近日,先為達生物開發(fā)的全球首個偏向型GLP-1RA新藥——伊諾格魯肽注射液,繼2型糖尿病適應(yīng)癥之后,又快速遞交了成人長期體重管理適應(yīng)癥的上市申請并獲CDE受理。
人民日報健康版此前報道,朱大龍教授牽頭完成的伊諾格魯肽二期臨床研究結(jié)果刊登在《自然》雜志子刊《Nature Communication》[1],并作為2024年中華醫(yī)學會糖尿病年會大會主旨發(fā)言的年度總結(jié)性項目,向內(nèi)分泌專家分享。
偏向型的GLP-1RA,能夠減少與β-arrestin2的結(jié)合,從而減少介導(dǎo)的G蛋白偶聯(lián)受體內(nèi)吞,最大效能的提高cAMP通道上的結(jié)合和下游介導(dǎo),在分子生物學角度上,可實現(xiàn)療效更優(yōu)[2]。
偏向型分子是近期GLP-1RA研發(fā)的國際最新熱點,諾貝爾獎得主、杜克大學Bob Lefkowitz教授亦稱:偏向型GLP-1RA,機制上有更強療效或更低副反應(yīng)的潛質(zhì)[3]。羅氏公司花31億美金收購Carmot公司的偏向型GLP-1RA資產(chǎn),并稱其為潛在同類最佳(BIC)[4]。
先為達生物成立于2016年,快速啟動偏向型分子的早研和臨床研究,率先完成此類別GLP-1RA藥物的開發(fā),目前伊諾格魯肽已完成糖尿病、減重的三期臨床研究,部分結(jié)果在美國糖尿病大會、歐洲糖尿病大會先后發(fā)布。伊諾格魯肽有望于明后年上市,為國內(nèi)減重人群帶來更優(yōu)選擇。
參考資料
[1]Dalong Zhu. et al. Efficacy and safety of GLP-1 analog ecnoglutide in adults with type 2 diabetes: a randomized, double-blind, placebocontrolled phase 2 trial.Nature Communications,(2024) 15:8408
[2]Guo, W. et al. Discovery of ecnoglutide—a novel, long-acting, cAMP-biased glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog. Mol. Metab. 75, 101762 (2023).
[3]Bob Lefkowitz. Setting GPCRs free. Nature review drug discovery. doi.org/10.1038/d41573-023-00064-2
[4]Roche enters into a definitive merger agreement to acquire Carmot Therapeutics, including three clinical stage assets with best-in-class potential in obesity and diabetes. 網(wǎng)頁鏈接
#糖尿病# #減重#
其他熱門報告下載:
醫(yī)藥魔方核心行業(yè)數(shù)據(jù)監(jiān)測周報-2024年12月16日網(wǎng)頁鏈接
醫(yī)藥生物行業(yè)2025年投資策略:蓄勢待發(fā),創(chuàng)新為王網(wǎng)頁鏈接
新藥全球同步研發(fā)中基于多區(qū)域臨床試驗數(shù)據(jù)進行獲益風險評估的指導(dǎo)原則(征求意見稿)網(wǎng)頁鏈接
第十批全國藥品集中采購擬中選結(jié)果網(wǎng)頁鏈接