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突發(fā)!0.22 元/支集采藥品被叫停

來源:泰然健康網 時間:2025年03月18日 14:08

昨日(3 月 17 日),國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《關于取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格并將該企業(yè)及該產品生產企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司列入違規(guī)名單的公告》(以下簡稱:《公告》)。

《公告》顯示,根據(jù) 2025 年 3 月 17 日四川省藥監(jiān)局發(fā)布的監(jiān)督檢查通告,持有人四川海夢智森生物制藥有限公司未能對受托生產企業(yè)生產過程進行有效監(jiān)控,受托生產企業(yè)太極集團四川太極制藥有限公司部分批次產品關鍵生產過程出現(xiàn)偏差,未按規(guī)范要求開展偏差處理,綜合評定結論為不符合藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)要求。

藥監(jiān)部門已暫停太極集團四川太極制藥有限公司間苯三酚注射液生產,暫停四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液上市銷售。

間苯三酚注射液為第十批國家組織藥品集中采購中選藥品,目前尚未執(zhí)行。根據(jù)此前第十批國采中選藥品名單,間苯三酚注射液共有 9 家企業(yè)中選,本次被取消資格的產品中選價格為 0.22 元/支(規(guī)格:4mL:40mg*1 支),為同一品種最低中選價格,供應省份包括河北、黑龍江、四川、云南、陜西。

按照相關條款,聯(lián)合采購辦公室決定:取消四川海夢智森生物制藥有限公司間苯三酚注射液中選資格,同時將 2 家企業(yè)列入「違規(guī)名單」,并暫停自 2025 年 3 月 18 日至 2026 年 9 月 17 日參與國家組織藥品集中采購活動的申報資格。

《公告》還提到,第十批集采中選結果將于 2025 年 4 月在全國各省份落地實施。受影響的省份,將由備供企業(yè)替補成為主供企業(yè),并按本企業(yè)中選價格供應;當新確認的主供企業(yè)不能滿足供應需求時,由所在省份啟動增補備供企業(yè)供應流程。

策劃:肯德羊|監(jiān)制:z_popeye

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