內(nèi)江市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督執(zhí)法支隊王嵐 李中華

【案情介紹】2019年2月21日，內(nèi)江市衛(wèi)健委監(jiān)督執(zhí)法人員對某醫(yī)院進行現(xiàn)場檢查，在該醫(yī)院開展放射性125I粒籽植入治療的腫瘤外科發(fā)現(xiàn)：1.該醫(yī)院在2017年4月23日-11月4日期間，實施放射性125I粒籽植入治療手術(shù)12例；2.上述12份手術(shù)病歷中記載：放射性125I粒籽植入治療手術(shù)后患者護理人員為楊某某、唐某某、許某、王某某、蔡某某、陳某某、葉某、夏某、曾某某等15人，均不能提供2017年上崗前職業(yè)健康檢查報告和放射工作人員個人劑量監(jiān)測報告;3.該醫(yī)院不能提供放射性125I粒籽植入手術(shù)患者住院期間的病床等處放射防護監(jiān)測報告；4.該醫(yī)院開展放射性125I粒籽植入治療手術(shù)場所有CT室、介入室、腫瘤外科病房換藥室。

執(zhí)法人員經(jīng)過進一步調(diào)查取證，最終確認涉事醫(yī)院存在以下違法行為：1.安排15名未經(jīng)上崗前職業(yè)健康檢查的護理人員從事12例放射性125I粒籽植入治療手術(shù)后患者的護理工作；2.該醫(yī)院從事放射性125I粒籽植入治療手術(shù)后患者護理工作的人員工作期間未佩戴個人劑量計；3.該醫(yī)院放射性125I粒籽植入手術(shù)治療建設(shè)項目未開展放射性職業(yè)病防護設(shè)施“三同時”工作。

【處理結(jié)果】1.涉事醫(yī)院安排15名未經(jīng)上崗前職業(yè)健康檢查的護理人員從事12例放射性125I粒籽植入治療手術(shù)后患者的護理工作的行為，違反了《職業(yè)病防治法》第三十五條第二款的規(guī)定，依據(jù)《職業(yè)病防治法》第七十五條第七項、第八十七條的規(guī)定，給予罰款人民幣70000元的行政處罰；2.該醫(yī)院從事放射性125I粒籽植入手術(shù)后患者護理工作的人員工作期間未佩戴個人劑量計的行為，違反了《放射診療管理規(guī)定》第二十二條的規(guī)定，依據(jù)《放射診療管理規(guī)定》第四十一條第七款的規(guī)定，給予警告的行政處罰；3.該醫(yī)院放射性125I粒籽植入治療建設(shè)項目未開展放射性職業(yè)病防護設(shè)施“三同時”工作的行為，違反了《職業(yè)病防治法》第十七條第二款、第十八條第四款的規(guī)定，依據(jù)《職業(yè)病防治法》第六十九條第一項、第二項、第五項、第六項、第八十七條的規(guī)定，給予警告的行政處罰，同時責令限期改正。

經(jīng)查證，該醫(yī)院已于2017年底停止放射性125I粒籽植入治療行為，符合《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一項“主動消除或者減輕違法行為危害后果的”規(guī)定，應(yīng)當依法從輕或者減輕行政處罰，因此自由裁量適用減輕處罰情節(jié)。綜上所述，經(jīng)分別裁量、合并處罰，給予該院警告、罰款人民幣70000元（柒萬元）的行政處罰；同時責令改正違法行為。本案以當事人自覺履行結(jié)案。

【案例分析】本案是我市首例依法查辦的涉及核醫(yī)學專業(yè)的一起典型的醫(yī)療機構(gòu)安排未經(jīng)上崗前職業(yè)健康檢查的工作人員從事放射性125I粒籽植入治療手術(shù)后患者護理工作案，事實清楚，證據(jù)確鑿，法律適用準確。通過案件查辦，依法規(guī)范了醫(yī)療機構(gòu)開展125I粒籽植入治療行為，切實增強了醫(yī)療機構(gòu)職業(yè)病防治管理主體意識，有效提高了放射性125I粒籽植入治療的放射衛(wèi)生防護水平，最大限度地保護了公眾、患者和放射工作人員的健康權(quán)益，也為今后同類案件的查辦提供了借鑒。

一、案件追溯時限長，涉案人數(shù)多，證據(jù)收集存在一定難度和瑕疵

從執(zhí)法人員在病案室調(diào)取的12份病例復(fù)印件看，涉案醫(yī)院在2017年4月23日-11月4日期間，開展放射性125I粒籽植入治療手術(shù)12例，涉及肝膽外科和腫瘤外科2個科室的10名參與手術(shù)醫(yī)師和37名從事患者手術(shù)后護理工作的護士，且該項治療手術(shù)已于2017年底停止，護理記錄上從事術(shù)后護理人員系電腦打印名字，每頁只有1名質(zhì)控護士簽名。如何甄別哪些工作人員接觸過放射性職業(yè)病危害因素、是否進行過上崗前職業(yè)健康檢查、是否配備并佩戴個人劑量計是一個浩瀚的“工程”。

執(zhí)法人員根據(jù)調(diào)取的12份病歷建立“鋪蓋表”，詳細登記了患者姓名、住院號、病室、手術(shù)時間、手術(shù)醫(yī)生、護理護士等信息，從而梳理出從事12例放射性125I粒籽植入治療手術(shù)的醫(yī)生和術(shù)后護理護士。再通過對科室主任、手術(shù)醫(yī)生、護士長及術(shù)后護理人員等的詢問，最終認定15名從事放射性125I粒籽植入治療手術(shù)患者護理的工作人員沒有進行上崗前職業(yè)健康檢查，沒有被醫(yī)院納入接觸放射性職業(yè)病危害因素的人員進行管理，從而導致沒有開展個人劑量監(jiān)測的違法事實。

本案的事實證據(jù)包括：1.《現(xiàn)場筆錄》1份；2.對涉案科室負責人1名、醫(yī)師1名、護士10名做的《詢問筆錄》共12份；3.12名被詢問人的身份證復(fù)印件12份；4.放射性125I粒籽植入手術(shù)患者劉某、鐘某、黃某、張某、劉某某、馬某、李某、徐某、康某、汪某、張某某、程某住院病歷復(fù)印件12份；5.現(xiàn)場照片2張；6.案件移送單復(fù)印件1份；7.單位職工證明1份。

執(zhí)法人員在辦案過程中，如果能夠?qū)υ撫t(yī)院管理放射診療工作的職能科室負責人做相關(guān)詢問調(diào)查，調(diào)取該醫(yī)院2017年1-4季度放射工作人員個人劑量計監(jiān)測報告和該醫(yī)院2017年組織放射工作人員進行上崗前、在崗期間、離崗前職業(yè)健康檢查相關(guān)資料，使用調(diào)取的書證來印證《詢問筆錄》中對違法行為的自認，從而形成完整的證據(jù)鏈，增強證據(jù)的關(guān)聯(lián)性和證明力。

二、對放射性125I粒籽植入治療放射防護的意見建議

放射性125I粒籽是一種微型放射源，近年來，它的植入在腫瘤多學科綜合治療中的地位和作用日益凸顯。隨著該技術(shù)的廣泛應(yīng)用，放射性125I粒籽的放射防護越來越受到人們的重視，因此，醫(yī)療機構(gòu)的放射治療場所、放射工作人員、患者、公眾等方面必須加強放射衛(wèi)生防護，以確保輻射安全。根據(jù)《職業(yè)病防治法》《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》《電離輻射防護與輻射源安全基本標準（GB18871-2002）》《放射診療管理規(guī)定》等規(guī)定，結(jié)合《粒籽源永久性植入治療放射防護要求（GBZ178-2017）》，提出如下意見建議：

（一）放射治療工作場所衛(wèi)生防護要點

放射治療工作場所應(yīng)配備輻射探測儀，以便探測日?；顒訁^(qū)是否存在放射性125I粒籽電離輻射;常規(guī)配制長柄器械和儲源瓶(或鉛容器)，以便收集脫落的放射性125I粒籽;放射性I125粒籽植入患者床旁1.5米處或單人病房應(yīng)劃為臨時控制區(qū)，控制區(qū)外張貼明顯電離輻射警示標志，除放射診療人員外，其他無關(guān)人員不得入內(nèi)。帶離控制區(qū)的物品需經(jīng)輻射探測儀檢測，避免放射性125I粒籽外泄。

（二）放射診療工作人員的個人防護

接觸放射線的醫(yī)護人員應(yīng)進行上崗前、在崗期間、離崗前的職業(yè)健康檢查，并佩戴佩戴個人劑量計，定期開展個人劑量監(jiān)測；在進入放射性125I粒籽植入患者臨時控制區(qū)時，應(yīng)穿戴0.25mm鉛當量的鉛防護服；帶離控制區(qū)的醫(yī)療物品應(yīng)使用放射防護監(jiān)測儀探測；當發(fā)生放射性125I粒籽外泄事故時，應(yīng)使用長柄器械將外泄的粒子收集到儲源瓶或鉛容器，不得直接用手操作，同時立即聯(lián)系相關(guān)單位予以回收。

（三）對住院患者的放射防護適當性管理

醫(yī)療機構(gòu)在放射性125I粒籽植入前，應(yīng)告知患者手術(shù)風險及術(shù)后放射防護基本知識，以消除患者恐懼心理；放射性125I粒籽植入治療后，應(yīng)囑患者在臨時控制區(qū)內(nèi)活動，并在植入部位穿戴0.25mm鉛當量的鉛防護服，以避免對密切接觸人群產(chǎn)生輻射損傷；如發(fā)現(xiàn)放射性125I粒籽脫落時，應(yīng)盡快告知醫(yī)護人員收集脫落的放射性125I粒籽，嚴禁自行處理。

（四）對社會公眾的放射防護措施

植入放射性125I粒籽源的患者在住院期間如需在醫(yī)院其他科室檢查或治療時，負責治療科室應(yīng)告知患者穿戴防護用品；接受植入放射性125I粒籽源的患者治愈出院，醫(yī)療機構(gòu)要安排專人使用輻射探測儀對其全身進行檢測，作好記錄備查，保證放射劑量水平達到國家標準限值要求，同時書面告知放射防護知識，以保證公眾的輻射安全。

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