諾誠健華泛TRK抑制劑獲批在兒童患者中開展臨床試驗
7月26日,諾誠健華宣布,其自主研發(fā)的第二代泛原肌球蛋白受體激酶(TRK)小分子抑制劑zurletrectinib(ICP-723)獲批在兒童患者(2周歲到12周歲)中開展臨床試驗。據(jù)悉,這是zurletrectinib在成人患者中顯示良好安全性和有效性、在青少年(12周歲到18周歲)患者中開展臨床研究后,又在兒童患者中開展的臨床研究。
Zurletrectinib是諾誠健華研發(fā)的1類創(chuàng)新藥,用于治療攜帶NTRK基因融合陽性的晚期或轉(zhuǎn)移性實體瘤,包括乳腺癌、結(jié)直腸癌、肺癌、甲狀腺癌、肉瘤等,以及對第一代TRK抑制劑產(chǎn)生耐藥的患者。該產(chǎn)品有潛力為NTRK基因融合的實體瘤患者提供廣譜抗癌療法。
根據(jù)諾誠健華公開資料,在已經(jīng)完成的臨床研究中,zurletrectinib的2期推薦劑量(RP2D)確定為8毫克,多種劑量下不同實體瘤NTRK基因融合陽性患者中,總緩解率(ORR)為75%?;讷@得的概念驗證(POC)數(shù)據(jù),諾誠健華正在推進(jìn)該產(chǎn)品在中國的關(guān)鍵注冊臨床研究。
諾誠健華聯(lián)合創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官(CEO)崔霽松博士說,NTRK基因融合在兒童腫瘤患者中更為常見。Zurletrectinib的臨床研究拓展至兒童,由此將覆蓋所有年齡的NTRK基因融合陽性患者。他們將繼續(xù)加速推進(jìn)zurletrectinib的臨床試驗,期待早日為患者帶來更好的治療選擇。
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