麗珠再度拿下復(fù)雜制劑一致性評(píng)價(jià)
了解藥品: 亮丙瑞林
今天,NMPA批文不多,重點(diǎn)只有1個(gè),麗珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性評(píng)價(jià)獲批,國內(nèi)首家。 亮丙瑞林的原研廠家是日本武田制藥,1989年亮丙瑞林緩釋微球注射劑上市,2003年進(jìn)口國內(nèi)。 2020年,麗珠制藥提交過一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng),但未通過,2023年再次提交,獲批通過。
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