隨著《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》的施行，我國健康體檢行業(yè)蓬勃發(fā)展，健康體檢機(jī)構(gòu)（包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)體檢單元和獨(dú)立設(shè)置的健康體檢中心）數(shù)量增長迅速。然而，有關(guān)健康體檢報(bào)告是否屬于病歷，引發(fā)社會(huì)關(guān)注，其性質(zhì)的不確定性無疑增加醫(yī)院管理風(fēng)險(xiǎn)。基于此，筆者擬就該問題展開討論，并提出個(gè)人見解。

一、健康體檢報(bào)告屬于病歷

    1、部門規(guī)定。根據(jù)《健康體檢管理暫行規(guī)定》第15條規(guī)定，　健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)符合病歷書寫基本規(guī)范。第22條規(guī)定，受檢者健康體檢信息管理參照門診病歷管理有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。從上述規(guī)定可知，健康體檢報(bào)告屬于病歷，應(yīng)按照門診病歷管理規(guī)定進(jìn)行健康體檢信息管理。

   2、文義解釋。根據(jù)《健康體檢管理暫行規(guī)定》第2條規(guī)定，本規(guī)定所稱健康體檢是指通過醫(yī)學(xué)手段和方法對(duì)受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現(xiàn)疾病線索和健康隱患的診療行為。第14條規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)完成健康體檢的受檢者出具健康體檢報(bào)告。健康體檢報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括受檢者一般信息、體格檢查記錄、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)學(xué)影像檢查報(bào)告、陽性體征和異常情況的記錄、健康狀況描述和有關(guān)建議等。從上述規(guī)定可知，健康體檢報(bào)告涉及的內(nèi)容要素與病歷的基本內(nèi)涵是一致的，具體為：（1）健康體檢是診療行為，與病歷形成于醫(yī)療活動(dòng)過程中一致；（2）健康體檢報(bào)告內(nèi)容與病歷有關(guān)的“文字、符號(hào)、圖表、影像、切片等資料”要素是一致的，如體格檢查記錄、實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)學(xué)影像檢查報(bào)告、陽性體征和異常情況記錄；（3）健康體檢涉及醫(yī)務(wù)人員問診、查體、輔助檢查和醫(yī)學(xué)建議等內(nèi)容，均需各個(gè)檢查項(xiàng)目的醫(yī)師對(duì)其出具的檢查結(jié)果簽名確認(rèn)，與病歷書寫要求一致。因此，從文義和行為上看，健康體檢報(bào)告屬于病歷，是醫(yī)務(wù)人員通過醫(yī)學(xué)手段和方法，遵循健康體檢診療規(guī)范，對(duì)受檢查者進(jìn)行身體檢查，并將檢查結(jié)果進(jìn)行歸納、分析、整理所形成的醫(yī)療活動(dòng)記錄。受檢者可據(jù)此做好疾病預(yù)防，并為其相關(guān)疾病診療提供重要依據(jù)，并不限于常規(guī)的門診和住院病歷，也不限于患者、亞健康人員或健康人員。

3、監(jiān)督管理。無論是醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)的體檢單元還是獨(dú)立設(shè)置的健康體檢中心，均需遵循醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理規(guī)定，取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，且需具備健康體檢要求的場地、診療科目、衛(wèi)生技術(shù)人員、醫(yī)療設(shè)備等執(zhí)業(yè)條件。如未取得衛(wèi)生行政部門許可、超范圍開展健康體檢或出具虛假或偽造健康體檢結(jié)果的，將按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第44、47和49條規(guī)定處理。衛(wèi)生行政部門將健康體檢納入診療活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督管理，并按病歷書寫和管理要求對(duì)健康體檢報(bào)告進(jìn)行管理是其應(yīng)有之義。因此，健康體檢報(bào)告屬于病歷，并應(yīng)按病歷書寫和保管規(guī)定進(jìn)行管理。

二、規(guī)范建議

1、建立健康體檢報(bào)告書寫和管理制度，規(guī)范出具健康體檢報(bào)告。

規(guī)范書寫健康體檢報(bào)告，并妥善管理，具體為：（1）健康體檢報(bào)告內(nèi)容客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)、完整和規(guī)范，并及時(shí)督促負(fù)責(zé)各個(gè)項(xiàng)目檢查的專業(yè)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名；（2）健康體檢報(bào)告領(lǐng)取時(shí)間、地點(diǎn)和要求進(jìn)行明確告知，并在體檢報(bào)告中明確疾病預(yù)防診療建議；（3）遵循健康體檢行業(yè)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)，如《中華健康管理學(xué)雜志》編輯委員會(huì)和中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)組織編輯所形成的《健康體檢質(zhì)量控制指南》，強(qiáng)化“結(jié)構(gòu)-過程-結(jié)果”質(zhì)量管理；（4）報(bào)告領(lǐng)取需受檢者本人簽收，如單位領(lǐng)取或代領(lǐng)，需受檢者書面授權(quán)，提供領(lǐng)取者的身份證明和受檢者的授權(quán)委托書，同時(shí)提供健康體檢報(bào)告應(yīng)為密封件，注意受檢者體檢信息的保密性。

    2、加強(qiáng)健康體檢信息管理，嚴(yán)格查閱、復(fù)制、使用條件。

   《民法典》人格權(quán)編第六章以專章的形式對(duì)隱私權(quán)和個(gè)人信息保護(hù)進(jìn)行規(guī)定，可見國家高度重視對(duì)個(gè)人信息保護(hù)，而有關(guān)個(gè)人信息保護(hù)的專門性法律規(guī)定，即《個(gè)人信息保護(hù)法（草案）》也已經(jīng)過二次征求意見，并即將審議通過。作為個(gè)人信息處理者的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，健康體檢信息屬于個(gè)人信息保護(hù)范疇，理應(yīng)引起醫(yī)療機(jī)構(gòu)的高度重視。雖然健康體檢信息按門診病歷管理規(guī)定執(zhí)行，但仍需注意如下事項(xiàng)：（1）受檢者自行保管健康體檢報(bào)告，符合門診病歷管理規(guī)定和行業(yè)慣例。（2）基于信息使用安全以及舉證風(fēng)險(xiǎn)，建議妥善保管健康體檢報(bào)告電子信息和紙質(zhì)材料；（3）組織健康體檢相關(guān)工作人員培訓(xùn)，提高信息安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別水平，增強(qiáng)信息安全管理意識(shí)，禁止泄露個(gè)人健康體檢信息；（4）針對(duì)受檢者報(bào)告遺失或保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)調(diào)查，嚴(yán)格審查查閱、復(fù)制條件，分類審查，前者可根據(jù)實(shí)際和查閱復(fù)制材料審查情況提供，后者需保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)按照相關(guān)規(guī)定提供完備的手續(xù)后再予以查閱、復(fù)制，否則不予提供。

（作者：劉春林     鄧明攀，四川閏則律師事務(wù)所律師）

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