首頁資訊福建海西新藥公司堅(jiān)持雙輪驅(qū)動(dòng)，用創(chuàng)新守護(hù)健康

福建海西新藥公司堅(jiān)持雙輪驅(qū)動(dòng)，用創(chuàng)新守護(hù)健康

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年05月16日 23:43

康心汕（右）與同事一起檢測(cè)藥品成分。記者鄒家驊攝

福州日?qǐng)?bào)記者王玉萍

創(chuàng)新藥物研究對(duì)建設(shè)創(chuàng)新型國家意義重大。9年來，位于倉山區(qū)的福建海西新藥創(chuàng)制有限公司堅(jiān)持“創(chuàng)新藥+仿制藥”雙輪驅(qū)動(dòng)的中長(zhǎng)期發(fā)展理念，專注研制腫瘤類、內(nèi)分泌類、精神類、心血管類、消化內(nèi)科類等高端新藥，不斷提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力。目前，該公司自主研發(fā)的C019199新藥已正式臨床試驗(yàn)，還有3個(gè)仿制藥獲批、上市（銷售），在醫(yī)藥研發(fā)界創(chuàng)造了福建省多個(gè)第一。

潛心自主研發(fā)

努力打造標(biāo)桿制藥企業(yè)

海西新藥位于倉山區(qū)金達(dá)路177號(hào)B座。近日，記者走進(jìn)企業(yè)研發(fā)基地，探尋發(fā)展之道。

“2021年，對(duì)海西新藥來說，是值得銘記的年份。”海西新藥董事長(zhǎng)兼總裁康心汕博士告訴記者，2月，公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥C019199在廈門大學(xué)附屬第一醫(yī)院?jiǎn)?dòng)臨床試驗(yàn)，3月19日，首例受試者入組給藥。此外，自主研發(fā)的3個(gè)仿制藥相繼獲批上市，其中，枸櫞酸莫沙必利片中標(biāo)第四批國家藥品集中采購，保證供應(yīng)10個(gè)?。ㄊ校A(yù)計(jì)年銷售量將達(dá)3億片至5億片，產(chǎn)值1.5億元至2.5億元；鹽酸西那卡塞片、草酸艾司西酞普蘭片正式獲得藥品注冊(cè)證書，預(yù)計(jì)今年銷售額可達(dá)4000萬元以上。

這樣的成績(jī)，源于海西新藥的堅(jiān)持和創(chuàng)新。9年來，該公司堅(jiān)持“創(chuàng)新藥+仿制藥”雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展理念，潛心鉆研，不斷加大投入，只為打造福建省標(biāo)桿性制藥企業(yè)。

康心汕說，公司創(chuàng)立之初就引進(jìn)了一批高端人才，組建了一支核心團(tuán)隊(duì)，“公司現(xiàn)有50多名員工，博士及以上4人，碩士12人，學(xué)士31人”。

不僅如此，海西新藥的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室也擴(kuò)容了近一倍，達(dá)到約3500平方米，業(yè)務(wù)部門包括質(zhì)量保證中心、藥化研發(fā)中心、制劑研發(fā)中心、質(zhì)量研究中心、醫(yī)學(xué)藥理中心、注冊(cè)中心、生產(chǎn)管理中心和市場(chǎng)銷售中心，為企業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

創(chuàng)造福建多個(gè)第一

力爭(zhēng)明年啟動(dòng)IPO工作

新藥研發(fā)投入大、風(fēng)險(xiǎn)高、研發(fā)周期長(zhǎng)，不過短短9年時(shí)間，海西新藥在醫(yī)藥研發(fā)界已經(jīng)創(chuàng)造福建省多個(gè)第一：福建省第一個(gè)以上市許可持有人資格（MAH）獲得藥品批文的研發(fā)企業(yè)；自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥C019199，是國內(nèi)第一個(gè)通過抑制CSF-1R靶點(diǎn)治療TGCT申報(bào)IND的創(chuàng)新藥；自主研發(fā)的3類仿制藥枸櫞酸莫沙必利片，在同通用名的口服制劑中為全國第一家按與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)通過，視同通過一致性評(píng)價(jià)；福建省首個(gè)國家藥品集中采購中標(biāo)企業(yè)。截至目前，企業(yè)已申報(bào)發(fā)明專利20項(xiàng)，獲國內(nèi)授權(quán)專利5項(xiàng)、國外授權(quán)專利4項(xiàng)。

康心汕說，企業(yè)能夠堅(jiān)定地走自主創(chuàng)新道路并取得今天的成績(jī)，離不開國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革送來的政策春風(fēng)，比如開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)；允許研發(fā)機(jī)構(gòu)及科研人員持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)，成為藥品上市許可持有人；仿制藥品申請(qǐng)從原來的8年至10年縮短到3年至5年等。

“搶抓機(jī)遇，公司在研發(fā)新藥的同時(shí)，積極推進(jìn)仿制藥品上市銷售，讓企業(yè)具備了整合藥品資源的能力?！笨敌纳峭嘎叮壳肮驹谘懈叨朔轮扑幧婕皟?nèi)分泌類、精神類、心血管類、消化內(nèi)科等近20個(gè)項(xiàng)目，分別處于工藝開發(fā)、交接委托生產(chǎn)、預(yù)BE試驗(yàn)以及正式BE試驗(yàn)等不同階段?！澳陜?nèi)還有兩三種藥物獲批上市，后續(xù)每年持續(xù)有兩三種藥物上市，創(chuàng)新藥C019199爭(zhēng)取2024年底至2025年初上市?！?/p>

“對(duì)藥品企業(yè)來說，創(chuàng)新至關(guān)重要。中國藥企要想搶占全球市場(chǎng)，必須依靠創(chuàng)新藥，走自主創(chuàng)新這條路。”康心汕表示，海西新藥將持續(xù)啟動(dòng)新的創(chuàng)新藥項(xiàng)目，滾動(dòng)上市仿制藥，在此基礎(chǔ)上，跟資本市場(chǎng)結(jié)合好，力爭(zhēng)明年啟動(dòng)IPO工作，助力福建藥品行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　企業(yè)名片

福建海西新藥創(chuàng)制有限公司創(chuàng)立于2012年3月，是一家以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥、仿制藥一致性評(píng)價(jià)的研究和開發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)（上市許可持有人）、市場(chǎng)銷售于一體的高科技制藥企業(yè)，已經(jīng)建成福建省首屈一指的藥物研發(fā)平臺(tái)，榮膺福建首批省級(jí)新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、福建省高新技術(shù)企業(yè)（國家級(jí)）、福建省科技型企業(yè)（國家級(jí)），并被列為海西新藥研發(fā)及轉(zhuǎn)化中心（區(qū)級(jí)）、福州市重點(diǎn)（重中之重）上市后備企業(yè)。