來源：HIT RUN
近年來，隨著相關(guān)政策法規(guī)的密集出臺、新技術(shù)的突破性進(jìn)展，以信息化推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)高質(zhì)量發(fā)展已經(jīng)成為了行業(yè)共識，醫(yī)療信息化發(fā)展正迎來前所未有的機(jī)遇。
基于以上， 原有的電子病歷系統(tǒng)已無法適應(yīng)時代發(fā)展要求，亟需重新設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)。為此，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所于2024年5月28-30日在北京市召開主題為“融智慧、強(qiáng)質(zhì)量、助發(fā)展”的智慧醫(yī)院助力公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展學(xué)術(shù)交流大會。會中，就 新版智慧醫(yī)療分級評級 在標(biāo)準(zhǔn)的起草思路與設(shè)計進(jìn)行了總結(jié)和探討，具體內(nèi)容如下：
一、新標(biāo)準(zhǔn)修訂歷程
新標(biāo)準(zhǔn)修訂歷時一年，自2023年4月1日啟動電子病歷分級評價標(biāo)準(zhǔn)修訂工作，其后一周時間內(nèi)廣泛征求醫(yī)院、行業(yè)專家建議+歷年審核常見問題匯總分析，全年共召開標(biāo)準(zhǔn)修訂會 26次。
從臨床?？平嵌龋?/strong>新增醫(yī)療（加急診）、治療、護(hù)理、藥事、院感、病案、輸血、質(zhì)控、營養(yǎng)...
其他行業(yè)融合：網(wǎng)信、公衛(wèi)、健康、體育、檔案...
市場企業(yè)選擇：市場占有率高、企業(yè)滿意度高
二、新標(biāo)準(zhǔn)三大政策方向
安全要求：《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護(hù)法》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)安全管理辦法》
高質(zhì)量發(fā)展：《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動（2021-2025年）》
新質(zhì)生產(chǎn)力：人工智能+、大模型、數(shù)據(jù)X、移動互聯(lián)網(wǎng)、可穿戴、國產(chǎn)領(lǐng)域突破
三、新標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)指向
牢記初心：醫(yī)療質(zhì)量與患者安全是永恒的主題
匡正態(tài)度：意在指導(dǎo)，不在考試
夯實(shí)基礎(chǔ)：基礎(chǔ)建設(shè)、信息安全、數(shù)據(jù)質(zhì)量
與時俱進(jìn)：所評即所用，進(jìn)一步貼近臨床服務(wù)管理的市級應(yīng)用需求
創(chuàng)新引領(lǐng)：新制度、新標(biāo)準(zhǔn)、新流程、新技術(shù)、新融合
新標(biāo)準(zhǔn)的最終目的是讓醫(yī)院深刻明白其指導(dǎo)意義，而不是流于表面形式。
四、新標(biāo)準(zhǔn)修訂原則：重新設(shè)計指標(biāo)架構(gòu)
1. 取消部分低級別過渡
2. 取消重復(fù)工作：提升標(biāo)準(zhǔn)實(shí)用性
3. 使用語言上：要做到統(tǒng)一、嚴(yán)謹(jǐn)、免疑
4. 指標(biāo)總數(shù)：從779項減少至754項
5. 數(shù)據(jù)質(zhì)量抽檢：不用準(zhǔn)備全部SQL，工作量約降低50%-70%
6. 增加選擇自由度：最低過級條目總數(shù)量由70%降至50%左右
7. 更加貼近實(shí)際應(yīng)用場景：易用性、智能輔助、行業(yè)融合、自主可控
8. 計算方法：采用賦分制，針對此計算方法，充分考慮到各個醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)特點(diǎn)，不強(qiáng)制要求“基本項”
全部評價內(nèi)容，按照檢查條目給出初始分值，分為5分、3分、1分：
5分：關(guān)鍵功能，系統(tǒng)核心功能或醫(yī)療質(zhì)量管理重點(diǎn)要求項目
3分：推薦功能，鼓勵建設(shè)或技術(shù)趨勢項目
1分：可選功能，為選擇建設(shè)項目
首先按照角色分別評價本級是否通過，累加各個角色分值， 得分大于總分的80%即通過。
五、評價體系調(diào)整
級別設(shè)置為1-8級，整體信息化水平提升，不再保留0級。
六、角色、功能調(diào)整
新增角色2個，角色名稱調(diào)整2個，角色總數(shù)調(diào)整為12個；
新增項目8項，合并減少6項，刪除3項，項目總數(shù)調(diào)整為38項。
新增加的兩個角色中，強(qiáng)化安全管理尤為重要，對此提出了以下要求：
醫(yī)療管理要求：
? 細(xì)化醫(yī)療質(zhì)量管理要求，功能要求明確對應(yīng)醫(yī)院管理部門職能，醫(yī)政管理更有“抓手”
? “醫(yī)療質(zhì)控”功能，對應(yīng)醫(yī)務(wù)處“質(zhì)量管理”職能
? “護(hù)理質(zhì)控”功能，對應(yīng)護(hù)理部
? “準(zhǔn)入與職權(quán)管理”功能，對應(yīng)醫(yī)務(wù)處“醫(yī)療管理”職能
? “不良事件管理”功能，對應(yīng)醫(yī)務(wù)處“質(zhì)量管理”職能
? “感控管理”功能，對應(yīng)感染控制處
安全管理要求：
? 強(qiáng)化安全要求，細(xì)化不同層面安全職責(zé)
? “安全管理體系”功能，要求強(qiáng)化“人防”，做好制度保障
? “安全技術(shù)體系”功能，要求強(qiáng)化“物防”、“技防”
? “業(yè)務(wù)連續(xù)與災(zāi)備”功能，要求強(qiáng)化運(yùn)維支持，保障業(yè)務(wù)運(yùn)行
調(diào)整后，評價指標(biāo)合計752項，新增282項，調(diào)整253項，保留220項，刪除308項（其中：合并198項）。
其中一級22項，二級46項，三級79項，四級106項，五級151項，六級156項，七級106項，八級75項。
新增指標(biāo)主要集中在五、六級，原因在于六級是單體醫(yī)院實(shí)現(xiàn)的最高級別，那些沒有區(qū)域或國家質(zhì)控中心、醫(yī)學(xué)中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不夠申報七級以上的準(zhǔn)入條件，因此單體醫(yī)院能實(shí)現(xiàn)六級閉環(huán)已經(jīng)非常不錯。
七、新增要求梳理
? 參照《2023醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)釋義》《全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動（2023-2025年）》等要求， 新增要求68項，占比9.0%。
醫(yī)師、護(hù)士：藥品分類管理、自備藥管理、會診、外檢、危急值、不良事件、院內(nèi)感染、死亡、疑難病例討論等；
手術(shù)管理：分級分類管理、新技術(shù)管理、手術(shù)轉(zhuǎn)運(yùn)管理、手術(shù)評估、過程記錄（日間）、手術(shù)安全核查、預(yù)警等；
用血管理：特殊血型管理、特殊用血管理、用血過程管理；
病案管理：互聯(lián)網(wǎng)病歷管理、病案歸檔管理等。
? 按照國家整體政策， 對區(qū)域協(xié)同提出新要求：從五級開始要求區(qū)域數(shù)據(jù)的使用， 涉及55項，占比7%。五級開始強(qiáng)調(diào)區(qū)域數(shù)據(jù)的查詢，六級和七級強(qiáng)調(diào)區(qū)域數(shù)據(jù)的利用，八級強(qiáng)調(diào)區(qū)域數(shù)據(jù)的健康和自采管理。
? 對閉環(huán)管理管理進(jìn)一步完善， 對22個閉環(huán)場景進(jìn)行了明確要求 。統(tǒng)一句式為：支持......閉環(huán)管理，能夠?qū)崟r掌握......各環(huán)節(jié)的狀態(tài)，包括......。具體包括醫(yī)囑閉環(huán)、檢查記錄閉環(huán)、檢驗過程閉環(huán)、藥品使用閉環(huán)、會診閉環(huán)、不良事件閉環(huán)、治療過程閉環(huán)等。
? 新增?？埔?/strong>，?？埔笳急?.6%， 六級要求實(shí)現(xiàn)一個?？疲呒壱髮?shí)現(xiàn)3個以上的?？啤?/p> ? 新增中醫(yī)中藥的要求，增加了32項評價內(nèi)容。主要包括： 中藥：分類、湯藥機(jī)讀標(biāo)簽、煎藥相關(guān)要求； 知識庫：行十八反、十九畏、中醫(yī)禁忌癥等的檢查； 中醫(yī)治療：中醫(yī)臨床路徑、針灸、穴位等要求； 中醫(yī)病歷：中醫(yī)疾病診斷、中醫(yī)證候診斷、四診信息等結(jié)構(gòu)化內(nèi)容； 中藥處方格式及書寫規(guī)范； 護(hù)理記錄：調(diào)護(hù)執(zhí)行記錄。 ? 新增“人工智能”要求17項，基本為七八級以上的高級別要求。包括人工智能應(yīng)用，如方案推薦、輔助判斷、病歷輔助生成、病歷內(nèi)涵質(zhì)控；以及數(shù)字療法，如院后診療方案、自采數(shù)據(jù)形成治療計劃。其中“智慧語音對話”將調(diào)整到新版《智慧服務(wù)》標(biāo)準(zhǔn)中。 ? 新增“醫(yī)體融合”及“臨床營養(yǎng)”要求。從智慧醫(yī)療七級開始，新增10項評價內(nèi)容，包括病房醫(yī)師和門診醫(yī)師的運(yùn)動處方開立支持、處方共享、多方協(xié)同支持、運(yùn)動處方庫；一般治療記錄的運(yùn)動處方、干預(yù)管理、可穿戴設(shè)備接入、數(shù)據(jù)庫以及藥事管理的食物過敏、知識庫，營養(yǎng)調(diào)劑等。 ? 重新調(diào)整集成描述，將一些容易引起歧義的描述調(diào)整為統(tǒng)一說法。比如：“在醫(yī)院中能實(shí)現(xiàn)統(tǒng)一管理”變?yōu)椤霸卺t(yī)院中能夠?qū)崿F(xiàn)異構(gòu)系統(tǒng)的集成管理，并統(tǒng)一展現(xiàn)”；“全院統(tǒng)一管理機(jī)制”變?yōu)椤叭杭晒芾頇C(jī)制”。 要做到技術(shù)路線自由，無需盲目跟風(fēng)做接口、購買數(shù)據(jù)中心，應(yīng)根據(jù)醫(yī)院自身特點(diǎn)有針對性的去做，許多七八級醫(yī)院沒有數(shù)據(jù)中心，但一樣能夠達(dá)到高質(zhì)量運(yùn)營管理需求。 ? 新增“國產(chǎn)替代”要求。考慮信創(chuàng)趨勢，增加了OFD、信創(chuàng)等要求，合計7項，占比0.9%。 OFD對于文本、圖像混合存儲支持較好，但PDF對于結(jié)構(gòu)化內(nèi)容支持有限，存在可用性風(fēng)險； 信創(chuàng)的時間源增加北斗要求，加密要求使用國密算法。 ? 新增“易用性”要求35項。具體包括三個方面， 一是直接同屏顯示，二是顏色標(biāo)記，三是實(shí)時給出提示。 ? 對重點(diǎn)要求內(nèi)容對應(yīng)的級別重新規(guī)定。考慮信息化的快速發(fā)展， 將部分高級別功能下移。比如中級邏輯檢查，包括姓名、診斷、年齡等檢查條件，全部調(diào)整為5級；安全要求從5-6級降為3-4級，增加消防、等保的基礎(chǔ)要求；增加個人信息保護(hù)、數(shù)據(jù)安全的要求。 ? 要求統(tǒng)一術(shù)語描述，避免商業(yè)誤導(dǎo)。比如“臨床數(shù)據(jù)倉庫”描述方式已全部刪除；“知識庫”統(tǒng)一為“知識規(guī)則”等。 八、數(shù)據(jù)質(zhì)量評價維度 評價維度從原來的4個維度調(diào)整為5個維度， 包括唯一性、完整性、合規(guī)性、同一性、時效性。 九、后續(xù)工作 ? 標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布 ? 宣貫解讀：國家專家、省級專家、全國醫(yī)院 ? 科研項目：按照新標(biāo)準(zhǔn)思路，夯實(shí)現(xiàn)有應(yīng)用水平的高級別醫(yī)院 ? 宣傳報道：官媒官網(wǎng) ? 智慧院長培訓(xùn)返回搜狐，查看更多 責(zé)任編輯：
