日前，杭州先為達(dá)生物科技股份有限公司研發(fā)的全球首個(gè)“偏向型”減重藥埃諾格魯肽Ⅲ期臨床試驗(yàn)成果，在美國糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上發(fā)布，并同步發(fā)表于《柳葉刀?糖尿病與內(nèi)分泌學(xué)》。這是中國在新型減重藥領(lǐng)域首次向世界展示“中國方案”，其核心數(shù)據(jù)在類似人群中刷新了同類藥物的Ⅲ期臨床紀(jì)錄。

2025年3月，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)將今年定為“體重管理年”，肥胖問題獲得前所未有的關(guān)注，不少肥胖患者將藥物減肥列為重要選擇。高盛曾預(yù)測，到2030年，全球抗肥胖癥藥物市場規(guī)?；蝻j升至1000億美元。

和市面上的減肥藥有啥不同？

GLP-1作為明星藥物靶點(diǎn)，在治療2型糖尿病和肥胖癥領(lǐng)域效果顯著，長期占據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)焦點(diǎn)。目前，國內(nèi)GLP-1類創(chuàng)新藥市場以諾和諾德（司美格魯肽）和禮來（替爾泊肽）為主導(dǎo)。不過，與兩大企業(yè)研發(fā)的正向型GLP-1不同，先為達(dá)生物聚焦偏向型GLP-1賽道。

記者了解到，先為達(dá)生物是國內(nèi)最早投身于這種優(yōu)效性GLP-1設(shè)計(jì)理念的企業(yè)之一，并迅速推動(dòng)了埃諾格魯肽的早期研發(fā)與臨床開發(fā)。早在去年11月，埃諾格魯肽注射液上市許可申請(qǐng)獲國家藥品監(jiān)督管理局受理，適應(yīng)癥為成人2型糖尿病患者血糖控制，成為國內(nèi)GLP-1自主研發(fā)領(lǐng)先者。

先為達(dá)生物創(chuàng)始人潘海表示，“偏向型GLP-1就像一把‘精準(zhǔn)鑰匙’，能避免與蛋白‘握手’而被細(xì)胞分解，轉(zhuǎn)而更高效地激活細(xì)胞內(nèi)‘信號(hào)開關(guān)’，讓藥物信號(hào)傳遞更順暢，藥效發(fā)揮比普通藥物更出色”。

從先為達(dá)生物公布的Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)來看，664名肥胖或超重患者接受了每周一次的藥物注射，使用48周后，最高劑量2.4mg組的患者平均減重15.1%，相當(dāng)于一位70公斤的患者減掉10公斤。更重要的是，92.8%的用藥患者體重降幅超過5%——這是醫(yī)學(xué)上公認(rèn)的“有效減重”標(biāo)準(zhǔn)，而打安慰劑的對(duì)照組僅13.9%達(dá)標(biāo)。

錢塘為何能屢屢孕育創(chuàng)新藥？

“對(duì)于生物醫(yī)藥企業(yè)而言，資金、人才、項(xiàng)目就如同支撐企業(yè)前行的三根堅(jiān)實(shí)支柱，而錢塘區(qū)給予的支持，為我們注入了強(qiáng)勁的發(fā)展底氣。”潘海表示，在決定將總部落戶何處時(shí)，企業(yè)曾對(duì)蘇州、上海等地進(jìn)行考察，最終還是將目光聚焦在了錢塘區(qū)。

在他看來，這里有著適合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的獨(dú)特“基因”?！耙晕覀児緸槔?，自成立以來，已經(jīng)歷了7輪融資，在產(chǎn)品研發(fā)上的累計(jì)投入接近10億元，資金是極為重要的。好在公司落戶之初，便獲評(píng)錢塘‘金沙英才’人才項(xiàng)目，獲得了1000萬元資金支持，這筆資金幫助度過了創(chuàng)業(yè)初期的難關(guān)?！迸撕Ｕf。

事實(shí)上，懂企業(yè)才能更好地幫助企業(yè)發(fā)展，才能吸引越來越多的企業(yè)在這里扎根。如今，先為達(dá)生物所在的杭州醫(yī)藥港已成為浙江省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心區(qū)域，集聚了超1800家生物醫(yī)藥企業(yè)，進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的創(chuàng)新藥數(shù)量達(dá)90個(gè)，正全力構(gòu)建“產(chǎn)業(yè)鏈最完整、生態(tài)鏈最優(yōu)化、集聚度最高”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

據(jù)介紹，埃諾格魯肽目前已進(jìn)入上市沖刺階段，有望在2026年初正式上市。這也意味著，埃諾格魯肽可能成為錢塘自去年年底一類創(chuàng)新藥“達(dá)伯樂”上市之后的又一創(chuàng)新成果。

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