各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，省職控中心、省衛(wèi)生健康監(jiān)督所，各職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)：

　　根據(jù)《國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公廳關(guān)于印發(fā)職業(yè)健康和公共衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域“證照分離”改革措施的通知》（國(guó)衛(wèi)辦法規(guī)發(fā)〔2021〕13號(hào))等有關(guān)規(guī)定，為進(jìn)一步做好職業(yè)衛(wèi)生、放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（以下簡(jiǎn)稱“技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)”）資質(zhì)管理和政策調(diào)整后銜接工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。

　　一、做好政策調(diào)整的銜接

　　（一）關(guān)于機(jī)構(gòu)資質(zhì)等級(jí)和執(zhí)業(yè)范圍。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等級(jí)由甲級(jí)、乙級(jí)和丙級(jí)三級(jí)調(diào)整為一級(jí)，資質(zhì)證書(shū)不標(biāo)注資質(zhì)等級(jí)信息。技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)行政許可事項(xiàng)，均由省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門(mén)負(fù)責(zé)，按照相關(guān)資質(zhì)認(rèn)可程序和技術(shù)評(píng)審準(zhǔn)則，開(kāi)展技術(shù)評(píng)審和報(bào)批工作。放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)等級(jí)信息保持不變。取得資質(zhì)的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)地域范圍為全國(guó)，各地不得要求技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行跨地域服務(wù)備案，不得限制本行政區(qū)域外技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)到本地區(qū)開(kāi)展技術(shù)服務(wù)。

　　（二）關(guān)于機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)條件和材料。申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的，應(yīng)當(dāng)具備《福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于印發(fā)〈福建省職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)乙級(jí)資質(zhì)認(rèn)可程序（試行）〉的通知》（閩衛(wèi)職健〔2021〕42號(hào)，以下簡(jiǎn)稱《認(rèn)可程序》)規(guī)定的乙級(jí)資質(zhì)條件。其中，申請(qǐng)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的，相關(guān)儀器設(shè)備種類和數(shù)量還應(yīng)滿足《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于貫徹落實(shí)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理辦法的通知》（國(guó)衛(wèi)辦職健發(fā)〔2021〕2號(hào)）規(guī)定的甲級(jí)資質(zhì)第二類核設(shè)施業(yè)務(wù)范圍的要求。申請(qǐng)放射衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)時(shí)，無(wú)須再提供單位簡(jiǎn)介、質(zhì)量管理手冊(cè)和程序文件目錄等材料。

　　（三）關(guān)于機(jī)構(gòu)資質(zhì)技術(shù)評(píng)審考核。機(jī)構(gòu)許可現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)評(píng)審考核包括：專業(yè)知識(shí)綜合能力理論考核和現(xiàn)場(chǎng)操作能力考核。為簡(jiǎn)化和優(yōu)化資質(zhì)認(rèn)可技術(shù)評(píng)審程序，參加省衛(wèi)健委定期統(tǒng)一組織的理論知識(shí)考試，成績(jī)合格的專業(yè)技術(shù)人員，可視為通過(guò)專業(yè)知識(shí)綜合能力理論考核；省衛(wèi)健委指定省職控中心負(fù)責(zé)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)評(píng)估檢查實(shí)操演示和專業(yè)技術(shù)人員定期實(shí)操能力考核，已通過(guò)理論考核的，可參加實(shí)操演示或定期實(shí)操能力考核，成績(jī)合格的，視為通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)操作能力考核。評(píng)估檢查實(shí)操演示和定期實(shí)操考核方案需報(bào)經(jīng)省衛(wèi)健委同意后組織實(shí)施。

　?。ㄋ模╆P(guān)于機(jī)構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員管理。技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)要建立專業(yè)技術(shù)人員更新變化簽名識(shí)別檔案及管理制度。擔(dān)任關(guān)鍵崗位的專業(yè)技術(shù)人員（技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、審核人、質(zhì)量監(jiān)督員，下同），除了通過(guò)專業(yè)知識(shí)綜合能力理論考核合格（或符合《認(rèn)可程序》文件規(guī)定免于能力考核評(píng)估）外，還應(yīng)通過(guò)操作能力考核合格。否則，不得開(kāi)展相應(yīng)技術(shù)服務(wù)。專業(yè)技術(shù)人員增減和關(guān)鍵崗位人員發(fā)生變化的，所在機(jī)構(gòu)應(yīng)自變化發(fā)生20日內(nèi)將有關(guān)信息（見(jiàn)附件）向省衛(wèi)健委報(bào)備。

　　二、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管

　　（一）加強(qiáng)質(zhì)量控制和評(píng)估檢查。各設(shè)區(qū)市衛(wèi)健委、平潭綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)社會(huì)事業(yè)局，省職控中心要做好技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告質(zhì)量監(jiān)測(cè)、檢測(cè)能力比對(duì)工作，切實(shí)加強(qiáng)技術(shù)服務(wù)質(zhì)量過(guò)程管控。根據(jù)有關(guān)規(guī)定在資質(zhì)有效期內(nèi)對(duì)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)至少開(kāi)展1次評(píng)估檢查，評(píng)估檢查以抽查報(bào)告、現(xiàn)場(chǎng)核查、能力驗(yàn)證、實(shí)操演示等方式進(jìn)行。質(zhì)量管控和評(píng)估檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，應(yīng)督促指導(dǎo)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)落實(shí)整改措施，同時(shí)抄報(bào)同級(jí)衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法部門(mén)。

　?。ǘ﹪?yán)格監(jiān)督執(zhí)法嚴(yán)查違法行為。各級(jí)監(jiān)督執(zhí)法部門(mén)和技術(shù)支撐單位要密切協(xié)作，充分運(yùn)用國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)管理信息系統(tǒng)，不斷加大監(jiān)督檢查力度。重點(diǎn)檢查：一是機(jī)構(gòu)的資質(zhì)條件保持和符合情況，機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)后關(guān)鍵崗位人員、關(guān)鍵儀器設(shè)備、檢測(cè)項(xiàng)目能力、實(shí)驗(yàn)室地址（包括實(shí)驗(yàn)室總體布局）是否發(fā)生重大變化，對(duì)不再符合規(guī)定的資質(zhì)條件的，應(yīng)及時(shí)書(shū)面上報(bào)資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。二是技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)（含入閩跨省從業(yè)的機(jī)構(gòu)）是否存在未按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范開(kāi)展技術(shù)服務(wù)或擅自更改、簡(jiǎn)化服務(wù)程序和安排未通過(guò)能力考核人員參與技術(shù)服務(wù)等從業(yè)行為，尤其對(duì)涉嫌出具虛假報(bào)告或檢測(cè)評(píng)價(jià)報(bào)告嚴(yán)重失實(shí)的，要對(duì)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的服務(wù)對(duì)象進(jìn)行延伸現(xiàn)場(chǎng)核查；涉嫌違法的，衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法部門(mén)要按照屬地管理原則（機(jī)構(gòu)所在地和技術(shù)服務(wù)地）依法依規(guī)嚴(yán)肅查處。情節(jié)嚴(yán)重的，將依法撤銷其資質(zhì)認(rèn)可。入閩跨省從業(yè)技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)違法違規(guī)行為的，應(yīng)逐級(jí)上報(bào)，由省衛(wèi)健委通報(bào)相關(guān)省份資質(zhì)認(rèn)可機(jī)關(guān)。

    附件：專業(yè)技術(shù)人員變化所需材料

                                                   福建省衛(wèi)生健康委員會(huì)

                                                    2023年10月7日

（此件主動(dòng)公開(kāi)）

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