近年來，新藥審評審批速度不斷加快是醫(yī)藥行業(yè)的一個明顯變化。據(jù)統(tǒng)計2019年，國家藥監(jiān)局共批準(zhǔn)51種藥物，而2020年，這個數(shù)字肯定更高，甚至有達到翻倍的可能。過去，在新藥審批速度較慢的時代，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長、風(fēng)險大、資金投入多，企業(yè)對創(chuàng)新興趣、動力不足?，F(xiàn)在，不僅藥企申報審批的產(chǎn)品增多，而且從NDA到正式獲批的時間也在被各種創(chuàng)新藥屢次刷新。但獲得藥監(jiān)局的審批并不是一個藥物的終點，反而是一個藥物的起點，后續(xù)還要經(jīng)歷藥物的進口、配送、入院、醫(yī)保等一系列事務(wù)。我們這次將主要聚焦于藥物進口這一階段。

今年明星藥品之一的賽諾菲達必妥，從審批到供藥僅用了25天，是迄今為止在該階段用時最短的進口藥品。那具體加速這段時間該做哪些事情呢？或者說哪些事情可以促進這段時間的縮短呢？

首先，進口藥品在審批結(jié)果出來前完成生產(chǎn)。由于產(chǎn)品全球統(tǒng)一，因此提前生產(chǎn)可以大大節(jié)約時間。在藥品審批結(jié)果出來后，完成說明書和外包裝的打印，并統(tǒng)一裝箱，發(fā)往國內(nèi)。一般來說，由于第一批藥品的量不會太大，因此時間基本控制到2-3天。

其次，加快清關(guān)與藥檢的進度。清關(guān)與藥檢是進口藥物進口過程中最為重要的程序，通常來說時間分別在一個月左右，但其中仍有可以探索縮短時間的訣竅。清關(guān)與藥檢過程基本由經(jīng)銷商負責(zé)實施，因此廠家可以選擇大型經(jīng)銷商，借助其與海關(guān)及藥檢中心多年工作上的配合與支持，從而加快這兩個步驟的進程。

最后，加快藥品進入渠道的進程。這一階段，更多的是看物流的速度，從技巧上來說，沒有過多可以操作的空間。但從策略上來講，藥企可以選取重點城市先做布局，以推進供藥進程。

正如前面所說，藥品能夠快速進口是其造?；颊咭约翱焖賱?chuàng)收的關(guān)鍵一步，但并不意味著這個藥物的終點，后續(xù)還需要藥企在進院、醫(yī)保談判中發(fā)揮關(guān)鍵作用，以更好的推廣藥品。

文章來自：睿安商務(wù)咨詢

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