一項由圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院領(lǐng)導(dǎo)的全國多中心臨床試驗顯示，接受神經(jīng)刺激療法的重度、治療抵抗性抑郁癥患者在一年后，其抑郁癥狀、生活質(zhì)量和完成日常任務(wù)的能力均顯著改善。該研究結(jié)果發(fā)表在《腦刺激》雜志的兩篇論文中。

該研究涉及美國84個地點的近500名參與者，所有參與者都患有無法通過藥物或其他方法有效治療的重度抑郁癥。這項研究代表了RECOVER試驗的一個分支；另一個分支針對雙相抑郁癥，目前仍在進(jìn)行中。四分之三的參與者病情嚴(yán)重到無法工作。

每位參與者都被植入了一個刺激左側(cè)迷走神經(jīng)（大腦與內(nèi)臟之間的重要通道）的裝置，但只有一半的裝置被激活。研究人員使用多種經(jīng)過驗證的評估工具跟蹤參與者的反應(yīng)。雖然主要評估工具顯示激活組和未激活組之間沒有顯著差異，但許多其他測量指標(biāo)顯示使用該裝置有顯著益處。

“這些患者病情非常嚴(yán)重，大多數(shù)已經(jīng)患病很長時間，”圣路易斯華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院精神病學(xué)教授、RECOVER試驗的主要研究者查爾斯·R·康威博士說，“平均而言，每位患者在參加試驗前已嘗試過13種無效的治療方法，并且他們超過一半的生命時間都在與抑郁癥作斗爭。盡管如此，我們?nèi)匀豢吹搅私y(tǒng)計上顯著的、可測量的抑郁癥狀、生活質(zhì)量和功能結(jié)局的改善?！?/p>

康威表示，對于這些患有嚴(yán)重、難治性抑郁癥的患者來說，觀察到的改善可能是改變生活的。嚴(yán)重的抑郁癥可以使人“被生活癱瘓”，無法完成日常生活的任務(wù)。參與者經(jīng)歷的改善可能意味著從無法下床到變得高效并有效地與親人互動之間的差別。

近二十年前，食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了一種用于治療抵抗性抑郁癥的迷走神經(jīng)刺激裝置，但由于裝置本身的成本和植入手術(shù)費用，這種療法尚未廣泛普及。由于醫(yī)療保險和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）和大多數(shù)私人保險計劃目前不覆蓋該療法，許多患者負(fù)擔(dān)不起。

旨在收集CMS需要的數(shù)據(jù)以決定是否覆蓋該療法的RECOVER研究旨在評估迷走神經(jīng)刺激療法對治療抵抗性抑郁癥的有效性，無論是單獨使用還是作為雙相障礙的一部分。許多私人健康保險公司通常會跟隨CMS的決定，因此CMS決定覆蓋該裝置和植入手術(shù)可能會使更多人受益。CMS幫助設(shè)計了RECOVER研究。

治療抵抗性抑郁癥的迷走神經(jīng)刺激療法涉及在胸部皮膚下植入一個類似起搏器的裝置，該裝置通過一根連接到頸部左側(cè)迷走神經(jīng)的導(dǎo)線發(fā)出刺激。該裝置是LivaNova U.S., Inc.制造的VNS Therapy系統(tǒng)的一部分。

VNS Therapy裝置向神經(jīng)發(fā)出刺激，進(jìn)而向與情緒調(diào)節(jié)相關(guān)的大腦區(qū)域發(fā)送電脈沖。在這項研究中，493人被植入了裝置，其中約一半（249人）的裝置在12個月的隨機(jī)對照期內(nèi)被激活。另一半的裝置在對照期內(nèi)沒有主動刺激。

試驗期的前兩個月用于調(diào)整每個患者的裝置電氣參數(shù)。從第三個月開始，研究人員每月使用四種經(jīng)過驗證的評估工具對參與者的抑郁癥狀進(jìn)行評估，其中兩種由研究團(tuán)隊中的盲法遠(yuǎn)程臨床醫(yī)生完成，一種由現(xiàn)場的精神科醫(yī)生或心理學(xué)家完成，另一種由患者自己完成。參與者還每三個月使用三種經(jīng)過驗證的生活質(zhì)量工具和兩種功能能力工具來評估自己的生活質(zhì)量及其完成日常任務(wù)的能力。

所有參與者在試驗期間繼續(xù)接受抑郁癥治療，并繼續(xù)看他們的精神衛(wèi)生提供者。研究者鼓勵那些已經(jīng)在接受治療的患者繼續(xù)治療，但不建議在試驗期間開始新的抗抑郁治療。結(jié)果以參與者體驗到抑郁癥狀緩解的時間百分比來衡量。

總體而言，激活裝置的人比未激活裝置的人在癥狀改善方面花費的時間顯著更多。完全緩解的情況很少見，兩組之間沒有差異。激活裝置的人在生活質(zhì)量及功能能力方面也報告了顯著改善。

“這里真正重要的是，患者自己報告說他們的生活正在改善，”康威說，“你有一個群體，他們已經(jīng)被大量的治療方法失敗，包括非常激進(jìn)的治療方法如電休克療法。他們不僅僅是說‘嗯，我感覺好一點了?！麄冋f他們在功能和生活方面看到了有意義的改善。迷走神經(jīng)刺激的一個好處是，我們知道從其他研究中，當(dāng)患者有反應(yīng)時，效果通常會持續(xù)?！?/p>

大多數(shù)改善直到試驗的最后三個月才顯現(xiàn)出來。這并不令人驚訝，因為已知迷走神經(jīng)刺激的潛在改善會在治療的第一年內(nèi)緩慢進(jìn)展。一年結(jié)束后，12個月對照期內(nèi)關(guān)閉的裝置被激活。

主要結(jié)果指標(biāo)未能顯示兩組之間的顯著差異，因為未激活組報告的改善比預(yù)期的要多，尤其是在最后幾周。值得注意的是，所有參與者都知道設(shè)備將在年底被激活，這可能影響了對照組中那些知道即將獲得潛在緩解的參與者，康威說。

參與者將繼續(xù)被跟蹤四年，以確定效果持續(xù)多長時間以及參與者最終受益多少。此外，研究人員正在努力確定與最佳反應(yīng)相關(guān)的患者特征。

更多信息：Charles R. Conway等，《治療抵抗性抑郁癥的迷走神經(jīng)刺激：一項為期一年的隨機(jī)假對照試驗》，《腦刺激》（2024）。DOI: 10.1016/j.brs.2024.12.1191

A. John Rush等，《迷走神經(jīng)刺激對明顯治療抵抗性重度抑郁癥患者日常生活功能和生活質(zhì)量的影響：一項為期一年的隨機(jī)假對照試驗的結(jié)果》，《腦刺激》（2024）。DOI: 10.1016/j.brs.2024.12.1187

資料來源：圣路易斯華盛頓大學(xué)

(全文結(jié)束)

相關(guān)知識

電刺激迷走神經(jīng)有效緩解炎癥性腸病癥狀
神經(jīng)刺激器2——看產(chǎn)品如何實現(xiàn)精準(zhǔn)刺激，解讀分類特點及臨床應(yīng)
30天走出重度抑郁方法
家用腦刺激療法能改善抑郁癥狀
調(diào)節(jié)情緒改善睡眠，智聯(lián)腦控打造非侵入式迷走神經(jīng)刺激系統(tǒng)
虛擬現(xiàn)實可緩解抑郁癥
【科普】神經(jīng)電刺激那些事兒
深部腦刺激治療抑郁癥
重度抑郁癥是激素失調(diào)嗎
抑郁癥有什么癥狀表現(xiàn)

網(wǎng)址: 大型臨床試驗表明迷走神經(jīng)刺激可緩解重度抑郁癥 http://www.u1s5d6.cn/newsview1128298.html