據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局副局長徐景和在北京督導檢查新冠病毒核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質量安全監(jiān)管工作時強調，新冠病毒核酸檢驗機構應當嚴格履行主體責任，規(guī)范采購、驗收、貯存等使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質量管理，特別要關注診斷試劑及其配套產(chǎn)品的有效期限，嚴格按照醫(yī)療器械標簽、說明書要求貯存、使用相關產(chǎn)品。

徐景和率督導檢查組到北京市經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)，對北京安諾優(yōu)達醫(yī)學檢驗實驗室、北京博奧醫(yī)學檢驗所等第三方醫(yī)學檢驗機構進行現(xiàn)場檢查，并對北京市疫情防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作進行了督導。

督導檢查組深入北京安諾優(yōu)達醫(yī)學檢驗實驗室、北京博奧醫(yī)學檢驗所核酸檢測試劑存儲庫房、檢驗室等，實地查看了核酸檢測試劑采購、驗收、貯存以及使用情況，了解兩家檢驗機構的檢驗設備、基礎設施、場地、人員等情況，重點檢查了兩家檢驗機構的醫(yī)療器械使用質量管理制度建設和運行情況，及其所使用的新冠病毒核酸檢測試劑資質、效期、儲存條件、供應商審核及進貨查驗情況。

徐景和指出，新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，國家藥監(jiān)局高度重視疫情防控藥品醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管工作，把疫情防控工作作為當前最重要的工作來抓，按照藥品安全"四個最嚴"要求，全力做好藥品醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管，堅決杜絕質量不合格的產(chǎn)品流入市場。

徐景和要求各級藥品監(jiān)管部門要切實加強新冠病毒核酸檢測試劑使用環(huán)節(jié)產(chǎn)品質量安全監(jiān)管。對發(fā)現(xiàn)的使用未經(jīng)注冊、過期失效產(chǎn)品等違法違規(guī)行為，要依法嚴肅查處。發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責的違法違規(guī)線索，要及時通報相關部門。發(fā)現(xiàn)涉嫌構成犯罪的線索和案件，要及時移送公安機關。

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網(wǎng)址: 國家藥監(jiān)局嚴格監(jiān)管新冠病毒核酸檢驗機構 督導組實地檢驗第三方醫(yī)療機構 http://www.u1s5d6.cn/newsview13747.html