內(nèi)江市衛(wèi)生和計(jì)劃生育監(jiān)督執(zhí)法支隊(duì)王嵐 李中華

【案情介紹】2019年2月21日，內(nèi)江市衛(wèi)健委監(jiān)督執(zhí)法人員對(duì)某醫(yī)院進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，在該醫(yī)院開展放射性125I粒籽植入治療的腫瘤外科發(fā)現(xiàn)：1.該醫(yī)院在2017年4月23日-11月4日期間，實(shí)施放射性125I粒籽植入治療手術(shù)12例；2.上述12份手術(shù)病歷中記載：放射性125I粒籽植入治療手術(shù)后患者護(hù)理人員為楊某某、唐某某、許某、王某某、蔡某某、陳某某、葉某、夏某、曾某某等15人，均不能提供2017年上崗前職業(yè)健康檢查報(bào)告和放射工作人員個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)報(bào)告;3.該醫(yī)院不能提供放射性125I粒籽植入手術(shù)患者住院期間的病床等處放射防護(hù)監(jiān)測(cè)報(bào)告；4.該醫(yī)院開展放射性125I粒籽植入治療手術(shù)場(chǎng)所有CT室、介入室、腫瘤外科病房換藥室。

執(zhí)法人員經(jīng)過(guò)進(jìn)一步調(diào)查取證，最終確認(rèn)涉事醫(yī)院存在以下違法行為：1.安排15名未經(jīng)上崗前職業(yè)健康檢查的護(hù)理人員從事12例放射性125I粒籽植入治療手術(shù)后患者的護(hù)理工作；2.該醫(yī)院從事放射性125I粒籽植入治療手術(shù)后患者護(hù)理工作的人員工作期間未佩戴個(gè)人劑量計(jì)；3.該醫(yī)院放射性125I粒籽植入手術(shù)治療建設(shè)項(xiàng)目未開展放射性職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”工作。

【處理結(jié)果】1.涉事醫(yī)院安排15名未經(jīng)上崗前職業(yè)健康檢查的護(hù)理人員從事12例放射性125I粒籽植入治療手術(shù)后患者的護(hù)理工作的行為，違反了《職業(yè)病防治法》第三十五條第二款的規(guī)定，依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十五條第七項(xiàng)、第八十七條的規(guī)定，給予罰款人民幣70000元的行政處罰；2.該醫(yī)院從事放射性125I粒籽植入手術(shù)后患者護(hù)理工作的人員工作期間未佩戴個(gè)人劑量計(jì)的行為，違反了《放射診療管理規(guī)定》第二十二條的規(guī)定，依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第七款的規(guī)定，給予警告的行政處罰；3.該醫(yī)院放射性125I粒籽植入治療建設(shè)項(xiàng)目未開展放射性職業(yè)病防護(hù)設(shè)施“三同時(shí)”工作的行為，違反了《職業(yè)病防治法》第十七條第二款、第十八條第四款的規(guī)定，依據(jù)《職業(yè)病防治法》第六十九條第一項(xiàng)、第二項(xiàng)、第五項(xiàng)、第六項(xiàng)、第八十七條的規(guī)定，給予警告的行政處罰，同時(shí)責(zé)令限期改正。

經(jīng)查證，該醫(yī)院已于2017年底停止放射性125I粒籽植入治療行為，符合《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第二十七條第一項(xiàng)“主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的”規(guī)定，應(yīng)當(dāng)依法從輕或者減輕行政處罰，因此自由裁量適用減輕處罰情節(jié)。綜上所述，經(jīng)分別裁量、合并處罰，給予該院警告、罰款人民幣70000元（柒萬(wàn)元）的行政處罰；同時(shí)責(zé)令改正違法行為。本案以當(dāng)事人自覺(jué)履行結(jié)案。

【案例分析】本案是我市首例依法查辦的涉及核醫(yī)學(xué)專業(yè)的一起典型的醫(yī)療機(jī)構(gòu)安排未經(jīng)上崗前職業(yè)健康檢查的工作人員從事放射性125I粒籽植入治療手術(shù)后患者護(hù)理工作案，事實(shí)清楚，證據(jù)確鑿，法律適用準(zhǔn)確。通過(guò)案件查辦，依法規(guī)范了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展125I粒籽植入治療行為，切實(shí)增強(qiáng)了醫(yī)療機(jī)構(gòu)職業(yè)病防治管理主體意識(shí)，有效提高了放射性125I粒籽植入治療的放射衛(wèi)生防護(hù)水平，最大限度地保護(hù)了公眾、患者和放射工作人員的健康權(quán)益，也為今后同類案件的查辦提供了借鑒。

一、案件追溯時(shí)限長(zhǎng)，涉案人數(shù)多，證據(jù)收集存在一定難度和瑕疵

從執(zhí)法人員在病案室調(diào)取的12份病例復(fù)印件看，涉案醫(yī)院在2017年4月23日-11月4日期間，開展放射性125I粒籽植入治療手術(shù)12例，涉及肝膽外科和腫瘤外科2個(gè)科室的10名參與手術(shù)醫(yī)師和37名從事患者手術(shù)后護(hù)理工作的護(hù)士，且該項(xiàng)治療手術(shù)已于2017年底停止，護(hù)理記錄上從事術(shù)后護(hù)理人員系電腦打印名字，每頁(yè)只有1名質(zhì)控護(hù)士簽名。如何甄別哪些工作人員接觸過(guò)放射性職業(yè)病危害因素、是否進(jìn)行過(guò)上崗前職業(yè)健康檢查、是否配備并佩戴個(gè)人劑量計(jì)是一個(gè)浩瀚的“工程”。

執(zhí)法人員根據(jù)調(diào)取的12份病歷建立“鋪蓋表”，詳細(xì)登記了患者姓名、住院號(hào)、病室、手術(shù)時(shí)間、手術(shù)醫(yī)生、護(hù)理護(hù)士等信息，從而梳理出從事12例放射性125I粒籽植入治療手術(shù)的醫(yī)生和術(shù)后護(hù)理護(hù)士。再通過(guò)對(duì)科室主任、手術(shù)醫(yī)生、護(hù)士長(zhǎng)及術(shù)后護(hù)理人員等的詢問(wèn)，最終認(rèn)定15名從事放射性125I粒籽植入治療手術(shù)患者護(hù)理的工作人員沒(méi)有進(jìn)行上崗前職業(yè)健康檢查，沒(méi)有被醫(yī)院納入接觸放射性職業(yè)病危害因素的人員進(jìn)行管理，從而導(dǎo)致沒(méi)有開展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)的違法事實(shí)。

本案的事實(shí)證據(jù)包括：1.《現(xiàn)場(chǎng)筆錄》1份；2.對(duì)涉案科室負(fù)責(zé)人1名、醫(yī)師1名、護(hù)士10名做的《詢問(wèn)筆錄》共12份；3.12名被詢問(wèn)人的身份證復(fù)印件12份；4.放射性125I粒籽植入手術(shù)患者劉某、鐘某、黃某、張某、劉某某、馬某、李某、徐某、康某、汪某、張某某、程某住院病歷復(fù)印件12份；5.現(xiàn)場(chǎng)照片2張；6.案件移送單復(fù)印件1份；7.單位職工證明1份。

執(zhí)法人員在辦案過(guò)程中，如果能夠?qū)υ撫t(yī)院管理放射診療工作的職能科室負(fù)責(zé)人做相關(guān)詢問(wèn)調(diào)查，調(diào)取該醫(yī)院2017年1-4季度放射工作人員個(gè)人劑量計(jì)監(jiān)測(cè)報(bào)告和該醫(yī)院2017年組織放射工作人員進(jìn)行上崗前、在崗期間、離崗前職業(yè)健康檢查相關(guān)資料，使用調(diào)取的書證來(lái)印證《詢問(wèn)筆錄》中對(duì)違法行為的自認(rèn)，從而形成完整的證據(jù)鏈，增強(qiáng)證據(jù)的關(guān)聯(lián)性和證明力。

二、對(duì)放射性125I粒籽植入治療放射防護(hù)的意見(jiàn)建議

放射性125I粒籽是一種微型放射源，近年來(lái)，它的植入在腫瘤多學(xué)科綜合治療中的地位和作用日益凸顯。隨著該技術(shù)的廣泛應(yīng)用，放射性125I粒籽的放射防護(hù)越來(lái)越受到人們的重視，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的放射治療場(chǎng)所、放射工作人員、患者、公眾等方面必須加強(qiáng)放射衛(wèi)生防護(hù)，以確保輻射安全。根據(jù)《職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護(hù)條例》《電離輻射防護(hù)與輻射源安全基本標(biāo)準(zhǔn)（GB18871-2002）》《放射診療管理規(guī)定》等規(guī)定，結(jié)合《粒籽源永久性植入治療放射防護(hù)要求（GBZ178-2017）》，提出如下意見(jiàn)建議：

（一）放射治療工作場(chǎng)所衛(wèi)生防護(hù)要點(diǎn)

放射治療工作場(chǎng)所應(yīng)配備輻射探測(cè)儀，以便探測(cè)日?；顒?dòng)區(qū)是否存在放射性125I粒籽電離輻射;常規(guī)配制長(zhǎng)柄器械和儲(chǔ)源瓶(或鉛容器)，以便收集脫落的放射性125I粒籽;放射性I125粒籽植入患者床旁1.5米處或單人病房應(yīng)劃為臨時(shí)控制區(qū)，控制區(qū)外張貼明顯電離輻射警示標(biāo)志，除放射診療人員外，其他無(wú)關(guān)人員不得入內(nèi)。帶離控制區(qū)的物品需經(jīng)輻射探測(cè)儀檢測(cè)，避免放射性125I粒籽外泄。

（二）放射診療工作人員的個(gè)人防護(hù)

接觸放射線的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)進(jìn)行上崗前、在崗期間、離崗前的職業(yè)健康檢查，并佩戴佩戴個(gè)人劑量計(jì)，定期開展個(gè)人劑量監(jiān)測(cè)；在進(jìn)入放射性125I粒籽植入患者臨時(shí)控制區(qū)時(shí)，應(yīng)穿戴0.25mm鉛當(dāng)量的鉛防護(hù)服；帶離控制區(qū)的醫(yī)療物品應(yīng)使用放射防護(hù)監(jiān)測(cè)儀探測(cè)；當(dāng)發(fā)生放射性125I粒籽外泄事故時(shí)，應(yīng)使用長(zhǎng)柄器械將外泄的粒子收集到儲(chǔ)源瓶或鉛容器，不得直接用手操作，同時(shí)立即聯(lián)系相關(guān)單位予以回收。

（三）對(duì)住院患者的放射防護(hù)適當(dāng)性管理

醫(yī)療機(jī)構(gòu)在放射性125I粒籽植入前，應(yīng)告知患者手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)及術(shù)后放射防護(hù)基本知識(shí)，以消除患者恐懼心理；放射性125I粒籽植入治療后，應(yīng)囑患者在臨時(shí)控制區(qū)內(nèi)活動(dòng)，并在植入部位穿戴0.25mm鉛當(dāng)量的鉛防護(hù)服，以避免對(duì)密切接觸人群產(chǎn)生輻射損傷；如發(fā)現(xiàn)放射性125I粒籽脫落時(shí)，應(yīng)盡快告知醫(yī)護(hù)人員收集脫落的放射性125I粒籽，嚴(yán)禁自行處理。

（四）對(duì)社會(huì)公眾的放射防護(hù)措施

植入放射性125I粒籽源的患者在住院期間如需在醫(yī)院其他科室檢查或治療時(shí)，負(fù)責(zé)治療科室應(yīng)告知患者穿戴防護(hù)用品；接受植入放射性125I粒籽源的患者治愈出院，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要安排專人使用輻射探測(cè)儀對(duì)其全身進(jìn)行檢測(cè)，作好記錄備查，保證放射劑量水平達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)限值要求，同時(shí)書面告知放射防護(hù)知識(shí)，以保證公眾的輻射安全。

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