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1、(19)中華人民共和國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局 (12)發(fā)明專利申請(qǐng) (10)申請(qǐng)公布號(hào) (43)申請(qǐng)公布日 (21)申請(qǐng)?zhí)?201811364568.6 (22)申請(qǐng)日 2018.11.15 (71)申請(qǐng)人 武漢輕工大學(xué) 地址 430023 湖北省武漢市東西湖區(qū)常青 花園學(xué)府南路68號(hào) (72)發(fā)明人 劉梁 燕宇劍 劉超兵 倪丹妮 韓定獻(xiàn) 陳新 (74)專利代理機(jī)構(gòu) 深圳市世紀(jì)恒程知識(shí)產(chǎn)權(quán)代 理事務(wù)所 44287 代理人 胡海國(guó) (51)Int.Cl. A61K 36/82(2006.01) A61K 9/70(2006.01) A61P 3/04(2006.01) A61K 31/12(2006.0。

2、1) A61K 31/198(2006.01) A61K 31/7048(2006.01) (54)發(fā)明名稱 一種水凝膠減肥貼及其制備方法 (57)摘要 本發(fā)明公開(kāi)一種水凝膠減肥貼及其制備方 法， 涉及貼劑技術(shù)領(lǐng)域。 所述水凝膠減肥貼包括 藥物成分和載體， 所述載體為水凝膠， 所述藥物 成分包括番瀉葉提取物、 丹皮酚、 茶葉提取物、 梔 子苷85和L-苯丙氨酸。 所述水凝膠減肥貼的制 備方法包括以下步驟： 將所述番瀉葉提取物溶 液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯丙氨酸溶 液和丹皮酚溶液混合， 得藥物溶液； 將所述藥物 溶液加入到水凝膠中， 混勻得藥物凝膠； 將所述 藥物凝膠涂在背襯材。

3、料上， 烘制后得水凝膠減肥 貼。 本發(fā)明提供的水凝膠減肥貼采用以番瀉葉等 為主體藥物成分， 具有減少體脂的作用， 以水凝 膠為載體， 吸收快且由于是體外用藥， 藥物作用 緩和無(wú)刺激， 避免了腸胃的影響， 毒副作用小， 無(wú) 配伍禁忌。 權(quán)利要求書(shū)2頁(yè) 說(shuō)明書(shū)10頁(yè) 附圖1頁(yè) CN 109248232 A 2019.01.22 CN 109248232 A 1.一種水凝膠減肥貼， 包括藥物成分和載體， 其特征在于， 所述載體為水凝膠， 所述藥 物成分包括番瀉葉提取物、 丹皮酚、 茶葉提取物、 梔子苷85和L-苯丙氨酸。 2.如權(quán)利要求1所述的水凝膠減肥貼， 其特征在于， 所述藥物成分按重量份數(shù)包括。

4、： 1 10份番瀉葉提取物、 210份丹皮酚、 0.85份茶葉提取物、 220份梔子苷85和35份L- 苯丙氨酸。 3.如權(quán)利要求1或2所述的水凝膠減肥貼， 其特征在于， 所述水凝膠由如下重量份數(shù)的 原料制成： 210份卡波姆、 310份聚丙烯酸鈉、 110份羧甲基纖維素鈉、 2045份甘油、 0.55份酒石酸、 320份高嶺土、 0.35份甘羥鋁、 0.35份氮酮和0.35份1-甲基-2-吡 咯烷酮。 4.一種水凝膠減肥貼的制備方法， 其特征在于， 包括以下步驟： 取番瀉葉提取物、 茶葉提取物、 梔子苷85分別溶于水得番瀉葉提取物溶液、 茶葉提取 物溶液、 梔子苷溶液， 取L-苯丙氨酸溶于酸。

5、性溶液得L-苯丙氨酸溶液， 取丹皮酚溶于有機(jī)醇 得丹皮酚溶液， 將所述番瀉葉提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯丙氨酸溶液 和丹皮酚溶液混合， 得藥物溶液； 將所述藥物溶液加入到水凝膠中， 混勻得藥物凝膠； 將所述藥物凝膠涂在背襯材料上， 烘制后得水凝膠減肥貼。 5.如權(quán)利要求4所述的水凝膠減肥貼的制備方法， 其特征在于， 所述取番瀉葉提取物、 茶葉提取物、 梔子苷85分別溶于水得番瀉葉提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液， 取L-苯丙氨酸溶于酸性溶液得L-苯丙氨酸溶液， 取丹皮酚溶于有機(jī)醇得丹皮酚溶液， 將所 述番瀉葉提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯。

6、丙氨酸溶液和丹皮酚溶液混合， 得藥物溶液的步驟具體包括： 取110份番瀉葉提取物、 0.85份茶葉提取物、 220份梔子苷85分別溶于水得番 瀉葉提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液， 取35份L-苯丙氨酸溶于0.01mol/L鹽酸 溶液得L-苯丙氨酸溶液， 取210份丹皮酚溶于無(wú)水乙醇得丹皮酚溶液， 將所述番瀉葉提取 物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯丙氨酸溶液和丹皮酚溶液混合， 得藥物溶液； 其中， 所述番瀉葉提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液中水的總量按重量份數(shù)計(jì) 不超過(guò)120份； 和/或， 所述鹽酸溶液的加入量按重量份數(shù)計(jì)不超過(guò)15份； 和/或， 所述無(wú)水乙。

7、醇的加入量按重量份數(shù)計(jì)不超過(guò)40份。 6.如權(quán)利要求4所述的水凝膠減肥貼的制備方法， 其特征在于， 所述將所述藥物溶液加 入到水凝膠中， 混勻得藥物凝膠的步驟中， 所述藥物溶液與所述水凝膠的質(zhì)量比為1:(3 4)。 7.如權(quán)利要求4所述的水凝膠減肥貼的制備方法， 其特征在于， 在所述將所述藥物溶液 加入到水凝膠中， 混勻得藥物凝膠的步驟之前， 還包括以下步驟： 將卡波姆、 聚丙烯酸鈉、 羧甲基纖維素鈉加入到甘油中攪拌至溶散， 再加水溶解， 得一 相； 將酒石酸、 高嶺土、 甘羥鋁、 氮酮和1-甲基-2-吡咯烷酮分別加水溶解后混合， 得二相； 將所述二相加入到一相中， 攪拌混勻， 靜置， 得水凝。

8、膠。 8.如權(quán)利要求7所述的水凝膠減肥貼的制備方法， 其特征在于， 所述將卡波姆、 聚丙烯 權(quán) 利 要 求 書(shū) 1/2 頁(yè) 2 CN 109248232 A 2 酸鈉、 羧甲基纖維素鈉加入到甘油中攪拌至溶散， 再加水溶解， 得一相的步驟具體包括： 將2 10份卡波姆、 110份羧甲基纖維素鈉以及310份聚丙烯酸鈉依次邊攪拌邊加入到20 45份甘油中， 并攪拌至充分溶散后， 再加入50300份水?dāng)嚢柚镣耆芙猓?得一相。 9.如權(quán)利要求7所述的水凝膠減肥貼的制備方法， 其特征在于， 所述將酒石酸、 高嶺土、 甘羥鋁、 氮酮和1-甲基-2-吡咯烷酮分別加水溶解后混合， 得二相的步驟具體包括： 取3。

9、20份高嶺土溶于水中得高嶺土溶液； 取0.55份酒石酸、 0.35份甘羥鋁、 0.35份氮酮和0.35份1-甲基-2-吡咯烷酮分 別加水溶解后， 混合得混合溶液； 將所述高嶺土溶液加入到所述混合溶液中， 得二相； 其中， 加入水的總量按重量份數(shù)計(jì)不超過(guò)50份。 10.如權(quán)利要求7所述的水凝膠減肥貼的制備方法， 其特征在于， 所述將所述二相加入 到一相中， 攪拌混勻， 靜置， 得水凝膠的步驟中， 所述靜置的時(shí)間不超過(guò)24h。 權(quán) 利 要 求 書(shū) 2/2 頁(yè) 3 CN 109248232 A 3 一種水凝膠減肥貼及其制備方法 技術(shù)領(lǐng)域 0001 本發(fā)明涉及貼劑技術(shù)領(lǐng)域， 特別涉及一種水凝膠減肥貼及。

10、其制備方法。 背景技術(shù) 0002 減肥屬于以減少人體過(guò)度的脂肪、 體重為目的的行為方式。 適度減重可降低患肥 胖癥的風(fēng)險(xiǎn)， 也可提高有肥胖并發(fā)癥的患者的健康水平。 通過(guò)節(jié)食和運(yùn)動(dòng)的減肥效果并不 明顯且局限性較大。 雖然可以通過(guò)手術(shù)進(jìn)行減肥， 但是由于手術(shù)期死亡率和手術(shù)并發(fā)癥使 手術(shù)并不能完全推廣。 這就使得減肥藥有了很廣闊的市場(chǎng)。 但是， 減肥藥的發(fā)展卻不是非常 成功。 目前， 上市的減肥藥比較少， 并且已上市的藥物多以口服為主， 配伍禁忌多， 對(duì)一些腸 胃功能存在缺陷的患者具有嚴(yán)重副作用。 發(fā)明內(nèi)容 0003 本發(fā)明的主要目的是提出一種水凝膠減肥貼及其制備方法， 旨在解決現(xiàn)有減肥藥 配伍禁忌。

11、多， 具有嚴(yán)重副作用的問(wèn)題。 0004 為實(shí)現(xiàn)上述目的， 本發(fā)明提出一種水凝膠減肥貼， 所述水凝膠減肥貼包括藥物成 分和載體， 其中， 所述載體為水凝膠， 所述藥物成分包括番瀉葉提取物、 丹皮酚、 茶葉提取 物、 梔子苷85和L-苯丙氨酸。 0005 優(yōu)選地， 所述藥物成分按重量份數(shù)包括： 110份番瀉葉提取物、 210份丹皮酚、 0.85份茶葉提取物、 220份梔子苷85和35份L-苯丙氨酸。 0006 優(yōu)選地， 所述水凝膠由如下重量份數(shù)的原料制成： 210份卡波姆、 310份聚丙烯 酸鈉、 110份羧甲基纖維素鈉、 2045份甘油、 0.55份酒石酸、 320份高嶺土、 0.35份 甘羥鋁。

12、、 0.35份氮酮和0.35份1-甲基-2-吡咯烷酮。 0007 本發(fā)明還提出一種水凝膠減肥貼的制備方法， 所述水凝膠減肥貼的制備方法包括 以下步驟： 0008 取番瀉葉提取物、 茶葉提取物、 梔子苷85分別溶于水得番瀉葉提取物溶液、 茶葉 提取物溶液、 梔子苷溶液， 取L-苯丙氨酸溶于酸性溶液得L-苯丙氨酸溶液， 取丹皮酚溶于有 機(jī)醇得丹皮酚溶液， 將所述番瀉葉提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯丙氨酸 溶液和丹皮酚溶液混合， 得藥物溶液； 0009 將所述藥物溶液加入到水凝膠中， 混勻得藥物凝膠； 0010 將所述藥物凝膠涂在背襯材料上， 烘制后得水凝膠減肥貼。 0011 。

13、優(yōu)選地， 所述取番瀉葉提取物、 茶葉提取物、 梔子苷85分別溶于水得番瀉葉提取 物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液， 取L-苯丙氨酸溶于酸性溶液得L-苯丙氨酸溶液， 取 丹皮酚溶于有機(jī)醇得丹皮酚溶液， 將所述番瀉葉提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶 液、 L-苯丙氨酸溶液和丹皮酚溶液混合， 得藥物溶液的步驟具體包括： 0012 取110份番瀉葉提取物、 0.85份茶葉提取物、 220份梔子苷85分別溶于水 得番瀉葉提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液， 取35份L-苯丙氨酸溶于0.01mol/L 說(shuō) 明 書(shū) 1/10 頁(yè) 4 CN 109248232 A 4 鹽酸溶液得L-苯丙。

14、氨酸溶液， 取210份丹皮酚溶于無(wú)水乙醇得丹皮酚溶液， 將所述番瀉葉 提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯丙氨酸溶液和丹皮酚溶液混合， 得藥物溶 液； 0013 其中， 所述番瀉葉提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液中水的總含量按重量 份數(shù)計(jì)不超過(guò)120份； 和/或， 0014 所述鹽酸溶液的加入量按重量份數(shù)計(jì)不超過(guò)15份； 和/或， 0015 所述無(wú)水乙醇的加入量按重量份數(shù)計(jì)不超過(guò)40份。 0016 優(yōu)選地， 所述將所述藥物溶液加入到水凝膠中， 混勻得藥物凝膠的步驟中， 所述藥 物溶液與所述水凝膠的質(zhì)量比為1:(34)。 0017 優(yōu)選地， 在所述將所述藥物溶液加入到水。

15、凝膠中， 混勻得藥物凝膠的步驟之前， 還 包括以下步驟： 0018 將卡波姆、 聚丙烯酸鈉、 羧甲基纖維素鈉加入到甘油中攪拌至溶散， 再加水溶解， 得一相； 0019 將酒石酸、 高嶺土、 甘羥鋁、 氮酮和1-甲基-2-吡咯烷酮分別加水溶解后混合， 得二 相； 0020 將所述二相加入到一相中， 攪拌混勻， 靜置， 得水凝膠。 0021 優(yōu)選地， 所述將卡波姆、 聚丙烯酸鈉、 羧甲基纖維素鈉加入到甘油中攪拌至溶散， 再加水溶解， 得一相的步驟具體包括： 將210份卡波姆、 110份羧甲基纖維素鈉以及3 10份聚丙烯酸鈉依次邊攪拌邊加入到2045份甘油中， 并攪拌至充分溶散后， 再加入50 30。

16、0份水?dāng)嚢柚镣耆芙猓?得一相。 0022 優(yōu)選地， 所述將酒石酸、 高嶺土、 甘羥鋁、 氮酮和1-甲基-2-吡咯烷酮分別加水溶解 后混合， 得二相的步驟具體包括： 0023 取320份高嶺土溶于水中得高嶺土溶液； 0024 取0.55份酒石酸、 0.35份甘羥鋁、 0.35份氮酮和0.35份1-甲基-2-吡咯烷 酮分別加水溶解后， 混合得混合溶液； 0025 將所述高嶺土溶液加入到所述混合溶液中， 得二相； 0026 其中， 加入水的總量按重量份數(shù)計(jì)不超過(guò)50份。 0027 優(yōu)選地， 所述將所述二相加入到一相中， 攪拌混勻， 放置， 得水凝膠的步驟中， 所述 放置的時(shí)間不超過(guò)24h。 002。

17、8 本發(fā)明提供的水凝膠減肥貼采用以番瀉葉為主體、 丹皮酚和茶葉提取物輔助藥物 療效的藥物成分， 其配方具有減少體脂的作用， 同時(shí)以吸收性和貼附性較好的水凝膠為藥 物載體， 吸收快且由于制成貼劑對(duì)人體進(jìn)行體外用藥， 藥物作用緩和無(wú)刺激， 避免了腸胃的 影響， 毒副作用小， 無(wú)配伍禁忌。 其制備過(guò)程反應(yīng)平緩、 對(duì)環(huán)境無(wú)污染。 附圖說(shuō)明 0029 為了更清楚地說(shuō)明本發(fā)明實(shí)施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案， 下面將對(duì)實(shí)施例或現(xiàn) 有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡(jiǎn)單地介紹， 顯而易見(jiàn)地， 下面描述中的附圖僅僅為本 發(fā)明的一些實(shí)施例， 對(duì)于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來(lái)講， 在不付出創(chuàng)造性勞動(dòng)的前提下， 還可以 根據(jù)這些附。

18、圖獲得其他相關(guān)的附圖。 說(shuō) 明 書(shū) 2/10 頁(yè) 5 CN 109248232 A 5 0030 圖1為本發(fā)明提出的水凝膠減肥貼的制備方法的一實(shí)施例的流程示意圖。 0031 本發(fā)明目的的實(shí)現(xiàn)、 功能特點(diǎn)及優(yōu)點(diǎn)將結(jié)合實(shí)施例， 參照附圖做進(jìn)一步說(shuō)明。 具體實(shí)施方式 0032 為使本發(fā)明實(shí)施例的目的、 技術(shù)方案和優(yōu)點(diǎn)更加清楚， 下面將對(duì)本發(fā)明實(shí)施例中 的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、 完整地描述。 實(shí)施例中未注明具體條件者， 按照常規(guī)條件或制造商建 議的條件進(jìn)行。 所用試劑或儀器未注明生產(chǎn)廠商者， 均為可以通過(guò)市售購(gòu)買(mǎi)獲得的常規(guī)產(chǎn) 品。 0033 目前， 上市的減肥藥比較少， 并且已上市的藥物多以口服為主， 配。

19、伍禁忌多， 對(duì)一 些腸胃功能存在缺陷的患者具有嚴(yán)重副作用。 0034 鑒于此， 本發(fā)明提出一種水凝膠減肥貼， 所述水凝膠減肥貼包括藥物成分和載體， 其中， 所述載體為水凝膠， 所述藥物成分包括番瀉葉提取物、 丹皮酚、 茶葉提取物、 梔子苷 85和L-苯丙氨酸。 0035 在藥物成分中， 番瀉葉提取物能刺激結(jié)腸活性、 增加流體分泌， 具有瀉下的作用， 配以丹皮酚、 茶葉提取物輔助藥物療效， 能降低血脂， 防止肥胖者減肥后反彈， 同時(shí)起到減 緩番瀉葉提取物對(duì)胃腸道的刺激的作用。 這些原料均可在市場(chǎng)上買(mǎi)到， 成本低廉。 0036 經(jīng)發(fā)明人多次試驗(yàn)， 并對(duì)藥物成分各組分的含量加以調(diào)整， 得出了效果最為。

20、顯著 的藥物成分配方， 所述藥物成分按重量份數(shù)包括： 110份番瀉葉提取物、 210份丹皮酚、 0.85份茶葉提取物、 220份梔子苷85和35份L-苯丙氨酸。 0037 水凝膠作為藥物成分的載體， 具有載藥量大、 保濕性強(qiáng)、 與皮膚相容性好的優(yōu)點(diǎn)， 其基質(zhì)成分的不同會(huì)影響到藥物的透皮吸收度。 在本實(shí)施例中， 所述水凝膠由卡波姆、 聚丙 烯酸鈉、 羧甲基纖維素鈉、 甘油、 酒石酸、 高嶺土、 甘羥鋁、 氮酮和1-甲基-2-吡咯烷酮制成。 且各組分按重量份數(shù)包括： 210份卡波姆、 310份聚丙烯酸鈉、 110份羧甲基纖維素鈉、 2045份甘油、 0.55份酒石酸、 320高嶺土、 0.35份甘。

21、羥鋁、 0.35份氮酮和0.35份 1-甲基-2-吡咯烷酮。 以上述組分制成的水凝膠作為載體不僅載藥量大、 透皮吸收度高， 可 大大減少藥物成分的用量， 而且具有一定的附加性， 即除上述組分之外， 可以根據(jù)用藥時(shí)節(jié) 的不同(冬夏)， 在水凝膠的制備過(guò)程中添加一定量的發(fā)熱組分或者清涼組分， 增強(qiáng)用藥的 舒適性。 0038 本發(fā)明還提出了一種水凝膠減肥貼的制備方法， 結(jié)合圖1所示的水凝膠減肥貼的 制備方法的一實(shí)施例的流程示意圖， 所述水凝膠減肥貼的制備方法包括以下步驟： 0039 步驟S30、 取番瀉葉提取物、 茶葉提取物、 梔子苷85分別溶于水得番瀉葉提取物 溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液。

22、， 取L-苯丙氨酸溶于酸性溶液得L-苯丙氨酸溶液， 取丹 皮酚溶于有機(jī)醇得丹皮酚溶液， 將所述番瀉葉提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯丙氨酸溶液和丹皮酚溶液混合， 得藥物溶液。 0040 其中， 各組分按重量份數(shù)計(jì)分別為： 110份番瀉葉提取物、 210份丹皮酚、 0.8 5份茶葉提取物、 220份梔子苷85和35份L-苯丙氨酸。 0041 為便于溶解， 在本實(shí)施例中， 所述酸性溶液優(yōu)選為0.01mol/L的鹽酸溶液； 所述有 機(jī)醇優(yōu)選為無(wú)水乙醇。 0042 為了保證貼劑的減肥效果， 在步驟S30中， 加入的水的總量不超過(guò)120份， 鹽酸溶液 說(shuō) 明 書(shū) 3/10 頁(yè) 6 C。

23、N 109248232 A 6 不超過(guò)15份， 無(wú)水乙醇不超過(guò)40份。 0043 步驟S50、 將所述藥物溶液加入到所述水凝膠中， 混勻得藥物凝膠。 0044 其中， 所述藥物溶液與所述水凝膠的質(zhì)量比為1:(34)。 0045 將藥物溶液與水凝膠混勻， 即能制得以水凝膠為載體， 具有藥物溶液效用的藥物 凝膠， 二者混合時(shí)的質(zhì)量比以二者能互溶為準(zhǔn)。 由于水凝膠具有載藥量大、 與皮膚相容性好 的優(yōu)點(diǎn)， 藥物溶液不需要摻入過(guò)多， 為節(jié)約藥物成分用量， 在本實(shí)施例中， 水凝膠減肥貼中 藥物溶液與水凝膠的質(zhì)量比優(yōu)選為1:(34)。 0046 步驟S60、 將所述藥物凝膠涂在背襯材料上， 烘制后得水凝膠減。

24、肥貼。 0047 藥物凝膠制成后， 為便于用藥， 需要將上述藥物凝膠于6575烘制3040min 后， 涂抹到背襯材料上， 再次烘制3040min后， 才能制成水凝膠減肥貼。 水凝膠減肥貼用藥 為體外用藥， 避免了口服用藥時(shí)對(duì)胃腸道的刺激， 無(wú)配伍禁忌。 0048 在具體實(shí)施時(shí)， 上述水凝膠可以通過(guò)以下步驟制得： 0049 步驟S10、 將卡波姆、 聚丙烯酸鈉、 羧甲基纖維素鈉加入到甘油中攪拌至溶散， 再加 水溶解， 得一相。 0050 其中， 各組分按重量份數(shù)計(jì)分別為： 210份卡波姆、 310份聚丙烯酸鈉、 110份 羧甲基纖維素鈉、 2045份甘油以及50300份水。 0051 卡波姆為。

25、水凝膠基質(zhì)、 聚丙烯酸鈉為表面活性劑、 羧甲基纖維素鈉為吸濕劑、 甘油 為保濕劑， 在這一步驟中， 需要先將卡波姆、 聚丙烯酸鈉、 羧甲基纖維素鈉加入到甘油中充 分溶散， 再加入足量的水溶解， 才能制得一相。 而由于卡波姆和聚丙烯酸鈉的吸水性很強(qiáng)， 容易聚水成團(tuán)， 阻礙溶解， 為確保溶解效果， 卡波姆、 聚丙烯酸鈉、 羧甲基纖維素鈉在加入到 甘油中時(shí)優(yōu)選為依次加入的方式， 以避免因?yàn)榇罅考尤雽?dǎo)致成團(tuán)。 進(jìn)一步的， 為便于溶解， 加入的水的溫度優(yōu)選為5080。 0052 步驟S20、 將酒石酸、 高嶺土、 甘羥鋁、 氮酮和1-甲基-2-吡咯烷酮分別加水溶解后 混合， 得二相。 0053 其中， 。

26、各組分按重量份數(shù)計(jì)分別為： 0.55份酒石酸、 320高嶺土、 0.35份甘羥 鋁、 0.35份氮酮、 0.35份1-甲基-2-吡咯烷酮以及0100份水。 0054 由于高嶺土與其他組分直接混合會(huì)導(dǎo)致砂質(zhì)進(jìn)入水凝膠基質(zhì)中， 造成污染和雜 質(zhì)， 因此， 在具體實(shí)施時(shí)， 步驟S20包括以下步驟： 0055 步驟S201、 取高嶺土溶于水中得高嶺土溶液； 0056 步驟S202、 取酒石酸、 甘羥鋁、 氮酮和1-甲基-2-吡咯烷酮分別加水溶解后， 混合得 混合溶液； 0057 步驟S203、 將所述高嶺土溶液加入到所述混合溶液中， 得二相。 0058 在上述步驟， 加水量以及水溫均以各組分能充分溶解。

27、為準(zhǔn)。 0059 同時(shí)， 由于加水量的多少會(huì)關(guān)系到水凝膠的粘稠度， 進(jìn)而影響貼劑的藥效， 因此， 在本實(shí)施例中， 步驟S10中加入的水的量為50300份， 步驟S20中為溶解酒石酸、 高嶺土、 甘 羥鋁、 氮酮和1-甲基-2-吡咯烷酮而加入的水的總量不超過(guò)100份。 0060 步驟S40、 將所述二相加入到一相中， 攪拌混勻， 靜置， 得水凝膠。 0061 為使藥物成分與水凝膠順利混合， 將二相加入到一相中后， 要不斷攪拌使其充分 混合再靜置， 靜置時(shí)間不超過(guò)24h， 否則制得的水凝膠與藥物成分的互溶性會(huì)降低。 說(shuō) 明 書(shū) 4/10 頁(yè) 7 CN 109248232 A 7 0062 以下結(jié)合。

28、具體實(shí)施例和附圖對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)說(shuō)明， 應(yīng)當(dāng)理解， 以下實(shí)施例僅僅用以解釋本發(fā)明， 并不用于限定本發(fā)明。 0063 實(shí)施例1 0064 稱取2g卡波姆、 3g聚丙烯酸鈉、 1g羧甲基纖維素鈉依次邊攪拌邊加入到20g甘油 中， 攪拌至充分溶散， 再加入50ml水， 攪拌至溶解， 得一相； 0065 稱取3g高嶺土， 加入5ml水使其溶解得高嶺土溶液， 稱取0.5g酒石酸、 0.3g甘羥鋁、 0.3g氮酮和0.3g1-甲基-2-吡咯烷酮分別加水溶解(總加水量為15ml)后， 混合得混合溶液， 將高嶺土溶液加入到混合溶液中， 充分?jǐn)嚢璧枚啵?0066 取1g番瀉葉提取物、 0.8g茶。

29、葉提取物、 2g梔子苷85分別溶于20ml水得番瀉葉提 取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液， 取3gL-苯丙氨酸溶于15ml0.01mol/L鹽酸溶液得 L-苯丙氨酸溶液， 取2g丹皮酚溶于40ml無(wú)水乙醇得丹皮酚溶液， 將上述番瀉葉提取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯丙氨酸溶液和丹皮酚溶液混合， 攪拌均勻得藥物溶液； 0067 將上述二相加入到一相中， 攪拌混勻， 放置5h， 得水凝膠； 0068 取上述藥物溶液10g加入到30g上述水凝膠中， 充分?jǐn)嚢杌靹颍?即得藥物凝膠； 0069 將藥物凝膠置于玻璃杯中， 放入70的烘箱中烘制30min， 然后用玻璃棒將其均勻 涂。

30、抹到無(wú)紡布上， 再將無(wú)紡布放入70烘箱中繼續(xù)烘制30min， 即得水凝膠減肥貼。 0070 實(shí)施例2 0071 稱取10g卡波姆、 10g聚丙烯酸鈉、 10g羧甲基纖維素鈉依次邊攪拌邊加入到45g甘 油中， 攪拌至充分溶散， 再加入300ml水， 攪拌至溶解， 得一相； 0072 稱取20g高嶺土， 加入20ml水使其溶解得高嶺土溶液， 稱取5g酒石酸、 5g甘羥鋁、 5g 氮酮和5g1-甲基-2-吡咯烷酮分別加水溶解(總加水量為30ml)后， 混合得混合溶液， 將高嶺 土溶液加入到混合溶液中， 充分?jǐn)嚢璧枚啵?0073 取10g番瀉葉提取物、 5g茶葉提取物、 20g梔子苷85分別溶于40。

31、ml水得番瀉葉提 取物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液， 取5gL-苯丙氨酸溶于15ml0.01mol/L鹽酸溶液得 L-苯丙氨酸溶液， 取10g丹皮酚溶于40ml無(wú)水乙醇得丹皮酚溶液， 將上述番瀉葉提取物溶 液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯丙氨酸溶液和丹皮酚溶液混合， 攪拌均勻得藥物溶 液； 0074 將上述二相加入到一相中， 攪拌混勻， 放置12h， 得水凝膠； 0075 取上述藥物溶液10g加入到40g上述水凝膠中， 充分?jǐn)嚢杌靹颍?即得藥物凝膠； 0076 將藥物凝膠置于玻璃杯中， 放入65的烘箱中烘制40min， 然后用玻璃棒將其均勻 涂抹到無(wú)紡布上， 再將無(wú)紡布放入。

32、65烘箱中繼續(xù)烘制30min， 即得水凝膠減肥貼。 0077 實(shí)施例3 0078 稱取5g卡波姆、 6g聚丙烯酸鈉、 5g羧甲基纖維素鈉依次邊攪拌邊加入到35g甘油 中， 攪拌至充分溶散， 再加入200ml水， 攪拌至溶解， 得一相； 0079 稱取10g高嶺土， 加入10ml水使其溶解得高嶺土溶液， 稱取2g酒石酸、 2g甘羥鋁、 2g 氮酮和2g1-甲基-2-吡咯烷酮分別加水溶解(總加水量為25ml)后， 混合得混合溶液， 將高嶺 土溶液加入到混合溶液中， 充分?jǐn)嚢璧枚啵?0080 取6g番瀉葉提取物、 3g茶葉提取物、 10g梔子苷85分別溶于35ml水得番瀉葉提取 物溶液、 茶葉提取。

33、物溶液、 梔子苷溶液， 取4gL-苯丙氨酸溶于13ml0.01mol/L鹽酸溶液得L- 說(shuō) 明 書(shū) 5/10 頁(yè) 8 CN 109248232 A 8 苯丙氨酸溶液， 取8g丹皮酚溶于40ml無(wú)水乙醇得丹皮酚溶液， 將上述番瀉葉提取物溶液、 茶 葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯丙氨酸溶液和丹皮酚溶液混合， 攪拌均勻得藥物溶液； 0081 將上述二相加入到一相中， 攪拌混勻， 放置6h， 得水凝膠； 0082 取上述藥物溶液10g加入到30g上述水凝膠中， 充分?jǐn)嚢杌靹颍?即得藥物凝膠； 0083 將藥物凝膠置于玻璃杯中， 放入75的烘箱中烘制30min， 然后用玻璃棒將其均勻 涂抹到無(wú)紡布。

34、上， 再將無(wú)紡布放入75烘箱中繼續(xù)烘制40min， 即得水凝膠減肥貼。 0084 實(shí)施例4 0085 稱取3g卡波姆、 4g聚丙烯酸鈉、 2g羧甲基纖維素鈉依次邊攪拌邊加入到40g甘油 中， 攪拌至充分溶散， 再加入100ml水， 攪拌至溶解， 得一相； 0086 稱取5g高嶺土， 加入8ml水使其溶解得高嶺土溶液， 稱取1g酒石酸、 1g甘羥鋁、 1g氮 酮和1g1-甲基-2-吡咯烷酮分別加水溶解(總加水量為20ml)后， 混合得混合溶液， 將高嶺土 溶液加入到混合溶液中， 充分?jǐn)嚢璧枚啵?0087 取3g番瀉葉提取物、 2.4g茶葉提取物、 8g梔子苷85分別溶于30ml水得番瀉葉提 取。

35、物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液， 取2.4gL-苯丙氨酸溶于10ml0.01mol/L鹽酸溶液 得L-苯丙氨酸溶液， 取4g丹皮酚溶于20ml無(wú)水乙醇得丹皮酚溶液， 將上述番瀉葉提取物溶 液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯丙氨酸溶液和丹皮酚溶液混合， 攪拌均勻得藥物溶 液； 0088 將上述二相加入到一相中， 攪拌混勻， 放置3h， 得水凝膠； 0089 取上述藥物溶液10g加入到30g上述水凝膠中， 充分?jǐn)嚢杌靹颍?即得藥物凝膠； 0090 將藥物凝膠置于玻璃杯中， 放入70的烘箱中烘制30min， 然后用玻璃棒將其均勻 涂抹到無(wú)紡布上， 再將無(wú)紡布放入70烘箱中繼續(xù)烘制3。

36、0min， 即得水凝膠減肥貼。 0091 實(shí)施例5 0092 稱取8g卡波姆、 10g聚丙烯酸鈉、 5g羧甲基纖維素鈉依次邊攪拌邊加入到45g甘油 中， 攪拌至充分溶散， 再加入200ml水， 攪拌至溶解， 得一相； 0093 稱取15g高嶺土， 加入15ml水使其溶解得高嶺土溶液， 稱取3g酒石酸、 3g甘羥鋁、 3g 氮酮和3g1-甲基-2-吡咯烷酮分別加水溶解(總加水量為35ml)后， 混合得混合溶液， 將高嶺 土溶液加入到混合溶液中， 充分?jǐn)嚢璧枚啵?0094 取8g番瀉葉提取物、 7g茶葉提取物、 15g梔子苷85分別溶于35ml水得番瀉葉提取 物溶液、 茶葉提取物溶液、 梔子苷溶。

37、液， 取7gL-苯丙氨酸溶于12ml0.01mol/L鹽酸溶液得L- 苯丙氨酸溶液， 取5g丹皮酚溶于25ml無(wú)水乙醇得丹皮酚溶液， 將上述番瀉葉提取物溶液、 茶 葉提取物溶液、 梔子苷溶液、 L-苯丙氨酸溶液和丹皮酚溶液混合， 攪拌均勻得藥物溶液； 0095 將上述二相加入到一相中， 攪拌混勻， 放置6h， 得水凝膠； 0096 取上述藥物溶液10g加入到30g上述水凝膠中， 充分?jǐn)嚢杌靹颍?即得藥物凝膠； 0097 將藥物凝膠置于玻璃杯中， 放入70的烘箱中烘制40min， 然后用玻璃棒將其均勻 涂抹到無(wú)紡布上， 再將無(wú)紡布放入70烘箱中繼續(xù)烘制30min， 即得水凝膠減肥貼。 0098 。

38、實(shí)驗(yàn)一 透皮吸收度驗(yàn)證 0099 皮膚制備： 采用幼齡(23月齡)的荷蘭豬， 清洗全身皮膚后， 剃去腹部的毛發(fā)， 24h 后對(duì)實(shí)驗(yàn)小豬進(jìn)行處死， 剝離皮膚后將皮膚平鋪在玻璃板上， 讓角質(zhì)層向下， 用經(jīng)生理鹽水 潤(rùn)洗后的小刀剔除皮下脂肪、 組織和毛細(xì)血管， 然后用生理鹽水反復(fù)清洗， 擦干， 用鋁箔紙 說(shuō) 明 書(shū) 6/10 頁(yè) 9 CN 109248232 A 9 保存后放入固定的盒子內(nèi)部于-20保存。 實(shí)驗(yàn)前取出融凍， 然后反復(fù)用生理鹽水沖洗后備 用， 豬皮厚度0.420.08mm。 0100 標(biāo)準(zhǔn)液制備： 取番瀉葉苷標(biāo)準(zhǔn)品溶于生理鹽水中分別制成濃度為0 .1mol/L、 0.5mol/L、 1。

39、.0mol/L、 1.5mol/L、 2.0mol/L的標(biāo)準(zhǔn)液。 以紫外分光光度法檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)液在515nm 處的吸光度， 記錄如表一。 0101 供試液： 取實(shí)施例15制成的水凝膠減肥貼， 分別貼于豬皮表面， 然后將豬皮放置 于生理鹽水中(浸沒(méi)豬皮厚度的三分之一量的生理鹽水即可)， 規(guī)定時(shí)間(2h、 4h、 6h、 8h)后 用注射器取3ml生理鹽水作為供試液。 以紫外分光光度法檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)液在515nm處的吸光度， 記錄如表二。 每次檢測(cè)完成后重新用注射器將供試液注入上述生理鹽水中， 以維持生理鹽 水的體積和有效成分的完整性。 0102 表一 標(biāo)準(zhǔn)液吸光度 0103 濃度(mol/L)吸光度 標(biāo)準(zhǔn)。

40、液10.10.179 標(biāo)準(zhǔn)液20.50.308 標(biāo)準(zhǔn)液31.00.511 標(biāo)準(zhǔn)液41.50.872 標(biāo)準(zhǔn)液52.00.931 0104 根據(jù)表一數(shù)據(jù)建立標(biāo)準(zhǔn)曲線， 得標(biāo)準(zhǔn)曲線為y0.3225x+0.1468。 0105 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)曲線計(jì)算供試液中番瀉葉苷的濃度， 并得出實(shí)施例15制成的水凝膠減 肥貼中番瀉葉苷的透皮吸收量分別占水凝膠減肥貼中藥品用量的百分比， 即透皮吸收度， 記錄如表二。 0106 表二 供試液透皮吸收驗(yàn)證 0107 說(shuō) 明 書(shū) 7/10 頁(yè) 10 CN 109248232 A 10 0108 0109 由表二可知， 實(shí)施例15的透皮吸收度在4h后達(dá)到5.0， 即水凝膠減肥貼開(kāi)始。

41、起 效； 并在6h后透皮吸收度達(dá)到10以上， 即效用達(dá)到最佳。 綜上所述， 本發(fā)明提供的水凝膠 減肥貼透皮吸收度良好。 0110 取實(shí)施例15制成的水凝膠減肥貼， 經(jīng)20例無(wú)其他系統(tǒng)嚴(yán)重疾病的肥胖人群試用 進(jìn)行以下實(shí)驗(yàn)二及實(shí)驗(yàn)三， 其中男10例、 女10例， 平均年齡22歲。 0111 實(shí)驗(yàn)二效果驗(yàn)證及藥物穩(wěn)定性 0112 所有實(shí)驗(yàn)參與人于每日8點(diǎn)整食用早餐， 早餐量以實(shí)驗(yàn)參與人正常食用量為準(zhǔn)， 然 后于9點(diǎn)整將減肥貼貼于實(shí)驗(yàn)參與人的肚臍上， 12點(diǎn)整開(kāi)始食用午餐。 午餐后對(duì)實(shí)驗(yàn)參與人 進(jìn)行調(diào)查， 并記錄調(diào)查結(jié)果如表三。 重復(fù)上述實(shí)驗(yàn)過(guò)程3天。 0113 表三 效果驗(yàn)證及藥物穩(wěn)定性 0114 。

42、說(shuō) 明 書(shū) 8/10 頁(yè) 11 CN 109248232 A 11 0115 0116 由表三可知， 本發(fā)明提供的水凝膠減肥貼使實(shí)驗(yàn)者食量降低、 無(wú)不良反應(yīng)且效果 穩(wěn)定。 0117 實(shí)驗(yàn)三應(yīng)用效果驗(yàn)證 0118 將減肥貼貼于實(shí)驗(yàn)參與人的肚臍上， 每貼使用三天， 實(shí)驗(yàn)8周， 記錄結(jié)果如表四。 其 中， 體重減少6kg以上或腰圍減少5cm以上， 代表有明顯療效， 記錄為A； 體重減少16kg或腰 圍減少15cm， 代表有一般療效， 記錄為B； 體重減少01kg或腰圍減少01cm， 代表無(wú)效， 記錄為C。 0119 表四 應(yīng)用效果 說(shuō) 明 書(shū) 9/10 頁(yè) 12 CN 109248232 A 12 0120 0121 由表四可知， 本發(fā)明提供的水凝膠減肥貼效用明顯， 具有顯著的減脂效果。 0122 以上僅為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例， 并非因此限制本發(fā)明的專利范圍， 對(duì)于本領(lǐng)域的 技術(shù)人員來(lái)說(shuō)， 本發(fā)明可以有各種更改和變化。 凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)， 所作的任何 修改、 等同替換、 改進(jìn)等， 均應(yīng)包括在本發(fā)明的專利保護(hù)范圍內(nèi)。 說(shuō) 明 書(shū) 10/10 頁(yè) 13 CN 109248232 A 13 圖1 說(shuō) 明 書(shū) 附 圖 1/1 頁(yè) 14 CN 109248232 A 14 。

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網(wǎng)址: 一種水凝膠減肥貼及其制備方法.pdf http://www.u1s5d6.cn/newsview1332962.html