán)醫(yī)藥

八年磨劍,一朝破局

肉毒素又名肉毒毒素或肉毒桿菌內(nèi)毒素,是肉毒桿菌在生長繁殖過程中生成的細菌外毒素,可通過阻斷神經(jīng)沖動或麻痹肌肉來起到除皺瘦臉的效果,是當前最受歡迎的輕醫(yī)美項目之一。

2019 年中國正規(guī)肉毒素市場規(guī)模達 36 億元,2015-2019 年復(fù)合增速超 30%。然而,我國正規(guī)肉毒素銷售規(guī)模僅約為美國的1/6,肉毒素消費規(guī)模仍有較大提升空間。有機構(gòu)預(yù)測,2020-2024年,國內(nèi)合規(guī)肉毒素市場規(guī)模將繼續(xù)保持年均17.5%的高速增長,2024年市場規(guī)模將接近100億元。

而早在2014年,四環(huán)醫(yī)藥就極具先見之明地早早布局肉毒素管線,與韓國生物制藥公司Hugel簽署獨家分銷協(xié)議,共同開發(fā)肉毒素產(chǎn)品(樂提葆),此后的7年時間,四環(huán)醫(yī)藥為該產(chǎn)品的臨床、注冊和申請審批耗費了大量的人力物力。

2017年,樂提葆在中國內(nèi)地開展第三期臨床研究;2020年10月,樂提葆成為國內(nèi)第四個獲批上市的A型肉毒毒素,并于次年2月正式銷售。

由于樂提葆肉毒素具備高純度(99.5%的900kDa有效蛋白質(zhì))、高效果(與已獲批上市并代表肉毒素最高水準的保妥適擁有同等效果)和高品質(zhì)(出品具備均一、穩(wěn)定效價)的“三高效果”,樂提葆一經(jīng)正式銷售便迅速放量。

在2021年2月至6月短短四個月內(nèi),樂提葆銷量超過20萬瓶,收入達到2.58億元,為四環(huán)醫(yī)藥帶來豐厚的現(xiàn)金流回報。公司的股價也從年初的0.774港元/股,飆升至最高3.934港元/股,暴漲3.16倍。

此后,康橋截胡Hugel股權(quán)收購案一度給市場帶來「四環(huán)醫(yī)藥樂提葆肉毒素代理權(quán)恐將被收回」的擔憂,四環(huán)醫(yī)藥股價也一路下跌至1.46港元/股。但根據(jù)四環(huán)醫(yī)藥與Hugel簽訂的協(xié)議,四環(huán)醫(yī)藥擁有樂提葆肉毒素5年的獨家代理權(quán),不受Hugel控股權(quán)變更的影響。

四環(huán)醫(yī)藥是一家以心腦血管藥物起家,藥物板塊涵蓋心腦血管、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、新陳代謝、腫瘤及抗感染等領(lǐng)域,并在創(chuàng)新藥方面頗有建樹的醫(yī)藥公司。對于肉毒素市場的長遠布局,讓這家醫(yī)藥公司迅速成長為醫(yī)美市場里的重量級玩家。

除了樂提葆肉毒素,在醫(yī)美布局方面,四環(huán)醫(yī)藥采用“自研+代理”的創(chuàng)新模式,讓醫(yī)美業(yè)務(wù)成為四環(huán)醫(yī)藥業(yè)績的新增長點。

未來三年內(nèi),四環(huán)醫(yī)藥還有多款醫(yī)美新品有望上市。自研產(chǎn)品中,童顏水凝已于9月正式獲批,童顏針、少女針等重磅產(chǎn)品也將于三年內(nèi)遞交上市申請。代理方面,公司代理的韓國Hugel玻尿酸產(chǎn)品預(yù)計將于2021年底在國內(nèi)獲批上市,獨家代理的韓國東方可吸收縫線產(chǎn)品也將在年底前開始銷售。

四環(huán)醫(yī)藥高調(diào)進軍醫(yī)美市場,成功打破國內(nèi)肉毒素市場格局,一場圍繞肉毒素的大戰(zhàn)已然打響。

肉毒素市場

從二分天下到四強爭霸

作為一種毒麻類藥品,肉毒素在我國的審批流程十分嚴格,從研發(fā)獲批到臨床三期試驗,平均周期在8-10年;就算直接引入海外認證產(chǎn)品,從臨床試驗到獲批也至少需要5-6年的審批流程。

因此,在 2020 年下半年以前,國內(nèi)市場上獲CFDA批準的肉毒素產(chǎn)品僅有兩家,分別是蘭州生物的衡力和美國艾爾建的保妥適。

弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)顯示,2019年我國醫(yī)美肉毒素市場,按銷量看,衡力、保妥適占比分別為74.3%、25.7%;按銷售金額看,衡力、保妥適占比分別為44.4%、55.6%。

2019年中國醫(yī)美肉毒素市場競爭格局(按銷量占比)

◆保妥適

保妥適是世界上第一款肉毒素產(chǎn)品,也是肉毒素市場的領(lǐng)導(dǎo)者,2009年被CFDA批準用于美容,進入中國市場。在市場上的主要優(yōu)勢在于彌散范圍小,安全穩(wěn)定,主要被用在除皺抗衰領(lǐng)域,針對的是對價格不敏感的人群。

◆衡力衡力是我國唯一一款合法的國產(chǎn)注射用肉毒素,于1993年在中國獲批用作新藥,2012年才被批準用于整形美容。衡力在市場上的主要優(yōu)勢在于價格,由于衡力彌散度相對較高,主要被用于瘦臉、瘦肩、瘦小腿等肌肉面積相對較大的醫(yī)美領(lǐng)域,相比保妥適性價比更高。

2020年下半年,法國益普生(IPSEN)的吉適和韓國 Hugel的樂提葆先后獲 NMPA 批準上市,至此我國獲批肉毒素產(chǎn)品增加至四個,肉毒素市場二分天下的競爭格局被打破。

◆吉適

吉適對比其他肉毒素產(chǎn)品,最顯著的優(yōu)點和特征在于見效時間短,僅需1-2天便可見效,但由于品牌認知上打造的效果不如保妥適,因此價格偏低,并期望以價格優(yōu)勢爭奪保妥適的市場份額。

◆樂提葆

樂提葆是韓國市占率第一的肉毒素產(chǎn)品,市場定位為更剛需的瘦臉需求,此前在我國水貨市場已打造出一定的品牌口碑,兼顧品質(zhì)和價格,目標是以高性價比的優(yōu)勢搶占衡力的市場份額。

綜上所述,剛進入市場的樂提葆、吉適一定會盡快搶奪保妥適、衡力的市場,但目前國內(nèi)肉毒素市場還是一片藍海,四款產(chǎn)品目標定位各有不同,競爭尚不激烈。

鑒于肉毒素產(chǎn)品嚴格的審批程序,除以上四款產(chǎn)品以外,其他肉毒素產(chǎn)品從研發(fā)到上市至少也需要3年時間,現(xiàn)有的四家肉毒素產(chǎn)品具有很強的時間窗口優(yōu)勢。四環(huán)醫(yī)藥的目標正是要在這3年時間內(nèi)讓樂提葆搶占30%以上的市場份額,并借此成為中國肉毒素行業(yè)的龍頭。

后發(fā)者

一場注定白熱化的廝殺除了四環(huán)醫(yī)藥,A股醫(yī)美“三劍客”愛美客、華東醫(yī)藥、華熙生物等上市公司,也早就對肉毒素這塊蛋糕虎視眈眈。

為縮短上市進程,國內(nèi)各大廠家均通過代理國外已上市產(chǎn)品的方式進軍肉毒素產(chǎn)品市場。

◆2020年8月,華東醫(yī)藥與韓國上市公司Jetema簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,引進其A型肉毒素產(chǎn)品,華東醫(yī)藥將獲得韓國Jetema公司的A型肉毒素產(chǎn)品在中國的獨家代理權(quán)。目前,韓國Jetema公司肉毒素在國內(nèi)的臨床注冊工作正在有序推進中,預(yù)計將于2024年獲批。

◆A股醫(yī)美“三劍客”之一的愛美客選擇代理韓國公司Huons Bio的Hutox(橙毒),目前該肉毒素產(chǎn)品已經(jīng)進入臨床三期,預(yù)計將于2023年提交NDA。此外,愛美客還通過增資和收購,持有Huons Bio公司25.4%的股權(quán)。

◆玻尿酸龍頭華熙生物則起步更早,其于2015年7月與韓國上市公司 MedytoxInc. 在香港成立合資公司華熙美得妥股份有限公司(Medybloom),主要開展肉毒素在中國的產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗及產(chǎn)品注冊。

國內(nèi)正在審批的肉毒素產(chǎn)品進度表

除此之外,還有精鼎醫(yī)藥代理的德國Xeomin(西馬)、韓國大熊制藥的Nabota,復(fù)星醫(yī)藥代理的美國Revance公司肉毒素RT002均已在臨床申請或上市審批階段。

預(yù)計未來3-5年,國內(nèi)肉毒素產(chǎn)品將成倍增加,而各大醫(yī)美巨頭的加入,將徹底改變目前的競爭格局,對肉毒素市場的爭奪也將更趨白熱化。然而,這對于消費者而言或許是好事,產(chǎn)品選擇更多,價格也更便宜。

小結(jié)

康橋資本對韓國Hugel公司的收購成功與否尚未可知,且無論Hugel被誰收購,四環(huán)醫(yī)藥都擁有樂提葆肉毒素5年的獨家代理權(quán)。而三年內(nèi),國內(nèi)肉毒素產(chǎn)品市場仍是增量市場,處于難得的空窗期,四環(huán)醫(yī)藥代理的樂提葆大概率能占據(jù)大量市場份額,為四環(huán)醫(yī)藥貢獻一定的收入和業(yè)績增長。

毫無疑問,五年后的肉毒素市場將涌現(xiàn)出更多新產(chǎn)品獲批上市,競爭也必然加劇,屆時四環(huán)醫(yī)藥在肉毒素市場乃至整個醫(yī)美市場的地位如何,貝殼社也將持續(xù)關(guān)注。

作者:陳正青

責編:李壞

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