10 月 15 日，上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于取消寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司氟尿嘧啶注射液中選資格并將藥品上市許可持有人及受托生產(chǎn)企業(yè)列入違規(guī)名單的公告》。

公告表示，寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司委托黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司生產(chǎn)的氟尿嘧啶注射液為第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品。根據(jù)浙江省藥品監(jiān)督管理局于 2025 年 10 月 14 日作出的行政處罰結(jié)果，寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)劣藥氟尿嘧啶注射液，依法決定給予沒(méi)收違法生產(chǎn)的藥品、沒(méi)收違法所得、罰款等行政處罰。

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

（二）被污染的藥品；

（三）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

（五）超過(guò)有效期的藥品；

（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

公告表示，經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員單位集體審議，寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾，與其受托生產(chǎn)企業(yè)黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2024-2）》有關(guān)條款。

聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司氟尿嘧啶注射液中選資格，同時(shí)將寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司和黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司列入「違規(guī)名單」，暫停兩家企業(yè)自 2025 年 10 月 15 日至 2027 年 4 月 14 日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。

由寧波大紅鷹藥業(yè)股份有限公司作為氟尿嘧啶注射液主供企業(yè)的省份啟動(dòng)替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng)；當(dāng)新確認(rèn)的主供企業(yè)不能滿足供應(yīng)需求時(shí)，由所在省份啟動(dòng)增補(bǔ)備供企業(yè)流程。

監(jiān)制：z_popeye

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網(wǎng)址: 集采中選藥企生產(chǎn)劣藥被通報(bào) http://www.u1s5d6.cn/newsview1833016.html