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貝那魯肽治療2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者療效

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年05月16日 01:19

非酒精性脂肪性肝病(nonalcoholic fatty liverdisease,NAFLD)是臨床常見的慢性肝病,我國(guó)上海、浙江、湖北等地的普通人群NAFLD患病率在最近5-10年增長(zhǎng)了近一倍，構(gòu)成日益嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生問題。

非酒精性脂肪性肝病不僅會(huì)向脂肪性肝炎肝纖維化、肝硬化甚至是肝細(xì)胞癌進(jìn)展,還會(huì)顯著增加2型糖尿病、冠心病等疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。目前，仍然沒有批準(zhǔn)的NAFLD的藥理學(xué)治療。但是GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)被證明對(duì)NAFLD有有益的作用。上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌科聯(lián)合閔行醫(yī)院在《wiley》雜志上發(fā)表一篇《貝那魯肽在治療2型糖尿病合并非酒精性脂肪肝患者肝脂肪變性療效》臨床研究，以評(píng)估貝那魯肽在改善2型糖尿病合并NAFLD患者肝內(nèi)三酸酯（IHTG）含量和肝臟脂肪變性方面的長(zhǎng)期臨床療效。。

【研究摘要】

研究納入了50位合并二型糖尿病的NAFLD的成年患者。按照1：1的比例隨機(jī)分配，每天3次，皮下注射0.1mg貝那魯肽或生活方式干預(yù)，連續(xù)給藥24周，兩組患者平均體重指數(shù)為BMI 30.2 kg/m2。主要觀察干預(yù)后從基線到24周肝內(nèi)甘油三酯（IHTG）含量降低≥50%和肝臟硬度改善患者百分比。次要終點(diǎn)包括體重，腰圍，血糖控制等變化。安全終點(diǎn)包括治療后開始的不良事件以及臨床和生化評(píng)估。研究結(jié)果顯示，24周后，貝那魯肽組的IHTG含量下降≥50％的受試者比例是生活方式干預(yù)組的4.35倍（OR 4.35，95％CI 1.13-16.85; P = 0.028）;貝那魯肽組肝臟纖維化改善的受試者比例更大（75% vs 42.9% P = 0.145）；體重減輕5%或10%的受試者百分比在貝那魯肽組高于生活方式干預(yù)組（60.0% vs 20.8%, P= 0.005; 28.0% vs 4.2%, P = 0.024）；貝那魯肽組的腰圍變化大于生活方式干預(yù)組（6.0 vs 0.0 cm, P = 0.018）。并且貝那魯肽體重減輕益處在4周內(nèi)實(shí)現(xiàn)，并在整個(gè)治療過程中持續(xù)。

【小結(jié)】

研究證明了貝那魯肽可顯著減少NAFLD患者IHTG含量，改善肝臟纖維化程度，并可降低患者的體重指數(shù)和腰圍。

貝那魯肽是全球唯一一款100%全人源GLP-1，與人體氨基酸序列完全一致，是國(guó)產(chǎn)唯一獲批減肥適應(yīng)癥的短效GLP-1藥物。

參考文獻(xiàn):

1 .《Efficacy of beinaglutide in the treatment of hepatic steatosis in type 2 diabetes patients with nonalcoholic fatty liver disease: A

randomized, open-label, controlled trial》DOI: 10.1111/dom.15359

2.《貝那魯肽注射液》說明書

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